Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Mobile Augmented Reality (MAR) på oral hälsovårdsutbildning för oberoende äldre

27 juli 2023 uppdaterad av: National Yang Ming University

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig resultaten av Mobile Augmented Reality (MAR) för utbildningsprogram för oral hälsa hos oberoende äldre. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Kan MAR för utbildningsprogram för oral hälsa ge bättre resultat jämfört med föreläsningsbaserat utbildningsprogram och ingen interventionsgrupp.

Aktivitetscentra från listan kommer att väljas slumpmässigt och tilldelas MAR, föreläsnings- och inga interventionsgrupper.

  • Deltagare från aktivitetscenter som tilldelats MAR och föreläsningsgrupper kommer att gå engångsutbildningsprogram. De måste fylla i frågeformulär 3 gånger och få 2 gånger muntlig tentamen.
  • Deltagare från aktivitetscenter som tilldelats som ingen interventionsgrupp kommer inte att delta i något utbildningsprogram. De måste fylla i frågeformulär 2 gånger och få 2 gånger muntlig tentamen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund/syfte: Åldrande är en oundviklig global trend under detta århundrade. Äldre människor är mer mottagliga för allmän hälsa och munhälsosjukdomar som har negativa effekter på deras livskvalitet. Munvårdsutbildning skulle kunna vara den optimala åtgärden för att ge kunskap och utveckla egenvårdsfärdigheter för äldre för att förbättra sina munhälsotillstånd. Men traditionella passiva föreläsningsbaserade utbildningsprogram kanske inte är tillräckligt effektiva. Det finns många möjligheter att förbättra utbildningen genom digital teknik. Mobile augmented reality (MAR) skulle kunna integreras i munhälsovårdsutbildningen för att göra utbildningen mer effektiv. I den här studien vill utredarna utveckla och utvärdera effektiviteten av MAR-integrerad munhälsovårdsutbildning, samt jämföra resultat med traditionell föreläsningsbaserad utbildning.

Material och metoder: Sextio oberoende äldre (ålder 65 eller äldre) från sex av Taipeis lokala aktivitetscenter kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att krävas för att kunna använda smartphones i sitt dagliga liv. Deltagarna från ett av de tre aktivitetscentren kommer att slumpmässigt tilldelas MAR-gruppen (n=20), det andra aktivitetscentret kommer att tilldelas föreläsningsgruppen (n=20), och resten kommer att tilldelas kontrollen grupp (n=20). MAR-gruppen kommer att undervisas med MAR integrerat utbildningsprogram, föreläsningsgruppen kommer att undervisas med ett traditionellt föreläsningsbaserat program, medan kontrollgruppen inte kommer att genomgå något utbildningsprogram. Resultatmätning kommer att inkludera kunskap om munhälsovård, själveffektivitet av munsjukvård, användbarheten av MAR-systemet, tungbeläggning, plackindex och gingivalindex. Resultaten före, efter intervention och två veckors uppföljning kommer att jämföras med inferentiell statistik.

Resultat: De förväntade resultaten är MAR integrerad oral hälsovårdsutbildning kan ge statistiskt signifikant förbättring av deltagarnas resultat jämfört med kontrollgruppen och ge jämförbara eller högre resultat jämfört med det traditionella utbildningsprogrammet. Användbarhetspoängen för MAR är acceptabel.

Slutsats: MAR kan vara det möjliga sättet att förbättra munhälsovårdsutbildningen för oberoende äldre.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Guandu Elderly Activity Center
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taoyuan Activity Center
      • Taipei, Taiwan
        • Datong Activity Center
      • Taipei, Taiwan
        • Hushan Village Activity Center
      • Taipei, Taiwan
        • Quanyuan village activity center
      • Taipei, Taiwan
        • Zhongxin Village Activity Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre som kan använda en smartphone
  • äldre som kan läsa och förstå traditionell kinesiska

Exklusions kriterier:

  • äldre som har kommunikationsproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MAR-gruppen
Deltagarna i denna grupp kommer att delta i MARs munhälsoutbildningsprogram
MAR-applikationen MAKAR kommer att vara tillgänglig för nedladdning och användning för smartphones och surfplattor. Deltagarna måste skanna QR-koden för att få tillgång till innehållet i utbildningsprogrammet för oral hälsa
Aktiv komparator: föreläsningsbaserad grupp
Deltagarna i denna grupp kommer att delta i föreläsningen oral hälsa utbildningsprogram
Munhälsoutbildningsprogrammet som kommer att levereras genom traditionell föreläsningsbaserad process
Inget ingripande: kontrollerad grupp
Deltagarna i denna grupp kommer inte att delta i något utbildningsprogram för munhälsovård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje munsjukvårdsrelaterad kunskap
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas före intervention för alla grupper
Femton påståenden kommer att användas för att mäta deltagarnas kunskaper. De möjliga svaren inkluderar Sant, Falskt och Vet ej. Rätt svar ger 1, medan felaktigt svar och Vet ej får 0. En högre poäng indikerar en högre grad av munsjukvårdsrelaterad kunskap med en möjlig poäng på 0-15
Detta resultat kommer att mätas före intervention för alla grupper
Förändring av baslinjen för oral hälsovårdsrelaterad kunskap omedelbart efter intervention
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas omedelbart efter intervention för föreläsnings- och MAR-grupper
Femton påståenden kommer att användas för att mäta deltagarnas kunskaper. De möjliga svaren inkluderar Sant, Falskt och Vet ej. Rätt svar ger 1, medan felaktigt svar och Vet ej får 0. En högre poäng indikerar en högre grad av munsjukvårdsrelaterad kunskap med en möjlig poäng på 0-15
Detta resultat kommer att mätas omedelbart efter intervention för föreläsnings- och MAR-grupper
Förändring av baslinjen för munsjukvårdsrelaterad kunskap 2 veckor efter intervention
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas 2 veckor efter interventionen för alla grupper
Femton påståenden kommer att användas för att mäta deltagarnas kunskaper. De möjliga svaren inkluderar Sant, Falskt och Vet ej. Rätt svar ger 1, medan felaktigt svar och Vet ej får 0. En högre poäng indikerar en högre grad av munsjukvårdsrelaterad kunskap med en möjlig poäng på 0-15
Detta resultat kommer att mätas 2 veckor efter interventionen för alla grupper
Baseline self-efficacy om munvårdsverktyg lämplighetsutvärdering och användning
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas före intervention för alla grupper
Sju påståenden användes för att utvärdera deltagarnas själveffektivitet om munhälsovårdsverktygens lämplighetsutvärdering och användning. Varje objekt kommer att poängsättas på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1, håller inte med, till 5, håller helt med. En högre poäng indikerar en högre grad av self-efficacy med en möjlig poäng på 7-35.
Detta resultat kommer att mätas före intervention för alla grupper
Förändring av baslinjens själveffektivitet om lämplighetsutvärdering och användning av munvårdsverktyg omedelbart efter intervention
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas omedelbart efter intervention för föreläsnings- och MAR-grupper
Sju påståenden användes för att utvärdera deltagarnas själveffektivitet om munhälsovårdsverktygens lämplighetsutvärdering och användning. Varje objekt kommer att poängsättas på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1, håller inte med, till 5, håller helt med. En högre poäng indikerar en högre grad av self-efficacy med en möjlig poäng på 7-35.
Detta resultat kommer att mätas omedelbart efter intervention för föreläsnings- och MAR-grupper
Förändring av baslinjens själveffektivitet om lämplighetsutvärdering och användning av munvårdsverktyg 2 veckor efter intervention
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas före intervention för alla grupper
Sju påståenden användes för att utvärdera deltagarnas själveffektivitet om munhälsovårdsverktygens lämplighetsutvärdering och användning. Varje objekt kommer att poängsättas på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1, håller inte med, till 5, håller helt med. En högre poäng indikerar en högre grad av self-efficacy med en möjlig poäng på 7-35.
Detta resultat kommer att mätas före intervention för alla grupper

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baseline tungbeläggning
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas före intervention
Tungbeläggning kommer att bestämmas av Winkel tungbeläggningsindex (WTCI) som delar upp tungan i 6 sektioner totalt. Poängen i varje avsnitt kan vara 0-2. En poäng på 0 betyder ingen tungbeläggning, en poäng på 1 betyder en lätt beläggning och en poäng på 3 betyder tung beläggning. Den högre poängen kommer att visa den tyngre beläggningen på deltagarens tunga, från 0-12.
Detta resultat kommer att mätas före intervention
Byte av baslinjens tungbeläggning
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas 2 veckor efter intervention
Tungbeläggning kommer att bestämmas av Winkel tungbeläggningsindex (WTCI) som delar upp tungan i 6 sektioner totalt. Poängen i varje avsnitt kan vara 0-2. En poäng på 0 betyder ingen tungbeläggning, en poäng på 1 betyder en lätt beläggning och en poäng på 3 betyder tung beläggning. Den högre poängen kommer att visa den tyngre beläggningen på deltagarens tunga, från 0-12.
Detta resultat kommer att mätas 2 veckor efter intervention
Baslinje plackindex
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas före intervention
Plackindexet i denna studie kommer att registreras med hjälp av den modifierade plackpoängen (MPS). Detta system kombinerade O'Learys plackkontrollpost och Silness och Löe plackindex. MPS kommer att utvärderas på 4 ställen (mesiobuckal, mid-buckal, distobuckal och lingual) med 6 tänder (maxillär höger första molar, maxillär höger central incisiver, maxillär vänster andra molar, underkäke höger andra molar, underkäken vänster central incisiver, och mandibulär vänster första molar). En poäng på varje sida kan vara 0-3. En poäng på 0 betyder ingen plack, en poäng på 1 betyder en film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten och intilliggande område av tanden, en poäng på 2 betyder måttlig ackumulering av mjuk avlagring och en poäng på 4 betyder överflöd av mjuk materia. Den totala poängen kommer att tolkas som en MPS-procent. Den högre procentandelen kommer att visa tyngre plack avsatt.
Detta resultat kommer att mätas före intervention
Förändring av baslinjens plackindex
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas 2 veckor efter intervention
Plackindexet i denna studie kommer att registreras med hjälp av den modifierade plackpoängen (MPS). Detta system kombinerade O'Learys plackkontrollpost och Silness och Löe plackindex. MPS kommer att utvärderas på 4 ställen (mesiobuckal, mid-buckal, distobuckal och lingual) med 6 tänder (maxillär höger första molar, maxillär höger central incisiver, maxillär vänster andra molar, underkäke höger andra molar, underkäken vänster central incisiver, och mandibulär vänster första molar). En poäng på varje sida kan vara 0-3. En poäng på 0 betyder ingen plack, en poäng på 1 betyder en film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten och intilliggande område av tanden, en poäng på 2 betyder måttlig ackumulering av mjuk avlagring och en poäng på 4 betyder överflöd av mjuk materia. Den totala poängen kommer att tolkas som en MPS-procent. Den högre procentandelen kommer att visa tyngre plack avsatt.
Detta resultat kommer att mätas 2 veckor efter intervention
Baslinje tandköttsindex
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas före intervention
Löe-Silness gingivalindex kommer att användas för att registrera gingivalstatus i denna studie. Detta system kommer att utvärderas på 6 tänder (maxillär höger första molar, maxillär höger lateral incisiv, maxillär vänster första bicuspid, underkäke höger första molar, underkäke vänster lateral incisiv, och underkäke höger första bicuspid). En poäng i varje tand kan vara 0-3. En poäng på 0 betyder frånvaro av inflammation, en poäng på 1 betyder mild inflammation, en poäng på 2 betyder måttlig inflammation och en poäng på 3 betyder allvarlig inflammation. Medelpoängen kommer att beräknas. Den högre poängen kommer att visa allvarligare gingivalinflammation, från 0-3.
Detta resultat kommer att mätas före intervention
Förändring av baslinjens gingivalindex
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas 2 veckor efter intervention
Löe-Silness gingivalindex kommer att användas för att registrera gingivalstatus i denna studie. Detta system kommer att utvärderas på 6 tänder (maxillär höger första molar, maxillär höger lateral incisiv, maxillär vänster första bicuspid, underkäke höger första molar, underkäke vänster lateral incisiv, och underkäke höger första bicuspid). En poäng i varje tand kan vara 0-3. En poäng på 0 betyder frånvaro av inflammation, en poäng på 1 betyder mild inflammation, en poäng på 2 betyder måttlig inflammation och en poäng på 3 betyder allvarlig inflammation. Medelpoängen kommer att beräknas. Den högre poängen kommer att visa allvarligare gingivalinflammation, från 0-3.
Detta resultat kommer att mätas 2 veckor efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjeanvändbarhetsskala
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas MAR-gruppen omedelbart efter intervention
Frågeformuläret System Usability Scale (SUS) är ett allmänt använt frågeformulär för att utvärdera användbarhet. Tio påståenden användes med en 5-gradig Likert-skala som sträckte sig från 1, håller inte med, till 5, håller helt med. Poängen kommer att tilldelas ett betyg med hjälp av en böjd betygsskala (CGS).
Detta resultat kommer att mätas MAR-gruppen omedelbart efter intervention
Ändring av baslinjen för användbarhetsskalan
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas MAR-gruppen 2 veckor efter intervention
Frågeformuläret System Usability Scale (SUS) är ett allmänt använt frågeformulär för att utvärdera användbarhet. Tio påståenden användes med en 5-gradig Likert-skala som sträckte sig från 1, håller inte med, till 5, håller helt med. Poängen kommer att tilldelas ett betyg med hjälp av en böjd betygsskala (CGS).
Detta resultat kommer att mätas MAR-gruppen 2 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ming-Lun Hsu, National Yang Ming Chiao Tung University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Första postat (Faktisk)

28 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MAR2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

forskare beslutade att inte dela IPD till andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera