Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een checklist (geavanceerde zorgplanning) voor de beoordeling van mobiliteitsbehoeften bij patiënten met sarcoom

8 mei 2026 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Verbetering van geavanceerde zorgplanning rond mobiliteitsbehoeften bij patiënten met sarcoom

Deze proef test hoe goed de geavanceerde zorgplanning rond de checklist voor mobiliteitsbehoeften werkt om toekomstige mobiliteitsbehoeften bij patiënten met sarcoom te beoordelen. Het verzamelen van informatie over sarcoompatiënten die een operatie hebben ondergaan om een ​​ledemaat te redden of te verwijderen, kan artsen helpen meer te weten te komen over de mobiliteitsbehoeften van een patiënt. Het gebruik van een mobiliteitsbehoeftenanalyse voor vroegtijdige zorgplanning kan de kwaliteit van leven van patiënten met sarcoom helpen verbeteren door hen te helpen bij het plannen van hun toekomstige mobiliteitsbehoeften.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT:

VELDTEST: Deelnemers vullen tijdens het onderzoek de checklist voor geavanceerde zorgplanning (ACP) Mobiliteit in. Deelnemers vullen vragenlijsten in bij aanvang en na het voltooien van de checklistinterventie en ondergaan een interview tijdens het onderzoek. Ook worden de medische dossiers van de deelnemers gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PATIËNTEN: Leeftijd 18 jaar of ouder.
  • PATIËNTEN: Engels sprekend
  • PATIËNTEN: In staat geïnformeerde toestemming te geven
  • PATIËNTEN: Toegang hebben tot een computer of ander apparaat om de online checklist in te vullen
  • PATIËNTEN: hebben in de afgelopen 6 maanden ofwel een ledemaatherstel of amputatieoperatie voor sarcoom ondergaan OF hebben gemetastaseerd (stadium IV) sarcoom en zijn in actieve behandeling.
  • VERZORGERS: Leeftijd 18 jaar of ouder
  • VERZORGERS: Engels sprekend
  • ZORGVERLENERS: In staat geïnformeerde toestemming te geven
  • ZORGVERLENERS: Toegang hebben tot een computer of ander apparaat om de online checklist in te vullen
  • ZORGVERLENERS: De persoon (familielid of vriend) van wie de patiënt aangeeft mantelzorger te zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (checklist geavanceerde zorgplanning)
VELDTEST: deelnemers vullen tijdens de studie de Advance Care Planning (ACP) Mobility Checklist in. Deelnemers vullen vragenlijsten in bij aanvang en na het voltooien van de checklistinterventie en ondergaan een interview tijdens het onderzoek. Ook worden de medische dossiers van de deelnemers gecontroleerd.
Ander: Vragenlijst administratie
Vul vragenlijsten in
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Beoordeling van medische dossiers
Gedragsmatig: Onderzoek
Volledige controlelijst
Andere namen:
  • Schatten
Ander: Interview
Voer een semigestructureerd feedbackgesprek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid, gemeten aan de hand van het aantal proefpersonen dat aan het onderzoek is toegevoegd
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Het aantal deelnemers dat tijdens de wervingsperiode is opgebouwd.
Bij inschrijving
Haalbaarheid, zoals gemeten door het aantal proefpersonen om de interventie te voltooien
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 4 weken
Het aantal deelnemers om de interventie te voltooien.
Door afronding van de studie, maximaal 4 weken
Aanvaardbaarheid van de interventie: Aanvaardbaarheid E-Scale
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie (+ 1 week)
De Acceptability E-Scale is een schaal met 6 items, gescoord op een 5-punts Likert-schaal (bijv. 1=zeer moeilijk; 5=zeer gemakkelijk), met een eerder aangetoonde goede interne consistentie (Cronbach's alpha=.76), waarbij hogere waarden hogere niveaus van aanvaardbaarheid aangeven.
Na voltooiing van de interventie (+ 1 week)
Bruikbaarheid: Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie (+ 1 week)
De bruikbaarheid van de ACP Mobility Checklist zal worden beoordeeld bij patiënten met behulp van de System Usability Scale (SUS). De SUS is een schaal met 10 items, gescoord op een 5-punts Likertschaal (1=helemaal mee oneens; 5=helemaal mee eens), waarbij hogere waarden duiden op een hoger niveau van bruikbaarheid.
Na voltooiing van de interventie (+ 1 week)
Aanvaardbaarheid: Tevredenheid over de interventie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie (+ 1 week)
Tevredenheid met de interventie wordt beoordeeld met een enkel 10-punts Likert-schaalitem dat beoordeelt hoe tevreden deelnemers zijn met de interventie (1 = helemaal niet tevreden, 10 = zeer tevreden). Hogere waarden duiden op hogere tevredenheidsscores.
Na voltooiing van de interventie (+ 1 week)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in planning voor mobiliteitsbehoeften
Tijdsspanne: Van baseline tot na afronding interventie (+ 1 week)
Zal worden gemeten door deelnemers zeven items te vragen over de mobiliteitsbehoeften die ze gepland hebben (bijv. hulp bij de thuisomgeving, toiletbezoek, aankleden, enz.) (ja/nee). Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 7, waarbij hogere waarden duiden op meer begrip en bewustzijn.
Van baseline tot na afronding interventie (+ 1 week)
Verandering in functionele status
Tijdsspanne: Van baseline tot na afronding interventie (+ 1 week)
De functionele status wordt gemeten met behulp van de PROMIS Cancer Function Brief, een gevalideerde schaal met 12 items die wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneren.
Van baseline tot na afronding interventie (+ 1 week)
Verandering in de betrokkenheid van patiënten bij klinische gesprekken (aanwezig/afwezig) met gespecialiseerde zorgverleners
Tijdsspanne: Van baseline tot na afronding interventie (+ 1 week)
Betrokkenheid bij klinische gesprekken (aanwezig/afwezig) met zorgverleners wordt gemeten met vier vragen waarbij patiënten wordt gevraagd of ze een interactie hebben gehad of overleg hebben gehad met een fysiotherapeut, ergotherapeut, logopedist en/of revalidatiearts (ja/nee). De totaalscores kunnen variëren van 0 tot 4, waarbij hogere waarden wijzen op een grotere mate van betrokkenheid bij klinische gesprekken met gespecialiseerde zorgverleners.
Van baseline tot na afronding interventie (+ 1 week)
Wijziging in bespreking wilsverklaringen
Tijdsspanne: Van baseline tot na afronding interventie (+ 1 week)
Dit wordt gemeten aan de hand van onze eerder gebruikte 8-itemmaat voor het bespreken van zorg aan het levenseinde, wilsverklaring, zorgproxy en bevelen om niet te reanimeren met familie en arts (allemaal ja/nee-vragen).
Van baseline tot na afronding interventie (+ 1 week)
Wijziging invulling schriftelijke wilsverklaringen
Tijdsspanne: Van baseline tot na afronding interventie (+ 1 week)
Dit wordt beoordeeld door patiënten te vragen of ze een Do Not Resuscitate Order (DNR), een levenstestament of een Health Care Proxy (HCP) hebben geïdentificeerd. Allemaal ja/nee-vragen.
Van baseline tot na afronding interventie (+ 1 week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1123026
  • 11174 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2022-09848 (Andere identificatie: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren