Эндоскопическое лечение контролируемого толстокожного свища как осложнения острого дивертикулита сигмовидной кишки: рандомизированное контролируемое исследование

Дивертикулярная болезнь является распространенным заболеванием в западных странах с относительно редкими осложнениями [1]. Свищи, осложняющие дивертикулит, являются результатом локализованной перфорации в соседние внутренние органы и встречаются у 4-23% пациентов, госпитализированных по поводу дивертикулярной болезни [2]. Типы свищей включают толстопузырные, коловагинальные, колотубальные, толстокишечные и толстокожные свищи [3]. Кожно-кишечные свищи встречаются очень редко, составляя 1-4% от общего числа свищей, осложняющих дивертикулярную болезнь толстой кишки [4]. Здесь мы описываем случай фистулы, соединяющей сигмовидную кишку с левой фланговой нижнепоясничной областью, из-за дивертикулита сигмовидной кишки [5].

Около 3 лет назад на рынке появилась новая клипсовая система, названная OTSC (Ovesco Endoscopy, Тюбинген, Германия)[6]. Система состоит из нитинолового зажима, прикрепленного к кончику эндоскопа, который может захватывать большое количество ткани и сдавливать поражение до заживления [7]. Результаты исследований на животных и первоначальное клиническое использование подтверждают эффективность закрытия OTSC при лечении желудочно-кишечных кровотечений; его роль в лечении ятрогенных перфораций у людей менее определена, и сообщения о его использовании для лечения колоректальных послеоперационных выделений и свищей носят эпизодический характер [8]. Здесь мы сообщаем об использовании OTSC при эндоскопическом лечении толстокожных свищей как осложнения острого дивертикула.

Обоснование:

Поскольку эндоскопия является менее инвазивным маневром и может быть проведена без общей анестезии, мы постараемся закрыть свищ из-за острого дивертикулита с помощью зажима OVASCO, чтобы избежать серьезной операции с высокой частотой рецидивов. для этого есть только одно клиническое исследование, поэтому мы постараемся добиться результата, чтобы заключить использование эндоскопии в лечении свищей ЖКТ.

Исследовать вопрос:

Эффективно ли эндоскопическое лечение контролируемого толстокожного свища как осложнения острого дивертикулита?

Гипотеза:

Да, эндоскопическое лечение рецидивирующего толстокишечного свища с низким выходом после передней резекции по поводу рака прямой кишки эффективно.

Цель работы

Лечение контролируемых толстокожных свищей как осложнения острого дивертикулита и снижение заболеваемости и смертности эндоскопически.

Цели

1. Оценить преимущества и безопасность эндоскопического лечения контролируемой толстокожной фистулы как осложнения острого дивертикулита.
2. Оценить влияние эндоскопического лечения контролируемой толстокожной фистулы как осложнения острого дивертикулита на снижение заболеваемости и послеоперационного пребывания в стационаре.

Предметы и методы

Технический дизайн:

A- Место проведения исследования: в исследование были включены все пациенты, которые были доставлены в отделение общей хирургии с контролируемой толстокожной фистулой как осложнением острого дивертикулита в университетской больнице Загазига в период с (декабрь 2020 г. по август 2023 г.).

B- Размер выборки:

Размер выборки был рассчитан с использованием открытой программы Epi в зависимости от следующих данных; доверительный интервал 95 %, мощность теста 80 %, соотношение необлученных/облученных 1 , вероятность успеха хирургического лечения по сравнению с эндоскопическим восстановлением составила 89 % и 71 % соответственно. Коэффициент нечетности 3,3, а коэффициент риска 1,3, поэтому расчетный объем выборки равен 66 пациентам, разделенным на две равные группы.

c- Выборка выборки: Включенные пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 в «Эндоскопическую группу, ЭГ» или «Хирургическую группу, SG» путем розыгрыша запечатанных конвертов, содержащих сгенерированные компьютером случайные числа, подготовленные третьей стороной до начала исследования. вмешательство.(простой случайный пример).

D- Субъекты: Пациенты будут разделены на 2 группы в соответствии с типом предоперационной подготовки.

Терапия:

Группа 1: «Эндоскопическая группа, ЭГ» включала 33 пациента. 2-я группа: «Хирургическая группа, СГ» включала 33 пациента.

Критерии включения:

Пациенты с контролируемой толстокожной фистулой как осложнением острого дивертикулита, рецидивирующей фистулой, неудачными консервативными мерами. с хорошим общим состоянием (ASA I и II).

Критерий исключения:

Из исследования были исключены пациенты с плохим общим состоянием (ASAIII&IV&V), пациенты с высоким выходным свищом, отвечающие на консервативные мероприятия.

E- Сбор данных (инструменты): Все пациенты будут подвергаться следующим действиям:

пациентов отбирали методом рандомизации, полного сбора анамнеза, полного физикального обследования, лабораторных исследований (полная картина крови, функции печени и почек, коагуляционный профиль, тесты на онкомаркеры, электролиты сыворотки), рентгенологически пациентам проводилось рентгенологическое исследование органов брюшной полости, УЗИ органов брюшной полости, КТ органов малого таза и брюшной полости.

Дизайн исследования (операционное исследование):

A. Тип исследования: рандомизированное контролируемое исследование.

Б. Этапы выполнения:

1. Полный сбор анамнеза.
2. Клинические и лабораторные результаты.
3. Рентгенологические результаты.
4. Эндоскопическое лечение контролируемого толстокожного свища как осложнения острого дивертикулита.
5. Анализ результатов.
6. Подготовка заключения и рекомендации.

Методы C-Study (процедура):

Для пациентов с ЭГ мы начали с оценки места и размера свища. В этом исследовании OTSC использовали у 9 пациентов. Мы начали развертывание клипс перпендикулярно длинной оси дефекта. При необходимости последовательно развертывали более одного зажима, начиная с края дефекта по направлению к центру. Стандартные зажимы пропускались через эндоскоп для достижения поверхностного прилегания тканей к слизистой и подслизистой оболочкам (с выступами шириной 1,2 мм и длиной 6 мм, способными захватывать приблизительно 12 мм) и использовались в сочетании с термической абляцией. или механическое соскабливание ткани по краям дефекта для достижения более эластичного уплотнения.

Параллельно бригада интервенционной радиологии подкожно дренировала внутрибрюшинную свободную жидкость с помощью 2 внутрибрюшинных трубок, которые были размещены под контролем УЗИ в подпеченочной области и в малом тазу.

D-результаты:

Первичными и вторичными результатами были частота послеоперационного пребывания в стационаре и осложнения в каждой группе в течение 3-месячного периода наблюдения соответственно.