Skuteczność mobilnej rzeczywistości rozszerzonej (MAR) w edukacji w zakresie higieny jamy ustnej dla niezależnych osób starszych
27 lipca 2023 zaktualizowane przez: National Yang Ming University
Celem tego badania klinicznego jest poznanie wyników mobilnej rzeczywistości rozszerzonej (MAR) w programie edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej u niezależnych osób starszych. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy MAR dla programu edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej może zapewnić lepsze wyniki w porównaniu z programem edukacyjnym opartym na wykładach i bez grupy interwencyjnej.
Ośrodki aktywności z listy zostaną wybrane losowo i przypisane do grup MAR, wykładowych i bez interwencji.
- Uczestnicy z centrów aktywności, które zostały przydzielone jako MAR i grupy wykładowe, wezmą udział w jednorazowym programie edukacyjnym. Muszą 3 razy wypełnić kwestionariusze i 2 razy zdać egzamin ustny.
- Uczestnicy z centrów aktywności, które nie zostały przydzielone jako żadna grupa interwencyjna, nie będą uczestniczyć w żadnym programie edukacyjnym. Muszą 2 razy wypełnić kwestionariusze i 2 razy zdać egzamin ustny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Tło/cel: Starzenie się jest nieuniknionym globalnym trendem w tym stuleciu. Osoby starsze są bardziej podatne na choroby ogólne i zdrowotne jamy ustnej, które mają negatywny wpływ na jakość ich życia. Edukacja w zakresie higieny jamy ustnej może być optymalnym środkiem dostarczania wiedzy i rozwijania umiejętności samoopieki osobom starszym w celu poprawy stanu zdrowia jamy ustnej. Jednak tradycyjne pasywne programy edukacyjne oparte na wykładach mogą nie być wystarczająco skuteczne. Istnieje wiele możliwości ulepszenia programu edukacyjnego za pomocą technologii cyfrowej. Mobilna rzeczywistość rozszerzona (MAR) może zostać włączona do edukacji w zakresie higieny jamy ustnej, aby edukacja była bardziej skuteczna. W tym badaniu badacze chcieliby opracować i ocenić skuteczność edukacji w zakresie higieny jamy ustnej zintegrowanej z MAR, a także porównać wyniki z tradycyjną edukacją opartą na wykładach.
Materiały i metody: Zrekrutowanych zostanie sześćdziesięciu niezależnych osób starszych (w wieku 65 lat lub starszych) z sześciu lokalnych centrów aktywności w Tajpej. Od uczestników wymagana będzie umiejętność korzystania ze smartfonów w życiu codziennym. Uczestnicy z jednego z trzech ośrodków zostaną losowo przydzieleni do grupy MAR (n=20), drugi do grupy wykładowej (n=20), a pozostali do grupy kontrolnej grupa (n=20). Grupa MAR będzie kształcona w ramach zintegrowanego programu edukacyjnego MAR, grupa wykładowa będzie kształcona według tradycyjnego programu wykładowego, natomiast grupa kontrolna nie będzie objęta żadnym programem edukacyjnym. Pomiar wyniku będzie obejmował wiedzę na temat higieny jamy ustnej, samoocenę skuteczności higieny jamy ustnej, użyteczność systemu MAR, powłokę języka, wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik dziąseł. Wyniki obserwacji przed, po interwencji i po dwóch tygodniach zostaną porównane za pomocą wnioskowanych statystyk.
Wyniki: Oczekiwane rezultaty są takie, że zintegrowana edukacja w zakresie higieny jamy ustnej MAR może przynieść statystycznie istotną poprawę wyników uczestników w porównaniu z grupą kontrolną i zapewnić porównywalne lub wyższe wyniki w porównaniu z tradycyjnym programem edukacyjnym. Ocena użyteczności MAR jest akceptowalna.
Wniosek: MAR może być realnym sposobem na poprawę edukacji w zakresie higieny jamy ustnej dla niezależnych osób starszych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Guandu Elderly Activity Center
-
Taipei, Tajwan, 112
- Taoyuan Activity Center
-
Taipei, Tajwan
- Datong Activity Center
-
Taipei, Tajwan
- Hushan Village Activity Center
-
Taipei, Tajwan
- Quanyuan village activity center
-
Taipei, Tajwan
- Zhongxin Village Activity Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osób starszych, które potrafią posługiwać się smartfonem
- osoby starsze, które potrafią czytać i rozumieć tradycyjny chiński
Kryteria wyłączenia:
- osoby starsze, które mają problemy z komunikacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa MAR
Uczestnicy z tej grupy wezmą udział w programie edukacyjnym MAR dotyczącym zdrowia jamy ustnej
|
Aplikacja MAR o nazwie MAKAR będzie dostępna do pobrania i używania na smartfony i tablety.
Uczestnicy będą musieli zeskanować kod QR, aby uzyskać dostęp do treści programu edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej
|
|
Aktywny komparator: grupa wykładowa
Uczestnicy z tej grupy wezmą udział w wykładzie z programu edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej
|
Program edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej, który będzie prowadzony w ramach tradycyjnego procesu opartego na wykładach
|
|
Brak interwencji: kontrolowana grupa
Uczestnicy z tej grupy nie będą uczestniczyć w żadnym programie edukacyjnym dotyczącym zdrowia jamy ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa wiedza z zakresu higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony przed interwencją dla wszystkich grup
|
Piętnaście stwierdzeń zostanie wykorzystanych do pomiaru wiedzy uczestników.
Możliwe odpowiedzi to Prawda, Fałsz i Nie wiem.
Prawidłowa odpowiedź to 1, a błędna odpowiedź i Nie wiem to 0. Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień wiedzy z zakresu higieny jamy ustnej z możliwym wynikiem 0-15
|
Wynik ten zostanie zmierzony przed interwencją dla wszystkich grup
|
|
Zmiana podstawowej wiedzy z zakresu higieny jamy ustnej bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony natychmiast po interwencji dla grup wykładowych i MAR
|
Piętnaście stwierdzeń zostanie wykorzystanych do pomiaru wiedzy uczestników.
Możliwe odpowiedzi to Prawda, Fałsz i Nie wiem.
Prawidłowa odpowiedź to 1, a błędna odpowiedź i Nie wiem to 0. Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień wiedzy z zakresu higieny jamy ustnej z możliwym wynikiem 0-15
|
Wynik ten zostanie zmierzony natychmiast po interwencji dla grup wykładowych i MAR
|
|
Zmiana wyjściowej wiedzy na temat higieny jamy ustnej 2 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony 2 tygodnie po interwencji dla wszystkich grup
|
Piętnaście stwierdzeń zostanie wykorzystanych do pomiaru wiedzy uczestników.
Możliwe odpowiedzi to Prawda, Fałsz i Nie wiem.
Prawidłowa odpowiedź to 1, a błędna odpowiedź i Nie wiem to 0. Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień wiedzy z zakresu higieny jamy ustnej z możliwym wynikiem 0-15
|
Wynik ten zostanie zmierzony 2 tygodnie po interwencji dla wszystkich grup
|
|
Wyjściowe poczucie własnej skuteczności w zakresie oceny przydatności i stosowania narzędzi do higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony przed interwencją dla wszystkich grup
|
Do oceny poczucia własnej skuteczności uczestników w zakresie oceny przydatności i stosowania narzędzi do higieny jamy ustnej wykorzystano siedem stwierdzeń.
Każda pozycja będzie oceniana na 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam, do 5 – zdecydowanie się zgadzam.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień poczucia własnej skuteczności z możliwym wynikiem 7-35.
|
Wynik ten zostanie zmierzony przed interwencją dla wszystkich grup
|
|
Zmiana wyjściowego poczucia własnej skuteczności w zakresie oceny przydatności i stosowania narzędzi higieny jamy ustnej bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony natychmiast po interwencji dla grup wykładowych i MAR
|
Do oceny poczucia własnej skuteczności uczestników w zakresie oceny przydatności i stosowania narzędzi do higieny jamy ustnej wykorzystano siedem stwierdzeń.
Każda pozycja będzie oceniana na 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam, do 5 – zdecydowanie się zgadzam.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień poczucia własnej skuteczności z możliwym wynikiem 7-35.
|
Wynik ten zostanie zmierzony natychmiast po interwencji dla grup wykładowych i MAR
|
|
Zmiana wyjściowego poczucia własnej skuteczności w zakresie oceny przydatności i stosowania narzędzi do higieny jamy ustnej 2 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony przed interwencją dla wszystkich grup
|
Do oceny poczucia własnej skuteczności uczestników w zakresie oceny przydatności i stosowania narzędzi do higieny jamy ustnej wykorzystano siedem stwierdzeń.
Każda pozycja będzie oceniana na 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam, do 5 – zdecydowanie się zgadzam.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień poczucia własnej skuteczności z możliwym wynikiem 7-35.
|
Wynik ten zostanie zmierzony przed interwencją dla wszystkich grup
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa powłoka języka
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony przed interwencją
|
Pokrycie języka zostanie określone przez wskaźnik pokrycia języka Winkela (WTCI), który dzieli język na łącznie 6 części.
Wynik w każdej sekcji może wynosić 0-2.
Wynik 0 oznacza brak nalotu na języku, wynik 1 oznacza lekki nalot, a wynik 3 oznacza silny nalot.
Wyższy wynik pokaże grubszą powłokę na języku uczestnika, w zakresie od 0-12.
|
Wynik ten zostanie zmierzony przed interwencją
|
|
Zmiana podstawowej powłoki języka
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony 2 tygodnie po interwencji
|
Pokrycie języka zostanie określone przez wskaźnik pokrycia języka Winkela (WTCI), który dzieli język na łącznie 6 części.
Wynik w każdej sekcji może wynosić 0-2.
Wynik 0 oznacza brak nalotu na języku, wynik 1 oznacza lekki nalot, a wynik 3 oznacza silny nalot.
Wyższy wynik pokaże grubszą powłokę na języku uczestnika, w zakresie od 0-12.
|
Wynik ten zostanie zmierzony 2 tygodnie po interwencji
|
|
Wyjściowy wskaźnik płytki nazębnej
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony przed interwencją
|
Wskaźnik płytki nazębnej w tym badaniu zostanie zarejestrowany przy użyciu zmodyfikowanej oceny płytki nazębnej (MPS).
System ten łączył zapis kontroli płytki nazębnej O'Leary'ego oraz wskaźnik płytki nazębnej Silnessa i Löe.
MPS zostanie oceniony w 4 miejscach (mezja policzkowa, środkowa policzkowa, przedpoliczkowa i językowa) 6 zębów (pierwszy prawy trzonowiec szczęki, prawy środkowy siekacz szczęki, drugi trzonowiec lewy szczęki, drugi prawy trzonowiec żuchwy, lewy środkowy siekacz żuchwy i lewy pierwszy trzonowiec żuchwy).
Wynik w każdej witrynie może wynosić 0-3.
Wynik 0 oznacza brak płytki nazębnej, wynik 1 oznacza warstwę płytki przylegającą do wolnego brzegu dziąsła i przylegającego obszaru zęba, wynik 2 oznacza umiarkowane nagromadzenie miękkiego osadu, a wynik 4 oznacza obfitość miękkiego osadu materiał.
Całkowity wynik będzie interpretowany jako procent MPS.
Wyższy procent pokaże cięższą osadzoną płytkę nazębną.
|
Wynik ten zostanie zmierzony przed interwencją
|
|
Zmiana wyjściowego wskaźnika blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony 2 tygodnie po interwencji
|
Wskaźnik płytki nazębnej w tym badaniu zostanie zarejestrowany przy użyciu zmodyfikowanej oceny płytki nazębnej (MPS).
System ten łączył zapis kontroli płytki nazębnej O'Leary'ego oraz wskaźnik płytki nazębnej Silnessa i Löe.
MPS zostanie oceniony w 4 miejscach (mezja policzkowa, środkowa policzkowa, przedpoliczkowa i językowa) 6 zębów (pierwszy prawy trzonowiec szczęki, prawy środkowy siekacz szczęki, drugi trzonowiec lewy szczęki, drugi prawy trzonowiec żuchwy, lewy środkowy siekacz żuchwy i lewy pierwszy trzonowiec żuchwy).
Wynik w każdej witrynie może wynosić 0-3.
Wynik 0 oznacza brak płytki nazębnej, wynik 1 oznacza warstwę płytki przylegającą do wolnego brzegu dziąsła i przylegającego obszaru zęba, wynik 2 oznacza umiarkowane nagromadzenie miękkiego osadu, a wynik 4 oznacza obfitość miękkiego osadu materiał.
Całkowity wynik będzie interpretowany jako procent MPS.
Wyższy procent pokaże cięższą osadzoną płytkę nazębną.
|
Wynik ten zostanie zmierzony 2 tygodnie po interwencji
|
|
Wyjściowy wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony przed interwencją
|
Wskaźnik dziąseł Löe-Silness zostanie użyty do zarejestrowania stanu dziąseł w tym badaniu.
Ten system zostanie oceniony na 6 zębach (pierwszy prawy trzonowiec szczęki, prawy siekacz boczny szczęki, lewy pierwszy przedtrzonowiec szczęki, prawy pierwszy trzonowiec żuchwy, lewy siekacz boczny żuchwy i prawy pierwszy przedtrzonowiec żuchwy).
Wynik w każdym zębie może wynosić 0-3.
Wynik 0 oznacza brak zapalenia, wynik 1 oznacza łagodny stan zapalny, wynik 2 oznacza umiarkowany stan zapalny, a wynik 3 oznacza ciężki stan zapalny.
Obliczona zostanie średnia ocen.
Wyższy wynik pokaże cięższe zapalenie dziąseł, w zakresie od 0-3.
|
Wynik ten zostanie zmierzony przed interwencją
|
|
Zmiana podstawowego wskaźnika dziąsła
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony 2 tygodnie po interwencji
|
Wskaźnik dziąseł Löe-Silness zostanie użyty do zarejestrowania stanu dziąseł w tym badaniu.
Ten system zostanie oceniony na 6 zębach (pierwszy prawy trzonowiec szczęki, prawy siekacz boczny szczęki, lewy pierwszy przedtrzonowiec szczęki, prawy pierwszy trzonowiec żuchwy, lewy siekacz boczny żuchwy i prawy pierwszy przedtrzonowiec żuchwy).
Wynik w każdym zębie może wynosić 0-3.
Wynik 0 oznacza brak zapalenia, wynik 1 oznacza łagodny stan zapalny, wynik 2 oznacza umiarkowany stan zapalny, a wynik 3 oznacza ciężki stan zapalny.
Obliczona zostanie średnia ocen.
Wyższy wynik pokaże cięższe zapalenie dziąseł, w zakresie od 0-3.
|
Wynik ten zostanie zmierzony 2 tygodnie po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa skala użyteczności
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w grupie MAR natychmiast po interwencji
|
Kwestionariusz Skali Użyteczności Systemu (SUS) jest powszechnie stosowanym kwestionariuszem do oceny użyteczności. Użyto dziesięciu stwierdzeń z 5-stopniową skalą typu Likerta, od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam, do 5 – zdecydowanie się zgadzam.
Punktacji zostanie przypisana ocena przy użyciu zakrzywionej skali ocen (CGS).
|
Wynik ten zostanie zmierzony w grupie MAR natychmiast po interwencji
|
|
Zmiana bazowej Skali Użyteczności
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w grupie MAR 2 tygodnie po interwencji
|
Kwestionariusz Skali Użyteczności Systemu (SUS) jest powszechnie stosowanym kwestionariuszem do oceny użyteczności. Użyto dziesięciu stwierdzeń z 5-stopniową skalą typu Likerta, od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam, do 5 – zdecydowanie się zgadzam.
Punktacji zostanie przypisana ocena przy użyciu zakrzywionej skali ocen (CGS).
|
Wynik ten zostanie zmierzony w grupie MAR 2 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ming-Lun Hsu, National Yang Ming Chiao Tung University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAR2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
badaczy postanowiło nie udostępniać IChP innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .