Endoskopisk behandling av kontrollert kolo-kutan fistel som en komplikasjon av akutt sigmoid divertikulitt: en randomisert kontrollert prøvelse

Divertikkelsykdom er en vanlig tilstand i vestlige land med relativt uvanlige komplikasjoner[1]. Fistler som kompliserer divertikulitt er et resultat av en lokalisert perforering i tilstøtende innvoller, og forekommer hos 4-23 % av pasientene som er innlagt på sykehus for divertikkelsykdom[2]. Typene fistler inkluderer colovesical, colovaginal, colotubal, coloenteric og colocutaneous fistulae [3]. Kolokutane fistler forekommer svært sjelden, og utgjør 1-4 % av det totale antallet fistler som kompliserer tykktarmsdivertikkelsykdom[4]. Her beskriver vi et tilfelle av en fistel som forbinder tykktarmen sigmoideum med venstre flanke-nedre lumbale område, på grunn av divertikulitt i tykktarmen sigmoideum[5].

Et nytt over-the-scope klipssystem, kalt OTSC (Ovesco Endoscopy, Tübingen, Tyskland), dukket opp på markedet for omtrent 3 år siden[6]. Systemet består av en nitinolklemme som er lastet på spissen av endoskopet som kan fange opp en stor mengde vev og komprimere lesjonen til den er helbredet[7]. Resultater fra dyremodeller og innledende klinisk bruk støtter effekten av OTSC-lukking i behandlingen av gastrointestinal blødning; dens rolle i håndteringen av iatrogene perforasjoner hos mennesker er mindre definert, og rapporter om bruken i behandling av kolorektale postkirurgiske lekkasjer og fistler er anekdotiske [8]. Her rapporterer vi om bruk av OTSC i endoskopisk behandling av kolo-kutan fistel som en komplikasjon av akutt divertikultis.

Begrunnelse:

Siden endoskopi er mindre invasiv manøver og kan gjøres uten generell anatesi, vil vi forsøke å lukke fistelen på grunn av akutt divertikulitt med OVASCO clips, for å unngå større operasjoner med også høy forekomst av residiv igjen. det er bare én klinisk studie for dette, så vi vil prøve å oppnå resultater for å konkludere bruken av endoskopi i behandling av GIT-fistel.

Forskningsspørsmål:

Er endoskopisk behandling av kontrollert kolo-kutan fistel som en komplikasjon av akutt divertikulitt effektiv?

Hypotese:

Ja Endoskopisk behandling av tilbakevendende kolonfistel med lavt utfall etter fremre reseksjon for rektalkreft er effektiv.

Målet med arbeidet

Behandling av kontrollert kolo-kutan fistel som en komplikasjon av akutt divertikulitt og redusere sykelighet og dødelighet Endoskopisk.

Mål

1. For å evaluere fordelene og sikkerheten ved endoskopisk behandling av kontrollert kolo-kutan fistel som en komplikasjon av akutt divertikulitt.
2. For å evaluere effekten av endoskopisk behandling av kontrollert kolo-kutan fistel som en komplikasjon av akutt divertikulitt for å redusere sykelighet og postoperativt sykehusopphold.

Emner og metoder

Teknisk design:

A- Studiested: Undersøkerne inkluderte alle pasienter som ble presentert for generell kirurgisk avdeling med kontrollert kolo-kutan fistel som en komplikasjon av akutt divertikulitt ved Zagazig universitetssykehus mellom (desember 2020 til august 2023).

B- Prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke åpent Epi-program avhengig av følgende data; konfidensintervall 95 % , testens effekt 80 % , forhold mellom ueksponert/eksponert 1 , suksessraten for kirurgisk reparasjon versus endoskopisk reparasjon var henholdsvis 89 % mot 71 %. Odd ratio 3,3 og risikoratio 1,3, så den beregnede utvalgsstørrelsen tilsvarer 66 pasienter fordelt på to like grupper.

c- Prøvevalg: Inkluderte pasienter ble randomisert i forholdet 1:1 til "Endoscopic Group, EG" eller "Surgical Group, SG" via tegning av forseglede konvolutter som inneholdt datagenererte tilfeldige tall utarbeidet av en tredjepart før starten av inngrepet.(enkel tilfeldig utvalg).

D- Forsøkspersoner: Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper i samsvar med type preoperativ

Terapi:

Gruppe 1: "Endoskopisk gruppe, EG" inkluderte 33 pasienter. Gruppe 2: "Surgical Group, SG" inkluderte 33 pasienter.

Inklusjonskriterier:

Pasienter med kontrollert kolo-kutan fistel som en komplikasjon av akutt divertikulitt, tilbakevendende fistel, mislykkede konservative tiltak. med god allmenntilstand (ASA I&II).

Ekskluderingskriterier:

Vi ekskluderte pasienter som har dårlig allmenntilstand (ASAIII&IV&V), pasienter med fistel med høy effekt, responderer på konservative tiltak.

E- Datainnsamling (verktøy): Alle pasienter vil bli utsatt for følgende:

Pasienter ble valgt ut ved randomiseringsmetode, full anamnese, fullstendig fysisk undersøkelse, laboratorieundersøkelser (fullstendig blodbilde, lever- og nyrefunksjoner, koagulasjonsprofil, tumormarkørtester, serumelektrolytter), pasienter ble vurdert radiologisk ved abdominal røntgen, abdominal ultralyd, bekken og abdominal CT.

Studiedesign (operasjonsstudie):

A. Type studie: Et randomisert kontrollert forsøk.

B. Trinn for ytelse:

1. Fullstendig historieopptak.
2. Kliniske og laboratorieresultater.
3. Radiologiske resultater.
4. Endoskopisk behandling av kontrollert kolo-kutan fistel som en komplikasjon av akutt divertikulitt.
5. Analyse av resultatene.
6. Forbereder konklusjon og anbefaling.

C-studieteknikker (prosedyre):

For pasienter i EG begynte vi med vurdering av stedet og størrelsen på fistelen. I denne studien ble OTSC brukt på 9 pasienter. Vi begynte å distribuere klipsene vinkelrett på defektens lange akse. Om nødvendig ble mer enn ett klipp utplassert sekvensielt, med start ved kanten av defekten mot midten. Standardklemmer ble ført gjennom skopet for å oppnå overfladisk vevstilpasning som griper inn slimhinnen og submucosa (med 1,2 mm brede og 6 mm lange armer som kan gripe ca. 12 mm) og ble brukt i forbindelse med termisk ablasjon eller mekanisk skraping av vevet rundt kantene på defekten for å oppnå en mer elastisk forsegling.

Samtidig drenerte intervensjonsradiologiteamet subkutant den intraperitoneale frie væsken ved å bruke 2 intraperitoneale rør som ble plassert under amerikansk veiledning i den subhepatiske regionen og i bekkenet.

D-utfall:

Primære og sekundære utfall var forekomst av postoperativt sykehusopphold og komplikasjoner i hver gruppe i henholdsvis den 3 måneder lange oppfølgingsperioden.