- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05835154
Tarkistuslista (edenneen hoidon suunnittelu) sarkoomapotilaiden liikkumistarpeiden arvioimiseksi
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Sarkoomapotilaiden liikkuvuustarpeiden ennakoivan hoidon suunnittelun parantaminen
Tämä kokeilu testaa, kuinka hyvin edistynyt hoidon suunnittelu liikkuvuuden tarpeiden tarkistuslistalla toimii arvioidakseen sarkoomapotilaiden tulevia liikkumistarpeita.
Tietojen kerääminen sarkoomapotilaista, joille on tehty leikkaus joko raajan pelastamiseksi tai poistamiseksi, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää potilaan liikkumistarpeista.
Ennakkohoidon suunnittelun liikkuvuustarpeen arviointi voi auttaa parantamaan sarkoomapotilaiden elämänlaatua auttamalla heitä suunnittelemaan tulevia liikkumistarpeitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO:
KENTTÄTESTI: Osallistujat täyttävät tutkimuksessa ennakkohoidon suunnittelun (ACP) liikkuvuuden tarkistuslistan. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja tarkistuslistan suorittamisen jälkeen ja käyvät haastattelun tutkimuksen aikana. Myös osallistujien potilastiedot tarkistetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POTILAAT: Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- POTILAAT: Englantia puhuvia
- POTILAAT: Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- POTILAAT: Heillä on pääsy tietokoneeseen tai muuhun laitteeseen online-tarkistuslistan täyttämiseksi
- POTILAAT: Sinulla on ollut sarkooman vuoksi joko raajan pelastus- tai amputaatioleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana TAI heillä on metastaattinen (vaihe IV) sarkooma ja he ovat aktiivisessa hoidossa.
- HOITAJAT: 18 vuotta täyttäneet
- HOITAJAT: puhuvat englantia
- HOITAJAT: Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- HOITAJAT: Heillä on pääsy tietokoneeseen tai muuhun laitteeseen online-tarkistuslistan täyttämiseksi
- HOITAJAT: Henkilö (perheenjäsen tai ystävä), jonka potilas ilmoittaa olevansa epävirallinen hoitaja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (edenneen hoidon suunnittelun tarkistuslista)
KENTTÄTESTI: Osallistujat täyttävät Advance Care Planning (ACP) -liikkuvuuden tarkistuslistan tutkimuksessa.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja tarkistuslistan suorittamisen jälkeen ja käyvät haastattelun tutkimuksen aikana.
Myös osallistujien potilastiedot tarkistetaan.
|
Täytä kyselylomakkeet
Lääkärikertomusten tarkistus
Täydellinen tarkistuslista
Muut nimet:
Käy läpi puolistrukturoitu palautehaastattelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus mitattuna tutkimukseen kertyneiden koehenkilöiden lukumäärällä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Rekrytointijakson aikana kertynyt osallistujamäärä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Toteutettavuus mitattuna interventioon osallistuneiden koehenkilöiden lukumäärällä
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamista, jopa 4 viikkoa
|
Intervention suorittaneiden osallistujien määrä.
|
Opintojen loppuunsaattamista, jopa 4 viikkoa
|
|
Intervention hyväksyttävyys: Hyväksyttävä E-asteikko
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä (+ 1 viikko)
|
Hyväksyttävyyden e-asteikko on 6-pisteinen asteikko, joka pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (esim. 1 = erittäin vaikea; 5 = erittäin helppo), jolla on aiemmin osoitettu hyvä sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa = 0,76),
korkeammat arvot osoittavat korkeampaa hyväksyttävyyttä.
|
Toimenpiteen päätyttyä (+ 1 viikko)
|
|
Käytettävyys: System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä (+ 1 viikko)
|
ACP Mobility Checklistin käytettävyys arvioidaan potilaiden kesken System Usability Scale (SUS) -asteikolla.
SUS on 10 pisteen asteikko, joka pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä), korkeammat arvot osoittavat korkeampaa käytettävyyttä.
|
Toimenpiteen päätyttyä (+ 1 viikko)
|
|
Hyväksyttävä: Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä (+ 1 viikko)
|
Tyytyväisyyttä interventioon arvioidaan yhdellä 10-pisteen Likert-asteikolla, joka arvioi osallistujien tyytyväisyyttä interventioon (1 = en ollenkaan tyytyväinen, 10 = erittäin tyytyväinen).
Korkeammat arvot osoittavat korkeampia tyytyväisyysarvioita.
|
Toimenpiteen päätyttyä (+ 1 viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikkumistarpeiden suunnittelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen päättymisen jälkeen (+ 1 viikko)
|
Mitataan kysymällä osallistujilta seitsemää seikkaa siitä, mihin liikkumistarpeisiin he ovat suunnitelleet (esim. apu kotiympäristössä, wc, pukeutuminen jne.) (kyllä/ei).
Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–7, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa ymmärrystä ja tietoisuutta.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen päättymisen jälkeen (+ 1 viikko)
|
|
Toiminnallisen tilan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen päättymisen jälkeen (+ 1 viikko)
|
Toiminnallinen tila mitataan PROMIS Cancer Function Brief -syötön avulla, joka on validoitu 12 kohdan asteikko, joka pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen päättymisen jälkeen (+ 1 viikko)
|
|
Muutos potilaiden osallistumisessa kliinisiin keskusteluihin (läsnä/poissa) erikoistuneiden palveluntarjoajien kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen päättymisen jälkeen (+ 1 viikko)
|
Osallistumista kliinisiin keskusteluihin (läsnä/poissa) palveluntarjoajien kanssa mitataan neljällä kysymyksellä, joissa potilailta kysytään, ovatko he olleet vuorovaikutuksessa fysioterapeutin, toimintaterapeutin, puhekielen patologin ja/tai kuntoutuslääkärin kanssa (kyllä/ei).
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–4, ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa sitoutumista kliinisiin keskusteluihin erikoistuneiden palveluntarjoajien kanssa.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen päättymisen jälkeen (+ 1 viikko)
|
|
Muutos keskustelussa ennakkoohjeista
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen päättymisen jälkeen (+ 1 viikko)
|
Tämä mitataan käyttämällä aiemmin käytettyä 8 kohdan mittaamme, jossa keskustelemme perheen ja lääkärin kanssa loppuhuollon, elämisen tahdon, terveydenhuollon valtakirjan ja älä elvyttä -määräyksistä (kaikki kyllä/ei-kysymykset).
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen päättymisen jälkeen (+ 1 viikko)
|
|
Muutos ennakkoohjeiden valmistumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen päättymisen jälkeen (+ 1 viikko)
|
Tämä arvioidaan kysymällä potilailta, ovatko he täyttäneet Do Not Resuscitate -määräyksen (DNR), elävän testamentin tai tunnistaneet terveydenhuollon välityspalvelimen (HCP).
Kaikki kyllä/ei kysymykset.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen päättymisen jälkeen (+ 1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Sarkooma
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Käyttäytymisen hallinta
- Immobilisaatio
- Haastattelut aiheena
- Fyysinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1123026
- 11174 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2022-09848 (Muu tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .