Effektiviteten af Mobile Augmented Reality (MAR) på Oral Healthcare Education for the Independent Elderly
27. juli 2023 opdateret af: National Yang Ming University
Målet med dette kliniske forsøg er at lære resultaterne af Mobile Augmented Reality (MAR) til uddannelsesprogram for oral sundhed hos uafhængige ældre. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Kan MAR for mundsundhedsuddannelsesprogram give bedre resultater sammenlignet med forelæsningsbaseret uddannelsesprogram og ingen interventionsgruppe.
Aktivitetscentrene fra listen vil blive tilfældigt udvalgt og tildelt MAR-, foredrags- og ingen interventionsgrupper.
- Deltagere fra aktivitetscentre, der blev tildelt som MAR- og foredragsgrupper, vil deltage i et enkelt uddannelsesprogram. De skal udfylde spørgeskemaer 3 gange og modtage 2 gange mundtlig eksamen.
- Deltagere fra aktivitetscentre, der blev tildelt som ingen interventionsgruppe, vil ikke deltage i noget uddannelsesprogram. De skal udfylde spørgeskemaer 2 gange og modtage 2 gange mundtlig eksamen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund/formål: Aldring er en uundgåelig global tendens i dette århundrede. Ældre mennesker er mere modtagelige for generel sundhed og mundsundhedssygdomme, som har en negativ indvirkning på deres livskvalitet. Oral sundhedsuddannelse kunne være den optimale foranstaltning til at give viden og udvikle egenomsorgsfærdigheder for ældre mennesker for at forbedre deres orale sundhedstilstande. Men traditionelle passive forelæsningsbaserede uddannelsesprogrammer er måske ikke effektive nok. Der er mange muligheder for at forbedre uddannelsen gennem digital teknologi. Mobile augmented reality (MAR) kunne integreres i oral sundhedsuddannelse for at gøre uddannelse mere effektiv. I denne undersøgelse vil efterforskere gerne udvikle og evaluere effektiviteten af MAR-integreret oral sundhedsuddannelse samt sammenligne resultater med traditionel forelæsningsbaseret undervisning.
Materialer og metoder: Tres uafhængige ældre (65 år eller ældre) fra seks af Taipei bys lokale aktivitetscentre vil blive rekrutteret. Deltagerne vil være forpligtet til at kunne bruge smartphones i deres dagligdag. Deltagerne fra et af de tre aktivitetscentre vil blive tilfældigt tildelt MAR-gruppen (n=20), det andet aktivitetscentre tildeles forelæsningsgruppen (n=20), og resten vil blive tildelt kontrolgruppen. gruppe (n=20). MAR-gruppen vil blive undervist med MAR integreret uddannelsesprogram, forelæsningsgruppen vil blive undervist med et traditionelt forelæsningsbaseret program, mens kontrolgruppen ikke gennemgår nogen uddannelse. Resultatmåling vil omfatte viden om oral sundhedspleje, selveffektivitet af oral sundhedspleje, anvendeligheden af MAR-systemet, tungebelægning, plakindeks og gingivalindeks. Resultaterne før, efter intervention og to ugers opfølgning vil blive sammenlignet med slutningsstatistikker.
Resultater: De forventede resultater er MAR-integreret mundsundhedsundervisning kunne give statistisk signifikant forbedring af deltagernes resultater sammenlignet med kontrolgruppen og give sammenlignelige eller højere resultater sammenlignet med det traditionelle uddannelsesprogram. Usability scoren for MAR er acceptabel.
Konklusion: MAR kan være den gennemførlige måde at forbedre mundsundhedsuddannelsen for uafhængige ældre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Guandu Elderly Activity Center
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taoyuan Activity Center
-
Taipei, Taiwan
- Datong Activity Center
-
Taipei, Taiwan
- Hushan Village Activity Center
-
Taipei, Taiwan
- Quanyuan village activity center
-
Taipei, Taiwan
- Zhongxin Village Activity Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de ældre, der er i stand til at bruge en smartphone
- de ældre, der kan læse og forstå traditionelt kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- ældre, der har kommunikationsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MAR gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i MARs mundsundhedsuddannelsesprogram
|
MAR-applikationen MAKAR vil være tilgængelig til download og brug til smartphones og tablets.
Deltagerne skal scanne QR-koden for at få adgang til indholdet af mundsundhedsuddannelsesprogram
|
|
Aktiv komparator: foredragsbaseret gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i foredraget mundsundhedsuddannelse
|
Det orale sundhedsuddannelsesprogram, der vil blive leveret ved traditionel forelæsningsbaseret proces
|
|
Ingen indgriben: kontrolleret gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil ikke deltage i noget mundsundhedsuddannelsesprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline oral sundhedsrelateret viden
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt før intervention for alle grupper
|
Femten udsagn vil blive brugt til at måle deltagernes viden.
De mulige svar omfatter Sandt, Falskt og Ved ikke.
Korrekt svar scorer 1, mens forkert svar og Ved ikke scorer 0. En højere score indikerer en højere grad af oral sundhedsrelateret viden med en mulig score på 0-15
|
Dette resultat vil blive målt før intervention for alle grupper
|
|
Ændring af baseline oral sundhedsrelateret viden umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt umiddelbart efter intervention for forelæsnings- og MAR-grupper
|
Femten udsagn vil blive brugt til at måle deltagernes viden.
De mulige svar omfatter Sandt, Falskt og Ved ikke.
Korrekt svar scorer 1, mens forkert svar og Ved ikke scorer 0. En højere score indikerer en højere grad af oral sundhedsrelateret viden med en mulig score på 0-15
|
Dette resultat vil blive målt umiddelbart efter intervention for forelæsnings- og MAR-grupper
|
|
Ændring af baseline oral sundhedsrelateret viden 2 uger efter intervention
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt 2 uger efter intervention for alle grupper
|
Femten udsagn vil blive brugt til at måle deltagernes viden.
De mulige svar omfatter Sandt, Falskt og Ved ikke.
Korrekt svar scorer 1, mens forkert svar og Ved ikke scorer 0. En højere score indikerer en højere grad af oral sundhedsrelateret viden med en mulig score på 0-15
|
Dette resultat vil blive målt 2 uger efter intervention for alle grupper
|
|
Baseline self-efficacy om egnethedsvurdering og brug af orale sundhedsværktøjer
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt før intervention for alle grupper
|
Syv udsagn blev brugt til at evaluere deltagernes selveffektivitet om orale sundhedsværktøjers egnethedsevaluering og brug.
Hvert emne vil blive bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1, meget uenig, til 5, meget enig.
En højere score indikerer en højere grad af self-efficacy med en mulig score på 7-35.
|
Dette resultat vil blive målt før intervention for alle grupper
|
|
Ændring af baseline self-efficacy om orale sundhedsværktøjer egnethedsevaluering og brug umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt umiddelbart efter intervention for forelæsnings- og MAR-grupper
|
Syv udsagn blev brugt til at evaluere deltagernes selveffektivitet om orale sundhedsværktøjers egnethedsevaluering og brug.
Hvert emne vil blive bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1, meget uenig, til 5, meget enig.
En højere score indikerer en højere grad af self-efficacy med en mulig score på 7-35.
|
Dette resultat vil blive målt umiddelbart efter intervention for forelæsnings- og MAR-grupper
|
|
Ændring af baseline self-efficacy om orale sundhedsværktøjer egnethedsvurdering og brug 2 uger efter intervention
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt før intervention for alle grupper
|
Syv udsagn blev brugt til at evaluere deltagernes selveffektivitet om orale sundhedsværktøjers egnethedsevaluering og brug.
Hvert emne vil blive bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1, meget uenig, til 5, meget enig.
En højere score indikerer en højere grad af self-efficacy med en mulig score på 7-35.
|
Dette resultat vil blive målt før intervention for alle grupper
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline tungebelægning
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt før intervention
|
Tungebelægning vil blive bestemt af Winkel-tungebelægningsindekset (WTCI), som deler tungen i 6 sektioner i alt.
Scoren i hvert afsnit kunne være 0-2.
En score på 0 betyder ingen tungebelægning, en score på 1 betyder en let belægning, og en score på 3 betyder kraftig belægning.
Den højere score vil vise den tungere belægning på deltagerens tunge, fra 0-12.
|
Dette resultat vil blive målt før intervention
|
|
Ændring af baseline-tungebelægningen
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt 2 uger efter intervention
|
Tungebelægning vil blive bestemt af Winkel-tungebelægningsindekset (WTCI), som deler tungen i 6 sektioner i alt.
Scoren i hvert afsnit kunne være 0-2.
En score på 0 betyder ingen tungebelægning, en score på 1 betyder en let belægning, og en score på 3 betyder kraftig belægning.
Den højere score vil vise den tungere belægning på deltagerens tunge, fra 0-12.
|
Dette resultat vil blive målt 2 uger efter intervention
|
|
Baseline plak indeks
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt før intervention
|
Plaqueindekset i denne undersøgelse vil blive registreret ved at bruge den modificerede plakscore (MPS).
Dette system kombinerede O'Leary plaque kontrol rekorden og Silness og Löe plaque indekset.
MPS vil blive evalueret på 4 steder (mesiobukkal, mellembukkal, distobukkal og lingual) med 6 tænder (maxillær højre første kindtand, maxillær højre central incisiv, maxillar venstre anden molar, mandibular højre anden molar, mandibular venstre centrale incisiver og mandibular venstre første kindtand).
En score på hver side kunne være 0-3.
En score på 0 betyder ingen plak, en score på 1 betyder en film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden, en score på 2 betyder moderat ophobning af blød aflejring, og en score på 4 betyder overflod af blød stof.
Den samlede score vil blive fortolket som en MPS-procent.
Den højere procentdel vil vise den tungere plak aflejret.
|
Dette resultat vil blive målt før intervention
|
|
Ændring af baseline plaque-indekset
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt 2 uger efter intervention
|
Plaqueindekset i denne undersøgelse vil blive registreret ved at bruge den modificerede plakscore (MPS).
Dette system kombinerede O'Leary plaque kontrol rekorden og Silness og Löe plaque indekset.
MPS vil blive evalueret på 4 steder (mesiobukkal, mellembukkal, distobukkal og lingual) med 6 tænder (maxillær højre første kindtand, maxillær højre central incisiv, maxillar venstre anden molar, mandibular højre anden molar, mandibular venstre centrale incisiver og mandibular venstre første kindtand).
En score på hver side kunne være 0-3.
En score på 0 betyder ingen plak, en score på 1 betyder en film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden, en score på 2 betyder moderat ophobning af blød aflejring, og en score på 4 betyder overflod af blød stof.
Den samlede score vil blive fortolket som en MPS-procent.
Den højere procentdel vil vise den tungere plak aflejret.
|
Dette resultat vil blive målt 2 uger efter intervention
|
|
Basislinje tandkødsindeks
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt før intervention
|
Löe-Silness gingivalindekset vil blive brugt til at registrere tandkødsstatus i denne undersøgelse.
Dette system vil blive evalueret på 6 tænder (maxillær højre første kindtand, maxillar højre lateral incisiv, maxillar venstre første bicuspid, mandibular højre første kindtand, mandibular venstre lateral incisiv og mandibular højre første bicuspid).
En score i hver tand kunne være 0-3.
En score på 0 betyder fravær af betændelse, en score på 1 betyder mild inflammation, en score på 2 betyder moderat inflammation, og en score på 3 betyder alvorlig inflammation.
Den gennemsnitlige score vil blive beregnet.
Den højere score vil vise mere alvorlig tandkødsbetændelse, der spænder fra 0-3.
|
Dette resultat vil blive målt før intervention
|
|
Ændring af basislinjens gingivalindeks
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt 2 uger efter intervention
|
Löe-Silness gingivalindekset vil blive brugt til at registrere tandkødsstatus i denne undersøgelse.
Dette system vil blive evalueret på 6 tænder (maxillær højre første kindtand, maxillar højre lateral incisiv, maxillar venstre første bicuspid, mandibular højre første kindtand, mandibular venstre lateral incisiv og mandibular højre første bicuspid).
En score i hver tand kunne være 0-3.
En score på 0 betyder fravær af betændelse, en score på 1 betyder mild inflammation, en score på 2 betyder moderat inflammation, og en score på 3 betyder alvorlig inflammation.
Den gennemsnitlige score vil blive beregnet.
Den højere score vil vise mere alvorlig tandkødsbetændelse, der spænder fra 0-3.
|
Dette resultat vil blive målt 2 uger efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline Usability Scale
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt MAR gruppe umiddelbart efter intervention
|
System Usability Scale (SUS)-spørgeskemaet er et almindeligt brugt spørgeskema til evaluering af brugervenlighed. Ti udsagn blev brugt med en 5-punkts Likert-skala fra 1, meget uenig, til 5, meget enig.
Resultaterne vil blive tildelt en vurdering ved hjælp af en buet karakterskala (CGS).
|
Dette resultat vil blive målt MAR gruppe umiddelbart efter intervention
|
|
Ændring af baseline Usability Scale
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt MAR gruppe 2 uger efter intervention
|
System Usability Scale (SUS)-spørgeskemaet er et almindeligt brugt spørgeskema til evaluering af brugervenlighed. Ti udsagn blev brugt med en 5-punkts Likert-skala fra 1, meget uenig, til 5, meget enig.
Resultaterne vil blive tildelt en vurdering ved hjælp af en buet karakterskala (CGS).
|
Dette resultat vil blive målt MAR gruppe 2 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ming-Lun Hsu, National Yang Ming Chiao Tung University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
27. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2023
Først opslået (Faktiske)
28. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MAR2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
efterforskere besluttede ikke at dele IPD med andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .