급성 구불 결장 게실염의 합병증으로 조절된 결장피부 누공의 내시경적 관리: 무작위 대조 시험

게실 질환은 상대적으로 드문 합병증[1]과 함께 서양 국가에서 흔한 상태입니다. 누공 합병증 게실염은 인접한 내장으로의 국소 천공의 결과이며, 게실 질환으로 입원한 환자의 4-23%에서 발생합니다[2]. 누공의 종류에는 결장누공(colovesical), 결장질(colovaginal), 결장(colotubal), 결장(coloenteric), 결장피부(colocutaneous) 누공이 있다[3]. 대장 피부 누공은 매우 드물게 발생하며 결장 게실 질환을 합병증으로 하는 누공의 총 개수의 1-4%를 차지합니다[4]. 본 논문에서는 구불결장 게실염으로 인해 구불결장과 좌측 옆구리-요추 부위를 연결하는 누공 1예를 보고하고자 한다[5].

OTSC(Ovesco Endoscopy, Tübingen, Germany)라고 하는 새로운 범위 외 클립 시스템이 약 3년 전에 시장에 출시되었습니다[6]. 이 시스템은 많은 양의 조직을 캡처하고 치유될 때까지 병변을 압축할 수 있는 내시경 끝에 장착된 니티놀 클립으로 구성됩니다[7]. 동물 모델 및 초기 임상 사용 결과는 위장관 출혈 치료에서 OTSC 폐쇄의 효능을 뒷받침합니다. 인간의 의원성 천공 관리에서의 역할은 덜 정의되어 있으며 결장직장 수술 후 누수 및 누공 치료에 대한 보고는 일화적입니다[8]. 여기에서 우리는 급성 게실염의 합병증으로 colo-cutaneous fistula의 내시경 치료에서 OTSC의 사용에 대해 보고합니다.

이론적 해석:

내시경 검사는 덜 침습적이고 전신 마취 없이 시행할 수 있기 때문에 재발률이 높은 대수술을 피하기 위해 급성 게실염으로 인한 누공을 OVASCO 클립으로 폐쇄하도록 노력할 것입니다. 이 resons에 대한 임상 시험은 단 하나이므로 GIT 누공 관리에서 내시경 사용을 결론 짓는 결과를 얻으려고 노력할 것입니다.

연구 질문:

급성 게실염의 합병증으로 통제된 대장피부루의 내시경적 관리가 효과적인가?

가설:

네 직장암 전방 절제술 후 저배출 재발성 결장 누공의 내시경적 관리가 효과적입니다.

작업의 목표

급성 게실염의 합병증으로 제어된 Colo-cutaneous Fistula의 관리 및 내시경적 이환율 및 사망률 감소.

목표

1. 급성 게실염의 합병증으로 제어된 대장피부루의 내시경적 관리의 장점과 안전성을 알아보고자 한다.
2. 급성 게실염의 합병증으로 통제된 대장피부루의 내시경적 관리가 이환율과 수술 후 입원 기간을 감소시키는 효과를 평가한다.

주제 및 방법

기술 설계:

A- 연구 장소: 조사자들은 (2020년 12월부터 2023년 8월까지) Zagazig 대학 병원에서 급성 게실염의 합병증으로 통제된 결피성 누공으로 일반외과에 소개된 모든 환자들을 포함했습니다.

B- 샘플 크기:

샘플 크기는 다음 데이터에 따라 개방형 Epi 프로그램을 사용하여 계산되었습니다. 신뢰 구간 95%, 검정력 80%, 비노출/노출 비율 1, 외과적 치료 대 내시경적 치료의 성공률은 각각 89% 대 71%였습니다. 홀수비는 3.3, 위험비는 1.3이므로 계산된 샘플 크기는 66명의 환자를 2개의 동일한 그룹으로 나눈 것과 같습니다.

c- 샘플 선택: 포함된 환자는 시작 전에 제3자가 준비한 컴퓨터 생성 난수를 포함하는 밀봉된 봉투의 추첨을 통해 "내시경 그룹, EG" 또는 "수술 그룹, SG"에 1:1 비율로 무작위 배정되었습니다. 개입.(간단 무작위 샘플).

D- 피험자: 환자는 수술 전 유형에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.

치료:

그룹 1: "내시경 그룹, EG"에는 33명의 환자가 포함되었습니다. 그룹 2: "수술 그룹, SG"에는 33명의 환자가 포함되었습니다.

포함 기준:

급성 게실염, 재발성 누공, 보존적 치료 실패의 합병증으로 조절된 대장피부 누공 환자 양호한 일반 상태(ASA I&II).

제외 기준:

전신 상태가 좋지 않은 환자(ASAIII&IV&V), 고출력 누공 환자, 보존적 조치에 반응하는 환자는 제외했습니다.

E- 데이터 수집(도구): 모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

환자는 무작위 배정 방법, 전체 병력 청취, 전체 신체 검사, 실험실 조사(완전한 혈액 사진, 간 및 신장 기능, 응고 프로필, 종양 표지자 검사, 혈청 전해질)에 의해 선택되었으며, 환자는 복부 X-레이에 의해 방사선학적으로 평가되었습니다. 복부 초음파, 골반 및 복부 CT.

연구 설계(운영 연구):

가. 연구유형 : 무작위대조시험.

B. 수행 단계:

1. 전체 역사 복용.
2. 임상 및 실험실 결과.
3. 방사선 결과.
4. 급성 게실염의 합병증으로 조절된 결장피부 누공의 내시경적 치료
5. 결과 분석.
6. 결론 및 추천 준비.

C-스터디 기술(절차):

EG 환자의 경우 누공의 위치 및 크기 평가부터 시작했습니다. 이 연구에서 OTSC는 9명의 환자에게 사용되었습니다. 결함의 장축에 수직으로 클립을 배치하기 시작했습니다. 필요한 경우 결함의 가장자리에서 시작하여 중앙을 향해 두 개 이상의 클립을 순차적으로 배치했습니다. 표준 클립을 스코프를 통해 통과시켜 점막과 점막하 조직을 연결하는 표재성 조직 부착을 달성하고(폭 1.2mm, 길이 6mm의 팔로 약 12mm를 잡을 수 있음) 열 절제술과 함께 사용했습니다. 또는 보다 탄력적인 밀봉을 달성하기 위해 결함 가장자리 주변의 조직을 기계적으로 긁어냅니다.

동시에 중재적 영상의학과 팀은 간하부와 골반에 US 유도하에 배치된 2개의 복강내 튜브를 사용하여 복강내 유리액을 피하로 배출시켰다.

D-결과:

1차 결과와 2차 결과는 각각 3개월의 추적 기간 동안 각 그룹의 수술 후 입원 및 합병증의 발생률이었습니다.