Endoskopisk hantering av kontrollerad kolo-kutan fistel som en komplikation av akut sigmoid divertikulit: en randomiserad kontrollerad studie

Divertikulär sjukdom är ett vanligt tillstånd i västländer med relativt ovanliga komplikationer[1]. Fistlar som komplicerar divertikulit är resultatet av en lokaliserad perforering i intilliggande inälvor och förekommer hos 4-23 % av patienterna på sjukhus för divertikulär sjukdom[2]. Typerna av fistlar inkluderar colovesical, colovaginal, colotubal, coloenteric och colocutaneous fistlar[3]. Kolokutana fistlar förekommer mycket sällan och står för 1-4 % av det totala antalet fistlar som komplicerar kolondivertikelsjukdom[4]. Häri beskriver vi ett fall av en fistel som förbinder tjocktarmen sigmoideum med det vänstra flanken-nedre ländryggsområdet, på grund av divertikulit i tjocktarmen sigmoid[5].

Ett nytt klämsystem för över-the-scope, kallat OTSC (Ovesco Endoscopy, Tübingen, Tyskland), dök upp på marknaden för cirka 3 år sedan[6]. Systemet består av en nitinolklämma laddad i spetsen av endoskopet som kan fånga upp en stor mängd vävnad och komprimera lesionen tills den läkt [7]. Resultat från djurmodeller och initial klinisk användning stöder effektiviteten av OTSC-förslutning vid behandling av gastrointestinal blödning; dess roll i hanteringen av iatrogena perforationer hos människor är mindre definierad, och rapporter om dess användning vid behandling av kolorektala postkirurgiska läckor och fistlar är anekdotiska [8]. Här rapporterar vi om användningen av OTSC vid endoskopisk behandling av kolokutan fistel som en komplikation av akut divertikultis.

Logisk grund:

Eftersom endoskopi är mindre invasiv manöver och kan göras utan allmän anatesi, så kommer vi att försöka stänga fisteln på grund av akut divertikulit med OVASCO clip, för att undvika större operationer med också hög incidens av återfall igen. det finns bara en klinisk prövning för detta, så vi kommer att försöka uppnå resultat för att komma fram till användningen av endoskopi vid behandling av GIT-fistel.

Forskningsfråga:

Är endoskopisk behandling av kontrollerad kolo-kutan fistel som en komplikation av akut divertikulit effektiv?

Hypotes:

Ja Endoskopisk hantering av återkommande kolonfistel med låg produktion efter främre resektion för rektalcancer är effektiv.

Syftet med arbetet

Hantering av kontrollerad kolo-kutan fistel som en komplikation av akut divertikulit och reducering av sjuklighet och dödlighet Endoskopiskt.

Mål

1. Att utvärdera fördelarna och säkerheten med endoskopisk behandling av kontrollerad kolo-kutan fistel som en komplikation av akut divertikulit.
2. Att utvärdera effekten av endoskopisk behandling av kontrollerad kolo-kutan fistel som en komplikation av akut divertikulit för att minska sjuklighet och postoperativ sjukhusvistelse.

Ämnen och metoder

Teknisk design:

A- Plats för studien: Utredarna inkluderade alla patienter som presenterades för den allmänna kirurgiska avdelningen med kontrollerad kolo-kutan fistel som en komplikation av akut divertikulit vid Zagazigs universitetssjukhus mellan (december 2020 till augusti 2023).

B- Provstorlek:

Provstorleken beräknades genom att använda det öppna Epi-programmet beroende på följande data; konfidensintervall 95 % , testets effekt 80 % , förhållandet mellan oexponerade/exponerade 1 , framgångsfrekvensen för kirurgisk reparation kontra endoskopisk reparation var 89 % respektive 71 %. Udda kvot 3,3 och riskkvot 1,3, så den beräknade urvalsstorleken motsvarar 66 patienter uppdelade i två lika grupper.

c- Urval av urval: Inkluderade patienter randomiserades i förhållandet 1:1 till "Endoscopic Group, EG" eller "Surgical Group, SG" via ritning av förseglade kuvert innehållande datorgenererade slumpmässiga siffror framtagna av en tredje part före starten av ingripandet.(enkel slumpmässigt urval).

D- Försökspersoner: Patienterna kommer att delas in i 2 grupper i enlighet med typ av preoperativ

Terapi:

Grupp 1: "Endoskopisk grupp, EG" inkluderade 33 patienter. Grupp 2: "Surgical Group, SG" inkluderade 33 patienter.

Inklusionskriterier:

Patienter med kontrollerad kolo-kutan fistel som en komplikation av akut divertikulit, återkommande fistel, misslyckade konservativa åtgärder.patient med gott allmäntillstånd (ASA I&II).

Exklusions kriterier:

Vi uteslöt patienter med dåligt allmäntillstånd (ASAIII&IV&V), patienter med fistel med hög effekt, svarar på konservativa åtgärder.

E- Datainsamling (verktyg): Alla patienter kommer att utsättas för följande:

patienter valdes ut genom randomiseringsmetod, fullständig anamnestagning, fullständig fysisk undersökning, laboratorieundersökningar (fullständig blodbild, lever- och njurfunktioner, koagulationsprofil, tumörmarkörtester, serumelektrolyter), patienter bedömdes radiologiskt med bukröntgen, abdominal ultraljud, bäcken- och buk-CT.

Studiedesign (operationsstudie):

A. Typ av studie: En randomiserad kontrollerad studie.

B. Prestationssteg:

1. Fullständig historieskrivning.
2. Kliniska och laboratorieresultat.
3. Radiologiska resultat.
4. Endoskopisk behandling av kontrollerad kolo-kutan fistel som en komplikation av akut divertikulit.
5. Analys av resultaten.
6. Förbereder slutsats och rekommendation.

C-studietekniker (förfarande):

För patienter i EG började vi med bedömning av fistelns plats och storlek. I denna studie användes OTSC på 9 patienter. Vi började använda klämmorna vinkelrätt mot defektens långa axel. Om det behövdes användes mer än ett klipp sekventiellt, med början vid kanten av defekten mot mitten. Standardklämmor fördes genom räckvidden för att uppnå ytlig vävnadsposition som griper in i slemhinnan och subslemhinnan (med 1,2 mm breda och 6 mm långa armar som kan greppa cirka 12 mm) och användes i samband med termisk ablation eller mekanisk skrapning av vävnaden runt defektens kanter för att uppnå en mer fjädrande tätning.

Samtidigt dränerade det interventionella radiologiteamet subkutant den intraperitoneala fria vätskan med hjälp av 2 intraperitoneala rör som placerades under amerikansk ledning i den subhepatiska regionen och i bäckenet.

D-resultat:

Primära och sekundära utfall var incidensen av postoperativ sjukhusvistelse och komplikationer i varje grupp under den 3-månaders uppföljningsperioden.