Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En checklista (avancerad vårdplanering) för bedömning av mobilitetsbehov hos patienter med sarkom

5 februari 2024 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center

Förbättrad vårdplanering kring mobilitetsbehov bland patienter med sarkom

Denna studie testar hur väl den avancerade vårdplaneringen kring checklista för mobilitetsbehov fungerar för att bedöma framtida mobilitetsbehov hos patienter med sarkom. Att samla information om sarkompatienter som har opererats för att antingen rädda eller ta bort en lem kan hjälpa läkare att lära sig mer om en patients mobilitetsbehov. Att använda en förhandsplanering av mobilitetsbehov kan bidra till att förbättra livskvaliteten hos patienter med sarkom genom att hjälpa dem att planera för sina framtida mobilitetsbehov.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SKISSERA:

FÄLTTEST: Deltagarna fyller i mobilitetschecklistan (ACP) vid studien. Deltagarna fyller i frågeformulär vid baslinjen och efter att ha slutfört checklistinterventionen och genomgår intervju om studien. Deltagarnas journaler granskas också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Megan Shen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PATIENTER: Ålder 18 år eller äldre.
  • PATIENTER: Engelsktalande
  • PATIENTER: Kan ge informerat samtycke
  • PATIENTER: Ha tillgång till en dator eller annan enhet för att fylla i checklistan online
  • PATIENTER: Har genomgått antingen räddning av extremiteter eller amputation för sarkom under de senaste 6 månaderna ELLER har metastaserande (stadium IV) sarkom och är i aktiv behandling.
  • OMSORGARE: Ålder 18 år eller äldre
  • OMSORGARE: Engelsktalande
  • OMSORGARE: Kan ge informerat samtycke
  • OMSORGARE: Ha tillgång till en dator eller annan enhet för att fylla i checklistan online
  • OMSORGARE: Den person (familjemedlem eller vän) som patienten anger som en informell vårdgivare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Supportive Care (checklista för avancerad vårdplanering)
FÄLTTEST: Deltagarna fyller i mobilitetschecklistan för Advance Care Planning (ACP) vid studien. Deltagarna fyller i frågeformulär vid baslinjen och efter att ha slutfört checklistinterventionen och genomgår intervju om studien. Deltagarnas journaler granskas också.
Övrig: Enkätadministration
Fyll i frågeformulär
Övrig: Genomgång av elektroniska journaler
Granskning av journaler
Beteende: Bedömning
Komplett checklista
Andra namn:
  • Bedöma
Övrig: Intervju
Genomgå semistrukturerad feedbackintervju

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet, mätt som antalet försökspersoner som tillkommit studien
Tidsram: Vid inskrivning
Antalet deltagare som tillkommit under rekryteringsperioden.
Vid inskrivning
Genomförbarhet, mätt med antalet försökspersoner för att slutföra interventionen
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 4 veckor
Antalet deltagare för att genomföra interventionen.
Genom avslutad studie, upp till 4 veckor
Acceptans av interventionen: Acceptability E-Scale
Tidsram: Efter avslutad intervention (+ 1 vecka)
Acceptability E-Scale är en 6-punktsskala, poängsatt på en 5-punkts Likert-skala (t.ex. 1=mycket svårt; 5=mycket lätt), med tidigare visat god intern konsistens (Cronbachs alfa=0,76), med högre värden som indikerar högre nivåer av acceptans.
Efter avslutad intervention (+ 1 vecka)
Användbarhet: System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Efter avslutad intervention (+ 1 vecka)
Användbarheten av ACP Mobility Checklist kommer att bedömas bland patienter som använder System Usability Scale (SUS). SUS är en skala med 10 punkter, poängsatt på en 5-punkts Likert-skala (1=håller helt med; 5=instämmer), med högre värden som indikerar högre nivåer av användbarhet.
Efter avslutad intervention (+ 1 vecka)
Acceptans: Tillfredsställelse med insatsen
Tidsram: Efter avslutad intervention (+ 1 vecka)
Tillfredsställelse med interventionen kommer att bedömas med en enda 10-punkts Likert-skala som bedömer hur nöjda deltagarna är med interventionen (1= inte alls nöjda, 10 = extremt nöjda). Högre värden indikerar högre betyg på tillfredsställelse.
Efter avslutad intervention (+ 1 vecka)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i planering för mobilitetsbehov
Tidsram: Från baslinje till efter avslutad intervention (+ 1 vecka)
Kommer att mätas genom att fråga deltagarna sju saker om vilka mobilitetsbehov de har planerat för (t.ex. hjälp med hemmiljö, toalettbesök, påklädning etc.) (ja/nej). Totalpoäng kan variera från 0 till 7, med högre värden som indikerar högre grad av förståelse och medvetenhet.
Från baslinje till efter avslutad intervention (+ 1 vecka)
Ändring av funktionsstatus
Tidsram: Från baslinje till efter avslutad intervention (+ 1 vecka)
Funktionell status kommer att mätas med PROMIS Cancer Function Brief, som är en validerad 12-punktsskala som poängteras på en 5-punkts Likert-skala, med högre poäng som indikerar bättre funktion.
Från baslinje till efter avslutad intervention (+ 1 vecka)
Förändring av patienters engagemang i kliniska samtal (närvarande/frånvarande) med specialistläkare
Tidsram: Från baslinje till efter avslutad intervention (+ 1 vecka)
Engagemang i kliniska samtal (närvarande/frånvarande) med vårdgivare kommer att mätas med fyra frågor som ställer patienterna om de har haft en interaktion eller konsulterar med en fysioterapeut, arbetsterapeut, logoped och/eller rehabiliteringsläkare (ja/nej). Totalpoäng kan variera från 0 till 4, med högre värden som indikerar högre engagemang i kliniska samtal med specialister.
Från baslinje till efter avslutad intervention (+ 1 vecka)
Ändring i diskussionen om förhandsdirektiv
Tidsram: Från baslinje till efter avslutad intervention (+ 1 vecka)
Detta kommer att mätas med hjälp av vårt tidigare använda mått med 8 punkter för att diskutera vård i livets slutskede, levnadstestamente, vårdproxy och order om att inte återuppliva med familj och läkare (alla ja/nej-frågor).
Från baslinje till efter avslutad intervention (+ 1 vecka)
Ändring av färdigställande av förhandsdirektiv
Tidsram: Från baslinje till efter avslutad intervention (+ 1 vecka)
Detta kommer att bedömas genom att fråga patienter om de har slutfört en återupplivningsorder (DNR), ett testamente eller identifierat en Health Care Proxy (HCP). Alla ja/nej frågor.
Från baslinje till efter avslutad intervention (+ 1 vecka)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Första postat (Faktisk)

28 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RG1123026
  • 11174 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2022-09848 (Annan identifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera