Effektiviteten av Mobile Augmented Reality (MAR) på Oral Healthcare Education for the Independent Elderly
27. juli 2023 oppdatert av: National Yang Ming University
Målet med denne kliniske studien er å lære resultatene av Mobile Augmented Reality (MAR) for utdanningsprogram for oral helse hos uavhengige eldre. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Kan MAR for utdanningsprogram for munnhelse gi bedre resultater sammenlignet med forelesningsbasert utdanningsprogram og ingen intervensjonsgruppe.
Aktivitetssentrene fra listen vil bli tilfeldig valgt og tilordnet MAR, forelesnings- og ingen intervensjonsgrupper.
- Deltakere fra aktivitetssentre som ble tildelt MAR og forelesningsgrupper vil delta på engangsutdanningsprogram. De må fullføre spørreskjemaer 3 ganger og motta 2 ganger muntlig eksamen.
- Deltakere fra aktivitetssentre som ble tildelt som ingen intervensjonsgruppe vil ikke delta på noe utdanningsprogram. De må fullføre spørreskjema 2 ganger og motta 2 ganger muntlig eksamen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn/formål: Aldring er en uunngåelig global trend i dette århundret. Eldre mennesker er mer utsatt for generell helse og orale helsesykdommer som har negativ innvirkning på livskvaliteten deres. Oral helsefaglig utdanning kan være det optimale tiltaket for å gi kunnskap og utvikle egenomsorgsferdigheter for eldre mennesker for å forbedre deres orale helsetilstander. Imidlertid er tradisjonelle passive forelesningsbaserte utdanningsprogrammer kanskje ikke effektive nok. Det er mange muligheter for å forbedre utdanningsprogrammet gjennom digital teknologi. Mobile augmented reality (MAR) kan integreres i oral helsetjenester for å gjøre utdanning mer effektiv. I denne studien ønsker etterforskere å utvikle og evaluere effektiviteten av MAR-integrert oral helsefaglig utdanning, samt sammenligne resultater med tradisjonell forelesningsbasert utdanning.
Materialer og metoder: Seksti uavhengige eldre (65 år eller eldre) fra seks av Taipei bys lokale aktivitetssentre vil bli rekruttert. Deltakerne vil bli pålagt å kunne bruke smarttelefoner i hverdagen. Deltakerne fra ett av de tre aktivitetssentrene blir tilfeldig tildelt MAR-gruppen (n=20), det andre aktivitetssenteret vil bli tildelt forelesningsgruppen (n=20), og resten vil bli tildelt kontrollen gruppe (n=20). MAR-gruppen skal undervises med MAR integrert utdanningsprogram, forelesningsgruppen undervises med tradisjonelt forelesningsbasert opplegg, mens kontrollgruppen ikke skal gjennomgå noe utdanningsprogram. Resultatmåling vil inkludere kunnskap om munnhelsetjenesten, selveffektivitet av oral helsetjeneste, brukbarheten til MAR-systemet, tungebelegg, plakkindeks og gingivalindeks. Resultatene før, etter intervensjon og to ukers oppfølging vil bli sammenlignet med konklusjonsstatistikk.
Resultater: De forventede resultatene er MAR-integrert oral helsetjenesteutdanning kan gi statistisk signifikant forbedring i deltakerresultater sammenlignet med kontrollgruppen og gi sammenlignbare eller høyere resultater sammenlignet med det tradisjonelle utdanningsprogrammet. Brukbarhetspoengsummen til MAR er akseptabel.
Konklusjon: MAR kan være den gjennomførbare måten å forbedre oral helseutdanning for uavhengige eldre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Guandu Elderly Activity Center
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taoyuan Activity Center
-
Taipei, Taiwan
- Datong Activity Center
-
Taipei, Taiwan
- Hushan Village Activity Center
-
Taipei, Taiwan
- Quanyuan village activity center
-
Taipei, Taiwan
- Zhongxin Village Activity Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre som er i stand til å bruke smarttelefon
- eldre som kan lese og forstå tradisjonell kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- eldre som har kommunikasjonsproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MAR-gruppen
Deltakerne i denne gruppen vil delta på MAR oral helseutdanning
|
MAR-applikasjonen MAKAR vil være tilgjengelig for nedlasting og bruk for smarttelefoner og nettbrett.
Deltakerne må skanne QR-koden for å få tilgang til innholdet i opplæringsprogram for munnhelse
|
|
Aktiv komparator: forelesningsbasert gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil delta på forelesningen oral helseutdanning
|
Munnhelseutdanningsprogrammet som vil bli levert ved tradisjonell forelesningsbasert prosess
|
|
Ingen inngripen: kontrollert gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil ikke delta på noe muntlig helseopplæringsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline oral helserelatert kunnskap
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt før intervensjon for alle grupper
|
Femten utsagn vil bli brukt for å måle deltakernes kunnskap.
De mulige svarene inkluderer True, Usant og Vet ikke.
Riktig svar skårer 1, mens feil svar og Vet ikke skårer 0. Høyere skår indikerer høyere grad av oral helserelatert kunnskap med mulig skåre 0-15
|
Dette resultatet vil bli målt før intervensjon for alle grupper
|
|
Endring av grunnleggende oral helserelatert kunnskap umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt umiddelbart etter intervensjon for forelesnings- og MAR-grupper
|
Femten utsagn vil bli brukt for å måle deltakernes kunnskap.
De mulige svarene inkluderer True, Usant og Vet ikke.
Riktig svar skårer 1, mens feil svar og Vet ikke skårer 0. Høyere skår indikerer høyere grad av oral helserelatert kunnskap med mulig skåre 0-15
|
Dette resultatet vil bli målt umiddelbart etter intervensjon for forelesnings- og MAR-grupper
|
|
Endring av baseline oral helserelatert kunnskap 2 uker etter intervensjon
Tidsramme: Dette utfallet vil bli målt 2 uker etter intervensjon for alle grupper
|
Femten utsagn vil bli brukt for å måle deltakernes kunnskap.
De mulige svarene inkluderer True, Usant og Vet ikke.
Riktig svar skårer 1, mens feil svar og Vet ikke skårer 0. Høyere skår indikerer høyere grad av oral helserelatert kunnskap med mulig skåre 0-15
|
Dette utfallet vil bli målt 2 uker etter intervensjon for alle grupper
|
|
Baseline self-efficacy om egnethetsvurdering og bruk av orale helseverktøy
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt før intervensjon for alle grupper
|
Syv utsagn ble brukt til å evaluere deltakernes egeneffektivitet om orale helseverktøys egnethetsvurdering og bruk.
Hvert element vil bli skåret på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1, helt uenig, til 5, helt enig.
En høyere score indikerer en høyere grad av self-efficacy med en mulig score på 7-35.
|
Dette resultatet vil bli målt før intervensjon for alle grupper
|
|
Endring av baseline self-efficacy om oral helsevesen verktøy egnethetsvurdering og bruk umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt umiddelbart etter intervensjon for forelesnings- og MAR-grupper
|
Syv utsagn ble brukt til å evaluere deltakernes egeneffektivitet om orale helseverktøys egnethetsvurdering og bruk.
Hvert element vil bli skåret på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1, helt uenig, til 5, helt enig.
En høyere score indikerer en høyere grad av self-efficacy med en mulig score på 7-35.
|
Dette resultatet vil bli målt umiddelbart etter intervensjon for forelesnings- og MAR-grupper
|
|
Endring av baseline self-efficacy om orale helseverktøy egnethetsvurdering og bruk 2 uker etter intervensjon
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt før intervensjon for alle grupper
|
Syv utsagn ble brukt til å evaluere deltakernes egeneffektivitet om orale helseverktøys egnethetsvurdering og bruk.
Hvert element vil bli skåret på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1, helt uenig, til 5, helt enig.
En høyere score indikerer en høyere grad av self-efficacy med en mulig score på 7-35.
|
Dette resultatet vil bli målt før intervensjon for alle grupper
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline tungebelegg
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt før intervensjon
|
Tungebelegg vil bli bestemt av Winkel tungebeleggindeks (WTCI) som deler tungen inn i totalt 6 seksjoner.
Resultatet i hver seksjon kan være 0-2.
En poengsum på 0 betyr ingen tungebelegg, en poengsum på 1 betyr et lett belegg, og en poengsum på 3 betyr tungt belegg.
Den høyere poengsummen vil vise det tyngre belegget på deltakerens tunge, fra 0-12.
|
Dette resultatet vil bli målt før intervensjon
|
|
Endring av grunnlinjetungebelegget
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt 2 uker etter intervensjon
|
Tungebelegg vil bli bestemt av Winkel tungebeleggindeks (WTCI) som deler tungen inn i totalt 6 seksjoner.
Resultatet i hver seksjon kan være 0-2.
En poengsum på 0 betyr ingen tungebelegg, en poengsum på 1 betyr et lett belegg, og en poengsum på 3 betyr tungt belegg.
Den høyere poengsummen vil vise det tyngre belegget på deltakerens tunge, fra 0-12.
|
Dette resultatet vil bli målt 2 uker etter intervensjon
|
|
Grunnlinje plakkindeks
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt før intervensjon
|
Plakkindeksen i denne studien vil bli registrert ved å bruke den modifiserte plakk-score (MPS).
Dette systemet kombinerte O'Leary plakkkontrollrekorden og Silness og Löe plakkindeksen.
MPS vil bli evaluert på 4 steder (mesiobukkal, midtbukkal, distobukkal og lingual) med 6 tenner (maksillær høyre første molar, maxillær høyre sentral incisiv, maxillær venstre andre molar, mandibulær høyre andre molar, mandibulær venstre sentrale fortenn, og mandibular venstre første molar).
En poengsum på hver side kan være 0-3.
En poengsum på 0 betyr ingen plakk, en poengsum på 1 betyr en film av plakk som fester seg til den frie gingivalmarginen og tilstøtende område av tannen, en poengsum på 2 betyr moderat opphopning av myk avleiring, og en poengsum på 4 betyr overflod av myk saken.
Den totale poengsummen vil bli tolket som en MPS-prosent.
Jo høyere prosentandel vil vise tyngre plakk avsatt.
|
Dette resultatet vil bli målt før intervensjon
|
|
Endring av baseline plakkindeks
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt 2 uker etter intervensjon
|
Plakkindeksen i denne studien vil bli registrert ved å bruke den modifiserte plakk-score (MPS).
Dette systemet kombinerte O'Leary plakkkontrollrekorden og Silness og Löe plakkindeksen.
MPS vil bli evaluert på 4 steder (mesiobukkal, midtbukkal, distobukkal og lingual) med 6 tenner (maksillær høyre første molar, maxillær høyre sentral incisiv, maxillær venstre andre molar, mandibulær høyre andre molar, mandibulær venstre sentrale fortenn, og mandibular venstre første molar).
En poengsum på hver side kan være 0-3.
En poengsum på 0 betyr ingen plakk, en poengsum på 1 betyr en film av plakk som fester seg til den frie gingivalmarginen og tilstøtende område av tannen, en poengsum på 2 betyr moderat opphopning av myk avleiring, og en poengsum på 4 betyr overflod av myk saken.
Den totale poengsummen vil bli tolket som en MPS-prosent.
Jo høyere prosentandel vil vise tyngre plakk avsatt.
|
Dette resultatet vil bli målt 2 uker etter intervensjon
|
|
Grunnlinje gingival indeks
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt før intervensjon
|
Löe-Silness gingivalindeksen vil bli brukt for å registrere tannkjøttstatus i denne studien.
Dette systemet vil bli evaluert på 6 tenner (maksillær høyre første molar, maxillær høyre lateral incisiv, maxillær venstre første bicuspid, underkjeve høyre første molar, underkjeve venstre lateral incisiv og underkjeve høyre første bicuspid).
En poengsum i hver tann kan være 0-3.
En score på 0 betyr fravær av betennelse, en score på 1 betyr mild betennelse, en score på 2 betyr moderat betennelse, og en score på 3 betyr alvorlig betennelse.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet.
Jo høyere poengsum vil vise mer alvorlig gingival betennelse, fra 0-3.
|
Dette resultatet vil bli målt før intervensjon
|
|
Endring av baseline gingivalindeks
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt 2 uker etter intervensjon
|
Löe-Silness gingivalindeksen vil bli brukt for å registrere tannkjøttstatus i denne studien.
Dette systemet vil bli evaluert på 6 tenner (maksillær høyre første molar, maxillær høyre lateral incisiv, maxillær venstre første bicuspid, underkjeve høyre første molar, underkjeve venstre lateral incisiv og underkjeve høyre første bicuspid).
En poengsum i hver tann kan være 0-3.
En score på 0 betyr fravær av betennelse, en score på 1 betyr mild betennelse, en score på 2 betyr moderat betennelse, og en score på 3 betyr alvorlig betennelse.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet.
Jo høyere poengsum vil vise mer alvorlig gingival betennelse, fra 0-3.
|
Dette resultatet vil bli målt 2 uker etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline Usability Scale
Tidsramme: Dette utfallet vil bli målt MAR-gruppen umiddelbart etter intervensjon
|
Spørreskjemaet System Usability Scale (SUS) er et ofte brukt spørreskjema for å evaluere brukervennlighet. Ti påstander ble brukt med en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1, helt uenig, til 5, helt enig.
Poengsummene vil bli tildelt en vurdering ved hjelp av en buet karakterskala (CGS).
|
Dette utfallet vil bli målt MAR-gruppen umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring av grunnlinjeanvendelsesskalaen
Tidsramme: Dette utfallet vil bli målt MAR-gruppen 2 uker etter intervensjon
|
Spørreskjemaet System Usability Scale (SUS) er et ofte brukt spørreskjema for å evaluere brukervennlighet. Ti påstander ble brukt med en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1, helt uenig, til 5, helt enig.
Poengsummene vil bli tildelt en vurdering ved hjelp av en buet karakterskala (CGS).
|
Dette utfallet vil bli målt MAR-gruppen 2 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming-Lun Hsu, National Yang Ming Chiao Tung University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
27. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MAR2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
etterforskere bestemte seg for ikke å dele IPD med andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .