Endoscopische behandeling van gecontroleerde colo-cutane fistel als complicatie van acute sigmoïde diverticulitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Divertikelziekte is een veel voorkomende aandoening in westerse landen met relatief ongebruikelijke complicaties[1]. Fistels die diverticulitis compliceren, zijn het resultaat van een gelokaliseerde perforatie in aangrenzende ingewanden en komen voor bij 4-23% van de patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor diverticulaire aandoeningen [2]. De soorten fistels omvatten colovesicale, colovaginale, colotubale, colo-enterische en colocutane fistels[3]. Colocutane fistels komen zeer zelden voor, goed voor 1-4% van het totale aantal fistels dat divertikelziekte in het colon compliceert[4]. Hierin beschrijven we een geval van een fistel die de sigmoïde colon verbindt met het linker flank-onder-lumbale gebied, als gevolg van diverticulitis van de sigmoïde colon [5].

Een nieuw over-the-scope clipsysteem, OTSC genaamd (Ovesco Endoscopy, Tübingen, Duitsland), verscheen ongeveer 3 jaar geleden op de markt[6]. Het systeem bestaat uit een nitinol-clip die aan het uiteinde van de endoscoop wordt geplaatst en die een grote hoeveelheid weefsel kan opvangen en de laesie kan comprimeren totdat deze is genezen[7]. Resultaten van diermodellen en initieel klinisch gebruik ondersteunen de werkzaamheid van OTSC-sluiting bij de behandeling van gastro-intestinale bloedingen; zijn rol bij de behandeling van iatrogene perforaties bij mensen is minder duidelijk, en rapporten over het gebruik ervan bij de behandeling van colorectale postoperatieve lekken en fistels zijn anekdotisch [8]. Hier rapporteren we over het gebruik van OTSC bij de endoscopische behandeling van colocutane fistels als een complicatie van acute diverticultis.

Grondgedachte:

Aangezien endoscopie een minder ingrijpende manoeuvre is en kan worden uitgevoerd zonder algehele anesthesie, zullen we proberen de fistel als gevolg van acute diverticulitis te sluiten met OVASCO-clip, om grote operaties met ook een hoge incidentie van herhaling te voorkomen. er is slechts één klinische proef voor deze reden, dus we zullen proberen resultaat te bereiken om het gebruik van endoscopie bij de behandeling van GIT-fistels te bevestigen.

Onderzoeksvraag:

Is endoscopische behandeling van gecontroleerde colocutane fistel als complicatie van acute diverticulitis effectief?

Hypothese:

Ja De endoscopische behandeling van terugkerende colonfistels met lage output na anterieure resectie voor rectumkanker is effectief.

Doel van het werk

Beheer van gecontroleerde colo-cutane fistel als een complicatie van acute diverticulitis en vermindering van de morbiditeit en mortaliteit endoscopisch.

Doelstellingen

1. Evalueren van de voordelen en veiligheid van endoscopisch beheer van gecontroleerde colo-cutane fistel als complicatie van acute diverticulitis.
2. Om het effect te evalueren van endoscopisch beheer van gecontroleerde colo-cutane fistel als een complicatie van acute diverticulitis bij het verminderen van morbiditeit en postoperatief ziekenhuisverblijf.

Onderwerpen en methoden

Technisch ontwerp:

A- Locatie van het onderzoek: De onderzoekers includeerden alle patiënten die tussen (december 2020 en augustus 2023) werden aangeboden aan de afdeling Algemene Chirurgie met gecontroleerde colo-cutane fistel als complicatie van acute diverticulitis in het Zagazig Universitair Ziekenhuis.

B- Steekproefgrootte:

De steekproefomvang werd berekend met behulp van een open Epi-programma, afhankelijk van de volgende gegevens; betrouwbaarheidsinterval 95% , power van de test 80% , verhouding onbelicht/blootgesteld 1 , het slagingspercentage van chirurgisch herstel versus endoscopisch herstel was respectievelijk 89 % versus 71 %. Odd ratio 3,3 en risico ratio 1,3, dus de berekende steekproefomvang is gelijk aan 66 patiënten verdeeld over twee gelijke groepen.

c- Steekproefselectie: geïncludeerde patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar "Endoscopische groep, EG" of "Chirurgische groep, SG" via het trekken van verzegelde enveloppen met door de computer gegenereerde willekeurige getallen die voor aanvang van de tussenkomst.(simpel willekeurig voorbeeld).

D- Onderwerpen: Patiënten worden verdeeld in 2 groepen in overeenstemming met het type preoperatief

Behandeling :

Groep 1: "Endoscopische groep, EG" omvatte 33 patiënten. Groep 2: "Chirurgische groep, SG" omvatte 33 patiënten.

Inclusiecriteria:

Patiënten met gecontroleerde colo-cutane fistel als een complicatie van acute diverticulitis, terugkerende fistel, mislukte conservatieve maatregelen. met goede algemene staat (ASA I&II).

Uitsluitingscriteria:

We hebben patiënten met een slechte algemene conditie (ASAIII&IV&V), patiënten met high output fistels, uitgesloten die reageren op conservatieve maatregelen.

E- Gegevensverzameling (tools): Alle patiënten worden onderworpen aan het volgende:

patiënten werden geselecteerd door randomisatiemethode, volledige anamnese, volledig lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoeken (volledig bloedbeeld, lever- en nierfuncties, stollingsprofiel, tumormarkertesten, serumelektrolyten), patiënten werden radiologisch beoordeeld door middel van abdominale röntgenfoto's, abdominale echografie, bekken- en abdominale CT.

Studieopzet (operationele studie):

A. Soort onderzoek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

B. Prestatiestappen:

1. Volledige anamnese.
2. Klinische en laboratoriumresultaten.
3. Radiologische resultaten.
4. Endoscopisch beheer van gecontroleerde colo-cutane fistel als complicatie van acute diverticulitis.
5. Analyse van de resultaten.
6. Opstellen van conclusie en aanbeveling.

C-Studie technieken (procedure):

Voor patiënten in EG zijn we begonnen met het beoordelen van de locatie en de grootte van de fistel. In deze studie werd OTSC gebruikt bij 9 patiënten. We begonnen de clips loodrecht op de lange as van het defect te plaatsen. Indien nodig werden achtereenvolgens meer dan één clip ingezet, beginnend aan de rand van het defect in de richting van het midden. Standaardclips werden door de scoop gehaald om oppervlakkige weefselaanhechting te bereiken die de mucosa en submucosa aangrijpt (met 1,2 mm brede en 6 mm lange armen die ongeveer 12 mm kunnen worden vastgepakt) en werden gebruikt in combinatie met thermische ablatie of mechanisch schrapen van het weefsel rond de randen van het defect om een ​​meer veerkrachtige afdichting te verkrijgen.

Tegelijkertijd draineerde het interventieradiologieteam subcutaan de intraperitoneale vrije vloeistof met behulp van 2 intraperitoneale buizen die onder Amerikaanse begeleiding in het subhepatische gebied en in het bekken werden geplaatst.

D-uitkomsten:

Primaire en secundaire uitkomstmaten waren respectievelijk de incidentie van postoperatief ziekenhuisverblijf en complicaties in elke groep tijdens de follow-upperiode van 3 maanden.