Efektivita mobilní rozšířené reality (MAR) na orální zdravotní vzdělávání pro nezávislé seniory
27. července 2023 aktualizováno: National Yang Ming University
Cílem této klinické studie je seznámit se s výsledky programu Mobile Augmented Reality (MAR) pro vzdělávání v oblasti ústního zdraví u nezávislých seniorů. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Může MAR pro vzdělávací program ústního zdraví poskytnout lepší výsledky ve srovnání s vzdělávacím programem založeným na přednáškách a bez intervenční skupiny?
Centra aktivit ze seznamu budou náhodně vybrána a přidělena do MAR, přednáškových a neintervenčních skupin.
- Účastníci z center aktivit, kteří byli přiděleni jako MAR a lektorské skupiny, se zúčastní jednorázového vzdělávacího programu. Musí 3x vyplnit dotazník a 2x absolvovat ústní zkoušku.
- Účastníci z center aktivit, kteří byli zařazeni jako žádná intervenční skupina, se nezúčastní žádného vzdělávacího programu. Musí 2x vyplnit dotazník a 2x absolvovat ústní zkoušku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pozadí/účel: Stárnutí je v tomto století nevyhnutelným celosvětovým trendem. Starší lidé jsou náchylnější k celkovému zdraví a chorobám ústní dutiny, které mají negativní dopad na kvalitu jejich života. Vzdělávání v oblasti ústní péče by mohlo být optimálním opatřením pro poskytování znalostí a rozvíjení dovedností sebeobsluhy starších lidí, aby se zlepšil stav jejich ústního zdraví. Tradiční pasivní vzdělávací programy založené na přednáškách však nemusí být dostatečně účinné. Existuje mnoho příležitostí ke zlepšení vzdělávacího programu prostřednictvím digitálních technologií. Mobilní rozšířená realita (MAR) by mohla být integrována do vzdělávání v oblasti ústní zdravotní péče, aby bylo vzdělávání efektivnější. V této studii by vyšetřovatelé chtěli vyvinout a zhodnotit účinnost vzdělávání v oblasti ústní zdravotní péče integrované s MAR a také porovnat výsledky s tradičním vzděláváním založeným na přednáškách.
Materiály a metody: Bude přijato 60 nezávislých seniorů (ve věku 65 nebo více let) ze šesti místních center aktivit města Taipei. Účastníci budou muset být schopni používat chytré telefony ve svém každodenním životě. Účastníci z jednoho ze tří center aktivit budou náhodně zařazeni do skupiny MAR (n=20), další centra aktivit budou přiřazena do lektorské skupiny (n=20) a zbytek bude přiřazen do kontrolní skupiny. skupina (n=20). Skupina MAR bude vyučována integrovaným vzdělávacím programem MAR, přednášková skupina bude vyučována tradičním přednáškovým programem, zatímco kontrolní skupina nebude absolvovat žádný vzdělávací program. Měření výsledku bude zahrnovat znalosti o ústní péči, vlastní účinnost ústní péče, použitelnost systému MAR, povlak na jazyku, index plaku a index dásní. Výsledky před intervencí, po intervenci a po dvoutýdenním sledování budou porovnány pomocí odvozených statistik.
Výsledky: Očekávané výsledky jsou MAR integrované vzdělávání v oblasti ústní péče, mohlo by poskytnout statisticky významné zlepšení výsledků účastníků ve srovnání s kontrolní skupinou a poskytnout srovnatelné nebo vyšší výsledky ve srovnání s tradičním vzdělávacím programem. Skóre použitelnosti MAR je přijatelné.
Závěr: MAR by mohla být proveditelným způsobem, jak zlepšit vzdělávání v oblasti ústní péče pro nezávislé seniory.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Guandu Elderly Activity Center
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Taoyuan Activity Center
-
Taipei, Tchaj-wan
- Datong Activity Center
-
Taipei, Tchaj-wan
- Hushan Village Activity Center
-
Taipei, Tchaj-wan
- Quanyuan village activity center
-
Taipei, Tchaj-wan
- Zhongxin Village Activity Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší lidé, kteří jsou schopni používat chytrý telefon
- starší lidé, kteří umí číst a rozumět tradiční čínštině
Kritéria vyloučení:
- starší lidé, kteří mají problémy s komunikací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina MAR
Účastníci této skupiny se zúčastní vzdělávacího programu pro orální zdraví MAR
|
MAR aplikace s názvem MAKAR bude k dispozici ke stažení a použití pro chytré telefony a tablety.
Účastníci budou muset naskenovat QR kód, aby získali přístup k obsahu vzdělávacího programu ústního zdraví
|
|
Aktivní komparátor: přednášková skupina
Účastníci této skupiny se zúčastní přednáškového programu výchovy k ústnímu zdraví
|
Program výchovy k ústnímu zdraví, který bude probíhat tradičním procesem založeným na přednáškách
|
|
Žádný zásah: kontrolovaná skupina
Účastníci této skupiny nebudou navštěvovat žádný program výchovy k ústnímu zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní znalosti související s ústní zdravotní péčí
Časové okno: Tento výsledek bude měřen před intervencí u všech skupin
|
K měření znalostí účastníků bude použito patnáct výroků.
Mezi možné odpovědi patří Pravda, Nepravda a Nevím.
Správná odpověď má skóre 1, nesprávná odpověď a nevím skóre 0. Vyšší skóre znamená vyšší stupeň znalostí souvisejících s ústní hygienou s možným skóre 0–15
|
Tento výsledek bude měřen před intervencí u všech skupin
|
|
Změna základních znalostí souvisejících s orální zdravotní péčí ihned po intervenci
Časové okno: Tento výsledek bude měřen bezprostředně po intervenci pro přednáškové a MAR skupiny
|
K měření znalostí účastníků bude použito patnáct výroků.
Mezi možné odpovědi patří Pravda, Nepravda a Nevím.
Správná odpověď má skóre 1, nesprávná odpověď a nevím skóre 0. Vyšší skóre znamená vyšší stupeň znalostí souvisejících s ústní hygienou s možným skóre 0–15
|
Tento výsledek bude měřen bezprostředně po intervenci pro přednáškové a MAR skupiny
|
|
Změna výchozích znalostí o orální zdravotní péči 2 týdny po intervenci
Časové okno: Tento výsledek bude měřen 2 týdny po intervenci u všech skupin
|
K měření znalostí účastníků bude použito patnáct výroků.
Mezi možné odpovědi patří Pravda, Nepravda a Nevím.
Správná odpověď má skóre 1, nesprávná odpověď a nevím skóre 0. Vyšší skóre znamená vyšší stupeň znalostí souvisejících s ústní hygienou s možným skóre 0–15
|
Tento výsledek bude měřen 2 týdny po intervenci u všech skupin
|
|
Základní úroveň vlastní účinnosti o hodnocení vhodnosti a použití nástrojů orální zdravotní péče
Časové okno: Tento výsledek bude měřen před intervencí u všech skupin
|
Sedm výroků bylo použito k hodnocení sebeúčinnosti účastníků ohledně hodnocení vhodnosti a použití nástrojů orální péče.
Každá položka bude hodnocena na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1, zcela nesouhlasím, do 5, zcela souhlasím.
Vyšší skóre indikuje vyšší stupeň sebeúčinnosti s možným skóre 7-35.
|
Tento výsledek bude měřen před intervencí u všech skupin
|
|
Změna základní hodnoty vlastní účinnosti o hodnocení vhodnosti nástrojů ústní péče a jejich použití ihned po intervenci
Časové okno: Tento výsledek bude měřen bezprostředně po intervenci pro přednáškové a MAR skupiny
|
Sedm výroků bylo použito k hodnocení sebeúčinnosti účastníků ohledně hodnocení vhodnosti a použití nástrojů orální péče.
Každá položka bude hodnocena na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1, zcela nesouhlasím, do 5, zcela souhlasím.
Vyšší skóre indikuje vyšší stupeň sebeúčinnosti s možným skóre 7-35.
|
Tento výsledek bude měřen bezprostředně po intervenci pro přednáškové a MAR skupiny
|
|
Změna základní hodnoty vlastní účinnosti o hodnocení vhodnosti a použití nástrojů orální péče 2 týdny po intervenci
Časové okno: Tento výsledek bude měřen před intervencí u všech skupin
|
Sedm výroků bylo použito k hodnocení sebeúčinnosti účastníků ohledně hodnocení vhodnosti a použití nástrojů orální péče.
Každá položka bude hodnocena na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1, zcela nesouhlasím, do 5, zcela souhlasím.
Vyšší skóre indikuje vyšší stupeň sebeúčinnosti s možným skóre 7-35.
|
Tento výsledek bude měřen před intervencí u všech skupin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní povlak jazyka
Časové okno: Tento výsledek bude změřen před intervencí
|
Povlak jazyka bude určen indexem povlaku jazyka Winkel (WTCI), který rozděluje jazyk celkem na 6 sekcí.
Skóre v každé sekci může být 0-2.
Skóre 0 znamená žádný povlak na jazyku, skóre 1 znamená lehký povlak a skóre 3 znamená silný povlak.
Vyšší skóre ukáže silnější povlak na jazyku účastníka v rozmezí 0-12.
|
Tento výsledek bude změřen před intervencí
|
|
Změna základního povlaku jazyka
Časové okno: Tento výsledek bude měřen 2 týdny po intervenci
|
Povlak jazyka bude určen indexem povlaku jazyka Winkel (WTCI), který rozděluje jazyk celkem na 6 sekcí.
Skóre v každé sekci může být 0-2.
Skóre 0 znamená žádný povlak na jazyku, skóre 1 znamená lehký povlak a skóre 3 znamená silný povlak.
Vyšší skóre ukáže silnější povlak na jazyku účastníka v rozmezí 0-12.
|
Tento výsledek bude měřen 2 týdny po intervenci
|
|
Základní index plaku
Časové okno: Tento výsledek bude změřen před intervencí
|
Index plaku v této studii bude zaznamenán pomocí modifikovaného skóre plaku (MPS).
Tento systém kombinoval záznam kontroly plaku O'Leary a index plaku Silness a Löe.
MPS bude hodnocena na 4 místech (meziobukální, střední bukální, distobukální a lingvální) 6 zubů (čelistní pravý první molár, maxilární pravý centrální řezák, maxilární levý druhý molár, dolní pravý druhý molár, dolní levý střední řezák a mandibulární levý první molár).
Skóre na každém místě může být 0-3.
Skóre 0 znamená žádný plak, skóre 1 znamená film plaku ulpívající na volném okraji dásně a přilehlé oblasti zubu, skóre 2 znamená střední nahromadění měkkého ložiska a skóre 4 znamená hojnost měkkého hmota.
Celkové skóre bude interpretováno jako procento MPS.
Vyšší procento ukáže těžší uložený plak.
|
Tento výsledek bude změřen před intervencí
|
|
Změna základního indexu plaku
Časové okno: Tento výsledek bude měřen 2 týdny po intervenci
|
Index plaku v této studii bude zaznamenán pomocí modifikovaného skóre plaku (MPS).
Tento systém kombinoval záznam kontroly plaku O'Leary a index plaku Silness a Löe.
MPS bude hodnocena na 4 místech (meziobukální, střední bukální, distobukální a lingvální) 6 zubů (čelistní pravý první molár, maxilární pravý centrální řezák, maxilární levý druhý molár, dolní pravý druhý molár, dolní levý střední řezák a mandibulární levý první molár).
Skóre na každém místě může být 0-3.
Skóre 0 znamená žádný plak, skóre 1 znamená film plaku ulpívající na volném okraji dásně a přilehlé oblasti zubu, skóre 2 znamená střední nahromadění měkkého ložiska a skóre 4 znamená hojnost měkkého hmota.
Celkové skóre bude interpretováno jako procento MPS.
Vyšší procento ukáže těžší uložený plak.
|
Tento výsledek bude měřen 2 týdny po intervenci
|
|
Základní gingivální index
Časové okno: Tento výsledek bude změřen před intervencí
|
K zaznamenání stavu dásní v této studii bude použit Löe-Silnessův gingivální index.
Tento systém bude hodnocen na 6 zubech (čelistní pravý první molár, horní pravý postranní řezák, horní levý první bikuspidální, dolní pravý první molár, dolní levý boční řezák a pravý první bikuspidální dolní čelist).
Skóre v každém zubu může být 0-3.
Skóre 0 znamená nepřítomnost zánětu, skóre 1 znamená mírný zánět, skóre 2 znamená střední zánět a skóre 3 znamená těžký zánět.
Bude vypočítáno průměrné skóre.
Vyšší skóre ukáže závažnější zánět dásní v rozmezí 0-3.
|
Tento výsledek bude změřen před intervencí
|
|
Změna základního gingiválního indexu
Časové okno: Tento výsledek bude měřen 2 týdny po intervenci
|
K zaznamenání stavu dásní v této studii bude použit Löe-Silnessův gingivální index.
Tento systém bude hodnocen na 6 zubech (čelistní pravý první molár, horní pravý postranní řezák, horní levý první bikuspidální, dolní pravý první molár, dolní levý boční řezák a pravý první bikuspidální dolní čelist).
Skóre v každém zubu může být 0-3.
Skóre 0 znamená nepřítomnost zánětu, skóre 1 znamená mírný zánět, skóre 2 znamená střední zánět a skóre 3 znamená těžký zánět.
Bude vypočítáno průměrné skóre.
Vyšší skóre ukáže závažnější zánět dásní v rozmezí 0-3.
|
Tento výsledek bude měřen 2 týdny po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní měřítko použitelnosti
Časové okno: Tento výsledek bude měřen MAR skupině ihned po intervenci
|
Dotazník System Usability Scale (SUS) je běžně používaný dotazník pro hodnocení použitelnosti. Bylo použito deset výroků s 5bodovou škálou Likertova typu v rozsahu od 1, zcela nesouhlasím, do 5, zcela souhlasím.
Skóre bude přiřazeno hodnocení pomocí zakřivené stupnice (CGS).
|
Tento výsledek bude měřen MAR skupině ihned po intervenci
|
|
Změna základní škály použitelnosti
Časové okno: Tento výsledek bude měřen MAR skupině 2 týdny po intervenci
|
Dotazník System Usability Scale (SUS) je běžně používaný dotazník pro hodnocení použitelnosti. Bylo použito deset výroků s 5bodovou škálou Likertova typu v rozsahu od 1, zcela nesouhlasím, do 5, zcela souhlasím.
Skóre bude přiřazeno hodnocení pomocí zakřivené stupnice (CGS).
|
Tento výsledek bude měřen MAR skupině 2 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ming-Lun Hsu, National Yang Ming Chiao Tung University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
27. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MAR2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
vyšetřovatelé se rozhodli nesdílet IPD s jinými výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .