Effectiviteit van mobiele augmented reality (MAR) op mondzorgeducatie voor onafhankelijke ouderen
27 juli 2023 bijgewerkt door: National Yang Ming University
Het doel van deze klinische proef is om de resultaten te leren van Mobile Augmented Reality (MAR) voor voorlichtingsprogramma's over mondgezondheid bij onafhankelijke ouderen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Kan MAR voor voorlichtingsprogramma's over mondgezondheid betere resultaten opleveren in vergelijking met op lezingen gebaseerde voorlichtingsprogramma's en geen interventiegroep.
De activiteitencentra uit de lijst worden willekeurig gekozen en toegewezen aan MAR, hoorcollege en geen interventiegroepen.
- Deelnemers van activiteitencentra die als MAR zijn ingedeeld en collegegroepen volgen eenmalig een educatief programma. Ze moeten 3 keer vragenlijsten invullen en 2 keer een mondeling examen afleggen.
- Deelnemers van activiteitencentra die als geen interventiegroep zijn ingedeeld, volgen geen onderwijsprogramma. Ze moeten 2 keer vragenlijsten invullen en 2 keer een mondeling examen afleggen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond/doel: vergrijzing is een onvermijdelijke wereldwijde trend in deze eeuw. Ouderen zijn vatbaarder voor algemene gezondheids- en mondziekten die een negatieve invloed hebben op hun kwaliteit van leven. Onderwijs in de mondgezondheid zou de optimale maatregel kunnen zijn om ouderen kennis bij te brengen en zelfzorgvaardigheden te ontwikkelen om hun mondgezondheid te verbeteren. Traditionele passieve, op lezingen gebaseerde onderwijsprogramma's zijn echter mogelijk niet effectief genoeg. Er zijn veel mogelijkheden om het onderwijsprogramma te verbeteren door middel van digitale technologie. Mobiele augmented reality (MAR) zou kunnen worden geïntegreerd in het mondzorgonderwijs om het onderwijs effectiever te maken. In deze studie willen onderzoekers de effectiviteit van MAR-geïntegreerde mondgezondheidseducatie ontwikkelen en evalueren, en de resultaten vergelijken met traditioneel op lezingen gebaseerd onderwijs.
Materialen en methoden: Zestig onafhankelijke ouderen (65 jaar of ouder) uit zes lokale activiteitencentra van de stad Taipei zullen worden gerekruteerd. Van de deelnemers wordt vereist dat ze smartphones in hun dagelijks leven kunnen gebruiken. De deelnemers van een van de drie activiteitencentra worden willekeurig toegewezen aan de MAR-groep (n=20), de andere activiteitencentra worden toegewezen aan de collegegroep (n=20) en de rest wordt toegewezen aan de controlegroep groep (n=20). De MAR-groep krijgt les in het MAR-geïntegreerd onderwijsprogramma, de hoorcollegegroep krijgt les in het traditionele hoorcollegeprogramma en de controlegroep volgt geen onderwijsprogramma. Uitkomstmetingen omvatten kennis over mondzorg, zelfeffectiviteit van mondzorg, de bruikbaarheid van het MAR-systeem, tongcoating, plaque-index en tandvleesindex. De pre-, post-interventie- en follow-upresultaten van twee weken zullen worden vergeleken door middel van inferentiële statistieken.
Resultaten: De verwachte resultaten zijn dat MAR-geïntegreerde mondgezondheidseducatie een statistisch significante verbetering van de resultaten van de deelnemers kan opleveren in vergelijking met de controlegroep en vergelijkbare of hogere resultaten kan opleveren in vergelijking met het traditionele onderwijsprogramma. De bruikbaarheidsscore van MAR is acceptabel.
Conclusie: MAR zou de haalbare manier kunnen zijn om mondgezondheidseducatie voor zelfstandige ouderen te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Guandu Elderly Activity Center
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taoyuan Activity Center
-
Taipei, Taiwan
- Datong Activity Center
-
Taipei, Taiwan
- Hushan Village Activity Center
-
Taipei, Taiwan
- Quanyuan village activity center
-
Taipei, Taiwan
- Zhongxin Village Activity Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouderen die een smartphone kunnen gebruiken
- ouderen die traditioneel Chinees kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- ouderen met communicatieproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MAR groep
De deelnemers van deze groep volgen het MAR-programma voor mondgezondheid
|
De MAR-applicatie met de naam MAKAR zal beschikbaar zijn om te downloaden en te gebruiken voor smartphones en tablets.
Deelnemers moeten de QR-code scannen om toegang te krijgen tot de inhoud van het voorlichtingsprogramma over mondgezondheid
|
|
Actieve vergelijker: op lezingen gebaseerde groep
De deelnemers van deze groep volgen de hoorcollege voorlichting over mondgezondheid
|
Het voorlichtingsprogramma over mondgezondheid dat wordt gegeven door middel van een traditioneel op lezingen gebaseerd proces
|
|
Geen tussenkomst: gecontroleerde groep
De deelnemers aan deze groep volgen geen voorlichtingsprogramma over mondgezondheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline mondzorggerelateerde kennis
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt voor alle groepen vóór de interventie gemeten
|
Vijftien uitspraken zullen worden gebruikt om de kennis van de deelnemers te meten.
De mogelijke antwoorden zijn Waar, Onwaar en Weet niet.
Correct antwoord scoort 1, terwijl fout antwoord en Weet niet scoren 0. Een hogere score duidt op een hogere mate van mondzorggerelateerde kennis met een mogelijke score van 0-15
|
Dit resultaat wordt voor alle groepen vóór de interventie gemeten
|
|
Verandering van de basiskennis mondzorg direct na interventie
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt direct na interventie gemeten voor college- en MAR-groepen
|
Vijftien uitspraken zullen worden gebruikt om de kennis van de deelnemers te meten.
De mogelijke antwoorden zijn Waar, Onwaar en Weet niet.
Correct antwoord scoort 1, terwijl fout antwoord en Weet niet scoren 0. Een hogere score duidt op een hogere mate van mondzorggerelateerde kennis met een mogelijke score van 0-15
|
Deze uitkomst wordt direct na interventie gemeten voor college- en MAR-groepen
|
|
Verandering van de basiskennis mondzorg 2 weken na interventie
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt 2 weken na de interventie voor alle groepen gemeten
|
Vijftien uitspraken zullen worden gebruikt om de kennis van de deelnemers te meten.
De mogelijke antwoorden zijn Waar, Onwaar en Weet niet.
Correct antwoord scoort 1, terwijl fout antwoord en Weet niet scoren 0. Een hogere score duidt op een hogere mate van mondzorggerelateerde kennis met een mogelijke score van 0-15
|
Dit resultaat wordt 2 weken na de interventie voor alle groepen gemeten
|
|
Baseline self-efficacy over de evaluatie en het gebruik van hulpmiddelen voor mondzorg
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt voor alle groepen vóór de interventie gemeten
|
Er werden zeven stellingen gebruikt om de zelfredzaamheid van de deelnemers over de geschiktheid en het gebruik van hulpmiddelen voor mondzorg te evalueren.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal gaande van 1, helemaal mee oneens tot 5, helemaal mee eens.
Een hogere score duidt op een hogere mate van zelfredzaamheid met een mogelijke score van 7-35.
|
Dit resultaat wordt voor alle groepen vóór de interventie gemeten
|
|
Verandering van de baseline self-efficacy over de evaluatie en het gebruik van mondzorghulpmiddelen onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt direct na interventie gemeten voor college- en MAR-groepen
|
Er werden zeven stellingen gebruikt om de zelfredzaamheid van de deelnemers over de geschiktheid en het gebruik van hulpmiddelen voor mondzorg te evalueren.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal gaande van 1, helemaal mee oneens tot 5, helemaal mee eens.
Een hogere score duidt op een hogere mate van zelfredzaamheid met een mogelijke score van 7-35.
|
Deze uitkomst wordt direct na interventie gemeten voor college- en MAR-groepen
|
|
Verandering van de baseline self-efficacy over de evaluatie en het gebruik van mondzorghulpmiddelen 2 weken na de interventie
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt voor alle groepen vóór de interventie gemeten
|
Er werden zeven stellingen gebruikt om de zelfredzaamheid van de deelnemers over de geschiktheid en het gebruik van hulpmiddelen voor mondzorg te evalueren.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal gaande van 1, helemaal mee oneens tot 5, helemaal mee eens.
Een hogere score duidt op een hogere mate van zelfredzaamheid met een mogelijke score van 7-35.
|
Dit resultaat wordt voor alle groepen vóór de interventie gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline tongcoating
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten voordat wordt ingegrepen
|
Tongcoating wordt bepaald door de Winkel tongcoating index (WTCI) die de tong in totaal in 6 secties verdeelt.
De score in elke sectie kan 0-2 zijn.
Een score van 0 betekent geen tongcoating, een score van 1 betekent een lichte coating en een score van 3 betekent een zware coating.
De hogere score toont de zwaardere coating op de tong van de deelnemer, variërend van 0-12.
|
Dit resultaat wordt gemeten voordat wordt ingegrepen
|
|
Verandering van de baseline tongcoating
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt 2 weken na de interventie gemeten
|
Tongcoating wordt bepaald door de Winkel tongcoating index (WTCI) die de tong in totaal in 6 secties verdeelt.
De score in elke sectie kan 0-2 zijn.
Een score van 0 betekent geen tongcoating, een score van 1 betekent een lichte coating en een score van 3 betekent een zware coating.
De hogere score toont de zwaardere coating op de tong van de deelnemer, variërend van 0-12.
|
Dit resultaat wordt 2 weken na de interventie gemeten
|
|
Baseline plaque-index
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten voordat wordt ingegrepen
|
De plaque-index in deze studie zal worden geregistreerd met behulp van de gemodificeerde plaquescore (MPS).
Dit systeem combineerde het O'Leary-plaquecontrolerecord en de Silness- en Löe-plaque-index.
De MPS wordt geëvalueerd op 4 locaties (mesiobuccaal, mid-buccaal, distobuccaal en linguaal) van 6 tanden (bovenkaak rechts eerste kies, maxillaire rechter centrale snijtand, maxillaire linker tweede kies, onderkaak rechts tweede kies, onderkaak linker centrale snijtand, en mandibulaire linker eerste molaar).
Een score op elke site kan 0-3 zijn.
Een score van 0 betekent geen tandplak, een score van 1 betekent een film van tandplak die hecht aan de vrije tandvleesrand en het aangrenzende gebied van de tand, een score van 2 betekent matige opeenhoping van zachte afzetting en een score van 4 betekent een overvloed aan zachte materie.
De totaalscore wordt geïnterpreteerd als een MPS-percentage.
Het hogere percentage zal de zwaardere tandplak laten zien.
|
Dit resultaat wordt gemeten voordat wordt ingegrepen
|
|
Verandering van de baseline plaque-index
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt 2 weken na de interventie gemeten
|
De plaque-index in deze studie zal worden geregistreerd met behulp van de gemodificeerde plaquescore (MPS).
Dit systeem combineerde het O'Leary-plaquecontrolerecord en de Silness- en Löe-plaque-index.
De MPS wordt geëvalueerd op 4 locaties (mesiobuccaal, mid-buccaal, distobuccaal en linguaal) van 6 tanden (bovenkaak rechts eerste kies, maxillaire rechter centrale snijtand, maxillaire linker tweede kies, onderkaak rechts tweede kies, onderkaak linker centrale snijtand, en mandibulaire linker eerste molaar).
Een score op elke site kan 0-3 zijn.
Een score van 0 betekent geen tandplak, een score van 1 betekent een film van tandplak die hecht aan de vrije tandvleesrand en het aangrenzende gebied van de tand, een score van 2 betekent matige opeenhoping van zachte afzetting en een score van 4 betekent een overvloed aan zachte materie.
De totaalscore wordt geïnterpreteerd als een MPS-percentage.
Het hogere percentage zal de zwaardere tandplak laten zien.
|
Dit resultaat wordt 2 weken na de interventie gemeten
|
|
Basislijn tandvleesindex
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten voordat wordt ingegrepen
|
De gingivale index van Löe-Silness zal worden gebruikt om de status van het tandvlees in dit onderzoek vast te leggen.
Dit systeem wordt geëvalueerd op 6 tanden (bovenkaak rechts eerste kies, bovenkaak rechter laterale snijtand, bovenkaak links eerste bicuspide, onderkaak rechts eerste kies, onderkaak linker laterale snijtand en onderkaak rechts eerste bicuspide).
Een score in elke tand kan 0-3 zijn.
Een score van 0 betekent afwezigheid van ontsteking, een score van 1 betekent milde ontsteking, een score van 2 betekent matige ontsteking en een score van 3 betekent ernstige ontsteking.
De gemiddelde score wordt berekend.
De hogere score zal een ernstigere ontsteking van het tandvlees laten zien, variërend van 0-3.
|
Dit resultaat wordt gemeten voordat wordt ingegrepen
|
|
Verandering van de baseline gingivale index
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt 2 weken na de interventie gemeten
|
De gingivale index van Löe-Silness zal worden gebruikt om de status van het tandvlees in dit onderzoek vast te leggen.
Dit systeem wordt geëvalueerd op 6 tanden (bovenkaak rechts eerste kies, bovenkaak rechter laterale snijtand, bovenkaak links eerste bicuspide, onderkaak rechts eerste kies, onderkaak linker laterale snijtand en onderkaak rechts eerste bicuspide).
Een score in elke tand kan 0-3 zijn.
Een score van 0 betekent afwezigheid van ontsteking, een score van 1 betekent milde ontsteking, een score van 2 betekent matige ontsteking en een score van 3 betekent ernstige ontsteking.
De gemiddelde score wordt berekend.
De hogere score zal een ernstigere ontsteking van het tandvlees laten zien, variërend van 0-3.
|
Dit resultaat wordt 2 weken na de interventie gemeten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline Bruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt direct na de interventie in de MAR-groep gemeten
|
De System Usability Scale (SUS) vragenlijst is een veelgebruikte vragenlijst voor het evalueren van de bruikbaarheid. Er werden tien stellingen gebruikt met een 5-punts Likert-type schaal variërend van 1, helemaal niet mee eens, tot 5, helemaal mee eens.
De scores worden beoordeeld met behulp van een gebogen beoordelingsschaal (CGS).
|
Deze uitkomst wordt direct na de interventie in de MAR-groep gemeten
|
|
Wijziging van de baseline Bruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt 2 weken na de interventie gemeten in de MAR-groep
|
De System Usability Scale (SUS) vragenlijst is een veelgebruikte vragenlijst voor het evalueren van de bruikbaarheid. Er werden tien stellingen gebruikt met een 5-punts Likert-type schaal variërend van 1, helemaal niet mee eens, tot 5, helemaal mee eens.
De scores worden beoordeeld met behulp van een gebogen beoordelingsschaal (CGS).
|
Dit resultaat wordt 2 weken na de interventie gemeten in de MAR-groep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ming-Lun Hsu, National Yang Ming Chiao Tung University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MAR2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
onderzoekers besloten om IPD niet te delen met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .