Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lista kontrolna (zaawansowane planowanie opieki) do oceny potrzeb w zakresie mobilności u pacjentów z mięsakiem

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Poprawa planowania opieki z wyprzedzeniem w zakresie potrzeb związanych z mobilnością wśród pacjentów z mięsakiem

Ta próba sprawdza, jak dobrze działa zaawansowane narzędzie do planowania opieki w zakresie listy kontrolnej potrzeb związanych z mobilnością, aby ocenić przyszłe potrzeby w zakresie mobilności u pacjentów z mięsakiem. Zbieranie informacji o pacjentach z mięsakiem, którzy przeszli operację ratowania lub usunięcia kończyny, może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o potrzebach pacjenta w zakresie mobilności. Korzystanie z oceny potrzeb w zakresie mobilności z wyprzedzeniem może pomóc poprawić jakość życia pacjentów z mięsakiem, pomagając im zaplanować przyszłe potrzeby w zakresie mobilności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS:

TEST TERENOWY: Uczestnicy wypełniają listę kontrolną mobilności w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) podczas nauki. Uczestnicy wypełniają kwestionariusze na początku i po zakończeniu interwencji z listy kontrolnej oraz przechodzą wywiad dotyczący badania. Sprawdzana jest również dokumentacja medyczna uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PACJENCI: Wiek 18 lat lub starszy.
  • PACJENCI: Język angielski
  • PACJENCI: Zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • PACJENCI: Mieć dostęp do komputera lub innego urządzenia, aby wypełnić listę kontrolną online
  • PACJENCI: W ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszli operację ratującą kończynę lub amputację z powodu mięsaka LUB mają mięsaka z przerzutami (stadium IV) i są w trakcie aktywnego leczenia.
  • OPIEKUNKI: Wiek 18 lat lub więcej
  • OPIEKUNKI: anglojęzyczne
  • OPIEKUNKI: Zdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • OPIEKUNÓW: Mieć dostęp do komputera lub innego urządzenia, aby wypełnić listę kontrolną online
  • OPIEKUNÓW: Osoba (członek rodziny lub przyjaciel), którą pacjent wskazuje jako opiekuna nieformalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka podtrzymująca (lista kontrolna zaawansowanego planowania opieki)
TEST TERENOWY: Uczestnicy wypełniają listę kontrolną mobilności w ramach planowania opieki zaawansowanej (ACP) podczas nauki. Uczestnicy wypełniają kwestionariusze na początku i po zakończeniu interwencji z listy kontrolnej oraz przechodzą wywiad dotyczący badania. Sprawdzana jest również dokumentacja medyczna uczestników.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusze
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Przegląd dokumentacji medycznej
Behawioralne: Ocena
Pełna lista kontrolna
Inne nazwy:
  • Oceniać
Inny: Wywiad
Przejść częściowo ustrukturyzowaną rozmowę zwrotną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność mierzona liczbą osób uczestniczących w badaniu
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Liczba uczestników naliczonych w okresie rekrutacji.
Przy rejestracji
Wykonalność, mierzona liczbą osób, które ukończyły interwencję
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 4 tygodni
Liczba uczestników, aby ukończyć interwencję.
Przez ukończenie studiów, do 4 tygodni
Akceptowalność interwencji: Akceptowalność E-skala
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (+ 1 tydzień)
E-Skala Akceptowalności to 6-itemowa skala, oceniana na 5-stopniowej skali Likerta (np. 1=bardzo trudne; 5=bardzo łatwe), z wykazaną wcześniej dobrą spójnością wewnętrzną (alfa Cronbacha=0,76), z wyższymi wartościami wskazującymi na wyższy poziom akceptowalności.
Po zakończeniu interwencji (+ 1 tydzień)
Użyteczność: Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (+ 1 tydzień)
Użyteczność ACP Mobility Checklist zostanie oceniona wśród pacjentów za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS). SUS to 10-itemowa skala, oceniana na 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy poziom użyteczności.
Po zakończeniu interwencji (+ 1 tydzień)
Akceptowalność: Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (+ 1 tydzień)
Zadowolenie z interwencji zostanie ocenione za pomocą pojedynczej, 10-punktowej pozycji na skali Likerta oceniającej stopień zadowolenia uczestników z interwencji (1 = w ogóle niezadowolony, 10 = bardzo zadowolony). Wyższe wartości wskazują na wyższe oceny satysfakcji.
Po zakończeniu interwencji (+ 1 tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w planowaniu potrzeb mobilności
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do zakończenia interwencji (+ 1 tydzień)
Zmierzy się, zadając uczestnikom siedem pytań o to, jakie potrzeby związane z mobilnością zaplanowali (np. pomoc w domu, toaleta, ubieranie się itp.) (tak/nie). Suma punktów może wahać się od 0 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższe wskaźniki zrozumienia i świadomości.
Od punktu początkowego do zakończenia interwencji (+ 1 tydzień)
Zmiana statusu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do zakończenia interwencji (+ 1 tydzień)
Stan funkcjonalny będzie mierzony za pomocą kwestionariusza PROMIS Cancer Function Brief, który jest zwalidowaną 12-punktową skalą ocenianą na 5-punktowej skali Likerta, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcjonowanie.
Od punktu początkowego do zakończenia interwencji (+ 1 tydzień)
Zmiana zaangażowania pacjentów w rozmowy kliniczne (obecne/nieobecne) ze specjalistami
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do zakończenia interwencji (+ 1 tydzień)
Zaangażowanie w rozmowy kliniczne (obecne/nieobecne) z świadczeniodawcami będzie mierzone czterema pytaniami, w których zadano pacjentom pytanie, czy mieli interakcję lub konsultację z fizjoterapeutą, terapeutą zajęciowym, logopedą i/lub lekarzem rehabilitacji (tak/nie). Suma punktów może wahać się od 0 do 4, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższe wskaźniki zaangażowania w rozmowy kliniczne ze specjalistami.
Od punktu początkowego do zakończenia interwencji (+ 1 tydzień)
Zmiana w dyskusji o dyrektywach zaliczkowych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do zakończenia interwencji (+ 1 tydzień)
Zostanie to zmierzone za pomocą naszej wcześniej stosowanej 8-punktowej miary omawiania opieki u schyłku życia, testamentu życia, pełnomocnika ds. Opieki zdrowotnej i nakazów zakazu resuscytacji z rodziną i lekarzem (wszystkie pytania tak/nie).
Od punktu początkowego do zakończenia interwencji (+ 1 tydzień)
Zmiana w wypełnianiu dyrektyw zaliczkowych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do zakończenia interwencji (+ 1 tydzień)
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie pacjentów, czy wypełnili nakaz nie resuscytacji (DNR), testament życia lub zidentyfikowali Pełnomocnika ds. Opieki Zdrowotnej (HCP). Wszystkie pytania tak/nie.
Od punktu początkowego do zakończenia interwencji (+ 1 tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1123026
  • 11174 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2022-09848 (Inny identyfikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj