En sjekkliste (avansert omsorgsplanlegging) for vurdering av mobilitetsbehov hos pasienter med sarkom
8. mai 2026 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center
Forbedring av forhåndsplanlegging rundt mobilitetsbehov blant pasienter med sarkom
Denne studien tester hvor godt sjekklisteverktøyet for avansert pleieplanlegging rundt mobilitetsbehov fungerer for å vurdere fremtidige mobilitetsbehov hos pasienter med sarkom.
Å samle informasjon om sarkompasienter som har blitt operert for å enten redde eller fjerne et lem kan hjelpe leger med å lære mer om en pasients mobilitetsbehov.
Bruk av en forhåndsvurdering av mobilitetsbehov for pleieplanlegging kan bidra til å forbedre livskvaliteten hos pasienter med sarkom ved å hjelpe dem med å planlegge for deres fremtidige mobilitetsbehov.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
OVERSIKT:
FELTEST: Deltakerne fullfører mobilitetssjekklisten for forhåndsomsorgsplanlegging (ACP) under studien. Deltakerne fyller ut spørreskjemaer ved baseline og etter å ha fullført sjekklisteintervensjonen og gjennomgår intervju på studien. Deltakernes journal blir også gjennomgått.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PASIENTER: Alder 18 år eller eldre.
- PASIENTER: Engelsktalende
- PASIENTER: Kan gi informert samtykke
- PASIENTER: Ha tilgang til en datamaskin eller annen enhet for å fylle ut den elektroniske sjekklisten
- PASIENTER: Har gjennomgått enten lemberging eller amputasjonsoperasjon for sarkom i løpet av de siste 6 månedene ELLER har metastatisk (stadium IV) sarkom og er i aktiv behandling.
- PASSER: Alder 18 år eller eldre
- PASSER: Engelsktalende
- PASSER: Kan gi informert samtykke
- PASSER: Ha tilgang til en datamaskin eller annen enhet for å fylle ut den elektroniske sjekklisten
- PLEIEPERSONER: Personen (familiemedlem eller venn) som pasienten oppgir som en uformell omsorgsperson
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Supportive Care (sjekkliste for avansert pleieplanlegging)
FELTEST: Deltakerne fullfører mobilitetssjekklisten for Advance Care Planning (ACP) på studiet.
Deltakerne fyller ut spørreskjemaer ved baseline og etter å ha fullført sjekklisteintervensjonen og gjennomgår intervju på studien.
Deltakernes journal blir også gjennomgått.
|
Fyll ut spørreskjemaer
Gjennomgang av journaler
Komplett sjekkliste
Andre navn:
Gjennomgå semistrukturert tilbakemeldingsintervju
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet, målt ved antall forsøkspersoner som tilfalt studien
Tidsramme: Ved påmelding
|
Antall deltakere påløpt i rekrutteringsperioden.
|
Ved påmelding
|
|
Gjennomførbarhet, målt ved antall forsøkspersoner for å fullføre intervensjonen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 4 uker
|
Antall deltakere for å fullføre intervensjonen.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 4 uker
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen: Akseptabilitet E-Skala
Tidsramme: Etter fullført intervensjon (+ 1 uke)
|
Akseptabilitets E-skalaen er en 6-punkts skala, skåret på en 5-punkts Likert-skala (f.eks. 1=svært vanskelig; 5=svært lett), med tidligere demonstrert god intern konsistens (Cronbachs alfa=.76),
med høyere verdier som indikerer høyere nivåer av aksept.
|
Etter fullført intervensjon (+ 1 uke)
|
|
Brukervennlighet: System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Etter fullført intervensjon (+ 1 uke)
|
Brukbarheten av ACP-mobilitetssjekklisten vil bli vurdert blant pasienter som bruker System Usability Scale (SUS).
SUS er en 10-elements skala, skåret på en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig; 5=helt enig), med høyere verdier som indikerer høyere nivåer av brukervennlighet.
|
Etter fullført intervensjon (+ 1 uke)
|
|
Akseptabilitet: Tilfredshet med intervensjonen
Tidsramme: Etter fullført intervensjon (+ 1 uke)
|
Tilfredsheten med intervensjonen vil bli vurdert med et enkelt element på 10-punkts Likert-skalaen som vurderer hvor fornøyde deltakerne er med intervensjonen (1= ikke i det hele tatt fornøyd, 10 = ekstremt fornøyd).
Høyere verdier indikerer høyere vurderinger av tilfredshet.
|
Etter fullført intervensjon (+ 1 uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i planlegging for mobilitetsbehov
Tidsramme: Fra baseline til etter fullført intervensjon (+ 1 uke)
|
Vil bli målt ved å spørre deltakerne syv punkter om hvilke mobilitetsbehov de har planlagt for (f.eks. assistanse til hjemmemiljø, toalettbesøk, påkledning osv.) (ja/nei).
Totalpoeng kan variere fra 0 til 7, med høyere verdier som indikerer høyere grad av forståelse og bevissthet.
|
Fra baseline til etter fullført intervensjon (+ 1 uke)
|
|
Endring i funksjonsstatus
Tidsramme: Fra baseline til etter fullført intervensjon (+ 1 uke)
|
Funksjonell status vil bli målt ved hjelp av PROMIS Cancer Function Brief, som er en validert 12-elements skala skåret på en 5-punkts Likert-skala, med høyere skåre som indikerer bedre funksjon.
|
Fra baseline til etter fullført intervensjon (+ 1 uke)
|
|
Endring i pasientenes engasjement i kliniske samtaler (tilstede/fraværende) med spesialistleverandører
Tidsramme: Fra baseline til etter fullført intervensjon (+ 1 uke)
|
Engasjement i kliniske samtaler (tilstede/fraværende) med tilbydere vil bli målt med fire spørsmål som spør pasienter om de har hatt en interaksjon eller konsulterer med fysioterapeut, ergoterapeut, logoped og/eller rehabiliteringslege (ja/nei).
Totalpoeng kan variere fra 0 til 4, med høyere verdier som indikerer høyere engasjement i kliniske samtaler med spesialistleverandører.
|
Fra baseline til etter fullført intervensjon (+ 1 uke)
|
|
Endring i diskusjon av forhåndsdirektiver
Tidsramme: Fra baseline til etter fullført intervensjon (+ 1 uke)
|
Dette vil bli målt ved å bruke vårt tidligere brukte 8-elements mål for å diskutere omsorg ved livets slutt, livstestament, helsetjenester proxy og ikke-gjenopplive ordre med familie og lege (alle ja/nei spørsmål).
|
Fra baseline til etter fullført intervensjon (+ 1 uke)
|
|
Endring i ferdigstillelse av forhåndsdirektiver
Tidsramme: Fra baseline til etter fullført intervensjon (+ 1 uke)
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre pasienter om de har fullført en ikke gjenopplive-ordre (DNR), livstestament eller identifisert en Health Care Proxy (HCP).
Alle ja/nei spørsmål.
|
Fra baseline til etter fullført intervensjon (+ 1 uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
3. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
3. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Sarkom
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Terapeutikk
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Atferdskontroll
- Immobilisering
- Intervjuer som emne
- Tilbakeholdenhet, fysisk
Andre studie-ID-numre
- RG1123026
- 11174 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2022-09848 (Annen identifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .