- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05834790
Effektiviteten av Mobile Augmented Reality (MAR) på oral hälsovårdsutbildning för oberoende äldre
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig resultaten av Mobile Augmented Reality (MAR) för utbildningsprogram för oral hälsa hos oberoende äldre. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Kan MAR för utbildningsprogram för oral hälsa ge bättre resultat jämfört med föreläsningsbaserat utbildningsprogram och ingen interventionsgrupp.
Aktivitetscentra från listan kommer att väljas slumpmässigt och tilldelas MAR, föreläsnings- och inga interventionsgrupper.
- Deltagare från aktivitetscenter som tilldelats MAR och föreläsningsgrupper kommer att gå engångsutbildningsprogram. De måste fylla i frågeformulär 3 gånger och få 2 gånger muntlig tentamen.
- Deltagare från aktivitetscenter som tilldelats som ingen interventionsgrupp kommer inte att delta i något utbildningsprogram. De måste fylla i frågeformulär 2 gånger och få 2 gånger muntlig tentamen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund/syfte: Åldrande är en oundviklig global trend under detta århundrade. Äldre människor är mer mottagliga för allmän hälsa och munhälsosjukdomar som har negativa effekter på deras livskvalitet. Munvårdsutbildning skulle kunna vara den optimala åtgärden för att ge kunskap och utveckla egenvårdsfärdigheter för äldre för att förbättra sina munhälsotillstånd. Men traditionella passiva föreläsningsbaserade utbildningsprogram kanske inte är tillräckligt effektiva. Det finns många möjligheter att förbättra utbildningen genom digital teknik. Mobile augmented reality (MAR) skulle kunna integreras i munhälsovårdsutbildningen för att göra utbildningen mer effektiv. I den här studien vill utredarna utveckla och utvärdera effektiviteten av MAR-integrerad munhälsovårdsutbildning, samt jämföra resultat med traditionell föreläsningsbaserad utbildning.
Material och metoder: Sextio oberoende äldre (ålder 65 eller äldre) från sex av Taipeis lokala aktivitetscenter kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att krävas för att kunna använda smartphones i sitt dagliga liv. Deltagarna från ett av de tre aktivitetscentren kommer att slumpmässigt tilldelas MAR-gruppen (n=20), det andra aktivitetscentret kommer att tilldelas föreläsningsgruppen (n=20), och resten kommer att tilldelas kontrollen grupp (n=20). MAR-gruppen kommer att undervisas med MAR integrerat utbildningsprogram, föreläsningsgruppen kommer att undervisas med ett traditionellt föreläsningsbaserat program, medan kontrollgruppen inte kommer att genomgå något utbildningsprogram. Resultatmätning kommer att inkludera kunskap om munhälsovård, själveffektivitet av munsjukvård, användbarheten av MAR-systemet, tungbeläggning, plackindex och gingivalindex. Resultaten före, efter intervention och två veckors uppföljning kommer att jämföras med inferentiell statistik.
Resultat: De förväntade resultaten är MAR integrerad oral hälsovårdsutbildning kan ge statistiskt signifikant förbättring av deltagarnas resultat jämfört med kontrollgruppen och ge jämförbara eller högre resultat jämfört med det traditionella utbildningsprogrammet. Användbarhetspoängen för MAR är acceptabel.
Slutsats: MAR kan vara det möjliga sättet att förbättra munhälsovårdsutbildningen för oberoende äldre.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Worachate Romalee
- Telefonnummer: +886986327094
- E-post: wo_dent@tu.ac.th
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Guandu Elderly Activity Center
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taoyuan Activity Center
-
Taipei, Taiwan
- Datong Activity Center
-
Taipei, Taiwan
- Hushan Village Activity Center
-
Taipei, Taiwan
- Quanyuan village activity center
-
Taipei, Taiwan
- Zhongxin Village Activity Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre som kan använda en smartphone
- äldre som kan läsa och förstå traditionell kinesiska
Exklusions kriterier:
- äldre som har kommunikationsproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: MAR-gruppen
Deltagarna i denna grupp kommer att delta i MARs munhälsoutbildningsprogram
|
MAR-applikationen MAKAR kommer att vara tillgänglig för nedladdning och användning för smartphones och surfplattor.
Deltagarna måste skanna QR-koden för att få tillgång till innehållet i utbildningsprogrammet för oral hälsa
|
Aktiv komparator: föreläsningsbaserad grupp
Deltagarna i denna grupp kommer att delta i föreläsningen oral hälsa utbildningsprogram
|
Munhälsoutbildningsprogrammet som kommer att levereras genom traditionell föreläsningsbaserad process
|
Inget ingripande: kontrollerad grupp
Deltagarna i denna grupp kommer inte att delta i något utbildningsprogram för munhälsovård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Baslinje munsjukvårdsrelaterad kunskap
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas före intervention för alla grupper
|
Femton påståenden kommer att användas för att mäta deltagarnas kunskaper.
De möjliga svaren inkluderar Sant, Falskt och Vet ej.
Rätt svar ger 1, medan felaktigt svar och Vet ej får 0. En högre poäng indikerar en högre grad av munsjukvårdsrelaterad kunskap med en möjlig poäng på 0-15
|
Detta resultat kommer att mätas före intervention för alla grupper
|
Förändring av baslinjen för oral hälsovårdsrelaterad kunskap omedelbart efter intervention
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas omedelbart efter intervention för föreläsnings- och MAR-grupper
|
Femton påståenden kommer att användas för att mäta deltagarnas kunskaper.
De möjliga svaren inkluderar Sant, Falskt och Vet ej.
Rätt svar ger 1, medan felaktigt svar och Vet ej får 0. En högre poäng indikerar en högre grad av munsjukvårdsrelaterad kunskap med en möjlig poäng på 0-15
|
Detta resultat kommer att mätas omedelbart efter intervention för föreläsnings- och MAR-grupper
|
Förändring av baslinjen för munsjukvårdsrelaterad kunskap 2 veckor efter intervention
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas 2 veckor efter interventionen för alla grupper
|
Femton påståenden kommer att användas för att mäta deltagarnas kunskaper.
De möjliga svaren inkluderar Sant, Falskt och Vet ej.
Rätt svar ger 1, medan felaktigt svar och Vet ej får 0. En högre poäng indikerar en högre grad av munsjukvårdsrelaterad kunskap med en möjlig poäng på 0-15
|
Detta resultat kommer att mätas 2 veckor efter interventionen för alla grupper
|
Baseline self-efficacy om munvårdsverktyg lämplighetsutvärdering och användning
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas före intervention för alla grupper
|
Sju påståenden användes för att utvärdera deltagarnas själveffektivitet om munhälsovårdsverktygens lämplighetsutvärdering och användning.
Varje objekt kommer att poängsättas på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1, håller inte med, till 5, håller helt med.
En högre poäng indikerar en högre grad av self-efficacy med en möjlig poäng på 7-35.
|
Detta resultat kommer att mätas före intervention för alla grupper
|
Förändring av baslinjens själveffektivitet om lämplighetsutvärdering och användning av munvårdsverktyg omedelbart efter intervention
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas omedelbart efter intervention för föreläsnings- och MAR-grupper
|
Sju påståenden användes för att utvärdera deltagarnas själveffektivitet om munhälsovårdsverktygens lämplighetsutvärdering och användning.
Varje objekt kommer att poängsättas på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1, håller inte med, till 5, håller helt med.
En högre poäng indikerar en högre grad av self-efficacy med en möjlig poäng på 7-35.
|
Detta resultat kommer att mätas omedelbart efter intervention för föreläsnings- och MAR-grupper
|
Förändring av baslinjens själveffektivitet om lämplighetsutvärdering och användning av munvårdsverktyg 2 veckor efter intervention
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas före intervention för alla grupper
|
Sju påståenden användes för att utvärdera deltagarnas själveffektivitet om munhälsovårdsverktygens lämplighetsutvärdering och användning.
Varje objekt kommer att poängsättas på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1, håller inte med, till 5, håller helt med.
En högre poäng indikerar en högre grad av self-efficacy med en möjlig poäng på 7-35.
|
Detta resultat kommer att mätas före intervention för alla grupper
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Baseline tungbeläggning
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas före intervention
|
Tungbeläggning kommer att bestämmas av Winkel tungbeläggningsindex (WTCI) som delar upp tungan i 6 sektioner totalt.
Poängen i varje avsnitt kan vara 0-2.
En poäng på 0 betyder ingen tungbeläggning, en poäng på 1 betyder en lätt beläggning och en poäng på 3 betyder tung beläggning.
Den högre poängen kommer att visa den tyngre beläggningen på deltagarens tunga, från 0-12.
|
Detta resultat kommer att mätas före intervention
|
Byte av baslinjens tungbeläggning
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas 2 veckor efter intervention
|
Tungbeläggning kommer att bestämmas av Winkel tungbeläggningsindex (WTCI) som delar upp tungan i 6 sektioner totalt.
Poängen i varje avsnitt kan vara 0-2.
En poäng på 0 betyder ingen tungbeläggning, en poäng på 1 betyder en lätt beläggning och en poäng på 3 betyder tung beläggning.
Den högre poängen kommer att visa den tyngre beläggningen på deltagarens tunga, från 0-12.
|
Detta resultat kommer att mätas 2 veckor efter intervention
|
Baslinje plackindex
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas före intervention
|
Plackindexet i denna studie kommer att registreras med hjälp av den modifierade plackpoängen (MPS).
Detta system kombinerade O'Learys plackkontrollpost och Silness och Löe plackindex.
MPS kommer att utvärderas på 4 ställen (mesiobuckal, mid-buckal, distobuckal och lingual) med 6 tänder (maxillär höger första molar, maxillär höger central incisiver, maxillär vänster andra molar, underkäke höger andra molar, underkäken vänster central incisiver, och mandibulär vänster första molar).
En poäng på varje sida kan vara 0-3.
En poäng på 0 betyder ingen plack, en poäng på 1 betyder en film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten och intilliggande område av tanden, en poäng på 2 betyder måttlig ackumulering av mjuk avlagring och en poäng på 4 betyder överflöd av mjuk materia.
Den totala poängen kommer att tolkas som en MPS-procent.
Den högre procentandelen kommer att visa tyngre plack avsatt.
|
Detta resultat kommer att mätas före intervention
|
Förändring av baslinjens plackindex
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas 2 veckor efter intervention
|
Plackindexet i denna studie kommer att registreras med hjälp av den modifierade plackpoängen (MPS).
Detta system kombinerade O'Learys plackkontrollpost och Silness och Löe plackindex.
MPS kommer att utvärderas på 4 ställen (mesiobuckal, mid-buckal, distobuckal och lingual) med 6 tänder (maxillär höger första molar, maxillär höger central incisiver, maxillär vänster andra molar, underkäke höger andra molar, underkäken vänster central incisiver, och mandibulär vänster första molar).
En poäng på varje sida kan vara 0-3.
En poäng på 0 betyder ingen plack, en poäng på 1 betyder en film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten och intilliggande område av tanden, en poäng på 2 betyder måttlig ackumulering av mjuk avlagring och en poäng på 4 betyder överflöd av mjuk materia.
Den totala poängen kommer att tolkas som en MPS-procent.
Den högre procentandelen kommer att visa tyngre plack avsatt.
|
Detta resultat kommer att mätas 2 veckor efter intervention
|
Baslinje tandköttsindex
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas före intervention
|
Löe-Silness gingivalindex kommer att användas för att registrera gingivalstatus i denna studie.
Detta system kommer att utvärderas på 6 tänder (maxillär höger första molar, maxillär höger lateral incisiv, maxillär vänster första bicuspid, underkäke höger första molar, underkäke vänster lateral incisiv, och underkäke höger första bicuspid).
En poäng i varje tand kan vara 0-3.
En poäng på 0 betyder frånvaro av inflammation, en poäng på 1 betyder mild inflammation, en poäng på 2 betyder måttlig inflammation och en poäng på 3 betyder allvarlig inflammation.
Medelpoängen kommer att beräknas.
Den högre poängen kommer att visa allvarligare gingivalinflammation, från 0-3.
|
Detta resultat kommer att mätas före intervention
|
Förändring av baslinjens gingivalindex
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas 2 veckor efter intervention
|
Löe-Silness gingivalindex kommer att användas för att registrera gingivalstatus i denna studie.
Detta system kommer att utvärderas på 6 tänder (maxillär höger första molar, maxillär höger lateral incisiv, maxillär vänster första bicuspid, underkäke höger första molar, underkäke vänster lateral incisiv, och underkäke höger första bicuspid).
En poäng i varje tand kan vara 0-3.
En poäng på 0 betyder frånvaro av inflammation, en poäng på 1 betyder mild inflammation, en poäng på 2 betyder måttlig inflammation och en poäng på 3 betyder allvarlig inflammation.
Medelpoängen kommer att beräknas.
Den högre poängen kommer att visa allvarligare gingivalinflammation, från 0-3.
|
Detta resultat kommer att mätas 2 veckor efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Baslinjeanvändbarhetsskala
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas MAR-gruppen omedelbart efter intervention
|
Frågeformuläret System Usability Scale (SUS) är ett allmänt använt frågeformulär för att utvärdera användbarhet. Tio påståenden användes med en 5-gradig Likert-skala som sträckte sig från 1, håller inte med, till 5, håller helt med.
Poängen kommer att tilldelas ett betyg med hjälp av en böjd betygsskala (CGS).
|
Detta resultat kommer att mätas MAR-gruppen omedelbart efter intervention
|
Ändring av baslinjen för användbarhetsskalan
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas MAR-gruppen 2 veckor efter intervention
|
Frågeformuläret System Usability Scale (SUS) är ett allmänt använt frågeformulär för att utvärdera användbarhet. Tio påståenden användes med en 5-gradig Likert-skala som sträckte sig från 1, håller inte med, till 5, håller helt med.
Poängen kommer att tilldelas ett betyg med hjälp av en böjd betygsskala (CGS).
|
Detta resultat kommer att mätas MAR-gruppen 2 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ming-Lun Hsu, National Yang Ming Chiao Tung University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MAR2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .