急性 S 状結腸憩室炎の合併症としての制御結腸皮膚瘻の内視鏡管理：無作為対照試験

憩室疾患は、西洋諸国では比較的まれな合併症を伴う一般的な状態です [1]。 憩室炎を合併する瘻孔は、隣接する内臓への局所的な穿孔の結果であり、憩室疾患で入院した患者の 4 ～ 23% に発生します [2]。 瘻の種類には、結腸膣瘻、結腸膣瘻、結腸管瘻、結腸腸瘻、および結腸皮膚瘻が含まれる[3]。 結腸皮膚瘻は非常にまれにしか発生せず、結腸憩室疾患を合併する瘻の総数の 1 ～ 4% を占めます [4]。 ここでは、S 状結腸の憩室炎により、S 状結腸と左脇腹下部腰部領域をつなぐ瘻の 1 例について説明します [5]。

OTSC (Ovesco Endoscopy、テュービンゲン、ドイツ) と呼ばれる新しいオーバー ザ スコープ クリップ システムは、約 3 年前に市場に登場しました [6]。 このシステムは、内視鏡の先端に装填されたニチノール クリップで構成されており、大量の組織を捕捉し、治癒するまで病変を圧迫することができます [7]。 動物モデルと初期の臨床使用の結果は、消化管出血の治療における OTSC 閉鎖の有効性を支持しています。ヒトの医原性穿孔の管理におけるその役割はあまり定義されておらず、結腸直腸術後の漏出および瘻孔の治療におけるその使用に関する報告は逸話的である[8]. ここでは、急性憩室症の合併症としての結腸皮膚瘻の内視鏡的治療における OTSC の使用について報告します。

根拠:

内視鏡検査は侵襲性が低く、全身麻酔なしで行うことができるため、急性憩室炎による瘻孔をOVASCOクリップで閉鎖し、再び再発率の高い大手術を回避します。 この共鳴に対する臨床試験は 1 つしかないため、GIT フィスチュラの管理における内視鏡の使用を結論付ける結果を達成しようとします。

研究課題:

急性憩室炎の合併症として制御された結腸皮膚瘻の内視鏡的管理は有効か?

仮説：

はい 直腸癌の前方切除後の低出力再発結腸瘻の内視鏡管理は有効です。

作品のねらい

急性憩室炎の合併症としての制御された結腸皮膚フィスチュラの管理と内視鏡による罹患率と死亡率の低減。

目的

1. 急性憩室炎の合併症として制御された結腸皮膚瘻の内視鏡管理の利点と安全性を評価すること。
2. 急性憩室炎の合併症としての管理された結腸皮膚瘻の内視鏡的管理の効果を評価して、罹患率と術後入院期間を減らすこと。

対象と方法

技術設計:

A- 研究の場所: 治験責任医師には、ザガジグ大学病院の急性憩室炎の合併症として制御された結腸皮膚瘻で一般外科に紹介されたすべての患者が含まれていました (2020 年 12 月から 2023 年 8 月)。

B- サンプル サイズ:

サンプル サイズは、次のデータに基づいてオープン Epi プログラムを使用して計算されました。信頼区間 95%、検定力 80%、非暴露/暴露の比率 1、外科的修復と内視鏡的修復の成功率は、それぞれ 89% と 71% でした。 奇数比 3.3 、リスク比 1.3 であるため、計算されたサンプル サイズは、2 つの等しいグループに分割された 66 人の患者に等しくなります。

c- サンプルの選択: 含まれる患者は、開始前に第三者によって作成されたコンピューター生成乱数を含む封印された封筒の抽選により、「内視鏡グループ、EG」または「外科グループ、SG」に 1:1 の比率で無作為化されました。介入。 (単純な ランダムサンプル）。

D-被験者: 患者は、術前のタイプに従って2つのグループに分けられます

治療 :

グループ 1:「内視鏡グループ、EG」には 33 人の患者が含まれます。 グループ 2: 「外科グループ、SG」には 33 人の患者が含まれていました。

包含基準:

急性憩室炎の合併症としてコントロールされた結腸皮膚瘻を有する患者、再発性瘻、保存的処置に失敗した患者 全身状態良好（ASA I&II）。

除外基準:

全身状態が悪い患者（ASAIII&IV&V）、高産出瘻を有する患者、保存的治療に反応する患者は除外した。

E- データ収集 (ツール): すべての患者は以下の対象となります:

患者は無作為化法、完全な病歴聴取、完全な身体検査、臨床検査（完全な血液像、肝臓と腎臓の機能、凝固プロファイル、腫瘍マーカー検査、血清電解質）によって選択され、患者は腹部X線によって放射線学的に評価されました。腹部超音波、骨盤および腹部 CT。

研究デザイン（運用研究）：

A. 研究の種類 : 無作為対照試験。

B. パフォーマンスのステップ:

1. 完全な履歴取得。
2. 臨床および検査結果。
3. 放射線結果。
4. 急性憩室炎の合併症としての制御結腸皮膚瘻の内視鏡的管理。
5. 結果の分析。
6. 結論と勧告の準備。

C-スタディのテクニック (手順):

EG の患者の場合、瘻孔の部位とサイズの評価から始めました。 この研究では、9 人の患者に OTSC が使用されました。欠損の長軸に対して垂直にクリップを展開し始めました。 必要に応じて、欠陥の端から中心に向かって、複数のクリップを順番に配置しました。 標準的なクリップをスコープに通して、粘膜と粘膜下組織に係合する表面組織の並置を達成し（幅 1.2 mm、長さ 6 mm のアームで約 12 mm の把持が可能）、熱アブレーションと組み合わせて使用​​しました。または、より弾力性のあるシールを実現するために、欠損の縁の周りの組織を機械的にこすり落とします。

同時に、インターベンショナル ラジオロジー チームは、米国の指導の下で肝臓下領域と骨盤内に配置された 2 本の腹腔内チューブを使用して、腹腔内の遊離液を皮下に排出しました。

D-結果:

主要および副次的アウトカムは、それぞれ3か月の追跡期間中の各グループの術後入院および合併症の発生率でした。