Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tjekliste (avanceret plejeplanlægning) til vurdering af mobilitetsbehov hos patienter med sarkom

8. maj 2026 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Forbedring af avanceret plejeplanlægning omkring mobilitetsbehov blandt patienter med sarkom

Dette forsøg tester, hvor godt det avancerede plejeplanlægningsværktøj til tjekliste for mobilitetsbehov fungerer til at vurdere fremtidige mobilitetsbehov hos patienter med sarkom. Indsamling af information om sarkompatienter, der er blevet opereret for enten at redde eller fjerne et lem, kan hjælpe lægerne med at lære mere om en patients mobilitetsbehov. Anvendelse af en vurdering af mobilitetsbehov for plejeplanlægning på forhånd kan hjælpe med at forbedre livskvaliteten hos patienter med sarkom ved at hjælpe dem med at planlægge deres fremtidige mobilitetsbehov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OMRIDS:

FELTEST: Deltagerne gennemfører mobilitetstjeklisten for forhåndsplejeplanlægning (ACP) ved undersøgelse. Deltagerne udfylder spørgeskemaer ved baseline og efter at have gennemført tjeklisteinterventionen og gennemgår interview om undersøgelse. Deltagernes journaler gennemgås også.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PATIENTER: Alder 18 år eller ældre.
  • PATIENTER: Engelsktalende
  • PATIENTER: Kan give informeret samtykke
  • PATIENTER: Har adgang til en computer eller anden enhed for at udfylde online-tjeklisten
  • PATIENTER: Har haft enten bjærgning af lemmer eller amputation for sarkom inden for de sidste 6 måneder ELLER har metastatisk (stadium IV) sarkom og er i aktiv behandling.
  • PLEJSER: Alder 18 år eller ældre
  • PLEJSER: Engelsktalende
  • PLEJSER: Kan give informeret samtykke
  • PLEJE: Har adgang til en computer eller anden enhed for at udfylde online-tjeklisten
  • PÅLEGERE: Den person (familiemedlem eller ven), som patienten angiver er en uformel omsorgsperson

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supportive Care (checkliste for avanceret plejeplanlægning)
FELTEST: Deltagerne udfylder Advance Care Planning (ACP) mobilitetstjekliste ved undersøgelse. Deltagerne udfylder spørgeskemaer ved baseline og efter at have gennemført tjeklisteinterventionen og gennemgår interview om undersøgelse. Deltageres journaler gennemgås også.
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Gennemgang af journaler
Adfærdsmæssigt: Vurdering
Komplet tjekliste
Andre navne:
  • Vurdere
Andet: Interview
Gennemgå semistruktureret feedback-interview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed, målt ved antallet af forsøgspersoner, der er tilfaldet undersøgelsen
Tidsramme: Ved indskrivning
Antallet af deltagere i rekrutteringsperioden.
Ved indskrivning
Gennemførlighed, målt ved antallet af forsøgspersoner for at gennemføre interventionen
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 4 uger
Antallet af deltagere til at gennemføre interventionen.
Gennem studieafslutning, op til 4 uger
Acceptabilitet af interventionen: Acceptability E-Scale
Tidsramme: Efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Acceptability E-Scale er en 6-punktsskala, scoret på en 5-punkts Likert-skala (f.eks. 1=meget svært; 5=meget let), med tidligere påvist god intern konsistens (Cronbachs alfa=.76), med højere værdier, der indikerer højere niveauer af accept.
Efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Usability: System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Anvendeligheden af ​​ACP-mobilitetstjeklisten vil blive vurderet blandt patienter ved hjælp af System Usability Scale (SUS). SUS er en 10-punkts skala, scoret på en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig; 5=meget enig), med højere værdier, der indikerer højere niveauer af brugervenlighed.
Efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Acceptabilitet: Tilfredshed med interventionen
Tidsramme: Efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Tilfredsheden med interventionen vil blive vurderet med et enkelt 10-punkts Likert-skalapunkt, der vurderer, hvor tilfredse deltagerne er med interventionen (1= slet ikke tilfredse, 10 = yderst tilfredse). Højere værdier indikerer højere vurderinger af tilfredshed.
Efter afslutning af intervention (+ 1 uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i planlægning af mobilitetsbehov
Tidsramme: Fra baseline til efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Vil blive målt ved at spørge deltagerne om syv punkter om, hvilke mobilitetsbehov de har planlagt (f.eks. hjælp til hjemmemiljø, toiletbesøg, påklædning osv.) (ja/nej). Samlet score kan variere fra 0 til 7, hvor højere værdier indikerer højere grad af forståelse og bevidsthed.
Fra baseline til efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Ændring i funktionsstatus
Tidsramme: Fra baseline til efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Funktionel status vil blive målt ved hjælp af PROMIS Cancer Function Brief, som er en valideret 12-item skala scoret på en 5-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer bedre funktion.
Fra baseline til efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Ændring i patienters engagement i kliniske samtaler (tilstede/fraværende) med specialister
Tidsramme: Fra baseline til efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Engagement i kliniske samtaler (tilstedeværende/fraværende) med udbydere vil blive målt med fire spørgsmål, der spørger patienterne, om de har haft en interaktion eller konsulterer en fysioterapeut, ergoterapeut, talepædagog og/eller rehabiliteringslæge (ja/nej). Samlet score kan variere fra 0 til 4, hvor højere værdier indikerer højere engagement i kliniske samtaler med specialister.
Fra baseline til efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Ændring i diskussion af forhåndsdirektiver
Tidsramme: Fra baseline til efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Dette vil blive målt ved hjælp af vores tidligere anvendte 8-element mål til at diskutere pleje ved livets afslutning, livstestamente, sundhedspleje proxy og ikke-genoplive ordrer med familie og læge (alle ja/nej spørgsmål).
Fra baseline til efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Ændring i færdiggørelse af forhåndsdirektiver
Tidsramme: Fra baseline til efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Dette vil blive vurderet ved at spørge patienterne, om de har gennemført en Do Not Resuscitate-ordre (DNR), livstestamente eller identificeret en Health Care Proxy (HCP). Alle ja/nej spørgsmål.
Fra baseline til efter afslutning af intervention (+ 1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

28. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1123026
  • 11174 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2022-09848 (Anden identifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner