Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una lista di controllo (pianificazione avanzata delle cure) per la valutazione dei bisogni di mobilità nei pazienti con sarcoma

8 maggio 2026 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Migliorare la pianificazione anticipata delle cure intorno alle esigenze di mobilità tra i pazienti con sarcoma

Questo studio mette alla prova l'efficacia dello strumento di pianificazione avanzata dell'assistenza relativo alla lista di controllo delle esigenze di mobilità per valutare le future esigenze di mobilità nei pazienti con sarcoma. La raccolta di informazioni sui pazienti con sarcoma che hanno subito un intervento chirurgico per salvare o rimuovere un arto può aiutare i medici a saperne di più sulle esigenze di mobilità di un paziente. L'utilizzo di una valutazione anticipata delle esigenze di mobilità per la pianificazione delle cure può aiutare a migliorare la qualità della vita nei pazienti con sarcoma, aiutandoli a pianificare le loro future esigenze di mobilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

CONTORNO:

TEST SUL CAMPO: I partecipanti completano la lista di controllo della mobilità per la pianificazione anticipata delle cure (ACP) durante lo studio. I partecipanti completano i questionari al basale e dopo aver completato l'intervento della lista di controllo e si sottopongono all'intervista sullo studio. Vengono esaminate anche le cartelle cliniche dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PAZIENTI: Età 18 anni o più.
  • PAZIENTI: di lingua inglese
  • PAZIENTI: In grado di fornire il consenso informato
  • PAZIENTI: avere accesso a un computer o altro dispositivo per compilare la lista di controllo online
  • PAZIENTI: hanno subito un intervento chirurgico di salvataggio o amputazione dell'arto per sarcoma negli ultimi 6 mesi OPPURE hanno un sarcoma metastatico (stadio IV) e sono in trattamento attivo.
  • GLI ASSISTENTI: Età 18 anni o più
  • GLI ASSISTENTI: di lingua inglese
  • CAREGIVERS: In grado di fornire il consenso informato
  • GLI ASSISTENTI: Avere accesso a un computer o altro dispositivo per compilare la lista di controllo online
  • CAREGIVERS: La persona (familiare o amico) che il paziente indica come caregiver informale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza di supporto (lista di controllo per la pianificazione avanzata dell'assistenza)
TEST SUL CAMPO: I partecipanti completano la lista di controllo della mobilità per la pianificazione dell'assistenza anticipata (ACP) durante lo studio. I partecipanti completano i questionari al basale e dopo aver completato l'intervento della lista di controllo e si sottopongono all'intervista sullo studio. Vengono esaminate anche le cartelle cliniche dei partecipanti.
Altro: Amministrazione del questionario
Questionari completi
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Revisione delle cartelle cliniche
Comportamentale: Valutazione
Lista di controllo completa
Altri nomi:
  • Valutare
Altro: Colloquio
Sottoponiti a un colloquio di feedback semi-strutturato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità, misurata dal numero di soggetti maturati nello studio
Lasso di tempo: All'iscrizione
Il numero di partecipanti maturati durante il periodo di reclutamento.
All'iscrizione
Fattibilità, misurata dal numero di soggetti per completare l'intervento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 4 settimane
Il numero di partecipanti per completare l'intervento.
Fino al completamento dello studio, fino a 4 settimane
Accettabilità dell'intervento: Accettabilità E-Scale
Lasso di tempo: Dopo il completamento dell'intervento (+ 1 settimana)
L'Acceptability E-Scale è una scala a 6 item, valutata su una scala Likert a 5 punti (ad esempio, 1=molto difficile; 5= molto facile), con una buona coerenza interna precedentemente dimostrata (Cronbach's alpha=.76), con valori più alti che indicano livelli più alti di accettabilità.
Dopo il completamento dell'intervento (+ 1 settimana)
Usabilità: scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Dopo il completamento dell'intervento (+ 1 settimana)
L'usabilità della lista di controllo della mobilità ACP sarà valutata tra i pazienti utilizzando la scala di usabilità del sistema (SUS). Il SUS è una scala di 10 item, segnati su una scala Likert a 5 punti (1=fortemente in disaccordo; 5=fortemente d'accordo), con valori più alti che indicano livelli più alti di usabilità.
Dopo il completamento dell'intervento (+ 1 settimana)
Accettabilità: Soddisfazione dell'intervento
Lasso di tempo: Dopo il completamento dell'intervento (+ 1 settimana)
La soddisfazione per l'intervento sarà valutata con un singolo elemento della scala Likert a 10 punti che valuta quanto i partecipanti sono soddisfatti dell'intervento (1 = per niente soddisfatto, 10 = estremamente soddisfatto). Valori più alti indicano valutazioni di soddisfazione più elevate.
Dopo il completamento dell'intervento (+ 1 settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della pianificazione per le esigenze di mobilità
Lasso di tempo: Dal basale a dopo il completamento dell'intervento (+ 1 settimana)
Verrà misurato chiedendo ai partecipanti sette elementi su quali esigenze di mobilità hanno pianificato (ad esempio, assistenza con l'ambiente domestico, andare in bagno, vestirsi, ecc.) (sì/no). I punteggi totali possono variare da 0 a 7, con valori più alti che indicano tassi più elevati di comprensione e consapevolezza.
Dal basale a dopo il completamento dell'intervento (+ 1 settimana)
Cambiamento dello stato funzionale
Lasso di tempo: Dal basale a dopo il completamento dell'intervento (+ 1 settimana)
Lo stato funzionale verrà misurato utilizzando il PROMIS Cancer Function Brief, che è una scala convalidata di 12 elementi valutata su una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento.
Dal basale a dopo il completamento dell'intervento (+ 1 settimana)
Cambiamento nel coinvolgimento dei pazienti nelle conversazioni cliniche (presenti/assenti) con fornitori specializzati
Lasso di tempo: Dal basale a dopo il completamento dell'intervento (+ 1 settimana)
L'impegno nelle conversazioni cliniche (presente/assente) con i fornitori sarà misurato con quattro domande che chiedono ai pazienti se hanno avuto un'interazione o un consulto con un fisioterapista, terapista occupazionale, logopedista e/o medico della riabilitazione (sì/no). I punteggi totali possono variare da 0 a 4, con valori più alti che indicano tassi più elevati di coinvolgimento nelle conversazioni cliniche con fornitori specializzati.
Dal basale a dopo il completamento dell'intervento (+ 1 settimana)
Cambiamento nella discussione sulle direttive anticipate
Lasso di tempo: Dal basale a dopo il completamento dell'intervento (+ 1 settimana)
Questo sarà misurato utilizzando la nostra misura di 8 elementi utilizzata in precedenza per discutere le cure di fine vita, il testamento biologico, la delega sanitaria e gli ordini di non rianimazione con la famiglia e il medico (tutte le domande sì/no).
Dal basale a dopo il completamento dell'intervento (+ 1 settimana)
Modifica in completamento delle direttive anticipate
Lasso di tempo: Dal basale a dopo il completamento dell'intervento (+ 1 settimana)
Ciò verrà valutato chiedendo ai pazienti se hanno completato un ordine di non rianimazione (DNR), testamento biologico o identificato un proxy sanitario (HCP). Tutte le domande sì/no.
Dal basale a dopo il completamento dell'intervento (+ 1 settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

3 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1123026
  • 11174 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2022-09848 (Altro identificatore: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Amministrazione del questionario

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi