Efetividade da Realidade Aumentada Móvel (MAR) na Educação em Saúde Bucal para Idosos Independentes
27 de julho de 2023 atualizado por: National Yang Ming University
O objetivo deste ensaio clínico é conhecer os resultados da Realidade Aumentada Móvel (MAR) para o programa de educação em saúde bucal em idosos independentes. A principal questão que pretende responder é:
• O programa MAR para educação em saúde bucal pode fornecer melhores resultados em comparação com o programa de educação baseado em palestras e nenhum grupo de intervenção?
Os centros de atividades da lista serão escolhidos aleatoriamente e atribuídos aos grupos MAR, palestra e sem intervenção.
- Os participantes dos centros de atividades designados como MAR e grupos de palestras participarão de um programa educacional único. Eles têm que terminar os questionários 3 vezes e receber 2 vezes o exame oral.
- Os participantes dos centros de atividades designados como nenhum grupo de intervenção não participarão de nenhum programa educacional. Eles têm que terminar os questionários 2 vezes e receber 2 vezes o exame oral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes/finalidade: O envelhecimento é uma tendência global inevitável neste século. Os idosos são mais susceptíveis a doenças de saúde geral e de saúde oral que têm impactos negativos na sua qualidade de vida. A educação em saúde bucal pode ser a medida ideal para fornecer conhecimento e desenvolver habilidades de autocuidado para idosos para melhorar suas condições de saúde bucal. No entanto, os programas tradicionais de educação passiva baseados em palestras podem não ser eficazes o suficiente. Existem muitas oportunidades para melhorar o programa de educação por meio da tecnologia digital. A realidade aumentada móvel (MAR) pode ser integrada à educação em saúde bucal para tornar a educação mais eficaz. Neste estudo, os investigadores gostariam de desenvolver e avaliar a eficácia da educação em saúde bucal integrada ao MAR, bem como comparar os resultados com a educação tradicional baseada em palestras.
Materiais e métodos: Sessenta idosos independentes (65 anos ou mais) de seis centros de atividades locais da cidade de Taipei serão recrutados. Os participantes serão obrigados a ser capazes de usar smartphones em sua vida diária. Os participantes de um dos três centros de atividades serão designados aleatoriamente para o grupo MAR (n=20), o outro centro de atividades será designado para o grupo de palestra (n=20) e o restante será designado para o grupo de controle grupo (n=20). O grupo MAR será ministrado com o programa de educação integrada MAR, o grupo de palestras será ministrado com um programa tradicional baseado em palestras, enquanto o grupo de controle não passará por nenhum programa de educação. A medição do resultado incluirá conhecimento sobre saúde bucal, autoeficácia da saúde bucal, usabilidade do sistema MAR, saburra lingual, índice de placa e índice gengival. Os resultados pré, pós-intervenção e acompanhamento de duas semanas serão comparados por estatística inferencial.
Resultados: Os resultados esperados são que a educação em saúde bucal integrada ao MAR pode fornecer uma melhoria estatisticamente significativa nos resultados dos participantes em comparação com o grupo de controle e fornecer resultados comparáveis ou superiores em comparação com o programa de educação tradicional. A pontuação de usabilidade do MAR é aceitável.
Conclusão: MAR pode ser o caminho viável para melhorar a educação em saúde bucal para idosos independentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Guandu Elderly Activity Center
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Taipei, Taiwan, 112
- Taoyuan Activity Center
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Taipei, Taiwan
- Datong Activity Center
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Taipei, Taiwan
- Hushan Village Activity Center
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Taipei, Taiwan
- Quanyuan village activity center
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Taipei, Taiwan
- Zhongxin Village Activity Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- os idosos que são capazes de usar um smartphone
- os idosos que podem ler e compreender o chinês tradicional
Critério de exclusão:
- o idoso que tem problemas de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo MAR
Os participantes deste grupo irão frequentar o programa de educação para a saúde oral do MAR
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O aplicativo MAR chamado MAKAR estará disponível para download e uso em smartphones e tablets.
Os participantes precisarão digitalizar o código QR para acessar o conteúdo do programa de educação em saúde bucal
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Comparador Ativo: grupo baseado em palestra
Os participantes deste grupo assistirão a palestra do programa de educação em saúde bucal
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O programa de educação em saúde bucal que será ministrado pelo processo tradicional baseado em palestras
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Sem intervenção: grupo controlado
Os participantes deste grupo não participarão de nenhum programa de educação em saúde bucal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento básico relacionado à saúde bucal
Prazo: Este resultado será medido antes da intervenção para todos os grupos
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Quinze declarações serão usadas para medir o conhecimento dos participantes.
As respostas possíveis incluem Verdadeiro, Falso e Não sei.
A resposta correta pontua 1, enquanto a resposta incorreta e não sei pontua 0. Uma pontuação mais alta indica um maior grau de conhecimento relacionado à saúde bucal com uma pontuação possível de 0-15
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Este resultado será medido antes da intervenção para todos os grupos
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Mudança do conhecimento inicial relacionado à saúde bucal imediatamente após a intervenção
Prazo: Este resultado será medido imediatamente após a intervenção para grupos de palestras e MAR
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Quinze declarações serão usadas para medir o conhecimento dos participantes.
As respostas possíveis incluem Verdadeiro, Falso e Não sei.
A resposta correta pontua 1, enquanto a resposta incorreta e não sei pontua 0. Uma pontuação mais alta indica um maior grau de conhecimento relacionado à saúde bucal com uma pontuação possível de 0-15
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Este resultado será medido imediatamente após a intervenção para grupos de palestras e MAR
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Alteração do conhecimento básico relacionado à saúde bucal 2 semanas após a intervenção
Prazo: Este resultado será medido 2 semanas após a intervenção para todos os grupos
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Quinze declarações serão usadas para medir o conhecimento dos participantes.
As respostas possíveis incluem Verdadeiro, Falso e Não sei.
A resposta correta pontua 1, enquanto a resposta incorreta e não sei pontua 0. Uma pontuação mais alta indica um maior grau de conhecimento relacionado à saúde bucal com uma pontuação possível de 0-15
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Este resultado será medido 2 semanas após a intervenção para todos os grupos
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Autoeficácia inicial sobre avaliação e uso de ferramentas de saúde bucal
Prazo: Este resultado será medido antes da intervenção para todos os grupos
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Sete declarações foram usadas para avaliar a autoeficácia dos participantes sobre a avaliação e uso de ferramentas de saúde bucal.
Cada item será pontuado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1, discordo totalmente a 5, concordo totalmente.
Uma pontuação mais alta indica um maior grau de autoeficácia com uma pontuação possível de 7-35.
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Este resultado será medido antes da intervenção para todos os grupos
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Mudança da autoeficácia basal sobre avaliação e uso de ferramentas de saúde bucal imediatamente após a intervenção
Prazo: Este resultado será medido imediatamente após a intervenção para grupos de palestras e MAR
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Sete declarações foram usadas para avaliar a autoeficácia dos participantes sobre a avaliação e uso de ferramentas de saúde bucal.
Cada item será pontuado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1, discordo totalmente a 5, concordo totalmente.
Uma pontuação mais alta indica um maior grau de autoeficácia com uma pontuação possível de 7-35.
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Este resultado será medido imediatamente após a intervenção para grupos de palestras e MAR
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Alteração da autoeficácia inicial sobre avaliação e uso de ferramentas de saúde bucal 2 semanas após a intervenção
Prazo: Este resultado será medido antes da intervenção para todos os grupos
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Sete declarações foram usadas para avaliar a autoeficácia dos participantes sobre a avaliação e uso de ferramentas de saúde bucal.
Cada item será pontuado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1, discordo totalmente a 5, concordo totalmente.
Uma pontuação mais alta indica um maior grau de autoeficácia com uma pontuação possível de 7-35.
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Este resultado será medido antes da intervenção para todos os grupos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Revestimento da língua de linha de base
Prazo: Este resultado será medido antes da intervenção
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A saburra lingual será determinada pelo índice de saburra lingual de Winkel (WTCI), que divide a língua em 6 seções no total.
A pontuação em cada seção pode ser 0-2.
Uma pontuação de 0 significa ausência de saburra lingual, uma pontuação de 1 significa saburra leve e uma pontuação de 3 significa saburra pesada.
A pontuação mais alta mostrará a saburra mais pesada na língua do participante, variando de 0 a 12.
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Este resultado será medido antes da intervenção
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Alteração da saburra lingual basal
Prazo: Este resultado será medido 2 semanas após a intervenção
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A saburra lingual será determinada pelo índice de saburra lingual de Winkel (WTCI), que divide a língua em 6 seções no total.
A pontuação em cada seção pode ser 0-2.
Uma pontuação de 0 significa ausência de saburra lingual, uma pontuação de 1 significa saburra leve e uma pontuação de 3 significa saburra pesada.
A pontuação mais alta mostrará a saburra mais pesada na língua do participante, variando de 0 a 12.
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Este resultado será medido 2 semanas após a intervenção
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Índice de placa basal
Prazo: Este resultado será medido antes da intervenção
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O índice de placa neste estudo será registrado usando o escore de placa modificado (MPS).
Este sistema combinou o registro de controle de placa de O'Leary e o índice de placa de Silness e Löe.
A MPS será avaliada em 4 locais (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular e lingual) de 6 dentes (primeiro molar superior direito, incisivo central superior direito, segundo molar superior esquerdo, segundo molar inferior direito, incisivo central inferior esquerdo e primeiro molar inferior esquerdo).
Uma pontuação em cada site pode ser 0-3.
Uma pontuação de 0 significa ausência de placa, uma pontuação de 1 significa uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente, uma pontuação de 2 significa acúmulo moderado de depósito macio e uma pontuação de 4 significa abundância de material macio. matéria.
A pontuação total será interpretada como uma porcentagem MPS.
A porcentagem mais alta mostrará a placa mais pesada depositada.
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Este resultado será medido antes da intervenção
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Alteração do índice de placa basal
Prazo: Este resultado será medido 2 semanas após a intervenção
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O índice de placa neste estudo será registrado usando o escore de placa modificado (MPS).
Este sistema combinou o registro de controle de placa de O'Leary e o índice de placa de Silness e Löe.
A MPS será avaliada em 4 locais (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular e lingual) de 6 dentes (primeiro molar superior direito, incisivo central superior direito, segundo molar superior esquerdo, segundo molar inferior direito, incisivo central inferior esquerdo e primeiro molar inferior esquerdo).
Uma pontuação em cada site pode ser 0-3.
Uma pontuação de 0 significa ausência de placa, uma pontuação de 1 significa uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente, uma pontuação de 2 significa acúmulo moderado de depósito macio e uma pontuação de 4 significa abundância de material macio. matéria.
A pontuação total será interpretada como uma porcentagem MPS.
A porcentagem mais alta mostrará a placa mais pesada depositada.
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Este resultado será medido 2 semanas após a intervenção
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Índice gengival de linha de base
Prazo: Este resultado será medido antes da intervenção
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O índice gengival de Löe-Silness será usado para registrar o estado gengival neste estudo.
Este sistema será avaliado em 6 dentes (primeiro molar superior direito, incisivo lateral superior direito, primeiro pré-molar esquerdo superior, primeiro molar inferior direito, incisivo lateral inferior esquerdo e primeiro pré-molar inferior direito).
Uma pontuação em cada dente pode ser 0-3.
Uma pontuação de 0 significa ausência de inflamação, uma pontuação de 1 significa inflamação leve, uma pontuação de 2 significa inflamação moderada e uma pontuação de 3 significa inflamação grave.
A pontuação média será calculada.
A pontuação mais alta mostrará inflamação gengival mais grave, variando de 0-3.
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Este resultado será medido antes da intervenção
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Alteração do índice gengival basal
Prazo: Este resultado será medido 2 semanas após a intervenção
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O índice gengival de Löe-Silness será usado para registrar o estado gengival neste estudo.
Este sistema será avaliado em 6 dentes (primeiro molar superior direito, incisivo lateral superior direito, primeiro pré-molar esquerdo superior, primeiro molar inferior direito, incisivo lateral inferior esquerdo e primeiro pré-molar inferior direito).
Uma pontuação em cada dente pode ser 0-3.
Uma pontuação de 0 significa ausência de inflamação, uma pontuação de 1 significa inflamação leve, uma pontuação de 2 significa inflamação moderada e uma pontuação de 3 significa inflamação grave.
A pontuação média será calculada.
A pontuação mais alta mostrará inflamação gengival mais grave, variando de 0-3.
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Este resultado será medido 2 semanas após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Usabilidade de Linha de Base
Prazo: Este resultado será medido no grupo MAR imediatamente após a intervenção
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O questionário System Usabilidade Scale (SUS) é um questionário comumente usado para avaliar a usabilidade. Foram utilizadas dez afirmações com uma escala do tipo Likert de 5 pontos variando de 1, discordo totalmente a 5, concordo totalmente.
As pontuações receberão uma classificação usando uma escala de classificação curva (CGS).
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Este resultado será medido no grupo MAR imediatamente após a intervenção
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Mudança da escala de usabilidade de linha de base
Prazo: Este resultado será medido no grupo MAR 2 semanas após a intervenção
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O questionário System Usabilidade Scale (SUS) é um questionário comumente usado para avaliar a usabilidade. Foram utilizadas dez afirmações com uma escala do tipo Likert de 5 pontos variando de 1, discordo totalmente a 5, concordo totalmente.
As pontuações receberão uma classificação usando uma escala de classificação curva (CGS).
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Este resultado será medido no grupo MAR 2 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ming-Lun Hsu, National Yang Ming Chiao Tung University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
27 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MAR2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
os investigadores decidiram não compartilhar IPD com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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