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Efectividad de la Realidad Aumentada Móvil (MAR) en la Educación de Salud Bucal para los Ancianos Independientes

27 de julio de 2023 actualizado por: National Yang Ming University

El objetivo de este ensayo clínico es conocer los resultados de la realidad aumentada móvil (MAR) para el programa de educación en salud bucal en personas mayores independientes. La pregunta principal que pretende responder es:

• ¿Puede el MAR para el programa educativo de salud oral proporcionar mejores resultados en comparación con el programa educativo basado en conferencias y sin grupo de intervención?

Los centros de actividad de la lista se elegirán aleatoriamente y se asignarán a los grupos MAR, conferencia y sin intervención.

  • Los participantes de los centros de actividad que fueron asignados como MAR y grupos de conferencias asistirán al programa de educación por única vez. Tienen que terminar los cuestionarios 3 veces y recibir un examen oral 2 veces.
  • Los participantes de los centros de actividades que no fueron asignados como grupo de intervención no asistirán a ningún programa educativo. Tienen que terminar los cuestionarios 2 veces y recibir un examen oral 2 veces.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes/propósito: El envejecimiento es una tendencia mundial inevitable en este siglo. Las personas mayores son más susceptibles a las enfermedades de la salud general y de la salud bucal que tienen un impacto negativo en su calidad de vida. La educación en salud bucodental podría ser la medida óptima para proporcionar conocimientos y desarrollar habilidades de autocuidado en las personas mayores para mejorar sus condiciones de salud bucodental. Sin embargo, los programas tradicionales de educación pasiva basados ​​en conferencias pueden no ser lo suficientemente efectivos. Hay muchas oportunidades para mejorar el programa educativo a través de la tecnología digital. La realidad aumentada móvil (MAR) podría integrarse en la educación en salud bucal para que la educación sea más efectiva. En este estudio, a los investigadores les gustaría desarrollar y evaluar la efectividad de la educación en salud bucal integrada en MAR, así como comparar los resultados con la educación tradicional basada en conferencias.

Materiales y métodos: Se reclutarán sesenta ancianos independientes (de 65 años o más) de seis de los centros de actividades locales de la ciudad de Taipei. Se requerirá que los participantes puedan usar teléfonos inteligentes en su vida diaria. Los participantes de uno de los tres centros de actividad se asignarán aleatoriamente al grupo MAR (n=20), el otro centro de actividad se asignará al grupo conferencia (n=20) y el resto al grupo control. grupo (n=20). Al grupo MAR se le enseñará con el programa educativo integrado MAR, al grupo de lectura se le enseñará con un programa tradicional basado en lectura, mientras que el grupo de control no se someterá a ningún programa educativo. La medición de resultados incluirá el conocimiento de la salud bucal, la autoeficacia de la salud bucal, la facilidad de uso del sistema MAR, el revestimiento de la lengua, el índice de placa y el índice gingival. Los resultados previos, posteriores a la intervención y de seguimiento a las dos semanas se compararán mediante estadísticas inferenciales.

Resultados: los resultados esperados son que la educación en salud oral integrada de MAR podría proporcionar una mejora estadísticamente significativa en los resultados de los participantes en comparación con el grupo de control y proporcionar resultados comparables o superiores en comparación con el programa de educación tradicional. La puntuación de usabilidad de MAR es aceptable.

Conclusión: MAR podría ser la forma factible de mejorar la educación en salud bucal para los ancianos independientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Worachate Romalee
  • Número de teléfono: +886986327094
  • Correo electrónico: wo_dent@tu.ac.th

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 112
        • Guandu Elderly Activity Center
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Taoyuan Activity Center
      • Taipei, Taiwán
        • Datong Activity Center
      • Taipei, Taiwán
        • Hushan Village Activity Center
      • Taipei, Taiwán
        • Quanyuan village activity center
      • Taipei, Taiwán
        • Zhongxin Village Activity Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los ancianos que pueden usar un teléfono inteligente
  • los ancianos que pueden leer y comprender el chino tradicional

Criterio de exclusión:

  • el anciano que tiene problemas de comunicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo MAR
Los participantes de este grupo asistirán al programa de educación en salud bucal del MAR
La aplicación MAR llamada MAKAR estará disponible para descargar y usar para teléfonos inteligentes y tabletas. Los participantes deberán escanear el código QR para acceder al contenido del programa de educación sobre salud bucal
Comparador activo: grupo basado en conferencias
Los participantes de este grupo asistirán a la conferencia del programa de educación en salud bucal.
El programa educativo de salud bucal que se impartirá mediante un proceso tradicional basado en conferencias.
Sin intervención: grupo controlado
Los participantes de este grupo no asistirán a ningún programa de educación en salud oral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento básico relacionado con la salud bucodental
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá antes de la intervención para todos los grupos.
Se utilizarán quince afirmaciones para medir el conocimiento de los participantes. Las posibles respuestas incluyen Verdadero, Falso y No sé. La respuesta correcta puntúa 1, mientras que la respuesta incorrecta y No sé puntúan 0. Una puntuación más alta indica un mayor grado de conocimiento relacionado con la salud bucodental con una puntuación posible de 0-15
Este resultado se medirá antes de la intervención para todos los grupos.
Cambio de los conocimientos básicos relacionados con la salud bucodental inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá inmediatamente después de la intervención para los grupos de conferencias y MAR
Se utilizarán quince afirmaciones para medir el conocimiento de los participantes. Las posibles respuestas incluyen Verdadero, Falso y No sé. La respuesta correcta puntúa 1, mientras que la respuesta incorrecta y No sé puntúan 0. Una puntuación más alta indica un mayor grado de conocimiento relacionado con la salud bucodental con una puntuación posible de 0-15
Este resultado se medirá inmediatamente después de la intervención para los grupos de conferencias y MAR
Cambio de los conocimientos básicos relacionados con la salud bucodental 2 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá 2 semanas después de la intervención para todos los grupos
Se utilizarán quince afirmaciones para medir el conocimiento de los participantes. Las posibles respuestas incluyen Verdadero, Falso y No sé. La respuesta correcta puntúa 1, mientras que la respuesta incorrecta y No sé puntúan 0. Una puntuación más alta indica un mayor grado de conocimiento relacionado con la salud bucodental con una puntuación posible de 0-15
Este resultado se medirá 2 semanas después de la intervención para todos los grupos
Autoeficacia inicial sobre la evaluación y el uso de la idoneidad de las herramientas de salud bucal
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá antes de la intervención para todos los grupos.
Se utilizaron siete declaraciones para evaluar la autoeficacia de los participantes sobre la evaluación y el uso de las herramientas de salud bucal. Cada ítem se puntuará en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1, totalmente en desacuerdo, hasta 5, totalmente de acuerdo. Una puntuación más alta indica un mayor grado de autoeficacia con una puntuación posible de 7-35.
Este resultado se medirá antes de la intervención para todos los grupos.
Cambio de la autoeficacia inicial sobre la evaluación de la idoneidad de las herramientas de salud oral y el uso inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá inmediatamente después de la intervención para los grupos de conferencias y MAR
Se utilizaron siete declaraciones para evaluar la autoeficacia de los participantes sobre la evaluación y el uso de las herramientas de salud bucal. Cada ítem se puntuará en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1, totalmente en desacuerdo, hasta 5, totalmente de acuerdo. Una puntuación más alta indica un mayor grado de autoeficacia con una puntuación posible de 7-35.
Este resultado se medirá inmediatamente después de la intervención para los grupos de conferencias y MAR
Cambio de la autoeficacia inicial sobre la evaluación y el uso de la idoneidad de las herramientas de salud bucal 2 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá antes de la intervención para todos los grupos.
Se utilizaron siete declaraciones para evaluar la autoeficacia de los participantes sobre la evaluación y el uso de las herramientas de salud bucal. Cada ítem se puntuará en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1, totalmente en desacuerdo, hasta 5, totalmente de acuerdo. Una puntuación más alta indica un mayor grado de autoeficacia con una puntuación posible de 7-35.
Este resultado se medirá antes de la intervención para todos los grupos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recubrimiento de la lengua de referencia
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá antes de la intervención.
El revestimiento de la lengua estará determinado por el índice de revestimiento de la lengua de Winkel (WTCI), que divide la lengua en 6 secciones en total. La puntuación en cada sección podría ser 0-2. Una puntuación de 0 significa que no hay saburra en la lengua, una puntuación de 1 significa saburra ligera y una puntuación de 3 significa saburra abundante. La puntuación más alta mostrará la capa más gruesa en la lengua del participante, con un rango de 0 a 12.
Este resultado se medirá antes de la intervención.
Cambio del revestimiento de la lengua de referencia
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá 2 semanas después de la intervención.
El revestimiento de la lengua estará determinado por el índice de revestimiento de la lengua de Winkel (WTCI), que divide la lengua en 6 secciones en total. La puntuación en cada sección podría ser 0-2. Una puntuación de 0 significa que no hay saburra en la lengua, una puntuación de 1 significa saburra ligera y una puntuación de 3 significa saburra abundante. La puntuación más alta mostrará la capa más gruesa en la lengua del participante, con un rango de 0 a 12.
Este resultado se medirá 2 semanas después de la intervención.
Índice de placa basal
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá antes de la intervención.
El índice de placa en este estudio se registrará utilizando la puntuación de placa modificada (MPS). Este sistema combinó el registro de control de placa de O'Leary y el índice de placa de Silness y Löe. El MPS se evaluará en 4 sitios (mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular y lingual) de 6 dientes (primer molar superior derecho, incisivo central superior derecho, segundo molar superior izquierdo, segundo molar inferior derecho, incisivo central inferior izquierdo e primer molar mandibular izquierdo). Una puntuación en cada sitio podría ser 0-3. Una puntuación de 0 significa que no hay placa, una puntuación de 1 significa una película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente, una puntuación de 2 significa acumulación moderada de depósitos blandos y una puntuación de 4 significa abundancia de depósitos blandos. asunto. La puntuación total se interpretará como un porcentaje de MPS. El porcentaje más alto mostrará la placa más pesada depositada.
Este resultado se medirá antes de la intervención.
Cambio del índice de placa basal
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá 2 semanas después de la intervención.
El índice de placa en este estudio se registrará utilizando la puntuación de placa modificada (MPS). Este sistema combinó el registro de control de placa de O'Leary y el índice de placa de Silness y Löe. El MPS se evaluará en 4 sitios (mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular y lingual) de 6 dientes (primer molar superior derecho, incisivo central superior derecho, segundo molar superior izquierdo, segundo molar inferior derecho, incisivo central inferior izquierdo e primer molar mandibular izquierdo). Una puntuación en cada sitio podría ser 0-3. Una puntuación de 0 significa que no hay placa, una puntuación de 1 significa una película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente, una puntuación de 2 significa acumulación moderada de depósitos blandos y una puntuación de 4 significa abundancia de depósitos blandos. asunto. La puntuación total se interpretará como un porcentaje de MPS. El porcentaje más alto mostrará la placa más pesada depositada.
Este resultado se medirá 2 semanas después de la intervención.
Índice gingival basal
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá antes de la intervención.
El índice gingival de Löe-Silness se utilizará para registrar el estado gingival en este estudio. Este sistema se evaluará en 6 dientes (primer molar superior derecho, incisivo lateral superior derecho, primer bicúspide superior izquierdo, primer molar inferior derecho, incisivo lateral inferior izquierdo y primer premolar inferior derecho). Una puntuación en cada diente podría ser 0-3. Una puntuación de 0 significa ausencia de inflamación, una puntuación de 1 significa inflamación leve, una puntuación de 2 significa inflamación moderada y una puntuación de 3 significa inflamación severa. Se calculará la puntuación media. La puntuación más alta mostrará una inflamación gingival más severa, con un rango de 0 a 3.
Este resultado se medirá antes de la intervención.
Cambio del índice gingival basal
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá 2 semanas después de la intervención.
El índice gingival de Löe-Silness se utilizará para registrar el estado gingival en este estudio. Este sistema se evaluará en 6 dientes (primer molar superior derecho, incisivo lateral superior derecho, primer bicúspide superior izquierdo, primer molar inferior derecho, incisivo lateral inferior izquierdo y primer premolar inferior derecho). Una puntuación en cada diente podría ser 0-3. Una puntuación de 0 significa ausencia de inflamación, una puntuación de 1 significa inflamación leve, una puntuación de 2 significa inflamación moderada y una puntuación de 3 significa inflamación severa. Se calculará la puntuación media. La puntuación más alta mostrará una inflamación gingival más severa, con un rango de 0 a 3.
Este resultado se medirá 2 semanas después de la intervención.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de usabilidad de referencia
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá en el grupo MAR inmediatamente después de la intervención
El cuestionario System Usability Scale (SUS) es un cuestionario de uso común para evaluar la usabilidad. Se utilizaron diez afirmaciones con una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1, totalmente en desacuerdo, hasta 5, totalmente de acuerdo. A los puntajes se les asignará una calificación utilizando una escala de calificación curva (CGS).
Este resultado se medirá en el grupo MAR inmediatamente después de la intervención
Cambio de la Escala de Usabilidad de línea de base
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá grupo MAR 2 semanas después de la intervención
El cuestionario System Usability Scale (SUS) es un cuestionario de uso común para evaluar la usabilidad. Se utilizaron diez afirmaciones con una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1, totalmente en desacuerdo, hasta 5, totalmente de acuerdo. A los puntajes se les asignará una calificación utilizando una escala de calificación curva (CGS).
Este resultado se medirá grupo MAR 2 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ming-Lun Hsu, National Yang Ming Chiao Tung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MAR2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

los investigadores decidieron no compartir IPD con otros investigadores

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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