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Wirksamkeit von Mobile Augmented Reality (MAR) bei der Aufklärung über die Mundgesundheit für unabhängige ältere Menschen

27. Juli 2023 aktualisiert von: National Yang Ming University

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Ergebnisse von Mobile Augmented Reality (MAR) für das Aufklärungsprogramm zur Mundgesundheit bei unabhängigen älteren Menschen kennenzulernen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:

• Kann MAR für das Aufklärungsprogramm zur Mundgesundheit bessere Ergebnisse liefern als ein auf Vorträgen basierendes Aufklärungsprogramm und keine Interventionsgruppe.

Die Aktivitätszentren aus der Liste werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und MAR-, Vortrags- und keiner Interventionsgruppe zugeordnet.

  • Teilnehmer aus Aktivitätszentren, die als MAR und Vortragsgruppen zugewiesen wurden, nehmen an einem einmaligen Bildungsprogramm teil. Sie müssen 3-mal Fragebögen ausfüllen und erhalten 2-mal eine mündliche Prüfung.
  • Teilnehmer aus Aktivitätszentren, denen keine Interventionsgruppe zugewiesen wurde, nehmen an keinem Bildungsprogramm teil. Sie müssen 2-mal Fragebögen ausfüllen und erhalten 2-mal eine mündliche Prüfung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund/Zweck: Das Altern ist ein unvermeidlicher globaler Trend in diesem Jahrhundert. Ältere Menschen sind anfälliger für allgemeine Gesundheits- und Mundgesundheitserkrankungen, die sich negativ auf ihre Lebensqualität auswirken. Die Aufklärung über die Mundgesundheit könnte die optimale Maßnahme sein, um älteren Menschen Wissen zu vermitteln und Selbstpflegefähigkeiten zu entwickeln, um ihre Mundgesundheit zu verbessern. Herkömmliche passive, auf Vorlesungen basierende Bildungsprogramme sind jedoch möglicherweise nicht effektiv genug. Es gibt viele Möglichkeiten, das Bildungsprogramm durch digitale Technologie zu verbessern. Mobile Augmented Reality (MAR) könnte in die Mundgesundheitserziehung integriert werden, um die Aufklärung effektiver zu gestalten. In dieser Studie möchten die Forscher die Wirksamkeit der MAR-integrierten Mundgesundheitsschulung entwickeln und bewerten sowie die Ergebnisse mit der traditionellen auf Vorlesungen basierenden Schulung vergleichen.

Materialien und Methoden: Sechzig unabhängige ältere Menschen (65 Jahre oder älter) aus sechs lokalen Aktivitätszentren der Stadt Taipeh werden rekrutiert. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, Smartphones in ihrem täglichen Leben zu verwenden. Die Teilnehmer aus einem der drei Aktivitätszentren werden zufällig der MAR-Gruppe (n=20) zugeteilt, die anderen Aktivitätszentren werden der Vortragsgruppe (n=20) und die restlichen der Kontrolle zugeordnet Gruppe (n=20). Die MAR-Gruppe wird mit dem integrierten MAR-Bildungsprogramm unterrichtet, die Vorlesungsgruppe wird mit einem traditionellen vorlesungsbasierten Programm unterrichtet, während die Kontrollgruppe kein Bildungsprogramm durchläuft. Die Ergebnismessung umfasst das Wissen über die Mundpflege, die Selbstwirksamkeit der Mundpflege, die Benutzerfreundlichkeit des MAR-Systems, den Zungenbelag, den Plaqueindex und den Gingivaindex. Die Ergebnisse vor, nach der Intervention und nach zwei Wochen werden anhand von Inferenzstatistiken verglichen.

Ergebnisse: Die erwarteten Ergebnisse sind, dass die MAR-integrierte Mundgesundheitsschulung eine statistisch signifikante Verbesserung der Teilnehmerergebnisse im Vergleich zur Kontrollgruppe und vergleichbare oder bessere Ergebnisse im Vergleich zum traditionellen Schulungsprogramm bieten könnte. Der Usability-Score von MAR ist akzeptabel.

Schlussfolgerung: MAR könnte der praktikable Weg sein, um die Aufklärung über die Mundgesundheit für unabhängige ältere Menschen zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Guandu Elderly Activity Center
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taoyuan Activity Center
      • Taipei, Taiwan
        • Datong Activity Center
      • Taipei, Taiwan
        • Hushan Village Activity Center
      • Taipei, Taiwan
        • Quanyuan village activity center
      • Taipei, Taiwan
        • Zhongxin Village Activity Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ältere Menschen, die ein Smartphone bedienen können
  • ältere Menschen, die traditionelles Chinesisch lesen und verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • ältere Menschen mit Kommunikationsproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MAR-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen am MAR-Programm zur Aufklärung über Mundgesundheit teil
Sonstiges: Mobile Augmented Reality (MAR) für ein Aufklärungsprogramm zur Mundgesundheit
Die MAR-Anwendung namens MAKAR wird zum Download und zur Verwendung für Smartphones und Tablets verfügbar sein. Die Teilnehmer müssen den QR-Code scannen, um auf die Inhalte des Aufklärungsprogramms zur Mundgesundheit zugreifen zu können
Aktiver Komparator: Vorlesungsbasierte Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe besuchen das Vorlesungsprogramm zur Mundgesundheitserziehung
Sonstiges: Vortragsbasiertes Programm zur Mundgesundheitserziehung
Das Programm zur Aufklärung über Mundgesundheit, das in einem traditionellen vortragsbasierten Verfahren durchgeführt wird
Kein Eingriff: kontrollierte Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an keinem Schulungsprogramm zur Mundgesundheit teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlegende Kenntnisse in Bezug auf die orale Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird vor der Intervention für alle Gruppen gemessen
Fünfzehn Aussagen werden verwendet, um das Wissen der Teilnehmer zu messen. Mögliche Antworten sind Richtig, Falsch und Weiß nicht. Die richtige Antwort wird mit 1 bewertet, während die falsche Antwort und „Weiß nicht“ mit 0 bewertet werden. Eine höhere Bewertung weist auf ein höheres Maß an Kenntnissen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit hin, wobei eine mögliche Bewertung von 0 bis 15 erreicht werden kann
Dieses Ergebnis wird vor der Intervention für alle Gruppen gemessen
Änderung des Basiswissens zur oralen Gesundheitsversorgung unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird unmittelbar nach der Intervention für Vorlesungs- und MAR-Gruppen gemessen
Fünfzehn Aussagen werden verwendet, um das Wissen der Teilnehmer zu messen. Mögliche Antworten sind Richtig, Falsch und Weiß nicht. Die richtige Antwort wird mit 1 bewertet, während die falsche Antwort und „Weiß nicht“ mit 0 bewertet werden. Eine höhere Bewertung weist auf ein höheres Maß an Kenntnissen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit hin, wobei eine mögliche Bewertung von 0 bis 15 erreicht werden kann
Dieses Ergebnis wird unmittelbar nach der Intervention für Vorlesungs- und MAR-Gruppen gemessen
Änderung des Basiswissens zur oralen Gesundheitsversorgung 2 Wochen nach dem Eingriff
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird 2 Wochen nach der Intervention für alle Gruppen gemessen
Fünfzehn Aussagen werden verwendet, um das Wissen der Teilnehmer zu messen. Mögliche Antworten sind Richtig, Falsch und Weiß nicht. Die richtige Antwort wird mit 1 bewertet, während die falsche Antwort und „Weiß nicht“ mit 0 bewertet werden. Eine höhere Bewertung weist auf ein höheres Maß an Kenntnissen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit hin, wobei eine mögliche Bewertung von 0 bis 15 erreicht werden kann
Dieses Ergebnis wird 2 Wochen nach der Intervention für alle Gruppen gemessen
Baseline-Selbstwirksamkeitsbewertung über die Eignungsbewertung und Verwendung von Mundgesundheitsinstrumenten
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird vor der Intervention für alle Gruppen gemessen
Sieben Aussagen wurden verwendet, um die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer in Bezug auf die Eignungsbewertung und Verwendung von Mundgesundheitsinstrumenten zu bewerten. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1, stimme überhaupt nicht zu, bis 5, stimme voll und ganz zu, bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt einen höheren Grad an Selbstwirksamkeit mit einer möglichen Punktzahl von 7-35 an.
Dieses Ergebnis wird vor der Intervention für alle Gruppen gemessen
Änderung der Basis-Selbstwirksamkeitsbewertung über die Eignungsbewertung und Verwendung von Mundgesundheitsinstrumenten unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird unmittelbar nach der Intervention für Vorlesungs- und MAR-Gruppen gemessen
Sieben Aussagen wurden verwendet, um die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer in Bezug auf die Eignungsbewertung und Verwendung von Mundgesundheitsinstrumenten zu bewerten. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1, stimme überhaupt nicht zu, bis 5, stimme voll und ganz zu, bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt einen höheren Grad an Selbstwirksamkeit mit einer möglichen Punktzahl von 7-35 an.
Dieses Ergebnis wird unmittelbar nach der Intervention für Vorlesungs- und MAR-Gruppen gemessen
Änderung der Basis-Selbstwirksamkeitsbewertung über die Eignungsbewertung und Verwendung von Mundgesundheitsinstrumenten 2 Wochen nach dem Eingriff
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird vor der Intervention für alle Gruppen gemessen
Sieben Aussagen wurden verwendet, um die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer in Bezug auf die Eignungsbewertung und Verwendung von Mundgesundheitsinstrumenten zu bewerten. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1, stimme überhaupt nicht zu, bis 5, stimme voll und ganz zu, bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt einen höheren Grad an Selbstwirksamkeit mit einer möglichen Punktzahl von 7-35 an.
Dieses Ergebnis wird vor der Intervention für alle Gruppen gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline Zungenbelag
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird vor der Intervention gemessen
Der Zungenbelag wird durch den Winkel-Zungenbelagsindex (WTCI) bestimmt, der die Zunge in insgesamt 6 Abschnitte unterteilt. Die Punktzahl in jedem Abschnitt könnte 0-2 sein. Ein Wert von 0 bedeutet keinen Zungenbelag, ein Wert von 1 bedeutet einen leichten Belag und ein Wert von 3 bedeutet einen starken Belag. Die höhere Punktzahl zeigt den stärkeren Belag auf der Zunge des Teilnehmers, der von 0-12 reicht.
Dieses Ergebnis wird vor der Intervention gemessen
Veränderung des Ausgangszungenbelags
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird 2 Wochen nach der Intervention gemessen
Der Zungenbelag wird durch den Winkel-Zungenbelagsindex (WTCI) bestimmt, der die Zunge in insgesamt 6 Abschnitte unterteilt. Die Punktzahl in jedem Abschnitt könnte 0-2 sein. Ein Wert von 0 bedeutet keinen Zungenbelag, ein Wert von 1 bedeutet einen leichten Belag und ein Wert von 3 bedeutet einen starken Belag. Die höhere Punktzahl zeigt den stärkeren Belag auf der Zunge des Teilnehmers, der von 0-12 reicht.
Dieses Ergebnis wird 2 Wochen nach der Intervention gemessen
Baseline-Plaque-Index
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird vor der Intervention gemessen
Der Plaque-Index wird in dieser Studie unter Verwendung des modifizierten Plaque-Scores (MPS) erfasst. Dieses System kombinierte den O'Leary-Plaque-Kontrolldatensatz und den Silness- und Löe-Plaque-Index. Die MPS wird an 4 Stellen (mesiobukkaler, mittlerer bukkaler, distobukkaler und lingualer) von 6 Zähnen (Oberkiefer rechter erster Molar, Oberkiefer rechter mittlerer Schneidezahn, Oberkiefer linker zweiter Molar, Unterkiefer rechter zweiter Molar, Unterkiefer linker mittlerer Schneidezahn und Unterkiefer links erster Molar). Eine Punktzahl an jeder Seite könnte 0-3 sein. Ein Wert von 0 bedeutet keine Plaque, ein Wert von 1 bedeutet einen Plaquefilm, der am freien Zahnfleischsaum und im angrenzenden Bereich des Zahns anhaftet, ein Wert von 2 bedeutet eine mäßige Anhäufung von weichem Belag und ein Wert von 4 bedeutet reichlich weiche Ablagerungen Gegenstand. Die Gesamtpunktzahl wird als MPS-Prozentsatz interpretiert. Der höhere Prozentsatz zeigt die schwerer abgelagerte Plaque.
Dieses Ergebnis wird vor der Intervention gemessen
Änderung des Baseline-Plaque-Index
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird 2 Wochen nach der Intervention gemessen
Der Plaque-Index wird in dieser Studie unter Verwendung des modifizierten Plaque-Scores (MPS) erfasst. Dieses System kombinierte den O'Leary-Plaque-Kontrolldatensatz und den Silness- und Löe-Plaque-Index. Die MPS wird an 4 Stellen (mesiobukkaler, mittlerer bukkaler, distobukkaler und lingualer) von 6 Zähnen (Oberkiefer rechter erster Molar, Oberkiefer rechter mittlerer Schneidezahn, Oberkiefer linker zweiter Molar, Unterkiefer rechter zweiter Molar, Unterkiefer linker mittlerer Schneidezahn und Unterkiefer links erster Molar). Eine Punktzahl an jeder Seite könnte 0-3 sein. Ein Wert von 0 bedeutet keine Plaque, ein Wert von 1 bedeutet einen Plaquefilm, der am freien Zahnfleischsaum und im angrenzenden Bereich des Zahns anhaftet, ein Wert von 2 bedeutet eine mäßige Anhäufung von weichem Belag und ein Wert von 4 bedeutet reichlich weiche Ablagerungen Gegenstand. Die Gesamtpunktzahl wird als MPS-Prozentsatz interpretiert. Der höhere Prozentsatz zeigt die schwerer abgelagerte Plaque.
Dieses Ergebnis wird 2 Wochen nach der Intervention gemessen
Gingiva-Basisindex
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird vor der Intervention gemessen
Zur Erfassung des Gingivastatus wird in dieser Studie der Löe-Silness-Gingivaindex verwendet. Dieses System wird an 6 Zähnen (oberer rechter erster Molar, oberer rechter seitlicher Schneidezahn, oberer linker erster Prämolar, unterer rechter erster Molar, unterer linker seitlicher Schneidezahn und unterer rechter erster Prämolar) evaluiert. Eine Punktzahl in jedem Zahn könnte 0-3 sein. Ein Wert von 0 bedeutet keine Entzündung, ein Wert von 1 bedeutet eine leichte Entzündung, ein Wert von 2 bedeutet eine mäßige Entzündung und ein Wert von 3 bedeutet eine schwere Entzündung. Die durchschnittliche Punktzahl wird berechnet. Die höhere Punktzahl zeigt eine schwerere Zahnfleischentzündung an, die von 0 bis 3 reicht.
Dieses Ergebnis wird vor der Intervention gemessen
Änderung des Gingiva-Basisindex
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird 2 Wochen nach der Intervention gemessen
Zur Erfassung des Gingivastatus wird in dieser Studie der Löe-Silness-Gingivaindex verwendet. Dieses System wird an 6 Zähnen (oberer rechter erster Molar, oberer rechter seitlicher Schneidezahn, oberer linker erster Prämolar, unterer rechter erster Molar, unterer linker seitlicher Schneidezahn und unterer rechter erster Prämolar) evaluiert. Eine Punktzahl in jedem Zahn könnte 0-3 sein. Ein Wert von 0 bedeutet keine Entzündung, ein Wert von 1 bedeutet eine leichte Entzündung, ein Wert von 2 bedeutet eine mäßige Entzündung und ein Wert von 3 bedeutet eine schwere Entzündung. Die durchschnittliche Punktzahl wird berechnet. Die höhere Punktzahl zeigt eine schwerere Zahnfleischentzündung an, die von 0 bis 3 reicht.
Dieses Ergebnis wird 2 Wochen nach der Intervention gemessen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlegende Usability-Skala
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird unmittelbar nach der Intervention in der MAR-Gruppe gemessen
Der System Usability Scale (SUS)-Fragebogen ist ein häufig verwendeter Fragebogen zur Bewertung der Usability. Zehn Aussagen wurden mit einer 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von 1, stimme überhaupt nicht zu, bis 5, stimme voll und ganz zu, verwendet wurde. Die Punktzahlen werden anhand einer Curved Grading Scale (CGS) bewertet.
Dieses Ergebnis wird unmittelbar nach der Intervention in der MAR-Gruppe gemessen
Änderung der Baseline-Usability-Skala
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird 2 Wochen nach der Intervention in der MAR-Gruppe gemessen
Der System Usability Scale (SUS)-Fragebogen ist ein häufig verwendeter Fragebogen zur Bewertung der Usability. Zehn Aussagen wurden mit einer 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von 1, stimme überhaupt nicht zu, bis 5, stimme voll und ganz zu, verwendet wurde. Die Punktzahlen werden anhand einer Curved Grading Scale (CGS) bewertet.
Dieses Ergebnis wird 2 Wochen nach der Intervention in der MAR-Gruppe gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ming-Lun Hsu, National Yang Ming Chiao Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAR2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Forscher beschlossen, IPD nicht an andere Forscher weiterzugeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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