모바일 증강현실(MAR)이 독거노인의 구강보건교육에 미치는 효과
2023년 7월 27일 업데이트: National Yang Ming University
본 임상시험의 목적은 독립노인의 구강건강교육 프로그램을 위한 모바일 증강현실(MAR)의 결과를 알아보는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• MAR 구강보건교육 프로그램은 강의식 교육 프로그램 및 무개입 그룹에 비해 더 나은 결과를 제공할 수 있는가?
목록의 활동 센터는 무작위로 선택되어 MAR, 강의 및 중재 없음 그룹에 할당됩니다.
- MAR 및 강의 그룹으로 지정된 활동 센터의 참가자는 일회성 교육 프로그램에 참석합니다. 3번의 설문지 작성과 2번의 구술시험을 받아야 합니다.
- 중재 그룹이 아닌 것으로 지정된 활동 센터의 참가자는 교육 프로그램에 참석하지 않습니다. 2번의 설문지 작성과 2번의 구술시험을 받아야 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경/목적: 고령화는 금세기에 피할 수 없는 세계적인 추세이다. 노인들은 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 일반적인 건강 및 구강 건강 질환에 더 취약합니다. 구강보건교육은 노인의 구강건강 상태를 개선하기 위한 지식과 자기관리 기술을 제공하는 최적의 수단이 될 수 있다. 그러나 전통적인 수동적 강의 기반 교육 프로그램은 충분히 효과적이지 않을 수 있습니다. 디지털 기술을 통해 교육 프로그램을 개선할 수 있는 많은 기회가 있습니다. 모바일 증강 현실(MAR)은 교육을 보다 효과적으로 만들기 위해 구강 건강 관리 교육에 통합될 수 있습니다. 본 연구에서 조사관은 MAR 통합 구강 건강 교육의 효과를 개발 및 평가하고 결과를 전통적인 강의 기반 교육과 비교하고자 합니다.
재료 및 방법: 타이베이시의 지역 활동 센터 6곳에서 독립 노인(65세 이상) 60명을 모집합니다. 참가자는 일상 생활에서 스마트폰을 사용할 수 있어야 합니다. 3개의 활동 센터 중 하나의 참가자는 MAR 그룹(n=20)에 무작위로 할당되고 다른 활동 센터는 강의 그룹(n=20)에 할당되며 나머지는 컨트롤에 할당됩니다. 그룹(n=20). MAR 그룹은 MAR 통합 교육 프로그램으로 교육을 받고 강의 그룹은 전통적인 강의 기반 프로그램으로 교육을 받으며 통제 그룹은 교육 프로그램을 거치지 않습니다. 결과 측정에는 구강 건강 관리 지식, 구강 건강 관리의 자기 효능감, MAR 시스템의 유용성, 혀 코팅, 플라크 지수 및 치은 지수가 포함됩니다. 개입 전, 개입 후 및 2주 추적 결과를 추론 통계로 비교합니다.
결과: 예상되는 결과는 MAR 통합 구강 의료 교육이 대조군과 비교하여 참가자 결과에서 통계적으로 유의미한 개선을 제공하고 전통적인 교육 프로그램과 비교하여 비슷하거나 더 높은 결과를 제공할 수 있다는 것입니다. MAR의 사용성 점수는 수용 가능합니다.
결론: MAR은 독립적인 노인을 위한 구강 건강 교육을 개선할 수 있는 실현 가능한 방법일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- Guandu Elderly Activity Center
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Taipei, 대만, 112
- Taoyuan Activity Center
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Taipei, 대만
- Datong Activity Center
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Taipei, 대만
- Hushan Village Activity Center
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Taipei, 대만
- Quanyuan village activity center
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Taipei, 대만
- Zhongxin Village Activity Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 스마트폰 사용이 가능한 어르신
- 중국어 번체를 읽고 이해할 수 있는 노인
제외 기준:
- 의사소통에 문제가 있는 노인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마르 그룹
이 그룹의 참가자는 MAR 구강 건강 교육 프로그램에 참석합니다.
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MAKAR라는 이름의 MAR 애플리케이션을 다운로드하여 스마트폰과 태블릿에서 사용할 수 있습니다.
참가자는 구강 건강 교육 프로그램의 내용에 액세스하려면 QR 코드를 스캔해야 합니다.
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활성 비교기: 강의 기반 그룹
이 그룹의 참가자는 구강 건강 교육 프로그램 강의에 참석합니다.
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전통적인 강의 중심의 과정으로 진행되는 구강보건교육 프로그램
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간섭 없음: 통제 집단
이 그룹의 참가자는 구강 건강 교육 프로그램에 참석하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 구강 의료 관련 지식
기간: 이 결과는 모든 그룹에 대한 개입 전에 측정됩니다.
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참가자의 지식을 측정하기 위해 15개의 진술이 사용됩니다.
가능한 답변에는 참, 거짓 및 모름이 포함됩니다.
정답은 1점, 오답과 모름은 0점. 점수가 높을수록 구강보건 관련 지식이 높음을 의미하며 가능한 점수는 0~15점
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이 결과는 모든 그룹에 대한 개입 전에 측정됩니다.
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개입 직후 기준 구강 건강 관련 지식의 변화
기간: 이 결과는 강의 및 MAR 그룹에 대한 개입 직후에 측정됩니다.
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참가자의 지식을 측정하기 위해 15개의 진술이 사용됩니다.
가능한 답변에는 참, 거짓 및 모름이 포함됩니다.
정답은 1점, 오답과 모름은 0점. 점수가 높을수록 구강보건 관련 지식이 높음을 의미하며 가능한 점수는 0~15점
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이 결과는 강의 및 MAR 그룹에 대한 개입 직후에 측정됩니다.
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개입 2주 후 기준 구강 건강 관리 관련 지식의 변화
기간: 이 결과는 모든 그룹에 대해 개입 후 2주 후에 측정됩니다.
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참가자의 지식을 측정하기 위해 15개의 진술이 사용됩니다.
가능한 답변에는 참, 거짓 및 모름이 포함됩니다.
정답은 1점, 오답과 모름은 0점. 점수가 높을수록 구강보건 관련 지식이 높음을 의미하며 가능한 점수는 0~15점
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이 결과는 모든 그룹에 대해 개입 후 2주 후에 측정됩니다.
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구강 건강 관리 도구 적합성 평가 및 사용에 대한 기본 자기 효능감
기간: 이 결과는 모든 그룹에 대한 개입 전에 측정됩니다.
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구강 건강 관리 도구의 적합성 평가 및 사용에 대한 참가자의 자기 효능감을 평가하기 위해 7개의 문항이 사용되었습니다.
각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 Likert 유형 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 의미하며 가능한 점수는 7-35점입니다.
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이 결과는 모든 그룹에 대한 개입 전에 측정됩니다.
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구강 건강 관리 도구 적합성 평가 및 중재 직후 사용에 대한 기준선 자기효능감의 변화
기간: 이 결과는 강의 및 MAR 그룹에 대한 개입 직후에 측정됩니다.
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구강 건강 관리 도구의 적합성 평가 및 사용에 대한 참가자의 자기 효능감을 평가하기 위해 7개의 문항이 사용되었습니다.
각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 Likert 유형 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 의미하며 가능한 점수는 7-35점입니다.
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이 결과는 강의 및 MAR 그룹에 대한 개입 직후에 측정됩니다.
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중재 2주 후 구강건강관리도구 적합성 평가 및 사용에 대한 기준선 자기효능감 변화
기간: 이 결과는 모든 그룹에 대한 개입 전에 측정됩니다.
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구강 건강 관리 도구의 적합성 평가 및 사용에 대한 참가자의 자기 효능감을 평가하기 위해 7개의 문항이 사용되었습니다.
각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 Likert 유형 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 의미하며 가능한 점수는 7-35점입니다.
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이 결과는 모든 그룹에 대한 개입 전에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 혀 코팅
기간: 이 결과는 개입 전에 측정됩니다.
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혀 코팅은 혀를 총 6개 섹션으로 나누는 Winkel 혀 코팅 지수(WTCI)에 의해 결정됩니다.
각 섹션의 점수는 0-2가 될 수 있습니다.
0점은 설태 코팅이 없음을 의미하고, 1점은 가벼운 코팅을 의미하며, 3점은 두꺼운 코팅을 의미합니다.
더 높은 점수는 0-12 범위의 참가자 혀에 더 두꺼운 코팅을 표시합니다.
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이 결과는 개입 전에 측정됩니다.
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베이스라인 혀 코팅의 변화
기간: 이 결과는 개입 후 2주 후에 측정됩니다.
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혀 코팅은 혀를 총 6개 섹션으로 나누는 Winkel 혀 코팅 지수(WTCI)에 의해 결정됩니다.
각 섹션의 점수는 0-2가 될 수 있습니다.
0점은 설태 코팅이 없음을 의미하고, 1점은 가벼운 코팅을 의미하며, 3점은 두꺼운 코팅을 의미합니다.
더 높은 점수는 0-12 범위의 참가자 혀에 더 두꺼운 코팅을 표시합니다.
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이 결과는 개입 후 2주 후에 측정됩니다.
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베이스라인 플라크 지수
기간: 이 결과는 개입 전에 측정됩니다.
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이 연구에서 플라크 지수는 수정된 플라크 점수(MPS)를 사용하여 기록됩니다.
이 시스템은 O'Leary 플라크 제어 기록과 Silness 및 Löe 플라크 지수를 결합했습니다.
MPS는 6개 치아(상악 우측 제1대구치, 상악 우측 중절치, 상악 좌측 제2대구치, 하악 우측 제2대구치, 하악 좌측 중절치, 하악 좌측 제1대구치).
각 사이트의 점수는 0-3이 될 수 있습니다.
0점은 플라크가 없음을 의미하고, 1점은 치은연과 치아의 인접 부위에 부착된 플라그막을 의미하며, 2점은 연질 침착물의 적당한 축적을 의미하고, 4점은 연질 침착물이 풍부함을 의미합니다. 문제.
총 점수는 MPS 백분율로 해석됩니다.
백분율이 높을수록 더 무거운 플라크가 증착되었음을 나타냅니다.
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이 결과는 개입 전에 측정됩니다.
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기준선 플라크 지수의 변화
기간: 이 결과는 개입 후 2주 후에 측정됩니다.
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이 연구에서 플라크 지수는 수정된 플라크 점수(MPS)를 사용하여 기록됩니다.
이 시스템은 O'Leary 플라크 제어 기록과 Silness 및 Löe 플라크 지수를 결합했습니다.
MPS는 6개 치아(상악 우측 제1대구치, 상악 우측 중절치, 상악 좌측 제2대구치, 하악 우측 제2대구치, 하악 좌측 중절치, 하악 좌측 제1대구치).
각 사이트의 점수는 0-3이 될 수 있습니다.
0점은 플라크가 없음을 의미하고, 1점은 치은연과 치아의 인접 부위에 부착된 플라그막을 의미하며, 2점은 연질 침착물의 적당한 축적을 의미하고, 4점은 연질 침착물이 풍부함을 의미합니다. 문제.
총 점수는 MPS 백분율로 해석됩니다.
백분율이 높을수록 더 무거운 플라크가 증착되었음을 나타냅니다.
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이 결과는 개입 후 2주 후에 측정됩니다.
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기준 치은 지수
기간: 이 결과는 개입 전에 측정됩니다.
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Löe-Silness 치은 지수는 이 연구에서 치은 상태를 기록하는 데 사용됩니다.
이 시스템은 6개의 치아(상악 우측 제1대구치, 상악 우측 측절치, 상악 좌측 제1소구치, 하악 우측 제1대구치, 하악 좌측 측절치, 하악 우측 제1소구치)에 대해 평가됩니다.
각 치아의 점수는 0-3이 될 수 있습니다.
0점은 염증이 없음, 1점은 가벼운 염증, 2점은 중등도 염증, 3점은 심한 염증을 의미합니다.
평균 점수가 계산됩니다.
점수가 높을수록 0-3 범위의 더 심각한 잇몸 염증을 나타냅니다.
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이 결과는 개입 전에 측정됩니다.
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기준 치은 지수의 변화
기간: 이 결과는 개입 후 2주 후에 측정됩니다.
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Löe-Silness 치은 지수는 이 연구에서 치은 상태를 기록하는 데 사용됩니다.
이 시스템은 6개의 치아(상악 우측 제1대구치, 상악 우측 측절치, 상악 좌측 제1소구치, 하악 우측 제1대구치, 하악 좌측 측절치, 하악 우측 제1소구치)에 대해 평가됩니다.
각 치아의 점수는 0-3이 될 수 있습니다.
0점은 염증이 없음, 1점은 가벼운 염증, 2점은 중등도 염증, 3점은 심한 염증을 의미합니다.
평균 점수가 계산됩니다.
점수가 높을수록 0-3 범위의 더 심각한 잇몸 염증을 나타냅니다.
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이 결과는 개입 후 2주 후에 측정됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 사용성 척도
기간: 이 결과는 개입 직후 MAR 그룹으로 측정됩니다.
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시스템 사용성 척도(SUS) 설문지는 사용성을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 설문지입니다. 10문항은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 Likert 유형 척도로 사용되었습니다.
점수는 CGS(Curved Grading Scale)를 사용하여 등급이 지정됩니다.
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이 결과는 개입 직후 MAR 그룹으로 측정됩니다.
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기준 사용성 척도의 변화
기간: 이 결과는 개입 2주 후 MAR 그룹에서 측정됩니다.
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시스템 사용성 척도(SUS) 설문지는 사용성을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 설문지입니다. 10문항은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 Likert 유형 척도로 사용되었습니다.
점수는 CGS(Curved Grading Scale)를 사용하여 등급이 지정됩니다.
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이 결과는 개입 2주 후 MAR 그룹에서 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ming-Lun Hsu, National Yang Ming Chiao Tung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MAR2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구원들은 IPD를 다른 연구원들과 공유하지 않기로 결정했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .