Leczenie endoskopowe kontrolowanej przetoki jelitowo-skórnej jako powikłania ostrego zapalenia uchyłków esicy: randomizowane, kontrolowane badanie

Choroba uchyłkowa jest częstym schorzeniem w krajach zachodnich ze stosunkowo rzadkimi powikłaniami [1]. Przetoki wikłające zapalenie uchyłków są wynikiem miejscowej perforacji sąsiednich wnętrzności i występują u 4-23% pacjentów hospitalizowanych z powodu choroby uchyłkowej [2]. Rodzaje przetok obejmują przetoki jelita grubego, jelita grubego, jelita grubego, jelita grubego i jelita grubego [3]. Przetoki jelitowo-skórne występują bardzo rzadko, stanowiąc 1-4% ogólnej liczby przetok wikłających chorobę uchyłkową okrężnicy[4]. W pracy opisano przypadek przetoki łączącej esicę z lewym bokiem-dolnym odcinkiem lędźwiowym, spowodowanej zapaleniem uchyłków esicy [5].

Około 3 lata temu pojawił się na rynku nowy system klipsów over-the-scope o nazwie OTSC (Ovesco Endoscopy, Tübingen, Niemcy)[6]. System składa się z zacisku nitinolowego umieszczonego na końcówce endoskopu, który może uchwycić dużą ilość tkanki i uciskać zmianę aż do wygojenia[7]. Wyniki na modelach zwierzęcych i wstępne zastosowanie kliniczne potwierdzają skuteczność zamknięcia OTSC w leczeniu krwawień z przewodu pokarmowego; jego rola w leczeniu jatrogennych perforacji u ludzi jest mniej zdefiniowana, a doniesienia o jego zastosowaniu w leczeniu pooperacyjnych wycieków i przetok jelita grubego są niepotwierdzone [8]. W niniejszej pracy przedstawiono zastosowanie OTSC w endoskopowym leczeniu przetok skórno-jelitowych jako powikłania ostrego zapalenia uchyłków.

Racjonalne uzasadnienie:

Ponieważ endoskopia jest zabiegiem mniej inwazyjnym i można ją wykonać bez znieczulenia ogólnego, dlatego spróbujemy zamknąć przetokę spowodowaną ostrym zapaleniem uchyłków za pomocą klipsa OVASCO, aby uniknąć poważnego zabiegu chirurgicznego i jednocześnie dużej częstości nawrotów. istnieje tylko jedno badanie kliniczne w tym zakresie, dlatego postaramy się uzyskać wynik, który zakończy stosowanie endoskopii w leczeniu przetok żołądkowo-jelitowych.

Pytanie badawcze:

Czy endoskopowe leczenie kontrolowanej przetoki jelitowo-skórnej jako powikłania ostrego zapalenia uchyłków jest skuteczne?

Hipoteza:

Tak Endoskopowe leczenie nawracającej przetoki okrężnicy o małej wydajności po resekcji przedniej z powodu raka odbytnicy jest skuteczne.

Cel pracy

Postępowanie z kontrolowaną przetoką jelitowo-skórną jako powikłaniem ostrego zapalenia uchyłków oraz zmniejszeniem zachorowalności i śmiertelności endoskopowo.

Cele

1. Ocena korzyści i bezpieczeństwa endoskopowego leczenia kontrolowanej przetoki jelitowo-skórnej jako powikłania ostrego zapalenia uchyłków.
2. Ocena wpływu leczenia endoskopowego kontrolowanej przetoki jelitowo-skórnej jako powikłania ostrego zapalenia uchyłków jelita grubego na zmniejszenie zachorowalności i hospitalizacji pooperacyjnej.

Tematy i metody

Projekt techniczny:

A – miejsce badania: Badaczami byli wszyscy pacjenci, którzy zostali przyjęci na Oddział Chirurgii Ogólnej z kontrolowaną przetoką jelitowo-skórną jako powikłaniem ostrego zapalenia uchyłków w szpitalu uniwersyteckim w Zagazig w okresie od (grudzień 2020 r. do sierpnia 2023 r.).

B- Wielkość próbki:

Liczebność próby obliczono przy użyciu otwartego programu Epi w zależności od następujących danych; przedział ufności 95%, moc testu 80%, stosunek nienaświetlonych do narażonych 1, wskaźnik powodzenia naprawy chirurgicznej w porównaniu z naprawą endoskopową wyniósł odpowiednio 89% i 71%. Współczynnik nieparzystości 3,3 i współczynnik ryzyka 1,3, więc obliczona wielkość próby wynosi 66 pacjentów podzielonych na dwie równe grupy.

c- Wybór próby: Włączeni pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do „Grupy Endoskopowej, EG” lub „Grupy Chirurgicznej, SG” poprzez losowanie zapieczętowanych kopert zawierających wygenerowane komputerowo liczby losowe przygotowane przez stronę trzecią przed rozpoczęciem interwencja. (proste losowa próbka).

D- Przedmioty: Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy w zależności od rodzaju zabiegu przedoperacyjnego

Terapia:

Grupa 1: „Grupa endoskopowa, EG” obejmowała 33 pacjentów. Grupa 2: „Grupa Chirurgiczna, SG” obejmowała 33 pacjentów.

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z kontrolowaną przetoką jelitowo- skórną jako powikłanie ostrego zapalenia uchyłków , przetoki nawrotowe , nieskuteczne leczenie zachowawcze . pacjent w dobrym stanie ogólnym (ASA I i II).

Kryteria wyłączenia:

Wykluczyliśmy pacjentów w złym stanie ogólnym (ASAIII&IV&V), pacjentów z przetoką wysokorzutową, reagujących na leczenie zachowawcze.

E- Gromadzenie danych (narzędzia): Wszyscy pacjenci zostaną poddani następującym zabiegom:

pacjentów wybrano metodą randomizacji, zebrano pełny wywiad, przeprowadzono pełne badanie podmiotowe, wykonano badania laboratoryjne (kompletny obraz krwi, czynność wątroby i nerek, profil krzepnięcia, oznaczenia markerów nowotworowych, elektrolity w surowicy), wykonano ocenę radiologiczną RTG jamy brzusznej, USG jamy brzusznej, TK miednicy i jamy brzusznej.

Projekt badania (badanie operacyjne):

A. Rodzaj badania: Randomizowana, kontrolowana próba.

B. Etapy wykonania:

1. Kompletna historia.
2. Wyniki kliniczne i laboratoryjne.
3. Wyniki radiologiczne.
4. Leczenie endoskopowe kontrolowanej przetoki jelitowo-skórnej jako powikłania ostrego zapalenia uchyłków.
5. Analiza wyników.
6. Przygotowanie wniosków i rekomendacji.

Techniki C-Study (procedura):

W przypadku pacjentów z EG rozpoczęliśmy od oceny umiejscowienia i wielkości przetoki. W tym badaniu OTSC zastosowano u 9 pacjentów. Rozpoczęliśmy zakładanie klipsów prostopadle do długiej osi ubytku. W razie potrzeby sekwencyjnie rozmieszczono więcej niż jeden klips, zaczynając od krawędzi defektu w kierunku środka. Standardowe zaciski przepuszczono przez zakres, aby uzyskać powierzchowne przyłożenie tkanki do błony śluzowej i podśluzowej (z ramionami o szerokości 1,2 mm i długości 6 mm zdolnymi do uchwycenia w przybliżeniu 12 mm) i zastosowano je w połączeniu z ablacją termiczną lub mechaniczne skrobanie tkanki wokół krawędzi ubytku w celu uzyskania bardziej sprężystego uszczelnienia.

Jednocześnie zespół radiologii interwencyjnej podskórnie zdrenował wolny płyn śródotrzewnowy za pomocą 2 rurek dootrzewnowych, które umieszczono pod kontrolą USG w okolicy podwątrobowej iw miednicy.

Wyniki D:

Pierwszorzędowymi i drugorzędowymi punktami końcowymi były odpowiednio częstość pobytu w szpitalu pooperacyjnym i powikłań w każdej grupie podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji.