评估肉瘤患者行动需求的清单（高级护理计划）
2024年2月5日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
围绕肉瘤患者的移动需求改进预先护理计划
该试验测试了围绕移动需求清单工具的高级护理规划在评估肉瘤患者未来移动需求方面的效果。
收集关于接受手术以保全或切除肢体的肉瘤患者的信息可能有助于医生更多地了解患者的活动需求。
使用预先护理计划行动需求评估可能有助于提高肉瘤患者的生活质量，帮助他们规划未来的行动需求。
研究概览
详细说明
大纲：
现场测试：参与者在研究中完成预先护理计划 (ACP) 流动性检查表。 参与者在基线和完成清单干预后完成问卷调查，并接受研究访谈。 还审查了参与者的医疗记录。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Megan Shen
- 电话号码：206-667-4172
- 邮箱：mshen2@fredhutch.org
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
接触：
- Megan Shen
- 电话号码：206-667-4172
- 邮箱：mshen2@fredhutch.org
-
首席研究员：
- Megan Shen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者：年龄 18 岁或以上。
- 患者：说英语
- 患者：能够提供知情同意
- 患者：可以使用计算机或其他设备填写在线检查表
- 患者：在过去 6 个月内因肉瘤接受过保肢或截肢手术，或者患有转移性（IV 期）肉瘤并且正在接受积极治疗。
- 照顾者：年龄 18 岁或以上
- 照顾者：讲英语
- 照顾者：能够提供知情同意
- 照顾者：可以使用计算机或其他设备填写在线清单
- 照顾者：患者指定为非正式照顾者的人（家庭成员或朋友）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：支持性护理（高级护理计划清单）
现场测试：参与者在研究中完成预先护理计划 (ACP) 流动性检查表。
参与者在基线和完成清单干预后完成问卷调查，并接受研究访谈。
还审查了参与者的病历。
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完成问卷
病历审查
完整清单
其他名称：
进行半结构化反馈访谈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性，以研究中应计的受试者数量衡量
大体时间：入学时
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招募期间累积的参与者人数。
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入学时
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可行性，通过完成干预的受试者数量来衡量
大体时间：通过学习完成，最多 4 周
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完成干预的参与者人数。
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通过学习完成，最多 4 周
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干预的可接受性：可接受性电子量表
大体时间：干预完成后（+1周）
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可接受性 E 量表是一个 6 项量表，采用 5 分李克特量表评分（例如，1 = 非常困难；5 = 非常容易），具有先前证明的良好内部一致性（Cronbach's alpha = .76），
较高的值表示较高的可接受水平。
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干预完成后（+1周）
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可用性：系统可用性量表 (SUS)
大体时间：干预完成后（+1周）
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将使用系统可用性量表 (SUS) 在患者中评估 ACP 移动检查表的可用性。
SUS 是一个 10 项量表，采用 5 点李克特量表评分（1 = 非常不同意；5 = 非常同意），较高的值表示较高的可用性水平。
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干预完成后（+1周）
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可接受性：对干预的满意度
大体时间：干预完成后（+1周）
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将使用单个 10 分李克特量表项目评估对干预的满意度，该项目评估参与者对干预的满意度（1 = 完全不满意，10 = 非常满意）。
较高的值表示较高的满意度等级。
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干预完成后（+1周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变流动性需求的规划
大体时间：从基线到干预完成后（+ 1 周）
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将通过询问参与者七项关于他们计划的移动需求（例如，帮助家庭环境、如厕、穿衣等）（是/否）来衡量。
总分介于 0 到 7 之间，数值越高表示理解率和意识率越高。
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从基线到干预完成后（+ 1 周）
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功能状态的变化
大体时间：从基线到干预完成后（+ 1 周）
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功能状态将使用 PROMIS Cancer Function Brief 进行测量，这是一个经过验证的 12 项量表，采用 5 分李克特量表评分，分数越高表示功能越好。
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从基线到干预完成后（+ 1 周）
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患者参与与专家提供者的临床对话（存在/不存在）的变化
大体时间：从基线到干预完成后（+ 1 周）
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与提供者进行临床对话（在场/不在场）的情况将通过四个问题来衡量，询问患者是否与物理治疗师、职业治疗师、语言病理学家和/或康复医师进行过互动或咨询（是/否）。
总分范围从 0 到 4，较高的值表示与专家提供者进行临床对话的参与率较高。
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从基线到干预完成后（+ 1 周）
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改变对预先指示的讨论
大体时间：从基线到干预完成后（+ 1 周）
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这将使用我们之前使用的 8 项措施来衡量，这些措施包括与家人和医生讨论临终关怀、生前遗嘱、医疗代理和不复苏命令（所有是/否问题）。
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从基线到干预完成后（+ 1 周）
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完成预先指示的变更
大体时间：从基线到干预完成后（+ 1 周）
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这将通过询问患者是否完成了不复苏令 (DNR)、生前遗嘱或确定了医疗保健代理人 (HCP) 来进行评估。
所有是/否问题。
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从基线到干预完成后（+ 1 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Megan Shen、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月27日
首次发布 (实际的)
2023年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RG1123026
- 11174 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2022-09848 (其他标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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