移动增强现实 (MAR) 对独立老年人口腔保健教育的有效性
2023年7月27日 更新者：National Yang Ming University
本临床试验的目的是了解移动增强现实 (MAR) 在独立老年人口腔健康教育计划中的成果。 它旨在回答的主要问题是：
• 与基于讲座的教育计划和无干预组相比，口腔健康教育计划的MAR 能否提供更好的结果。
列表中的活动中心将被随机选择并分配给 MAR、讲座和无干预组。
- 来自被分配为 MAR 和讲座组的活动中心的参与者将参加一次教育计划。 他们必须完成 3 次问卷调查并接受 2 次口试。
- 来自被指定为无干预组的活动中心的参与者将不会参加任何教育计划。 他们必须完成 2 次问卷调查并接受 2 次口试。
研究概览
详细说明
背景/目的：老龄化是本世纪不可避免的全球趋势。 老年人更容易患全身健康和口腔健康疾病，这会对他们的生活质量产生负面影响。 口腔保健教育可能是为老年人提供知识和培养自我保健技能以改善其口腔健康状况的最佳措施。 然而，传统的基于讲座的被动教育计划可能不够有效。 有很多机会可以通过数字技术改进教育计划。 移动增强现实 (MAR) 可以整合到口腔保健教育中，使教育更加有效。 在这项研究中，研究人员希望开发和评估 MAR 综合口腔保健教育的有效性，并将结果与传统的以讲座为基础的教育进行比较。
材料与方法：将招募来自台北市六个地方活动中心的六十名独立老人（65 岁或以上）。 参与者将被要求能够在日常生活中使用智能手机。 来自三个活动中心之一的参与者将被随机分配到 MAR 组（n=20），另一个活动中心将被分配到讲座组（n=20），其余的将被分配到对照组组（n=20）。 MAR组采用MAR整合教育方案进行教学，讲座组采用传统的lecture-based方案进行教学，而对照组不接受任何教育方案。 结果测量将包括口腔保健知识、口腔保健自我效能、MAR 系统的可用性、舌苔、菌斑指数和牙龈指数。 干预前、干预后和两周的随访结果将通过推理统计进行比较。
结果：预期结果是，与对照组相比，MAR 综合口腔保健教育可以在统计学上显着改善参与者的结果，并提供与传统教育计划相当或更高的结果。 MAR 的可用性分数是可以接受的。
结论：MAR可能是提高独立老年人口腔健康教育的可行途径。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、112
- Guandu Elderly Activity Center
-
Taipei、台湾、112
- Taoyuan Activity Center
-
Taipei、台湾
- Datong Activity Center
-
Taipei、台湾
- Hushan Village Activity Center
-
Taipei、台湾
- Quanyuan village activity center
-
Taipei、台湾
- Zhongxin Village Activity Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能够使用智能手机的老年人
- 能够阅读和理解繁体中文的老年人
排除标准：
- 有沟通障碍的老人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：玛集团
该小组的参与者将参加 MAR 口腔健康教育计划
|
名为 MAKAR 的 MAR 应用程序将可供智能手机和平板电脑下载和使用。
参加者需扫描二维码获取口腔健康教育项目内容
|
|
有源比较器：讲授小组
本组参加者将参加讲座口腔健康教育项目
|
将通过传统的讲座式流程提供的口腔健康教育计划
|
|
无干预：对照组
该小组的参与者将不会参加任何口腔健康教育计划
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线口腔保健相关知识
大体时间：在对所有组进行干预之前将测量此结果
|
将使用十五个陈述来衡量参与者的知识。
可能的答案包括 True、False 和 Don't know。
正确答案得 1 分，错误答案和不知道得 0 分。分数越高表示对口腔保健相关知识的了解程度越高，可能得分为 0-15
|
在对所有组进行干预之前将测量此结果
|
|
干预后基线口腔保健相关知识的变化
大体时间：这一结果将在讲座和 MAR 小组干预后立即衡量
|
将使用十五个陈述来衡量参与者的知识。
可能的答案包括 True、False 和 Don't know。
正确答案得 1 分，错误答案和不知道得 0 分。分数越高表示对口腔保健相关知识的了解程度越高，可能得分为 0-15
|
这一结果将在讲座和 MAR 小组干预后立即衡量
|
|
干预后2周基线口腔保健相关知识的变化
大体时间：该结果将在所有组的干预后 2 周进行测量
|
将使用十五个陈述来衡量参与者的知识。
可能的答案包括 True、False 和 Don't know。
正确答案得 1 分，错误答案和不知道得 0 分。分数越高表示对口腔保健相关知识的了解程度越高，可能得分为 0-15
|
该结果将在所有组的干预后 2 周进行测量
|
|
口腔保健工具适用性评价及使用的基线自我效能感
大体时间：在对所有组进行干预之前将测量此结果
|
七个陈述被用来评估参与者关于口腔保健工具适用性评估和使用的自我效能。
每个项目将采用 5 点李克特式量表评分，范围从 1（非常不同意）到 5（非常同意）。
较高的分数表示较高程度的自我效能感，可能的分数为 7-35。
|
在对所有组进行干预之前将测量此结果
|
|
干预后即刻口腔保健工具适用性评价及使用基线自我效能感的变化
大体时间：这一结果将在讲座和 MAR 小组干预后立即衡量
|
七个陈述被用来评估参与者关于口腔保健工具适用性评估和使用的自我效能。
每个项目将采用 5 点李克特式量表评分，范围从 1（非常不同意）到 5（非常同意）。
较高的分数表示较高程度的自我效能感，可能的分数为 7-35。
|
这一结果将在讲座和 MAR 小组干预后立即衡量
|
|
干预2周后口腔保健工具适用性评价及使用基线自我效能感变化
大体时间：在对所有组进行干预之前将测量此结果
|
七个陈述被用来评估参与者关于口腔保健工具适用性评估和使用的自我效能。
每个项目将采用 5 点李克特式量表评分，范围从 1（非常不同意）到 5（非常同意）。
较高的分数表示较高程度的自我效能感，可能的分数为 7-35。
|
在对所有组进行干预之前将测量此结果
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线舌苔
大体时间：该结果将在干预前进行测量
|
舌苔将由Winkel舌苔指数（WTCI）来确定，该指数将舌头总共分为6个部分。
每个部分的比分可能是 0-2。
0分代表没有舌苔，1分代表舌苔薄，3分代表舌苔厚。
较高的分数将显示参与者舌头上的涂层较重，范围为 0-12。
|
该结果将在干预前进行测量
|
|
基线舌苔变化
大体时间：该结果将在干预后 2 周进行测量
|
舌苔将由Winkel舌苔指数（WTCI）来确定，该指数将舌头总共分为6个部分。
每个部分的比分可能是 0-2。
0分代表没有舌苔，1分代表舌苔薄，3分代表舌苔厚。
较高的分数将显示参与者舌头上的涂层较重，范围为 0-12。
|
该结果将在干预后 2 周进行测量
|
|
基线菌斑指数
大体时间：该结果将在干预前进行测量
|
本研究中的菌斑指数将使用改良的菌斑评分（MPS）进行记录。
该系统结合了 O'Leary 菌斑控制记录和 Silness 和 Löe 菌斑指数。
MPS 将在 6 颗牙齿（右上第一磨牙、右上中切牙、左上第二磨牙、右下第二磨牙、左下中切牙和下颌中切牙）的 4 个部位（近中颊、中颊、远颊和舌侧）进行评估下颌左侧第一磨牙）。
每个站点的分数可以是 0-3。
0分表示没有菌斑，1分表示游离龈缘和牙齿邻近区域有一层菌斑粘附，2分表示中度软沉积物堆积，4分表示大量软沉积物事情。
总分将被解释为 MPS 百分比。
百分比越高表明沉积的牙菌斑越重。
|
该结果将在干预前进行测量
|
|
基线菌斑指数的变化
大体时间：该结果将在干预后 2 周进行测量
|
本研究中的菌斑指数将使用改良的菌斑评分（MPS）进行记录。
该系统结合了 O'Leary 菌斑控制记录和 Silness 和 Löe 菌斑指数。
MPS 将在 6 颗牙齿（右上第一磨牙、右上中切牙、左上第二磨牙、右下第二磨牙、左下中切牙和下颌中切牙）的 4 个部位（近中颊、中颊、远颊和舌侧）进行评估下颌左侧第一磨牙）。
每个站点的分数可以是 0-3。
0分表示没有菌斑，1分表示游离龈缘和牙齿邻近区域有一层菌斑粘附，2分表示中度软沉积物堆积，4分表示大量软沉积物事情。
总分将被解释为 MPS 百分比。
百分比越高表明沉积的牙菌斑越重。
|
该结果将在干预后 2 周进行测量
|
|
基线牙龈指数
大体时间：该结果将在干预前进行测量
|
Löe-Silness 牙龈指数将用于记录本研究中的牙龈状态。
该系统将在 6 颗牙齿上进行评估（上颌右侧第一磨牙、上颌右侧第一侧切牙、上颌左侧第一双尖牙、下颌右侧第一磨牙、下颌左侧第一磨牙和下颌右侧第一双尖牙）。
每颗牙齿的分数可能是 0-3。
0分表示无炎症，1分表示轻度炎症，2分表示中度炎症，3分表示重度炎症。
将计算平均分数。
分数越高表示牙龈炎症越严重，范围为0-3。
|
该结果将在干预前进行测量
|
|
基线牙龈指数的变化
大体时间：该结果将在干预后 2 周进行测量
|
Löe-Silness 牙龈指数将用于记录本研究中的牙龈状态。
该系统将在 6 颗牙齿上进行评估（上颌右侧第一磨牙、上颌右侧第一侧切牙、上颌左侧第一双尖牙、下颌右侧第一磨牙、下颌左侧第一磨牙和下颌右侧第一双尖牙）。
每颗牙齿的分数可能是 0-3。
0分表示无炎症，1分表示轻度炎症，2分表示中度炎症，3分表示重度炎症。
将计算平均分数。
分数越高表示牙龈炎症越严重，范围为0-3。
|
该结果将在干预后 2 周进行测量
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线可用性量表
大体时间：该结果将在干预后立即测量 MAR 组
|
系统可用性量表 (SUS) 问卷是评估可用性的常用问卷。使用 10 个陈述，采用 5 点李克特式量表，从 1（非常不同意）到 5（非常同意）。
分数将使用曲线评分量表 (CGS) 进行评分。
|
该结果将在干预后立即测量 MAR 组
|
|
基线可用性量表的变化
大体时间：该结果将在干预后 2 周测量 MAR 组
|
系统可用性量表 (SUS) 问卷是评估可用性的常用问卷。使用 10 个陈述，采用 5 点李克特式量表，从 1（非常不同意）到 5（非常同意）。
分数将使用曲线评分量表 (CGS) 进行评分。
|
该结果将在干预后 2 周测量 MAR 组
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ming-Lun Hsu、National Yang Ming Chiao Tung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月27日
研究完成 (实际的)
2023年7月27日
研究注册日期
首次提交
2023年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月17日
首次发布 (实际的)
2023年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MAR2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
研究人员决定不与其他研究人员分享 IPD
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.