A kontrollált colo-cutan fistula endoszkópos kezelése az akut szigmabélgyulladás szövődményeként: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A divertikuláris betegség gyakori állapot a nyugati országokban, viszonylag ritka szövődményekkel[1]. A diverticulitist szövődő fisztulák a szomszédos zsigerek lokalizált perforációjának következményei, és a divertikuláris betegség miatt kórházba került betegek 4-23%-ánál fordulnak elő[2]. A sipolyok típusai közé tartoznak a colovesical, colovaginalis, colotubal, coloenteric és colocutan fistulák [3]. A colocutan fisztulák nagyon ritkán fordulnak elő, a vastagbél-divertikuláris betegséget szövődő fisztulák teljes számának 1-4%-át teszik ki[4]. Itt egy olyan esetet írunk le, amikor a sipoly összeköti a szigmabélt a bal oldali-alsó ágyéki területtel, a szigmabél diverticulitise következtében[5].

Körülbelül 3 éve jelent meg a piacon egy új over-the-scope kliprendszer, az OTSC (Ovesco Endoscopy, Tübingen, Németország) néven[6]. A rendszer az endoszkóp csúcsára helyezett nitinol klipből áll, amely nagy mennyiségű szövetet képes befogni, és a léziót a gyógyulásig összenyomni[7]. Az állatmodellek és a kezdeti klinikai felhasználás eredményei alátámasztják az OTSC-zárás hatékonyságát a gyomor-bélrendszeri vérzés kezelésében; szerepe az iatrogén perforációk emberben történő kezelésében kevésbé meghatározott, és a kolorektális műtét utáni szivárgások és fisztulák kezelésében való alkalmazásáról szóló jelentések anekdotikusak [8]. Itt beszámolunk az OTSC alkalmazásáról a colo-cutan fistula endoszkópos kezelésében az akut diverticultis szövődményeként.

Indoklás:

Mivel az endoszkópia kevésbé invazív manőver és általános érzéstelenítés nélkül is elvégezhető, ezért az akut divertikulitisz miatti sipolyt OVASCO klipsszel igyekszünk lezárni, hogy elkerüljük a nagy, ismételt recidíva incidenciájú műtétet. csak egy klinikai vizsgálat létezik erre az okokra, ezért igyekszünk eredményt elérni az endoszkópia alkalmazásának a GIT fistulák kezelésében történő levonására.

Kutatási kérdés:

Hatékony-e az akut divertikulitisz szövődményeként ellenőrzött colo-cutan fisztula endoszkópos kezelése?

Hipotézis:

Igen Az alacsony teljesítményű visszatérő vastagbélsipoly endoszkópos kezelése a végbélrák elülső reszekciója után hatékony.

A munka célja

Az akut divertikulitisz szövődményeként ellenőrzött colo-cutan fisztula kezelése és a morbiditás és mortalitás csökkentése endoszkóposan.

Célok

1. Az akut divertikulitisz szövődményeként fellépő kontrollált colo-cutan fisztula endoszkópos kezelésének előnyei és biztonsága értékelése.
2. Az akut divertikulitisz szövődményeként a kontrollált colo-cutan fistula endoszkópos kezelésének hatásának értékelése a morbiditás és a posztoperatív kórházi tartózkodás csökkentésében.

Tantárgyak és módszerek

Műszaki tervezés:

A- A vizsgálat helyszíne: A vizsgálók minden olyan beteget bevontak, akiket a Zagazigi Egyetemi Kórház akut divertikulitisz szövődményeként kontrollált colo-cutan fistulával az Általános Sebészeti Osztályra mutattak be (2020 decembere és 2023 augusztusa között).

B- Minta mérete:

A minta méretét nyitott Epi programmal számítottuk ki az alábbi adatok függvényében; konfidenciaintervallum 95%, a teszt teljesítménye 80%, a nem exponált/exponált arány 1, a műtéti javítás sikerességi aránya az endoszkópos javítással szemben 89% és 71% volt. A páratlan arány 3,3 és a kockázati arány 1,3, így a számított mintanagyság 66 betegnek felel meg, két egyenlő csoportra osztva.

c- Mintaválasztás: A bevont betegeket 1:1 arányban véletlenszerűen besorolták az "endoszkópos csoportba, EG" vagy "sebészeti csoportba, SG" olyan lezárt borítékok rajzolásával, amelyek számítógéppel generált véletlenszámokat tartalmaztak, amelyeket egy harmadik fél készített el a vizsgálat megkezdése előtt. a beavatkozás. (egyszerű véletlenszerű példa).

D- alanyok: A betegeket 2 csoportra osztják a preoperatív típusnak megfelelően

Terápia:

1. csoport: "Endoscopic Group, EG" 33 betegből állt. 2. csoport: "Sebészeti csoport, SG" 33 betegből állt.

Bevételi kritériumok:

Kontrollált colo-cutan fistulában szenvedő betegek az akut divertikulitisz szövődményeként, visszatérő fisztula, sikertelen konzervatív intézkedések .beteg jó általános állapotú (ASA I&II).

Kizárási kritériumok:

Kizártuk azokat a betegeket, akik rossz általános állapotúak (ASAIII&IV&V), valamint a nagy kimeneti fisztulával rendelkező betegek, akik konzervatív intézkedésekre reagálnak.

E-adatgyűjtés (eszközök): Minden beteget alávetnek a következőknek:

a betegek kiválasztása randomizációs módszerrel, teljes anamnézis felvétel, teljes fizikális vizsgálat, laboratóriumi vizsgálatok (teljes vérkép, máj- és vesefunkciók, véralvadási profil, tumormarker tesztek, szérum elektrolitok), a betegek röntgenvizsgálata hasi röntgennel, hasi ultrahang, kismedencei és hasi CT.

Tanulmánytervezés (működési tanulmány):

A. A vizsgálat típusa: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

B. A teljesítés lépései:

1. Teljes történelem felvétel.
2. Klinikai és laboratóriumi eredmények.
3. Radiológiai eredmények.
4. A kontrollált colo-cutan fistula endoszkópos kezelése az akut divertikulitisz szövődményeként.
5. Az eredmények elemzése.
6. Következtetés és ajánlás készítése.

C-Study technikák (eljárás):

Az EG-ben szenvedő betegek esetében a fisztula helyének és méretének felmérésével kezdtük. Ebben a vizsgálatban 9 betegnél alkalmaztak OTSC-t. Elkezdtük a klipek elhelyezését a defektus hossztengelyére merőlegesen. Szükség esetén egynél több kapcsot egymás után helyeztek el, a hiba szélétől kezdve a közepe felé. Szabványos klipeket vezettek át a hatókörön, hogy elérjék a nyálkahártyát és a nyálkahártya alatti felületes szöveti appozíciót (1,2 mm széles és 6 mm hosszú karokkal, amelyek körülbelül 12 mm-es megfogásra képesek), és hőablációval együtt használták őket. vagy a szövet mechanikus kaparása a hiba szélei körül a rugalmasabb tömítés elérése érdekében.

Ezzel egyidejűleg az intervenciós radiológiai csoport szubkután szívta ki az intraperitoneális szabad folyadékot 2 intraperitoneális tubus segítségével, amelyeket UH irányítása alatt helyeztek el a máj alatti régióban és a medencében.

D-eredmények:

Az elsődleges és a másodlagos kimenetel a posztoperatív kórházi tartózkodás gyakorisága és a szövődmények voltak mindegyik csoportban a 3 hónapos követési időszak során.