Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della realtà aumentata mobile (MAR) sull'educazione alla salute orale per gli anziani indipendenti

27 luglio 2023 aggiornato da: National Yang Ming University

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è apprendere i risultati della Realtà Aumentata Mobile (MAR) per il programma di educazione alla salute orale negli anziani indipendenti. La domanda principale a cui intende rispondere è:

• Può MAR per il programma di educazione alla salute orale fornire risultati migliori rispetto al programma di educazione basato su lezioni e nessun gruppo di intervento.

I centri di attività dall'elenco saranno scelti casualmente e assegnati a gruppi MAR, lezione e nessun gruppo di intervento.

  • I partecipanti dei centri di attività che sono stati assegnati come MAR e gruppi di conferenze parteciperanno a un programma educativo una tantum. Devono finire i questionari 3 volte e ricevere 2 volte l'esame orale.
  • I partecipanti dei centri di attività assegnati come nessun gruppo di intervento non parteciperanno ad alcun programma educativo. Devono finire i questionari 2 volte e ricevere 2 volte l'esame orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto/scopo: l'invecchiamento è una tendenza globale inevitabile in questo secolo. Le persone anziane sono più suscettibili alla salute generale e alle malattie della salute orale che hanno un impatto negativo sulla loro qualità di vita. L'educazione alla salute orale potrebbe essere la misura ottimale per fornire conoscenze e sviluppare capacità di auto-cura per gli anziani per migliorare le loro condizioni di salute orale. Tuttavia, i tradizionali programmi educativi passivi basati su lezioni frontali potrebbero non essere abbastanza efficaci. Ci sono molte opportunità per migliorare il programma educativo attraverso la tecnologia digitale. La realtà aumentata mobile (MAR) potrebbe essere integrata nell'educazione sanitaria orale per rendere l'educazione più efficace. In questo studio, i ricercatori vorrebbero sviluppare e valutare l'efficacia dell'educazione alla salute orale integrata nel MAR, nonché confrontare i risultati con l'educazione tradizionale basata sulle lezioni.

Materiali e metodi: Saranno reclutati sessanta anziani indipendenti (di età pari o superiore a 65 anni) provenienti da sei dei centri di attività locali della città di Taipei. Ai partecipanti sarà richiesto di essere in grado di utilizzare gli smartphone nella loro vita quotidiana. I partecipanti di uno dei tre centri di attività saranno assegnati in modo casuale al gruppo MAR (n=20), l'altro centro di attività sarà assegnato al gruppo di lezioni (n=20) e il resto sarà assegnato al gruppo di controllo gruppo (n=20). Il gruppo MAR verrà insegnato con il programma educativo integrato MAR, il gruppo di lezioni verrà insegnato con un programma tradizionale basato su lezioni frontali, mentre il gruppo di controllo non seguirà alcun programma educativo. La misurazione dei risultati includerà la conoscenza dell'assistenza sanitaria orale, l'autoefficacia dell'assistenza sanitaria orale, l'usabilità del sistema MAR, il rivestimento della lingua, l'indice di placca e l'indice gengivale. I risultati pre-, post-intervento e di follow-up di due settimane saranno confrontati da statistiche inferenziali.

Risultati: i risultati attesi sono che l'educazione sanitaria orale integrata MAR potrebbe fornire un miglioramento statisticamente significativo nei risultati dei partecipanti rispetto al gruppo di controllo e fornire risultati comparabili o superiori rispetto al programma educativo tradizionale. Il punteggio di usabilità di MAR è accettabile.

Conclusione: il MAR potrebbe essere il modo fattibile per migliorare l'educazione sanitaria orale per gli anziani indipendenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Guandu Elderly Activity Center
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taoyuan Activity Center
      • Taipei, Taiwan
        • Datong Activity Center
      • Taipei, Taiwan
        • Hushan Village Activity Center
      • Taipei, Taiwan
        • Quanyuan village activity center
      • Taipei, Taiwan
        • Zhongxin Village Activity Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gli anziani che sono in grado di utilizzare uno smartphone
  • gli anziani che sanno leggere e capire il cinese tradizionale

Criteri di esclusione:

  • l'anziano che ha problemi di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo MAR
I partecipanti a questo gruppo parteciperanno al programma di educazione alla salute orale MAR
Altro: Mobile Augmented Reality (MAR) per il programma di educazione alla salute orale
L'applicazione MAR denominata MAKAR sarà disponibile per il download e l'utilizzo per smartphone e tablet. I partecipanti dovranno scansionare il codice QR per accedere al contenuto del programma di educazione alla salute orale
Comparatore attivo: gruppo basato sulle lezioni
I partecipanti a questo gruppo parteciperanno al programma di educazione alla salute orale della lezione
Altro: Programma di educazione alla salute orale basato su conferenze
Il programma di educazione alla salute orale che verrà erogato mediante il tradizionale processo basato su lezioni frontali
Nessun intervento: gruppo controllato
I partecipanti a questo gruppo non parteciperanno ad alcun programma di educazione alla salute orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza di riferimento relativa all'assistenza sanitaria orale
Lasso di tempo: Questo risultato sarà misurato prima dell'intervento per tutti i gruppi
Quindici affermazioni saranno utilizzate per misurare la conoscenza dei partecipanti. Le possibili risposte includono Vero, Falso e Non so. La risposta corretta ha un punteggio di 1, mentre la risposta errata e Non so il punteggio di 0. Un punteggio più alto indica un grado più elevato di conoscenza della salute orale con un possibile punteggio compreso tra 0 e 15
Questo risultato sarà misurato prima dell'intervento per tutti i gruppi
Modifica delle conoscenze relative all'assistenza sanitaria orale di base immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Questo risultato sarà misurato immediatamente dopo l'intervento per i gruppi di lezione e MAR
Quindici affermazioni saranno utilizzate per misurare la conoscenza dei partecipanti. Le possibili risposte includono Vero, Falso e Non so. La risposta corretta ha un punteggio di 1, mentre la risposta errata e Non so il punteggio di 0. Un punteggio più alto indica un grado più elevato di conoscenza della salute orale con un possibile punteggio compreso tra 0 e 15
Questo risultato sarà misurato immediatamente dopo l'intervento per i gruppi di lezione e MAR
Modifica delle conoscenze relative all'assistenza sanitaria orale di base 2 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Questo risultato sarà misurato 2 settimane dopo l'intervento per tutti i gruppi
Quindici affermazioni saranno utilizzate per misurare la conoscenza dei partecipanti. Le possibili risposte includono Vero, Falso e Non so. La risposta corretta ha un punteggio di 1, mentre la risposta errata e Non so il punteggio di 0. Un punteggio più alto indica un grado più elevato di conoscenza della salute orale con un possibile punteggio compreso tra 0 e 15
Questo risultato sarà misurato 2 settimane dopo l'intervento per tutti i gruppi
Autoefficacia di base sulla valutazione e sull'utilizzo degli strumenti per l'igiene orale
Lasso di tempo: Questo risultato sarà misurato prima dell'intervento per tutti i gruppi
Sette affermazioni sono state utilizzate per valutare l'autoefficacia dei partecipanti riguardo alla valutazione e all'utilizzo degli strumenti per l'igiene orale. Ogni item sarà valutato su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1, fortemente in disaccordo, a 5, fortemente d'accordo. Un punteggio più alto indica un più alto grado di autoefficacia con un possibile punteggio di 7-35.
Questo risultato sarà misurato prima dell'intervento per tutti i gruppi
Modifica dell'autoefficacia di base sulla valutazione e sull'utilizzo degli strumenti per l'igiene orale immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Questo risultato sarà misurato immediatamente dopo l'intervento per i gruppi di lezione e MAR
Sette affermazioni sono state utilizzate per valutare l'autoefficacia dei partecipanti riguardo alla valutazione e all'utilizzo degli strumenti per l'igiene orale. Ogni item sarà valutato su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1, fortemente in disaccordo, a 5, fortemente d'accordo. Un punteggio più alto indica un più alto grado di autoefficacia con un possibile punteggio di 7-35.
Questo risultato sarà misurato immediatamente dopo l'intervento per i gruppi di lezione e MAR
Modifica dell'autoefficacia di base sulla valutazione e sull'utilizzo degli strumenti per l'igiene orale 2 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Questo risultato sarà misurato prima dell'intervento per tutti i gruppi
Sette affermazioni sono state utilizzate per valutare l'autoefficacia dei partecipanti riguardo alla valutazione e all'utilizzo degli strumenti per l'igiene orale. Ogni item sarà valutato su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1, fortemente in disaccordo, a 5, fortemente d'accordo. Un punteggio più alto indica un più alto grado di autoefficacia con un possibile punteggio di 7-35.
Questo risultato sarà misurato prima dell'intervento per tutti i gruppi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rivestimento della lingua di base
Lasso di tempo: Questo risultato sarà misurato prima dell'intervento
Il rivestimento della lingua sarà determinato dall'indice di rivestimento della lingua Winkel (WTCI) che divide la lingua in 6 sezioni in totale. Il punteggio in ogni sezione potrebbe essere 0-2. Un punteggio di 0 significa nessun rivestimento della lingua, un punteggio di 1 significa un rivestimento leggero e un punteggio di 3 significa un rivestimento pesante. Il punteggio più alto mostrerà il rivestimento più pesante sulla lingua del partecipante, che va da 0 a 12.
Questo risultato sarà misurato prima dell'intervento
Modifica del rivestimento della lingua di base
Lasso di tempo: Questo risultato sarà misurato 2 settimane dopo l'intervento
Il rivestimento della lingua sarà determinato dall'indice di rivestimento della lingua Winkel (WTCI) che divide la lingua in 6 sezioni in totale. Il punteggio in ogni sezione potrebbe essere 0-2. Un punteggio di 0 significa nessun rivestimento della lingua, un punteggio di 1 significa un rivestimento leggero e un punteggio di 3 significa un rivestimento pesante. Il punteggio più alto mostrerà il rivestimento più pesante sulla lingua del partecipante, che va da 0 a 12.
Questo risultato sarà misurato 2 settimane dopo l'intervento
Indice di placca basale
Lasso di tempo: Questo risultato sarà misurato prima dell'intervento
L'indice di placca in questo studio sarà registrato utilizzando il punteggio di placca modificato (MPS). Questo sistema combinava il record di controllo della placca O'Leary e l'indice della placca Silness e Löe. La MPS sarà valutata in 4 siti (mesiobuccale, medio-buccale, distobuccale e linguale) di 6 denti (primo molare destro mascellare, incisivo centrale mascellare destro, secondo molare sinistro mascellare, secondo molare destro mandibolare, incisivo centrale sinistro mandibolare e primo molare mandibolare sinistro). Un punteggio in ogni sito potrebbe essere 0-3. Un punteggio pari a 0 significa assenza di placca, un punteggio pari a 1 indica una pellicola di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente, un punteggio pari a 2 indica un moderato accumulo di depositi molli e un punteggio pari a 4 indica abbondanza di depositi molli questione. Il punteggio totale sarà interpretato come percentuale MPS. La percentuale più alta mostrerà la placca più pesante depositata.
Questo risultato sarà misurato prima dell'intervento
Modifica dell'indice di placca basale
Lasso di tempo: Questo risultato sarà misurato 2 settimane dopo l'intervento
L'indice di placca in questo studio sarà registrato utilizzando il punteggio di placca modificato (MPS). Questo sistema combinava il record di controllo della placca O'Leary e l'indice della placca Silness e Löe. La MPS sarà valutata in 4 siti (mesiobuccale, medio-buccale, distobuccale e linguale) di 6 denti (primo molare destro mascellare, incisivo centrale mascellare destro, secondo molare sinistro mascellare, secondo molare destro mandibolare, incisivo centrale sinistro mandibolare e primo molare mandibolare sinistro). Un punteggio in ogni sito potrebbe essere 0-3. Un punteggio pari a 0 significa assenza di placca, un punteggio pari a 1 indica una pellicola di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente, un punteggio pari a 2 indica un moderato accumulo di depositi molli e un punteggio pari a 4 indica abbondanza di depositi molli questione. Il punteggio totale sarà interpretato come percentuale MPS. La percentuale più alta mostrerà la placca più pesante depositata.
Questo risultato sarà misurato 2 settimane dopo l'intervento
Indice gengivale di base
Lasso di tempo: Questo risultato sarà misurato prima dell'intervento
L'indice gengivale di Löe-Silness verrà utilizzato per registrare lo stato gengivale in questo studio. Questo sistema sarà valutato su 6 denti (primo molare superiore destro, incisivo laterale superiore destro, primo premolare superiore sinistro, primo molare inferiore destro, incisivo laterale inferiore sinistro e primo premolare inferiore destro). Un punteggio in ogni dente potrebbe essere 0-3. Un punteggio di 0 significa assenza di infiammazione, un punteggio di 1 significa lieve infiammazione, un punteggio di 2 significa moderata infiammazione e un punteggio di 3 significa grave infiammazione. Verrà calcolato il punteggio medio. Il punteggio più alto mostrerà un'infiammazione gengivale più grave, compresa tra 0 e 3.
Questo risultato sarà misurato prima dell'intervento
Modifica dell'indice gengivale di base
Lasso di tempo: Questo risultato sarà misurato 2 settimane dopo l'intervento
L'indice gengivale di Löe-Silness verrà utilizzato per registrare lo stato gengivale in questo studio. Questo sistema sarà valutato su 6 denti (primo molare superiore destro, incisivo laterale superiore destro, primo premolare superiore sinistro, primo molare inferiore destro, incisivo laterale inferiore sinistro e primo premolare inferiore destro). Un punteggio in ogni dente potrebbe essere 0-3. Un punteggio di 0 significa assenza di infiammazione, un punteggio di 1 significa lieve infiammazione, un punteggio di 2 significa moderata infiammazione e un punteggio di 3 significa grave infiammazione. Verrà calcolato il punteggio medio. Il punteggio più alto mostrerà un'infiammazione gengivale più grave, compresa tra 0 e 3.
Questo risultato sarà misurato 2 settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di usabilità di riferimento
Lasso di tempo: Questo risultato sarà misurato gruppo MAR immediatamente dopo l'intervento
Il questionario System Usability Scale (SUS) è ​​un questionario comunemente utilizzato per valutare l'usabilità. Sono state utilizzate dieci affermazioni con una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1, fortemente in disaccordo, a 5, fortemente d'accordo. Ai punteggi verrà assegnato un punteggio utilizzando una scala di valutazione curva (CGS).
Questo risultato sarà misurato gruppo MAR immediatamente dopo l'intervento
Modifica della scala di usabilità di base
Lasso di tempo: Questo risultato sarà misurato gruppo MAR 2 settimane dopo l'intervento
Il questionario System Usability Scale (SUS) è ​​un questionario comunemente utilizzato per valutare l'usabilità. Sono state utilizzate dieci affermazioni con una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1, fortemente in disaccordo, a 5, fortemente d'accordo. Ai punteggi verrà assegnato un punteggio utilizzando una scala di valutazione curva (CGS).
Questo risultato sarà misurato gruppo MAR 2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ming-Lun Hsu, National Yang Ming Chiao Tung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAR2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i ricercatori hanno deciso di non condividere l'IPD con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi