Endoskopisk behandling af kontrolleret kolo-kutan fistel som en komplikation af akut sigmoid divertikulitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Divertikulær sygdom er en almindelig tilstand i vestlige lande med relativt usædvanlige komplikationer[1]. Fistler, der komplicerer divertikulitis, er resultatet af en lokaliseret perforering i tilstødende indvolde og forekommer hos 4-23 % af patienter, der er indlagt på hospitalet for divertikulær sygdom[2]. Typerne af fistler omfatter colovesical, colovaginal, colotubal, coloenteric og colocutaneous fistler[3]. Kolokutane fistler forekommer meget sjældent og tegner sig for 1-4% af det samlede antal fistler, der komplicerer colon divertikulær sygdom[4]. Heri beskriver vi et tilfælde af en fistel, der forbinder sigmoideum colon med venstre flanke-nedre lændeområde på grund af diverticulitis af sigmoid colon[5].

Et nyt over-the-scope clip-system, kaldet OTSC (Ovesco Endoscopy, Tübingen, Tyskland), dukkede op på markedet for omkring 3 år siden[6]. Systemet består af en nitinolklemme, der er indlæst i spidsen af ​​endoskopet, og som kan fange en stor mængde væv og komprimere læsionen, indtil den er helet[7]. Resultater fra dyremodeller og indledende klinisk brug understøtter effektiviteten af ​​OTSC-lukning i behandlingen af ​​gastrointestinal blødning; dets rolle i behandlingen af ​​iatrogene perforationer hos mennesker er mindre defineret, og rapporter om dets anvendelse til behandling af kolorektale postkirurgiske lækager og fistler er anekdotiske [8]. Her rapporterer vi om brugen af ​​OTSC i endoskopisk behandling af colo-kutan fistel som en komplikation af akut divertikultis.

Begrundelse:

Da endoskopi er mindre invasiv manøvre og kan udføres uden generel anatesi, vil vi forsøge at lukke fistelen på grund af akut divertikulitis med OVASCO clips, for at undgå større operationer med også høj forekomst af recidiv igen. der er kun ét klinisk forsøg for disse resoner, så vi vil forsøge at opnå resultater for at konkludere brugen af ​​endoskopi i behandling af GIT fistler.

Forskningsspørgsmål:

Er endoskopisk behandling af kontrolleret kolo-kutan fistel som en komplikation til akut divertikulitis effektiv?

Hypotese:

Ja Den endoskopiske behandling af tilbagevendende tyktarmsfistel med lavt output efter anterior resektion for rektalcancer er effektiv.

Formålet med arbejdet

Håndtering af kontrolleret kolo-kutan fistel som en komplikation til akut divertikulitis og reduktion af morbiditet og dødelighed Endoskopisk.

Mål

1. At evaluere fordelene og sikkerheden ved endoskopisk behandling af kontrolleret kolo-kutan fistel som en komplikation til akut divertikulitis.
2. At evaluere effekten af ​​endoskopisk behandling af kontrolleret kolo-kutan fistel som en komplikation af akut divertikulitis til at reducere sygelighed og postoperativt hospitalsophold.

Emner og metoder

Teknisk design:

A- Undersøgelsessted: Undersøgerne inkluderede alle patienter, der blev præsenteret for den almindelige kirurgiske afdeling med kontrolleret kolo-kutan fistel som en komplikation til akut divertikulitis på Zagazig Universitetshospital mellem (december 2020 til august 2023).

B- Prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen blev beregnet ved at bruge åbent Epi-program afhængigt af følgende data; konfidensinterval 95 % , testens styrke 80 % , forholdet mellem ueksponeret/eksponeret 1 , succesraten for kirurgisk reparation versus endoskopisk reparation var henholdsvis 89 % mod 71 %. Ulige forhold 3,3 og risikoforhold 1,3, så den beregnede stikprøvestørrelse svarer til 66 patienter fordelt på to lige store grupper.

c- Prøveudvælgelse: Inkluderede patienter blev randomiseret i et 1:1-forhold til "Endoskopisk gruppe, EG" eller "kirurgisk gruppe, SG" via tegning af forseglede kuverter indeholdende computergenererede tilfældige tal udarbejdet af en tredjepart før starten af indgrebet.(simpelt tilfældig prøve).

D- Forsøgspersoner: Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper i overensstemmelse med type præoperativ

Terapi:

Gruppe 1: "Endoskopisk gruppe, EG" omfattede 33 patienter. Gruppe 2: "Surgical Group, SG" omfattede 33 patienter.

Inklusionskriterier:

Patienter med kontrolleret kolo-kutan fistel som en komplikation af akut diverticulitis, tilbagevendende fistel, fejlbehæftede konservative foranstaltninger. med god almen stand (ASA I&II).

Ekskluderingskriterier:

Vi udelukkede patienter med dårlig almen tilstand (ASAIII&IV&V), patienter med fistel med høj output, reagerer på konservative foranstaltninger.

E- Dataindsamling (værktøjer): Alle patienter vil blive udsat for følgende:

patienter blev udvalgt ved randomiseringsmetode, fuld historieoptagelse, fuldstændig fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser (komplet blodbillede, lever- og nyrefunktioner, koagulationsprofil, tumormarkørtest, serumelektrolytter), patienter blev vurderet radiologisk ved abdominal røntgen, abdominal ultralyd, bækken og abdominal CT.

Undersøgelsesdesign (driftsundersøgelse):

A. Undersøgelsestype: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

B. Udførelsestrin:

1. Fuldstændig historieoptagelse.
2. Kliniske og laboratorieresultater.
3. Radiologiske resultater.
4. Endoskopisk behandling af kontrolleret kolo-kutan fistel som en komplikation til akut divertikulitis.
5. Analyse af resultaterne.
6. Udarbejdelse af konklusion og anbefaling.

C-studieteknikker (procedure):

For patienter i EG begyndte vi med vurdering af fistelstedet og størrelsen. I denne undersøgelse blev OTSC brugt til 9 patienter. Vi begyndte at installere clipsene vinkelret på defektens lange akse. Hvis det var nødvendigt, blev mere end ét klip sekventielt installeret, startende ved kanten af ​​defekten mod midten. Standardklemmer blev ført gennem skopet for at opnå overfladisk vævsapposition, der griber ind i slimhinden og submucosa (med 1,2 mm brede og 6 mm lange arme, der var i stand til at gribe ca. 12 mm) og blev brugt i forbindelse med termisk ablation eller mekanisk afskrabning af vævet rundt om defektens kanter for at opnå en mere elastisk forsegling.

Samtidig drænede det interventionelle radiologiteam subkutant den intraperitoneale frie væske ved hjælp af 2 intraperitoneale rør, der blev placeret under amerikansk vejledning i den subhepatiske region og i bækkenet.

D-resultater:

Primære og sekundære udfald var forekomsten af ​​postoperativt hospitalsophold og komplikationer i hver gruppe i henholdsvis den 3-måneders opfølgningsperiode.