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Une liste de contrôle (planification avancée des soins) pour l'évaluation des besoins de mobilité chez les patients atteints de sarcome

8 mai 2026 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

Améliorer la planification préalable des soins en fonction des besoins de mobilité des patients atteints de sarcome

Cet essai teste l'efficacité de l'outil de planification des soins avancés autour de la liste de contrôle des besoins de mobilité pour évaluer les futurs besoins de mobilité chez les patients atteints de sarcome. La collecte d'informations sur les patients atteints de sarcome qui ont subi une intervention chirurgicale pour sauver ou retirer un membre peut aider les médecins à en savoir plus sur les besoins de mobilité d'un patient. L'utilisation d'une évaluation des besoins de mobilité de la planification préalable des soins peut contribuer à améliorer la qualité de vie des patients atteints de sarcome en les aidant à planifier leurs futurs besoins de mobilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTOUR:

TEST SUR LE TERRAIN : Les participants remplissent la liste de contrôle de la mobilité de la planification préalable des soins (PCA) lors de l'étude. Les participants remplissent des questionnaires au départ et après avoir terminé l'intervention de la liste de contrôle et subissent un entretien sur l'étude. Les dossiers médicaux des participants sont également examinés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • PATIENTS : 18 ans ou plus.
  • PATIENTS : anglophones
  • PATIENTS : Capables de fournir un consentement éclairé
  • PATIENTS : Avoir accès à un ordinateur ou à un autre appareil pour remplir la liste de contrôle en ligne
  • PATIENTS : ont subi une opération de sauvetage de membre ou d'amputation pour un sarcome au cours des 6 derniers mois OU ont un sarcome métastatique (stade IV) et sont en traitement actif.
  • AIDANTS : 18 ans ou plus
  • AIDANTS : anglophones
  • AIDANTS : capables de donner un consentement éclairé
  • AIDANTS : Avoir accès à un ordinateur ou à un autre appareil pour remplir la liste de contrôle en ligne
  • AIDANTS : La personne (membre de la famille ou ami) que le patient indique être un aidant naturel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de soutien (liste de contrôle pour la planification avancée des soins)
TEST SUR LE TERRAIN : les participants remplissent la liste de contrôle de la mobilité de la planification préalable des soins (ACP) lors de l'étude. Les participants remplissent des questionnaires au départ et après avoir terminé l'intervention de la liste de contrôle et subissent un entretien sur l'étude. Les dossiers médicaux des participants sont également examinés.
Autre: Gestion des questionnaires
Remplir des questionnaires
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Examen des dossiers médicaux
Comportemental: Évaluation
Liste de contrôle complète
Autres noms:
  • Évaluer
Autre: Entretien
Subir un entretien de rétroaction semi-structuré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité, mesurée par le nombre de sujets inscrits à l'étude
Délai: A l'inscription
Le nombre de participants accumulés pendant la période de recrutement.
A l'inscription
Faisabilité, mesurée par le nombre de sujets pour terminer l'intervention
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 4 semaines
Le nombre de participants pour compléter l'intervention.
Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 4 semaines
Acceptabilité de l'intervention : Acceptability E-Scale
Délai: Après la fin de l'intervention (+ 1 semaine)
L'E-Scale d'acceptabilité est une échelle de 6 items, notée sur une échelle de Likert à 5 points (par exemple, 1 = très difficile ; 5 = très facile), avec une bonne cohérence interne déjà démontrée (alpha de Cronbach = 0,76), avec des valeurs plus élevées indiquant des niveaux d'acceptabilité plus élevés.
Après la fin de l'intervention (+ 1 semaine)
Convivialité : Échelle de convivialité du système (SUS)
Délai: Après la fin de l'intervention (+ 1 semaine)
L'utilisabilité de la liste de contrôle de mobilité ACP sera évaluée parmi les patients à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS). Le SUS est une échelle de 10 items, notée sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord ; 5 = fortement en accord), les valeurs les plus élevées indiquant des niveaux d'utilisabilité plus élevés.
Après la fin de l'intervention (+ 1 semaine)
Acceptabilité : Satisfaction de l'intervention
Délai: Après la fin de l'intervention (+ 1 semaine)
La satisfaction à l'égard de l'intervention sera évaluée à l'aide d'un seul élément sur l'échelle de Likert en 10 points évaluant le niveau de satisfaction des participants à l'égard de l'intervention (1 = pas du tout satisfait, 10 = extrêmement satisfait). Des valeurs plus élevées indiquent des taux de satisfaction plus élevés.
Après la fin de l'intervention (+ 1 semaine)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la planification des besoins de mobilité
Délai: De la ligne de base à après la fin de l'intervention (+ 1 semaine)
Sera mesuré en demandant aux participants sept éléments sur les besoins de mobilité qu'ils ont prévus (par exemple, aide à l'environnement domestique, toilette, habillage, etc.) (oui/non). Les scores totaux peuvent varier de 0 à 7, les valeurs les plus élevées indiquant des taux de compréhension et de sensibilisation plus élevés.
De la ligne de base à après la fin de l'intervention (+ 1 semaine)
Changement d'état fonctionnel
Délai: De la ligne de base à après la fin de l'intervention (+ 1 semaine)
L'état fonctionnel sera mesuré à l'aide du PROMIS Cancer Function Brief, qui est une échelle validée de 12 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement.
De la ligne de base à après la fin de l'intervention (+ 1 semaine)
Changement dans l'engagement des patients dans les conversations cliniques (présents/absents) avec les prestataires spécialisés
Délai: De la ligne de base à après la fin de l'intervention (+ 1 semaine)
L'engagement dans les conversations cliniques (présent/absent) avec les prestataires sera mesuré par quatre questions demandant aux patients s'ils ont eu une interaction ou consulté un physiothérapeute, un ergothérapeute, un orthophoniste et/ou un médecin de réadaptation (oui/non). Les scores totaux peuvent varier de 0 à 4, les valeurs les plus élevées indiquant des taux d'engagement plus élevés dans les conversations cliniques avec les prestataires spécialisés.
De la ligne de base à après la fin de l'intervention (+ 1 semaine)
Changement dans la discussion des directives anticipées
Délai: De la ligne de base à après la fin de l'intervention (+ 1 semaine)
Cela sera mesuré à l'aide de notre mesure à 8 éléments utilisée précédemment pour discuter des soins de fin de vie, du testament de vie, de la procuration de soins de santé et des ordonnances de non-réanimation avec la famille et le médecin (toutes les questions oui/non).
De la ligne de base à après la fin de l'intervention (+ 1 semaine)
Changement dans l'achèvement des directives anticipées
Délai: De la ligne de base à après la fin de l'intervention (+ 1 semaine)
Cela sera évalué en demandant aux patients s'ils ont rempli une ordonnance de ne pas réanimer (DNR), un testament de vie ou identifié un mandataire de soins de santé (HCP). Toutes les questions oui/non.
De la ligne de base à après la fin de l'intervention (+ 1 semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fred Hutchinson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

3 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

3 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Première publication (Réel)

28 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1123026
  • 11174 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2022-09848 (Autre identifiant: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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