Endoskopická léčba kontrolované kolo-kutánní píštěle jako komplikace akutní sigmoidní divertikulitidy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Divertikulární choroba je v západních zemích běžným stavem s relativně neobvyklými komplikacemi[1]. Fistuly komplikující divertikulitidu jsou výsledkem lokalizované perforace do přilehlých vnitřních orgánů a vyskytují se u 4–23 % pacientů hospitalizovaných pro divertikulární chorobu[2]. Typy píštělí zahrnují kolovezikální, kolovaginální, kolotubální, koloenterické a kolokutánní píštěle[3]. Kolokutánní píštěle se vyskytují velmi vzácně a představují 1–4 % z celkového počtu píštělí komplikujících divertikulární chorobu tlustého střeva[4]. Zde popisujeme případ píštěle spojující sigmoidální tlusté střevo s levým bokem-dolní bederní oblastí v důsledku divertikulitidy sigmoidálního tlustého střeva[5].

Zhruba před 3 lety se na trhu objevil nový klipový systém nazvaný OTSC (Ovesco Endoscopy, Tübingen, Německo)[6]. Systém se skládá z nitinolové svorky umístěné na špičce endoskopu, která dokáže zachytit velké množství tkáně a komprimovat léze až do zhojení[7]. Výsledky ze zvířecích modelů a počáteční klinické použití podporují účinnost uzávěru OTSC při léčbě gastrointestinálního krvácení; jeho role v léčbě iatrogenních perforací u lidí je méně definovaná a zprávy o jeho použití při léčbě kolorektálních pochirurgických úniků a píštělí jsou neoficiální [8]. Zde referujeme o použití OTSC v endoskopické léčbě kolokutánní píštěle jako komplikace akutní divertikulitidy.

Odůvodnění:

Protože endoskopie je méně invazivní manévr a lze ji provést bez celkové anestezie, pokusíme se píštěl kvůli akutní divertikulitidě uzavřít OVASCO klipem, abychom se vyhnuli velkému chirurgickému zákroku s opět vysokým výskytem recidivy. existuje pouze jedna klinická studie pro tyto rezony, takže se pokusíme dosáhnout výsledku, abychom uzavřeli použití endoskopie při léčbě píštělí GIT.

Výzkumná otázka:

Je endoskopická léčba řízené kolokutánní píštěle jako komplikace akutní divertikulitidy účinná?

Hypotéza:

Ano Endoskopická léčba recidivující kolonální píštěle s nízkým výdejem po přední resekci u rakoviny rekta je účinná.

Cíl práce

Léčba kontrolované kolo-kutánní píštěle jako komplikace akutní divertikulitidy a snížení morbidity a mortality endoskopicky.

Cíle

1. Zhodnotit výhody a bezpečnost endoskopické léčby řízené kolo-kutánní píštěle jako komplikace akutní divertikulitidy.
2. Zhodnotit účinek endoskopické léčby kontrolované kolokutánní píštěle jako komplikace akutní divertikulitidy na snížení morbidity a pooperační hospitalizace.

Předměty a metody

Technické provedení:

A- Místo studie: Vyšetřovatelé zahrnuli všechny pacienty, kteří byli v období (prosinec 2020 až srpen 2023) předloženi na oddělení všeobecné chirurgie s kontrolovanou kolo-kutánní píštělí jako komplikací akutní divertikulitidy ve fakultní nemocnici v Zagazigu.

B - Velikost vzorku:

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí otevřeného programu Epi v závislosti na následujících datech; interval spolehlivosti 95 %, síla testu 80 %, poměr neexponovaných/exponovaných 1, úspěšnost chirurgické opravy oproti endoskopické opravě byla 89 % oproti 71 %. Poměr lichých 3,3 a poměr rizika 1,3, takže vypočtená velikost vzorku se rovná 66 pacientům rozděleným do dvou stejných skupin.

c- Výběr vzorku: Zařazení pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 do „endoskopické skupiny, EG“ nebo „chirurgické skupiny, SG“ prostřednictvím nakreslení zapečetěných obálek obsahujících počítačově generovaná náhodná čísla připravená třetí stranou před začátkem zásah. (jednoduchý náhodný vzorek).

D- Subjekty: Pacienti budou rozděleni do 2 skupin podle typu předoperační

terapie:

Skupina 1: „Endoskopická skupina, EG“ zahrnovala 33 pacientů. Skupina 2: "Chirurgická skupina, SG" zahrnovala 33 pacientů.

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s kontrolovanou kolokutánní píštělí jako komplikace akutní divertikulitidy , recidivující píštěl , selhaná konzervativní opatření . v dobrém celkovém stavu (ASA I&II).

Kritéria vyloučení:

Vyloučili jsme pacienty se špatným celkovým stavem (ASAIII&IV&V), pacienty s vysokovýstupní píštělí, reagující na konzervativní opatření.

E- Sběr dat (nástroje): Všichni pacienti budou podrobeni následujícímu:

pacienti byli vybráni randomizační metodou, odběrem kompletní anamnézy, kompletním fyzikálním vyšetřením, laboratorními vyšetřeními (kompletní krevní obraz, funkce jater a ledvin, koagulační profil, testy nádorových markerů, sérové ​​elektrolyty), pacienti byli vyšetřeni rentgenologicky rentgenem břicha, ultrazvuk břicha, CT pánve a břicha.

Návrh studie (provozní studie):

A. Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie.

B. Kroky výkonu:

1. Kompletní odebírání historie.
2. Klinické a laboratorní výsledky.
3. Radiologické výsledky.
4. Endoskopická léčba řízené kolokutánní píštěle jako komplikace akutní divertikulitidy.
5. Analýza výsledků.
6. Příprava závěru a doporučení.

C-studijní techniky (postup):

U pacientů na EG jsme začali hodnocením místa a velikosti píštěle. V této studii byl OTSC použit u 9 pacientů. Klipy jsme začali nasazovat kolmo k dlouhé ose defektu. V případě potřeby byla postupně nasazena více než jedna svorka, počínaje okrajem defektu směrem ke středu. Standardní klipy byly protaženy přes optiku, aby se dosáhlo povrchové apozice tkáně zabírající sliznici a submukózu (s 1,2 mm širokými a 6 mm dlouhými rameny schopnými úchopu přibližně 12 mm) a byly použity ve spojení s tepelnou ablací nebo mechanické seškrábání tkáně kolem okrajů defektu pro dosažení odolnějšího utěsnění.

Souběžně tým intervenční radiologie subkutánně drénoval intraperitoneální volnou tekutinu pomocí 2 intraperitoneálních sond, které byly umístěny pod US vedením v subhepatické oblasti a v pánvi.

D-Výsledky:

Primárními a sekundárními výstupy byla incidence pooperačních pobytů v nemocnici a komplikací v každé skupině během 3měsíčního období sledování.