Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контрольный список (расширенное планирование лечения) для оценки потребности в подвижности у пациентов с саркомой

8 мая 2026 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

Улучшение планирования ухода за пациентами с саркомой в связи с потребностью в мобильности

В этом испытании проверяется, насколько хорошо расширенный контрольный список потребностей в мобильности работает для оценки будущих потребностей в мобильности у пациентов с саркомой. Сбор информации о пациентах с саркомой, перенесших операцию по сохранению или удалению конечности, может помочь врачам узнать больше о потребностях пациента в передвижении. Использование предварительной оценки потребностей в мобильности при планировании лечения может помочь улучшить качество жизни пациентов с саркомой, помогая им планировать свои будущие потребности в мобильности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КОНТУР:

ПОЛЕВОЕ ИСПЫТАНИЕ: Участники заполняют Контрольный список мобильности для планирования ухода (ACP) во время исследования. Участники заполняют анкеты на исходном уровне и после заполнения контрольного списка и проходят собеседование в ходе исследования. Также проверяются медицинские записи участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ПАЦИЕНТЫ: Возраст 18 лет и старше.
  • ПАЦИЕНТЫ: англоговорящие
  • ПАЦИЕНТЫ: Способны дать информированное согласие
  • ПАЦИЕНТЫ: иметь доступ к компьютеру или другому устройству для заполнения контрольного списка онлайн.
  • ПАЦИЕНТЫ: перенесли операцию по спасению конечности или ампутации по поводу саркомы в течение последних 6 месяцев ИЛИ имеют метастатическую (стадия IV) саркому и находятся на активном лечении.
  • опекуны: возраст 18 лет и старше
  • ПОМОЩНИКИ: англоговорящие
  • опекуны: способны дать информированное согласие
  • опекуны: иметь доступ к компьютеру или другому устройству для заполнения контрольного списка онлайн.
  • опекуны: человек (член семьи или друг), которого пациент называет неформальным опекуном

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (контрольный список для планирования расширенного ухода)
ПОЛЕВОЕ ИСПЫТАНИЕ: участники заполняют Контрольный список мобильности в рамках программы «Предварительное планирование медицинского обслуживания» (ACP) во время исследования. Участники заполняют анкеты на исходном уровне и после заполнения контрольного списка и проходят собеседование в ходе исследования. Также проверяются медицинские записи участников.
Другой: Администрация анкеты
Заполните анкеты
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Обзор медицинских записей
Поведенческий: Оценка
Полный контрольный список
Другие имена:
  • Оценивать
Другой: Интервью
Пройдите полуструктурированное интервью с обратной связью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость, измеряемая количеством субъектов, включенных в исследование
Временное ограничение: При зачислении
Количество участников, набранное за период набора.
При зачислении
Осуществимость, измеряемая количеством субъектов для завершения вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения, до 4 недель
Количество участников для завершения вмешательства.
По окончании обучения, до 4 недель
Приемлемость вмешательства: электронная шкала приемлемости
Временное ограничение: После завершения вмешательства (+ 1 неделя)
E-шкала приемлемости представляет собой шкалу из 6 пунктов, оцениваемую по 5-балльной шкале Лайкерта (например, 1 = очень сложно; 5 = очень легко), с ранее продемонстрированной хорошей внутренней согласованностью (альфа Кронбаха = 0,76). с более высокими значениями, указывающими на более высокие уровни приемлемости.
После завершения вмешательства (+ 1 неделя)
Юзабилити: Шкала юзабилити системы (SUS)
Временное ограничение: После завершения вмешательства (+ 1 неделя)
Применимость контрольного списка мобильности ACP будет оцениваться среди пациентов с использованием шкалы удобства использования системы (SUS). SUS представляет собой шкалу из 10 пунктов, оцениваемую по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен), причем более высокие значения указывают на более высокий уровень удобства использования.
После завершения вмешательства (+ 1 неделя)
Приемлемость: удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: После завершения вмешательства (+ 1 неделя)
Удовлетворенность вмешательством будет оцениваться с помощью одного 10-балльного пункта шкалы Лайкерта, оценивающего, насколько участники удовлетворены вмешательством (1 = совсем не удовлетворены, 10 = чрезвычайно удовлетворены). Более высокие значения указывают на более высокие оценки удовлетворенности.
После завершения вмешательства (+ 1 неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в планировании потребностей в мобильности
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения вмешательства (+ 1 неделя)
Будет измеряться путем опроса участников по семи пунктам о том, какие потребности в мобильности они запланировали (например, помощь в домашних условиях, туалет, одевание и т. д.) (да/нет). Сумма баллов может варьироваться от 0 до 7, при этом более высокие значения указывают на более высокие показатели понимания и осведомленности.
От исходного уровня до завершения вмешательства (+ 1 неделя)
Изменение функционального состояния
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения вмешательства (+ 1 неделя)
Функциональный статус будет измеряться с использованием краткого описания функции рака PROMIS, которое представляет собой утвержденную шкалу из 12 пунктов, оцениваемую по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
От исходного уровня до завершения вмешательства (+ 1 неделя)
Изменение вовлеченности пациентов в клинические беседы (присутствие/отсутствие) со специалистами
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения вмешательства (+ 1 неделя)
Участие в клинических беседах (присутствующих/отсутствующих) с поставщиками услуг будет оцениваться с помощью четырех вопросов, в которых пациентам задают вопросы, взаимодействовали ли они или консультировались с физиотерапевтом, эрготерапевтом, логопедом и/или врачом-реабилитологом (да/нет). Сумма баллов может варьироваться от 0 до 4, при этом более высокие значения указывают на более высокий уровень вовлеченности в клинические беседы со специалистами.
От исходного уровня до завершения вмешательства (+ 1 неделя)
Изменение в обсуждении предварительных указаний
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения вмешательства (+ 1 неделя)
Это будет измеряться с помощью нашей ранее использовавшейся меры из 8 пунктов, включающей обсуждение ухода в конце жизни, завещания при жизни, доверенность на лечение и запрет на реанимацию с семьей и врачом (все вопросы да/нет).
От исходного уровня до завершения вмешательства (+ 1 неделя)
Изменение в завершении предварительных указаний
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения вмешательства (+ 1 неделя)
Это будет оцениваться путем опроса пациентов, выполнили ли они приказ о запрете реанимации (DNR), завещание о жизни или определили доверенное лицо для медицинского обслуживания (HCP). Все да/нет вопросы.
От исходного уровня до завершения вмешательства (+ 1 неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fred Hutchinson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RG1123026
  • 11174 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2022-09848 (Другой идентификатор: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться