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육종 환자의 이동성 요구 평가를 위한 체크리스트(고급 관리 계획)

2024년 2월 5일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

육종 환자의 이동성 요구에 대한 사전 치료 계획 개선

이 시험은 육종 환자의 향후 이동성 요구 사항을 평가하기 위해 이동성 요구 체크리스트 도구에 대한 고급 관리 계획이 얼마나 잘 작동하는지 테스트합니다. 팔다리를 구하거나 제거하기 위해 수술을 받은 육종 환자에 대한 정보를 수집하면 의사가 환자의 이동성 요구 사항에 대해 더 많이 알 수 있습니다. 사전 치료 계획 이동성 요구 평가를 사용하면 육종 환자가 미래의 이동성 요구를 계획하는 데 도움을 주어 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요:

현장 테스트: 참가자는 연구에서 사전 치료 계획(ACP) 이동성 체크리스트를 완료합니다. 참가자는 기준선에서 설문지를 작성하고 체크리스트 개입을 완료한 후 연구에 대한 인터뷰를 받습니다. 참가자의 의료 기록도 검토됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Megan Shen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 환자: 18세 이상.
  • 환자: 영어 말하기
  • 환자: 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 환자: 온라인 체크리스트를 작성하기 위해 컴퓨터 또는 기타 장치에 액세스할 수 있습니다.
  • 환자: 지난 6개월 이내에 사지 구조 또는 육종 절단 수술을 받았거나 전이성(IV기) 육종이 있어 적극적인 치료를 받고 있습니다.
  • 간병인: 18세 이상
  • 간병인: 영어 말하기
  • 간병인: 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 간병인: 온라인 체크리스트를 작성하기 위해 컴퓨터 또는 기타 장치에 액세스할 수 있습니다.
  • 간병인: 환자가 비공식 간병인이라고 밝힌 사람(가족 또는 친구)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지원 치료(고급 치료 계획 체크리스트)
현장 테스트: 참가자는 연구에서 ACP(Advance Care Planning) 이동성 체크리스트를 완료합니다. 참가자는 기준선에서 설문지를 작성하고 체크리스트 개입을 완료한 후 연구에 대한 인터뷰를 받습니다. 참가자 의료 기록도 검토됩니다.
다른: 설문지 관리
설문지 작성
다른: 전자 건강 기록 검토
의료 기록 검토
행동: 평가
전체 체크리스트
다른 이름들:
  • 평가하다
다른: 회견
반구조화된 피드백 인터뷰 진행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성(연구에 누적된 피험자 수로 측정)
기간: 등록 시
모집 기간 동안 누적된 참가자 수입니다.
등록 시
개입을 완료하기 위한 피험자 수로 측정되는 타당성
기간: 연구 완료를 통해 최대 4주
개입을 완료하기 위한 참가자 수.
연구 완료를 통해 최대 4주
개입의 수용성: 수용성 E-Scale
기간: 개입 완료 후(+ 1주)
Acceptability E-Scale은 6개 항목 척도로 5점 리커트 척도(예: 1=매우 어려움, 5=매우 쉬움)로 점수를 매겼으며 이전에 우수한 내적 일관성(Cronbach's alpha=.76)이 입증되었습니다. 더 높은 값은 더 높은 수준의 수용 가능성을 나타냅니다.
개입 완료 후(+ 1주)
사용성: 시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 개입 완료 후(+ 1주)
ACP 이동성 체크리스트의 사용성은 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 환자들 사이에서 평가됩니다. SUS는 10개 항목 척도로 5점 리커트 척도(1=전혀 동의하지 않음, 5=강하게 동의함)로 점수가 매겨지며 값이 높을수록 사용성이 높은 것을 나타냅니다.
개입 완료 후(+ 1주)
수용 가능성: 개입에 대한 만족도
기간: 개입 완료 후(+ 1주)
중재에 대한 만족도는 참가자가 중재에 얼마나 만족하는지 평가하는 단일 10점 리커트 척도 항목으로 평가됩니다(1=전혀 만족하지 않음, 10=매우 만족). 값이 높을수록 높은 만족도 등급을 나타냅니다.
개입 완료 후(+ 1주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이동성 요구에 대한 계획 변경
기간: 기준선에서 개입 완료 후까지(+ 1주)
참여자들에게 계획한 이동성 요구 사항(예: 가정 환경 지원, 화장실 사용, 옷 입기 등)에 대해 7개 항목을 질문하여 측정합니다(예/아니오). 총 점수 범위는 0에서 7까지이며 값이 높을수록 이해 및 인식률이 높음을 나타냅니다.
기준선에서 개입 완료 후까지(+ 1주)
기능적 상태의 변화
기간: 기준선에서 개입 완료 후까지(+ 1주)
기능 상태는 PROMIS Cancer Function Brief를 사용하여 측정되며, 이는 5점 리커트 척도로 점수가 매겨진 검증된 12개 항목 척도이며 점수가 높을수록 기능이 더 나은 것을 나타냅니다.
기준선에서 개입 완료 후까지(+ 1주)
전문 제공자와의 임상 대화(출석/부재)에서 환자 참여의 변화
기간: 기준선에서 개입 완료 후까지(+ 1주)
의료 제공자와의 임상 대화 참여(출석/부재)는 환자에게 물리 치료사, 작업 치료사, 언어 병리학자 및/또는 재활 의사와 상호 작용하거나 상담한 적이 있는지 묻는 4가지 질문으로 측정됩니다(예/아니오). 총 점수 범위는 0에서 4까지이며 값이 높을수록 전문 제공자와의 임상 대화 참여율이 높음을 나타냅니다.
기준선에서 개입 완료 후까지(+ 1주)
사전 의료 지시서 ​​논의의 변화
기간: 기준선에서 개입 완료 후까지(+ 1주)
이는 이전에 사용했던 임종 치료, 생존 유서, 건강 관리 위임장, 소생술 금지 명령을 가족 및 의사와 논의하는 8개 항목 측정을 사용하여 측정됩니다(모두 예/아니오 질문).
기준선에서 개입 완료 후까지(+ 1주)
사전 지시서 작성 변경
기간: 기준선에서 개입 완료 후까지(+ 1주)
이는 환자에게 소생술 금지 명령(DNR), 생존 유서 또는 건강 관리 위임장(HCP)을 확인했는지 여부를 질문하여 평가됩니다. 모든 예/아니오 질문.
기준선에서 개입 완료 후까지(+ 1주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RG1123026
  • 11174 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2022-09848 (기타 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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