肉腫患者の移動の必要性を評価するためのチェックリスト（アドバンスト・ケア・プランニング）
2026年5月8日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
肉腫患者の移動の必要性を考慮した事前治療計画の改善
この試験では、肉腫患者の将来の移動の必要性を評価するために、移動の必要性チェックリストツールに関する高度なケア計画がどの程度うまく機能するかをテストします。
四肢を温存または切除する手術を受けた肉腫患者に関する情報を収集することは、医師が患者の移動の必要性についてより多くを知るのに役立つ可能性があります。
アドバンス ケア プランニングのモビリティ ニーズ評価を使用すると、肉腫患者が将来のモビリティ ニーズを計画するのに役立ち、生活の質が向上する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
概要：
フィールド テスト: 参加者は、研究の事前ケア計画 (ACP) モビリティ チェックリストを完了します。 参加者は、ベースライン時およびチェックリストの介入を完了した後にアンケートに記入し、研究に関するインタビューを受けます。 参加者の医療記録も確認されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者: 18 歳以上の年齢。
- 患者: 英語を話す
- 患者: インフォームドコンセントを提供できる
- 患者: オンライン チェックリストに記入するためにコンピューターまたは他のデバイスにアクセスできること
- 患者: 過去 6 か月以内に四肢温存または肉腫の切断手術を受けたか、または転移性 (ステージ IV) の肉腫があり、積極的な治療を受けています。
- 介護者：18歳以上
- 介護者: 英語を話す
- -介護者：インフォームドコンセントを提供できる
- 介護者: オンライン チェックリストに記入するために、コンピュータまたはその他のデバイスにアクセスできること
- 介護者: 患者が非公式の介護者であると示す人 (家族または友人)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サポーティブ ケア（アドバンス ケア プランニング チェックリスト）
フィールド テスト: 参加者は、研究に関するアドバンス ケア プランニング (ACP) モビリティ チェックリストを完了します。
参加者は、ベースライン時およびチェックリストの介入を完了した後にアンケートに記入し、研究に関するインタビューを受けます。
参加者の医療記録も確認されます。
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アンケートに記入する
医療記録のレビュー
完全なチェックリスト
他の名前：
半構造化フィードバックインタビューを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究に参加した被験者の数によって測定される実現可能性
時間枠：入学時
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募集期間中に発生した参加者数。
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入学時
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介入を完了するための被験者数によって測定される実現可能性
時間枠：研究完了まで、最大4週間
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介入を完了するための参加者の数。
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研究完了まで、最大4週間
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介入の受容性: 受容性 E-スケール
時間枠：介入終了後（＋1週間）
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受容性 E スケールは、5 点のリッカート スケール (例: 1 = 非常に難しい、5 = 非常に簡単) で採点される 6 項目のスケールであり、以前に実証された良好な内部一貫性 (Cronbach のアルファ = .76) を備えています。
値が大きいほど、許容レベルが高いことを示します。
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介入終了後（＋1週間）
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ユーザビリティ: システム ユーザビリティ スケール (SUS)
時間枠：介入終了後（＋1週間）
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ACP Mobility Checklist のユーザビリティは、システム ユーザビリティ スケール (SUS) を使用して患者間で評価されます。
SUS は 10 項目の尺度であり、5 段階のリッカート スケール (1 = 強く同意しない、5 = 強く同意する) で採点され、値が高いほど使いやすさのレベルが高いことを示します。
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介入終了後（＋1週間）
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受容性：介入に対する満足度
時間枠：介入終了後（＋1週間）
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介入に対する満足度は、参加者が介入にどの程度満足しているかを評価する単一の 10 ポイントのリッカート尺度項目で評価されます (1 = まったく満足していない、10 = 非常に満足している)。
値が高いほど、満足度が高いことを示します。
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介入終了後（＋1週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モビリティ ニーズに対する計画の変更
時間枠：ベースラインから介入完了後まで (+ 1 週間)
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参加者が計画しているモビリティのニーズについて 7 つの項目を尋ねることによって評価されます (例: 家庭環境の支援、トイレ、着替えなど) (はい/いいえ)。
合計スコアの範囲は 0 ～ 7 で、値が高いほど理解率と認識率が高いことを示します。
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ベースラインから介入完了後まで (+ 1 週間)
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機能状態の変化
時間枠：ベースラインから介入完了後まで (+ 1 週間)
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機能状態は、PROMIS Cancer Function Brief を使用して測定されます。これは、5 ポイントのリッカート スケールで採点された検証済みの 12 項目のスケールであり、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
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ベースラインから介入完了後まで (+ 1 週間)
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専門医療提供者との臨床上の会話 (存在/非存在) における患者の関与の変化
時間枠：ベースラインから介入完了後まで (+ 1 週間)
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医療提供者との臨床的会話 (存在/不在) への関与は、理学療法士、作業療法士、言語聴覚士、および/またはリハビリテーション医とやり取りしたか、相談したかどうかを患者に尋ねる 4 つの質問 (はい/いいえ) で測定されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 4 で、値が高いほど、専門医との臨床上の会話に関与する割合が高いことを示します。
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ベースラインから介入完了後まで (+ 1 週間)
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事前指示書の議論の変更
時間枠：ベースラインから介入完了後まで (+ 1 週間)
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これは、終末期ケア、リビングウィル、医療委任状、および家族や医師との蘇生拒否命令について話し合うために以前に使用した8項目の尺度を使用して測定されます（すべてはい/いいえの質問）.
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ベースラインから介入完了後まで (+ 1 週間)
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事前指示書の完成度の変更
時間枠：ベースラインから介入完了後まで (+ 1 週間)
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これは、蘇生拒否命令（DNR）、リビングウィル、または医療代理人（HCP）を特定したかどうかを患者に尋ねることによって評価されます。
はい/いいえのすべての質問。
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ベースラインから介入完了後まで (+ 1 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Megan Shen、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月8日
一次修了 (実際)
2026年4月3日
研究の完了 (実際)
2026年4月3日
試験登録日
最初に提出
2023年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月27日
最初の投稿 (実際)
2023年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月8日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RG1123026
- 11174 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2022-09848 (その他の識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。