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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05834790
Efficacité de la réalité augmentée mobile (MAR) sur l'éducation à la santé bucco-dentaire pour les personnes âgées indépendantes
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre les résultats de la réalité augmentée mobile (MAR) pour le programme d'éducation à la santé bucco-dentaire chez les personnes âgées indépendantes. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
• Le MAR pour le programme d'éducation à la santé bucco-dentaire peut-il fournir de meilleurs résultats par rapport au programme d'éducation basé sur des cours magistraux et aucun groupe d'intervention.
Les centres d'activité de la liste seront choisis au hasard et affectés aux groupes MAR, cours magistral et sans intervention.
- Les participants des centres d'activités qui ont été affectés en tant que MAR et groupes de conférences participeront à un programme d'éducation unique. Ils doivent remplir 3 questionnaires et subir 2 examens oraux.
- Les participants des centres d'activités qui n'ont été assignés à aucun groupe d'intervention ne participeront à aucun programme d'éducation. Ils doivent remplir 2 questionnaires et subir 2 examens oraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte/objectif : Le vieillissement est une tendance mondiale inévitable de ce siècle. Les personnes âgées sont plus sensibles aux maladies de santé générale et de santé bucco-dentaire qui ont des impacts négatifs sur leur qualité de vie. L'éducation à la santé bucco-dentaire pourrait être la mesure optimale pour fournir des connaissances et développer des compétences d'auto-soins pour les personnes âgées afin d'améliorer leurs conditions de santé bucco-dentaire. Cependant, les programmes d'éducation traditionnels basés sur des cours magistraux passifs pourraient ne pas être assez efficaces. Il existe de nombreuses possibilités d'améliorer le programme d'éducation grâce à la technologie numérique. La réalité augmentée mobile (MAR) pourrait être intégrée à l'éducation à la santé bucco-dentaire pour rendre l'éducation plus efficace. Dans cette étude, les chercheurs souhaitent développer et évaluer l'efficacité de l'enseignement des soins de santé bucco-dentaire intégré MAR, ainsi que comparer les résultats avec l'enseignement traditionnel basé sur des cours magistraux.
Matériels et méthodes : Soixante personnes âgées indépendantes (65 ans ou plus) de six des centres d'activités locaux de la ville de Taipei seront recrutées. Les participants devront être capables d'utiliser des smartphones dans leur vie quotidienne. Les participants de l'un des trois centres d'activités seront affectés au hasard au groupe MAR (n = 20), l'autre centre d'activités sera affecté au groupe de lecture (n = 20) et le reste sera affecté au groupe témoin. groupe (n=20). Le groupe MAR suivra un programme d'éducation intégré MAR, le groupe de conférences suivra un programme traditionnel basé sur des conférences, tandis que le groupe témoin ne suivra aucun programme d'éducation. La mesure des résultats comprendra les connaissances en santé bucco-dentaire, l'auto-efficacité des soins bucco-dentaires, la facilité d'utilisation du système MAR, l'enduit lingual, l'indice de plaque et l'indice gingival. Les résultats de suivi avant, après l'intervention et à deux semaines seront comparés par des statistiques inférentielles.
Résultats : Les résultats attendus sont que l'éducation en santé bucco-dentaire intégrée MAR pourrait fournir une amélioration statistiquement significative des résultats des participants par rapport au groupe témoin et fournir des résultats comparables ou supérieurs par rapport au programme d'éducation traditionnel. Le score d'utilisabilité de MAR est acceptable.
Conclusion : MAR pourrait être le moyen réalisable d'améliorer l'éducation à la santé bucco-dentaire pour les personnes âgées indépendantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Guandu Elderly Activity Center
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Taipei, Taïwan, 112
- Taoyuan Activity Center
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Taipei, Taïwan
- Datong Activity Center
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Taipei, Taïwan
- Hushan Village Activity Center
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Taipei, Taïwan
- Quanyuan village activity center
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Taipei, Taïwan
- Zhongxin Village Activity Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les personnes âgées capables d'utiliser un smartphone
- les personnes âgées qui peuvent lire et comprendre le chinois traditionnel
Critère d'exclusion:
- les personnes âgées qui ont des problèmes de communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe MAR
Les participants de ce groupe suivront le programme d'éducation à la santé bucco-dentaire MAR
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L'application MAR nommée MAKAR pourra être téléchargée et utilisée pour les smartphones et les tablettes.
Les participants devront scanner le code QR pour accéder au contenu du programme d'éducation à la santé bucco-dentaire
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Comparateur actif: groupe magistral
Les participants de ce groupe assisteront à la conférence programme d'éducation à la santé bucco-dentaire
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Le programme d'éducation à la santé bucco-dentaire qui sera dispensé par un processus traditionnel basé sur des conférences
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Aucune intervention: groupe contrôlé
Les participants de ce groupe ne participeront à aucun programme d'éducation à la santé bucco-dentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances de base en santé bucco-dentaire
Délai: Ce résultat sera mesuré avant l'intervention pour tous les groupes
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Quinze énoncés serviront à mesurer les connaissances des participants.
Les réponses possibles sont Vrai, Faux et Ne sais pas.
La réponse correcte obtient un score de 1, tandis que la réponse incorrecte et Je ne sais pas un score de 0. Un score plus élevé indique un degré plus élevé de connaissances liées aux soins bucco-dentaires avec un score possible de 0 à 15
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Ce résultat sera mesuré avant l'intervention pour tous les groupes
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Modification des connaissances de base en matière de santé bucco-dentaire immédiatement après l'intervention
Délai: Ce résultat sera mesuré immédiatement après l'intervention pour les groupes de lecture et MAR
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Quinze énoncés serviront à mesurer les connaissances des participants.
Les réponses possibles sont Vrai, Faux et Ne sais pas.
La réponse correcte obtient un score de 1, tandis que la réponse incorrecte et Je ne sais pas un score de 0. Un score plus élevé indique un degré plus élevé de connaissances liées aux soins bucco-dentaires avec un score possible de 0 à 15
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Ce résultat sera mesuré immédiatement après l'intervention pour les groupes de lecture et MAR
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Modification des connaissances de base en matière de santé bucco-dentaire 2 semaines après l'intervention
Délai: Ce résultat sera mesuré 2 semaines après l'intervention pour tous les groupes
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Quinze énoncés serviront à mesurer les connaissances des participants.
Les réponses possibles sont Vrai, Faux et Ne sais pas.
La réponse correcte obtient un score de 1, tandis que la réponse incorrecte et Je ne sais pas un score de 0. Un score plus élevé indique un degré plus élevé de connaissances liées aux soins bucco-dentaires avec un score possible de 0 à 15
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Ce résultat sera mesuré 2 semaines après l'intervention pour tous les groupes
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Auto-efficacité de base concernant l'évaluation et l'utilisation des outils de santé bucco-dentaire
Délai: Ce résultat sera mesuré avant l'intervention pour tous les groupes
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Sept déclarations ont été utilisées pour évaluer l'auto-efficacité des participants concernant l'évaluation et l'utilisation des outils de santé bucco-dentaire.
Chaque item sera noté sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 1, fortement en désaccord à 5, fortement d'accord.
Un score plus élevé indique un degré plus élevé d'auto-efficacité avec un score possible de 7 à 35.
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Ce résultat sera mesuré avant l'intervention pour tous les groupes
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Changement de l'auto-efficacité de base concernant l'évaluation et l'utilisation des outils de santé bucco-dentaire immédiatement après l'intervention
Délai: Ce résultat sera mesuré immédiatement après l'intervention pour les groupes de lecture et MAR
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Sept déclarations ont été utilisées pour évaluer l'auto-efficacité des participants concernant l'évaluation et l'utilisation des outils de santé bucco-dentaire.
Chaque item sera noté sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 1, fortement en désaccord à 5, fortement d'accord.
Un score plus élevé indique un degré plus élevé d'auto-efficacité avec un score possible de 7 à 35.
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Ce résultat sera mesuré immédiatement après l'intervention pour les groupes de lecture et MAR
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Changement de l'auto-efficacité de base concernant l'évaluation et l'utilisation des outils de santé bucco-dentaire 2 semaines après l'intervention
Délai: Ce résultat sera mesuré avant l'intervention pour tous les groupes
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Sept déclarations ont été utilisées pour évaluer l'auto-efficacité des participants concernant l'évaluation et l'utilisation des outils de santé bucco-dentaire.
Chaque item sera noté sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 1, fortement en désaccord à 5, fortement d'accord.
Un score plus élevé indique un degré plus élevé d'auto-efficacité avec un score possible de 7 à 35.
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Ce résultat sera mesuré avant l'intervention pour tous les groupes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Revêtement de la langue de base
Délai: Ce résultat sera mesuré avant l'intervention
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Le revêtement de la langue sera déterminé par l'indice de revêtement de la langue Winkel (WTCI) qui divise la langue en 6 sections au total.
Le score dans chaque section pourrait être de 0-2.
Un score de 0 signifie pas d'enduit lingual, un score de 1 signifie un enduit léger et un score de 3 signifie un enduit épais.
Le score le plus élevé montrera le revêtement plus lourd sur la langue du participant, allant de 0 à 12.
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Ce résultat sera mesuré avant l'intervention
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Changement du revêtement de base de la langue
Délai: Ce résultat sera mesuré 2 semaines après l'intervention
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Le revêtement de la langue sera déterminé par l'indice de revêtement de la langue Winkel (WTCI) qui divise la langue en 6 sections au total.
Le score dans chaque section pourrait être de 0-2.
Un score de 0 signifie pas d'enduit lingual, un score de 1 signifie un enduit léger et un score de 3 signifie un enduit épais.
Le score le plus élevé montrera le revêtement plus lourd sur la langue du participant, allant de 0 à 12.
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Ce résultat sera mesuré 2 semaines après l'intervention
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Indice de plaque de base
Délai: Ce résultat sera mesuré avant l'intervention
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L'indice de plaque dans cette étude sera enregistré en utilisant le score de plaque modifié (MPS).
Ce système combinait l'enregistrement de contrôle de plaque O'Leary et l'indice de plaque Silness et Löe.
Le MPS sera évalué sur 4 sites (mésiobuccal, médio-buccal, distobuccal et lingual) de 6 dents (première molaire maxillaire droite, incisive centrale maxillaire droite, deuxième molaire maxillaire gauche, deuxième molaire mandibulaire droite, incisive centrale mandibulaire gauche et première molaire mandibulaire gauche).
Un score dans chaque site pourrait être de 0 à 3.
Un score de 0 signifie qu'il n'y a pas de plaque, un score de 1 signifie un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent, un score de 2 signifie une accumulation modérée de dépôts mous et un score de 4 signifie une abondance de dépôts mous. matière.
Le score total sera interprété comme un pourcentage MPS.
Le pourcentage le plus élevé montrera la plaque plus lourde déposée.
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Ce résultat sera mesuré avant l'intervention
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Changement de l'indice de plaque de base
Délai: Ce résultat sera mesuré 2 semaines après l'intervention
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L'indice de plaque dans cette étude sera enregistré en utilisant le score de plaque modifié (MPS).
Ce système combinait l'enregistrement de contrôle de plaque O'Leary et l'indice de plaque Silness et Löe.
Le MPS sera évalué sur 4 sites (mésiobuccal, médio-buccal, distobuccal et lingual) de 6 dents (première molaire maxillaire droite, incisive centrale maxillaire droite, deuxième molaire maxillaire gauche, deuxième molaire mandibulaire droite, incisive centrale mandibulaire gauche et première molaire mandibulaire gauche).
Un score dans chaque site pourrait être de 0 à 3.
Un score de 0 signifie qu'il n'y a pas de plaque, un score de 1 signifie un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent, un score de 2 signifie une accumulation modérée de dépôts mous et un score de 4 signifie une abondance de dépôts mous. matière.
Le score total sera interprété comme un pourcentage MPS.
Le pourcentage le plus élevé montrera la plaque plus lourde déposée.
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Ce résultat sera mesuré 2 semaines après l'intervention
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Indice gingival de base
Délai: Ce résultat sera mesuré avant l'intervention
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L'indice gingival Löe-Silness sera utilisé pour enregistrer l'état gingival dans cette étude.
Ce système sera évalué sur 6 dents (première molaire maxillaire droite, incisive latérale maxillaire droite, première prémolaire maxillaire gauche, première molaire mandibulaire droite, incisive latérale mandibulaire gauche et première prémolaire mandibulaire droite).
Un score dans chaque dent pourrait être de 0 à 3.
Un score de 0 signifie une absence d'inflammation, un score de 1 signifie une inflammation légère, un score de 2 signifie une inflammation modérée et un score de 3 signifie une inflammation sévère.
La note moyenne sera calculée.
Le score le plus élevé montrera une inflammation gingivale plus sévère, allant de 0 à 3.
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Ce résultat sera mesuré avant l'intervention
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Modification de l'index gingival de base
Délai: Ce résultat sera mesuré 2 semaines après l'intervention
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L'indice gingival Löe-Silness sera utilisé pour enregistrer l'état gingival dans cette étude.
Ce système sera évalué sur 6 dents (première molaire maxillaire droite, incisive latérale maxillaire droite, première prémolaire maxillaire gauche, première molaire mandibulaire droite, incisive latérale mandibulaire gauche et première prémolaire mandibulaire droite).
Un score dans chaque dent pourrait être de 0 à 3.
Un score de 0 signifie une absence d'inflammation, un score de 1 signifie une inflammation légère, un score de 2 signifie une inflammation modérée et un score de 3 signifie une inflammation sévère.
La note moyenne sera calculée.
Le score le plus élevé montrera une inflammation gingivale plus sévère, allant de 0 à 3.
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Ce résultat sera mesuré 2 semaines après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'utilisabilité de base
Délai: Ce résultat sera mesuré groupe MAR immédiatement après l'intervention
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Le questionnaire System Usability Scale (SUS) est un questionnaire couramment utilisé pour évaluer l'utilisabilité. Dix énoncés ont été utilisés avec une échelle de type Likert en 5 points allant de 1, fortement en désaccord, à 5, fortement d'accord.
Les scores seront attribués une note à l'aide d'une échelle de notation courbe (CGS).
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Ce résultat sera mesuré groupe MAR immédiatement après l'intervention
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Modification de l'échelle d'utilisabilité de base
Délai: Ce résultat sera mesuré groupe MAR 2 semaines après l'intervention
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Le questionnaire System Usability Scale (SUS) est un questionnaire couramment utilisé pour évaluer l'utilisabilité. Dix énoncés ont été utilisés avec une échelle de type Likert en 5 points allant de 1, fortement en désaccord, à 5, fortement d'accord.
Les scores seront attribués une note à l'aide d'une échelle de notation courbe (CGS).
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Ce résultat sera mesuré groupe MAR 2 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming-Lun Hsu, National Yang Ming Chiao Tung University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MAR2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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