Manejo endoscópico de la fístula colocutánea controlada como complicación de la diverticulitis sigmoidea aguda: un ensayo controlado aleatorizado

La enfermedad diverticular es una condición común en los países occidentales con complicaciones relativamente poco comunes[1]. Las fístulas que complican la diverticulitis son el resultado de una perforación localizada en las vísceras adyacentes y ocurren en el 4-23% de los pacientes hospitalizados por enfermedad diverticular[2]. Los tipos de fístulas incluyen fístulas colovesical, colovaginal, colotubárica, coloentérica y colocutánea[3]. Las fístulas colocutáneas ocurren muy raramente y representan del 1 al 4% del número total de fístulas que complican la enfermedad diverticular colónica [4]. A continuación describimos un caso de fístula que conecta el colon sigmoide con el flanco izquierdo-área lumbar inferior, debido a diverticulitis del colon sigmoide[5].

Un nuevo sistema de clip sobre el endoscopio, llamado OTSC (Ovesco Endoscopy, Tübingen, Alemania), apareció en el mercado hace aproximadamente 3 años[6]. El sistema consta de un clip de nitinol cargado en la punta del endoscopio que puede capturar una gran cantidad de tejido y comprimir la lesión hasta que sane[7]. Los resultados de modelos animales y el uso clínico inicial respaldan la eficacia del cierre de OTSC en el tratamiento del sangrado gastrointestinal; su papel en el tratamiento de perforaciones iatrogénicas en humanos está menos definido, y los informes sobre su uso en el tratamiento de fugas y fístulas posquirúrgicas colorrectales son anecdóticos [8]. Aquí informamos sobre el uso de OTSC en el tratamiento endoscópico de la fístula colocutánea como complicación de la diverticulitis aguda.

Razón fundamental:

Como la endoscopia es una maniobra menos invasiva y se puede realizar sin anestesia general, intentaremos cerrar la fístula por diverticulitis aguda con clip OVASCO, para evitar una cirugía mayor con también alta incidencia de recurrencia nuevamente. solo hay un ensayo clínico para esta resonancia, por lo que intentaremos lograr un resultado que concluya el uso de la endoscopia en el manejo de las fístulas GIT.

Pregunta de investigación:

¿Es eficaz el manejo endoscópico de la fístula colocutánea controlada como complicación de la diverticulitis aguda?

Hipótesis:

Sí El manejo endoscópico de la fístula colónica recurrente de bajo gasto después de la resección anterior por cáncer de recto es eficaz.

Objetivo del trabajo

Manejo de la fístula colocutánea controlada como complicación de la diverticulitis aguda y reducción de la morbilidad y mortalidad por vía endoscópica.

Objetivos

1. Evaluar las ventajas y la seguridad del manejo endoscópico de la fístula colocutánea controlada como complicación de la diverticulitis aguda.
2. Evaluar el efecto del manejo endoscópico de la fístula colocutánea controlada como complicación de la diverticulitis aguda en la reducción de la morbilidad y la estancia hospitalaria posoperatoria.

Sujetos y métodos

Diseño técnico:

A- Sitio del estudio: Los investigadores incluyeron a todos los pacientes que fueron presentados al Departamento de Cirugía General con fístula colocutánea controlada como complicación de diverticulitis aguda en el hospital de la Universidad de Zagazig entre (diciembre de 2020 a agosto de 2023).

B- Tamaño de la muestra:

El tamaño de la muestra se calculó utilizando el programa abierto Epi en función de los siguientes datos; intervalo de confianza del 95 %, potencia de la prueba del 80 %, proporción de no expuestos/expuestos 1 , la tasa de éxito de la reparación quirúrgica frente a la reparación endoscópica fue del 89 % frente al 71 %, respectivamente. Odd ratio 3,3 y riesgo ratio 1,3, por lo que el tamaño de muestra calculado es igual a 66 pacientes divididos en dos grupos iguales.

c- Selección de la muestra: Los pacientes incluidos fueron aleatorizados en una proporción de 1:1 al "Grupo Endoscópico, EG" o al "Grupo Quirúrgico, SG" mediante el sorteo de sobres sellados que contenían números aleatorios generados por computadora preparados por un tercero antes del inicio de la intervención.(simple muestra aleatoria).

D- Sujetos: Los pacientes serán divididos en 2 grupos de acuerdo al tipo de preoperatorio

Terapia:

Grupo 1: "Grupo Endoscópico, GE" incluyó 33 pacientes. Grupo 2: "Grupo Quirúrgico, SG" incluyó 33 pacientes.

Criterios de inclusión:

Pacientes con fístula colocutánea controlada como complicación de diverticulitis aguda, fístula recurrente, medidas conservadoras fallidas. en buen estado general (ASA I&II).

Criterio de exclusión:

Se excluyeron pacientes que mal estado general (ASAIII&IV&V), pacientes con fístula de alto débito, respondan a medidas conservadoras.

E- Recopilación de datos (herramientas): Todos los pacientes estarán sujetos a lo siguiente:

Los pacientes fueron seleccionados por el método de aleatorización, anamnesis completa, examen físico completo, investigaciones de laboratorio (fotografía sanguínea completa, funciones hepáticas y renales, perfil de coagulación, pruebas de marcadores tumorales, electrolitos séricos), los pacientes fueron evaluados radiológicamente mediante radiografía abdominal, ecografía abdominal, TAC pélvico y abdominal.

Diseño del estudio (estudio operativo):

A. Tipo de estudio: un ensayo controlado aleatorio.

B. Pasos de ejecución:

1. Toma de historia completa.
2. Resultados clínicos y de laboratorio.
3. Resultados radiológicos.
4. Manejo endoscópico de la fístula colocutánea controlada como complicación de la diverticulitis aguda.
5. Análisis de los resultados.
6. Preparación de conclusiones y recomendaciones.

C-Técnicas de estudio (procedimiento):

Para pacientes en GE, comenzamos con la evaluación del sitio y tamaño de la fístula. En este estudio, se utilizó OTSC en 9 pacientes. Comenzamos a desplegar los clips de forma perpendicular al eje longitudinal del defecto. Si era necesario, se desplegaba secuencialmente más de un clip, comenzando en el borde del defecto hacia el centro. Se pasaron clips estándar a través del endoscopio para lograr la aposición del tejido superficial que se acoplaba a la mucosa y la submucosa (con brazos de 1,2 mm de ancho y 6 mm de largo capaces de agarrar aproximadamente 12 mm) y se usaron junto con la ablación térmica o raspado mecánico del tejido alrededor de los bordes del defecto para lograr un sellado más elástico.

Al mismo tiempo, el equipo de radiología intervencionista drenó el líquido libre intraperitoneal por vía subcutánea mediante 2 tubos intraperitoneales que se colocaron bajo guía ecográfica en la región subhepática y en la pelvis.

D-Resultados:

Los resultados primarios y secundarios fueron la incidencia de la estancia hospitalaria posoperatoria y las complicaciones en cada grupo durante el período de seguimiento de 3 meses, respectivamente.