Endoskopisches Management einer kontrollierten kolokutanen Fistel als Komplikation einer akuten Sigmadivertikulitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Divertikulose ist eine häufige Erkrankung in westlichen Ländern mit relativ seltenen Komplikationen[1]. Fisteln, die eine Divertikulitis komplizieren, sind das Ergebnis einer lokalisierten Perforation in benachbarte Eingeweide und treten bei 4-23 % der Patienten auf, die wegen einer Divertikulose ins Krankenhaus eingeliefert werden[2]. Die Arten von Fisteln umfassen kolovesikale, kolovaginale, kolotubale, koloenterische und kolokutane Fisteln[3]. Kolokutane Fisteln treten sehr selten auf und machen 1-4 % der Gesamtzahl der Fisteln aus, die die Divertikulose des Dickdarms komplizieren[4]. Hier beschreiben wir einen Fall einer Fistel, die das Sigma mit der linken Flanke des unteren Lendenbereichs verbindet, aufgrund einer Divertikulitis des Sigmas [5].

Ein neues Over-the-Scope-Clipsystem namens OTSC (Ovesco Endoscopy, Tübingen, Deutschland) kam vor etwa 3 Jahren auf den Markt[6]. Das System besteht aus einem Nitinol-Clip, der an der Spitze des Endoskops angebracht ist und eine große Menge Gewebe erfassen und die Läsion bis zur Heilung zusammendrücken kann[7]. Ergebnisse aus Tiermodellen und anfänglicher klinischer Anwendung unterstützen die Wirksamkeit des OTSC-Verschlusses bei der Behandlung von Magen-Darm-Blutungen; seine Rolle bei der Behandlung von iatrogenen Perforationen beim Menschen ist weniger definiert, und Berichte über seine Verwendung bei der Behandlung von kolorektalen postoperativen Lecks und Fisteln sind anekdotisch [8]. Hier berichten wir über den Einsatz von OTSC bei der endoskopischen Behandlung von kolokutanen Fisteln als Komplikation einer akuten Divertikulitis.

Begründung:

Da die Endoskopie ein weniger invasives Manöver ist und ohne Vollnarkose durchgeführt werden kann, werden wir versuchen, die Fistel aufgrund einer akuten Divertikulitis mit dem OVASCO-Clip zu schließen, um eine größere Operation mit ebenfalls hoher Rezidivrate zu vermeiden. Es gibt nur eine klinische Studie für diese Gründe, daher werden wir versuchen, ein Ergebnis zu erzielen, um die Verwendung der Endoskopie bei der Behandlung von GIT-Fisteln abzuschließen.

Fragestellung:

Ist die endoskopische Behandlung einer kontrollierten kolokutanen Fistel als Komplikation einer akuten Divertikulitis wirksam?

Hypothese:

Ja, die endoskopische Behandlung von rezidivierenden Kolonfisteln mit geringer Leistung nach anteriorer Resektion bei Rektumkarzinom ist effektiv.

Ziel der Arbeit

Management einer kontrollierten kolokutanen Fistel als Komplikation einer akuten Divertikulitis und endoskopische Verringerung der Morbidität und Mortalität.

Ziele

1. Bewertung der Vorteile und Sicherheit des endoskopischen Managements einer kontrollierten kolokutanen Fistel als Komplikation einer akuten Divertikulitis.
2. Bewertung der Wirkung der endoskopischen Behandlung einer kontrollierten Kolokutanfistel als Komplikation einer akuten Divertikulitis bei der Verringerung der Morbidität und des postoperativen Krankenhausaufenthalts.

Fächer und Methoden

Technisches Design:

A- Ort der Studie: Die Ermittler schlossen alle Patienten ein, die zwischen (Dezember 2020 bis August 2023) in der Abteilung für allgemeine Chirurgie mit kontrollierter kolokutaner Fistel als Komplikation einer akuten Divertikulitis im Krankenhaus der Universität Zagazig vorgestellt wurden.

B- Stichprobengröße:

Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung des offenen Epi-Programms in Abhängigkeit von den folgenden Daten berechnet; Konfidenzintervall 95 %, Aussagekraft des Tests 80 %, Verhältnis nicht exponiert/exponiert 1, die Erfolgsrate der chirurgischen Reparatur im Vergleich zur endoskopischen Reparatur betrug 89 % bzw. 71 %. Odd Ratio 3,3 und Risk Ratio 1,3, sodass die berechnete Stichprobengröße 66 Patienten entspricht, die in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt wurden.

c- Stichprobenauswahl: Die eingeschlossenen Patienten wurden im Verhältnis 1:1 in die „Endoskopische Gruppe, EG“ oder „Chirurgische Gruppe, SG“ randomisiert, indem versiegelte Umschläge mit computergenerierten Zufallszahlen gezogen wurden, die vor Beginn von einem Dritten erstellt wurden der Eingriff. (einfach zufällige Probe).

D- Probanden: Die Patienten werden in Übereinstimmung mit der Art der präoperativen Untersuchung in 2 Gruppen eingeteilt

Therapie:

Gruppe 1: „Endoskopische Gruppe, EG“ umfasste 33 Patienten. Gruppe 2: "Chirurgische Gruppe, SG" umfasste 33 Patienten.

Einschlusskriterien:

Patienten mit kontrollierter kolokutaner Fistel als Komplikation einer akuten Divertikulitis, rezidivierender Fisteln, fehlgeschlagener konservativer Maßnahmen mit gutem Allgemeinzustand (ASA I&II).

Ausschlusskriterien:

Wir schlossen Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand (ASAIII&IV&V), Patienten mit High-Output-Fistel, die auf konservative Maßnahmen ansprechen, aus.

E-Datenerfassung (Werkzeuge): Alle Patienten werden folgenden Prüfungen unterzogen:

Patienten wurden ausgewählt durch Randomisierungsverfahren, vollständige Anamneseerhebung, vollständige körperliche Untersuchung, Laboruntersuchungen (komplettes Blutbild, Leber- und Nierenfunktionen, Gerinnungsprofil, Tumormarkertests, Serumelektrolyte), Patienten wurden radiologisch durch Abdominalröntgen beurteilt, Abdomen-Ultraschall, Becken- und Abdomen-CT.

Studiendesign (Betriebsstudie):

A. Art der Studie: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

B. Leistungsschritte:

1. Komplette Geschichtsaufnahme.
2. Klinische und Laborergebnisse.
3. Radiologische Ergebnisse.
4. Endoskopisches Management der kontrollierten kolokutanen Fistel als Komplikation der akuten Divertikulitis.
5. Analyse der Ergebnisse.
6. Abschluss und Empfehlung vorbereiten.

C-Studientechniken (Verfahren):

Bei Patienten in EG begannen wir mit der Beurteilung der Stelle und Größe der Fistel. In dieser Studie wurde OTSC bei 9 Patienten verwendet. Wir begannen damit, die Clips senkrecht zur Längsachse des Defekts einzusetzen. Bei Bedarf wurde mehr als ein Clip nacheinander eingesetzt, beginnend am Rand des Defekts zur Mitte hin. Standardclips wurden durch das Endoskop geführt, um eine oberflächliche Gewebeapposition zu erreichen, die die Schleimhaut und die Submukosa erfasste (mit 1,2 mm breiten und 6 mm langen Armen, die ungefähr 12 mm umfassen können) und wurden in Verbindung mit der Thermoablation verwendet oder mechanisches Abkratzen des Gewebes um die Ränder des Defekts herum, um eine widerstandsfähigere Abdichtung zu erreichen.

Gleichzeitig leitete das interventionelle Radiologieteam die intraperitoneale freie Flüssigkeit subkutan mit 2 intraperitonealen Schläuchen ab, die unter US-Anleitung in der subhepatischen Region und im Becken platziert wurden.

D-Ergebnisse:

Primäre und sekundäre Endpunkte waren die Inzidenz von postoperativen Krankenhausaufenthalten und Komplikationen in jeder Gruppe während der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit.