Uma lista de verificação (Planejamento Avançado de Cuidados) para a Avaliação das Necessidades de Mobilidade em Pacientes com Sarcoma
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Melhorando o planejamento antecipado de cuidados em torno das necessidades de mobilidade entre pacientes com sarcoma
Este estudo testa o desempenho da ferramenta de lista de verificação de necessidades de mobilidade para avaliar as futuras necessidades de mobilidade em pacientes com sarcoma.
A coleta de informações sobre pacientes com sarcoma que fizeram cirurgia para salvar ou remover um membro pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as necessidades de mobilidade de um paciente.
O uso de uma avaliação de necessidades de mobilidade com planejamento de cuidados avançados pode ajudar a melhorar a qualidade de vida em pacientes com sarcoma, ajudando-os a planejar suas futuras necessidades de mobilidade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
CONTORNO:
TESTE DE CAMPO: Os participantes completam a Lista de Verificação de Mobilidade do planejamento antecipado de cuidados (ACP) no estudo. Os participantes preenchem questionários no início e depois de completar a intervenção da lista de verificação e passam por uma entrevista no estudo. Os registros médicos dos participantes também são revisados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Megan Shen
- Número de telefone: 206-667-4172
- E-mail: mshen2@fredhutch.org
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Contato:
- Megan Shen
- Número de telefone: 206-667-4172
- E-mail: mshen2@fredhutch.org
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Investigador principal:
- Megan Shen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- PACIENTES: Idade igual ou superior a 18 anos.
- PACIENTES: Falam inglês
- PACIENTES: Capazes de fornecer consentimento informado
- PACIENTES: Ter acesso a um computador ou outro dispositivo para preencher a lista de verificação online
- PACIENTES: Foram submetidos a cirurgia de salvamento ou amputação de membro para sarcoma nos últimos 6 meses OU têm sarcoma metastático (estágio IV) e estão em tratamento ativo.
- CUIDADORES: Idade igual ou superior a 18 anos
- CUIDADORES: falam inglês
- CUIDADORES: Capazes de fornecer consentimento informado
- CUIDADORES: Ter acesso a um computador ou outro dispositivo para preencher a lista de verificação online
- CUIDADORES: A pessoa (familiar ou amigo) que o paciente indica ser cuidador informal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de suporte (lista de verificação de planejamento de cuidados avançados)
TESTE DE CAMPO: Os participantes completam a Lista de Verificação de Mobilidade do Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) no estudo.
Os participantes preenchem questionários no início e depois de completar a intervenção da lista de verificação e passam por uma entrevista no estudo.
Os registros médicos dos participantes também são revisados.
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Questionários completos
Revisão de prontuários médicos
Lista de verificação completa
Outros nomes:
Submeta-se a uma entrevista de feedback semiestruturada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade, conforme medido pelo número de sujeitos acumulados para o estudo
Prazo: Na inscrição
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O número de participantes acumulados durante o período de recrutamento.
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Na inscrição
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Viabilidade, medida pelo número de sujeitos para completar a intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 4 semanas
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O número de participantes para concluir a intervenção.
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Até a conclusão do estudo, até 4 semanas
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Aceitabilidade da intervenção: Escala E de aceitabilidade
Prazo: Após a conclusão da intervenção (+ 1 semana)
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A Escala E de Aceitabilidade é uma escala de 6 itens, pontuada em uma escala Likert de 5 pontos (por exemplo, 1 = muito difícil; 5 = muito fácil), com boa consistência interna previamente demonstrada (alfa de Cronbach = 0,76),
com valores mais altos indicando níveis mais altos de aceitabilidade.
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Após a conclusão da intervenção (+ 1 semana)
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Usabilidade: Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Após a conclusão da intervenção (+ 1 semana)
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A usabilidade do ACP Mobility Checklist será avaliada entre os pacientes usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
O SUS é uma escala de 10 itens, pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (1=discordo totalmente; 5=concordo totalmente), com valores mais altos indicando níveis mais altos de usabilidade.
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Após a conclusão da intervenção (+ 1 semana)
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Aceitabilidade: Satisfação com a intervenção
Prazo: Após a conclusão da intervenção (+ 1 semana)
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A satisfação com a intervenção será avaliada com um único item da escala Likert de 10 pontos avaliando o grau de satisfação dos participantes com a intervenção (1= nada satisfeito, 10 = extremamente satisfeito).
Valores mais altos indicam índices mais altos de satisfação.
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Após a conclusão da intervenção (+ 1 semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no planejamento para as necessidades de mobilidade
Prazo: Desde o início até após a conclusão da intervenção (+ 1 semana)
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Será medido perguntando aos participantes sete itens sobre quais necessidades de mobilidade eles planejaram (por exemplo, assistência com o ambiente doméstico, uso do banheiro, vestir-se, etc.) (sim/não).
As pontuações totais podem variar de 0 a 7, com valores mais altos indicando taxas mais altas de compreensão e consciência.
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Desde o início até após a conclusão da intervenção (+ 1 semana)
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Mudança no estado funcional
Prazo: Desde o início até após a conclusão da intervenção (+ 1 semana)
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O estado funcional será medido usando o PROMIS Cancer Function Brief, que é uma escala validada de 12 itens pontuada em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento.
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Desde o início até após a conclusão da intervenção (+ 1 semana)
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Mudança no envolvimento dos pacientes em conversas clínicas (presente/ausente) com provedores especializados
Prazo: Desde o início até após a conclusão da intervenção (+ 1 semana)
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O envolvimento em conversas clínicas (presente/ausente) com provedores será medido com quatro perguntas perguntando aos pacientes se eles tiveram uma interação ou consulta com um fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, fonoaudiólogo e/ou médico de reabilitação (sim/não).
As pontuações totais podem variar de 0 a 4, com valores mais altos indicando taxas mais altas de engajamento em conversas clínicas com provedores especializados.
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Desde o início até após a conclusão da intervenção (+ 1 semana)
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Mudança na discussão de diretivas antecipadas
Prazo: Desde o início até após a conclusão da intervenção (+ 1 semana)
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Isso será medido usando nossa medida de 8 itens utilizada anteriormente para discutir cuidados de fim de vida, testamento vital, procuração de assistência médica e ordens de não reanimação com a família e o médico (todas as perguntas sim/não).
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Desde o início até após a conclusão da intervenção (+ 1 semana)
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Alteração no preenchimento de diretivas antecipadas
Prazo: Desde o início até após a conclusão da intervenção (+ 1 semana)
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Isso será avaliado perguntando aos pacientes se eles concluíram uma ordem de Não Ressuscitar (DNR), testamento vital ou identificaram um Proxy de Cuidados de Saúde (HCP).
Todas as perguntas sim/não.
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Desde o início até após a conclusão da intervenção (+ 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG1123026
- 11174 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2022-09848 (Outro identificador: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .