自立した高齢者の口腔ケア教育におけるモバイル拡張現実 (MAR) の有効性
2023年7月27日 更新者：National Yang Ming University
この臨床試験の目的は、自立した高齢者の口腔保健教育プログラムのためのモバイル拡張現実 (MAR) の結果を学習することです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 口腔保健教育プログラムの MAR は、講義ベースの教育プログラムや介入なしのグループと比較して、より良い結果をもたらすことができますか?
リストから活動センターがランダムに選択され、MAR、講義、介入なしのグループに割り当てられます。
- 3月に割り当てられた活動センターと講義グループの参加者は、1回限りの教育プログラムに参加します。 アンケートは3回、口述試験は2回受けなければなりません。
- 介入なしのグループとして割り当てられた活動センターからの参加者は、どの教育プログラムにも参加しません。 アンケートは2回、口述試験は2回受けなければなりません。
調査の概要
詳細な説明
背景/目的: 高齢化は、今世紀における避けられない世界的な傾向です。 高齢者は、生活の質に悪影響を及ぼす一般的な健康および口腔の健康疾患にかかりやすくなっています。 口腔保健教育は、高齢者が口腔の健康状態を改善するための知識を提供し、セルフケアのスキルを開発するための最適な手段となる可能性があります。 しかし、従来の受動的な講義ベースの教育プログラムは十分に効果的ではない可能性があります。 デジタル技術を通じて教育プログラムを改善する機会はたくさんあります。 モバイル拡張現実 (MAR) を口腔医療教育に統合して、教育をより効果的にすることができます。 この研究では、研究者は、MAR 統合オーラル ヘルスケア教育の有効性を開発および評価し、結果を従来の講義ベースの教育と比較したいと考えています。
材料と方法: 台北市の 6 つの地域活動センターから 60 人の自立した高齢者 (65 歳以上) を募集します。 参加者は、日常生活でスマートフォンを使用できる必要があります。 3 つのアクティビティ センターの 1 つからの参加者は、3 月グループ (n=20) にランダムに割り当てられ、他の 1 つのアクティビティ センターは講義グループ (n=20) に割り当てられ、残りはコントロールに割り当てられます。グループ (n = 20)。 3月グループは3月統合教育プログラムで教えられ、講義グループは従来の講義ベースのプログラムで教えられますが、対照グループは教育プログラムを受けません。 結果の測定には、オーラル ヘルスケアの知識、オーラル ヘルスケアの自己効力感、MAR システムの使いやすさ、舌苔、プラーク インデックス、および歯肉インデックスが含まれます。 介入前、介入後、および 2 週間のフォローアップの結果は、推論統計によって比較されます。
結果: 期待される結果は、MAR 統合オーラル ヘルスケア教育が、対照群と比較して参加者の結果を統計的に有意に改善し、従来の教育プログラムと比較して同等またはそれ以上の結果をもたらす可能性があることです。 MAR のユーザビリティ スコアは許容範囲です。
結論:MAR は、自立した高齢者の口腔保健教育を改善する実行可能な方法である可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、112
- Guandu Elderly Activity Center
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Taipei、台湾、112
- Taoyuan Activity Center
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Taipei、台湾
- Datong Activity Center
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Taipei、台湾
- Hushan Village Activity Center
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Taipei、台湾
- Quanyuan village activity center
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Taipei、台湾
- Zhongxin Village Activity Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- スマホが使える高齢者
- 繁体字中国語を読み理解できる高齢者
除外基準:
- コミュニケーションが苦手な高齢者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3月グループ
このグループの参加者は、3 月の口腔衛生教育プログラムに参加します。
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MAKAR という名前の MAR アプリケーションをダウンロードして、スマートフォンやタブレットで使用できるようになります。
参加者は QR コードをスキャンして、口腔衛生教育プログラムのコンテンツにアクセスする必要があります。
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アクティブコンパレータ：講義型グループ
このグループの参加者は、講義に参加します 口腔保健教育プログラム
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従来の講義形式による口腔保健教育プログラム
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介入なし：制御されたグループ
このグループの参加者は、口腔衛生教育プログラムには参加しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの口腔ケア関連知識
時間枠：この結果は、すべてのグループの介入前に測定されます
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参加者の知識を測定するために、15 のステートメントが使用されます。
可能な答えには、True、False、およびわからないがあります。
正解は 1 点、不正解とわからない場合は 0 点です。点数が高いほど、口腔ケアに関する知識が高いことを示し、0 ～ 15 点のスコアが可能です。
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この結果は、すべてのグループの介入前に測定されます
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介入直後のベースラインのオーラルヘルスケア関連知識の変化
時間枠：この成果は、講義および MAR グループの介入直後に測定されます。
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参加者の知識を測定するために、15 のステートメントが使用されます。
可能な答えには、True、False、およびわからないがあります。
正解は 1 点、不正解とわからない場合は 0 点です。点数が高いほど、口腔ケアに関する知識が高いことを示し、0 ～ 15 点のスコアが可能です。
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この成果は、講義および MAR グループの介入直後に測定されます。
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介入の 2 週間後のベースラインのオーラルヘルスケア関連知識の変化
時間枠：この結果は、すべてのグループの介入の2週間後に測定されます
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参加者の知識を測定するために、15 のステートメントが使用されます。
可能な答えには、True、False、およびわからないがあります。
正解は 1 点、不正解とわからない場合は 0 点です。点数が高いほど、口腔ケアに関する知識が高いことを示し、0 ～ 15 点のスコアが可能です。
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この結果は、すべてのグループの介入の2週間後に測定されます
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口腔ヘルスケアツールの適合性評価と使用に関するベースラインの自己効力感
時間枠：この結果は、すべてのグループの介入前に測定されます
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口腔医療ツールの適合性評価と使用法に関する参加者の自己効力感を評価するために、7 つのステートメントが使用されました。
各項目は、1 (強く同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階のリッカート型尺度で採点されます。
スコアが高いほど自己効力感が高いことを示し、7 ～ 35 のスコアが可能です。
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この結果は、すべてのグループの介入前に測定されます
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介入直後の口腔ケアツールの適合性評価と使用に関するベースラインの自己効力感の変化
時間枠：この成果は、講義および MAR グループの介入直後に測定されます。
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口腔医療ツールの適合性評価と使用法に関する参加者の自己効力感を評価するために、7 つのステートメントが使用されました。
各項目は、1 (強く同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階のリッカート型尺度で採点されます。
スコアが高いほど自己効力感が高いことを示し、7 ～ 35 のスコアが可能です。
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この成果は、講義および MAR グループの介入直後に測定されます。
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介入2週間後の口腔ケアツールの適合性評価と使用に関するベースラインの自己効力感の変化
時間枠：この結果は、すべてのグループの介入前に測定されます
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口腔医療ツールの適合性評価と使用法に関する参加者の自己効力感を評価するために、7 つのステートメントが使用されました。
各項目は、1 (強く同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階のリッカート型尺度で採点されます。
スコアが高いほど自己効力感が高いことを示し、7 ～ 35 のスコアが可能です。
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この結果は、すべてのグループの介入前に測定されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン舌コーティング
時間枠：この結果は、介入前に測定されます
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舌のコーティングは、舌を合計 6 つのセクションに分割する Winkel 舌コーティング インデックス (WTCI) によって決定されます。
各セクションのスコアは 0 ～ 2 です。
スコア 0 は舌のコーティングがないことを意味し、スコア 1 はコーティングが薄いことを意味し、スコア 3 はコーティングが厚いことを意味します。
スコアが高いほど、参加者の舌のコーティングが重くなり、0 ～ 12 の範囲になります。
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この結果は、介入前に測定されます
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ベースラインの舌コーティングの変化
時間枠：この結果は、介入の2週間後に測定されます
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舌のコーティングは、舌を合計 6 つのセクションに分割する Winkel 舌コーティング インデックス (WTCI) によって決定されます。
各セクションのスコアは 0 ～ 2 です。
スコア 0 は舌のコーティングがないことを意味し、スコア 1 はコーティングが薄いことを意味し、スコア 3 はコーティングが厚いことを意味します。
スコアが高いほど、参加者の舌のコーティングが重くなり、0 ～ 12 の範囲になります。
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この結果は、介入の2週間後に測定されます
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ベースラインのプラーク指数
時間枠：この結果は、介入前に測定されます
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この研究におけるプラーク指数は、修正プラークスコア（MPS）を使用して記録されます。
このシステムは、O'Leary プラーク コントロール レコードと Silness and Löe プラーク インデックスを組み合わせたものです。
MPSは、6本の歯（上顎右第一大臼歯、上顎右中切歯、上顎左第二大臼歯、下顎右第二大臼歯、下顎左中切歯、および下顎左第一大臼歯）。
各サイトのスコアは 0 ～ 3 です。
スコア 0 は歯垢がないことを意味し、スコア 1 は歯肉の自由縁と歯の隣接領域に付着した歯垢の膜を意味し、スコア 2 は軟質沈着物が中程度に蓄積していることを意味し、スコア 4 は軟質沈着物が豊富であることを意味します。案件。
合計スコアは、MPS パーセンテージとして解釈されます。
パーセンテージが高いほど、付着したプラークが重いことを示します。
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この結果は、介入前に測定されます
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ベースラインのプラーク指数の変化
時間枠：この結果は、介入の2週間後に測定されます
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この研究におけるプラーク指数は、修正プラークスコア（MPS）を使用して記録されます。
このシステムは、O'Leary プラーク コントロール レコードと Silness and Löe プラーク インデックスを組み合わせたものです。
MPSは、6本の歯（上顎右第一大臼歯、上顎右中切歯、上顎左第二大臼歯、下顎右第二大臼歯、下顎左中切歯、および下顎左第一大臼歯）。
各サイトのスコアは 0 ～ 3 です。
スコア 0 は歯垢がないことを意味し、スコア 1 は歯肉の自由縁と歯の隣接領域に付着した歯垢の膜を意味し、スコア 2 は軟質沈着物が中程度に蓄積していることを意味し、スコア 4 は軟質沈着物が豊富であることを意味します。案件。
合計スコアは、MPS パーセンテージとして解釈されます。
パーセンテージが高いほど、付着したプラークが重いことを示します。
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この結果は、介入の2週間後に測定されます
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ベースライン歯肉指数
時間枠：この結果は、介入前に測定されます
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この研究では、Löe-Silness 歯肉指数を使用して歯肉の状態を記録します。
このシステムは 6 本の歯 (上顎右第一大臼歯、上顎右外切歯、上顎左第一小臼歯、下顎右第一大臼歯、下顎左外切歯、下顎右第一小臼歯) で評価されます。
各歯のスコアは 0 ～ 3 です。
スコア 0 は炎症がないことを意味し、スコア 1 は軽度の炎症を意味し、スコア 2 は中等度の炎症を意味し、スコア 3 は重度の炎症を意味します。
平均点が計算されます。
スコアが高いほど、0 ～ 3 の範囲でより深刻な歯肉の炎症を示します。
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この結果は、介入前に測定されます
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ベースライン歯肉指数の変化
時間枠：この結果は、介入の2週間後に測定されます
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この研究では、Löe-Silness 歯肉指数を使用して歯肉の状態を記録します。
このシステムは 6 本の歯 (上顎右第一大臼歯、上顎右外切歯、上顎左第一小臼歯、下顎右第一大臼歯、下顎左外切歯、下顎右第一小臼歯) で評価されます。
各歯のスコアは 0 ～ 3 です。
スコア 0 は炎症がないことを意味し、スコア 1 は軽度の炎症を意味し、スコア 2 は中等度の炎症を意味し、スコア 3 は重度の炎症を意味します。
平均点が計算されます。
スコアが高いほど、0 ～ 3 の範囲でより深刻な歯肉の炎症を示します。
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この結果は、介入の2週間後に測定されます
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン ユーザビリティ スケール
時間枠：このアウトカムは、介入直後のMARグループで測定されます
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) アンケートは、ユーザビリティを評価するために一般的に使用されるアンケートです。10 のステートメントが使用され、5 段階のリッカート タイプ スケール (1 (強く同意しない) から 5 (非常に同意する) まで) が使用されました。
スコアには、曲線評価尺度 (CGS) を使用して評価が割り当てられます。
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このアウトカムは、介入直後のMARグループで測定されます
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ベースライン ユーザビリティ スケールの変更
時間枠：この結果は、介入の2週間後にMARグループで測定されます
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) アンケートは、ユーザビリティを評価するために一般的に使用されるアンケートです。10 のステートメントが使用され、5 段階のリッカート タイプ スケール (1 (強く同意しない) から 5 (非常に同意する) まで) が使用されました。
スコアには、曲線評価尺度 (CGS) を使用して評価が割り当てられます。
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この結果は、介入の2週間後にMARグループで測定されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ming-Lun Hsu、National Yang Ming Chiao Tung University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2023年7月27日
研究の完了 (実際)
2023年7月27日
試験登録日
最初に提出
2023年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月17日
最初の投稿 (実際)
2023年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MAR2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究者は IPD を他の研究者に共有しないことを決定しました
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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