Una lista de verificación (planificación de atención avanzada) para la evaluación de las necesidades de movilidad en pacientes con sarcoma
8 de mayo de 2026 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Mejora de la planificación anticipada de la atención en torno a las necesidades de movilidad entre los pacientes con sarcoma
Este ensayo prueba qué tan bien funciona la herramienta de lista de verificación de planificación de atención avanzada en torno a las necesidades de movilidad para evaluar las necesidades futuras de movilidad en pacientes con sarcoma.
La recopilación de información sobre pacientes con sarcoma que se han sometido a cirugía para salvar o extirpar una extremidad puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre las necesidades de movilidad de un paciente.
El uso de una evaluación de necesidades de movilidad de planificación de atención anticipada puede ayudar a mejorar la calidad de vida de los pacientes con sarcoma al ayudarlos a planificar sus futuras necesidades de movilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
DESCRIBIR:
PRUEBA DE CAMPO: Los participantes completan la Lista de verificación de movilidad de planificación de atención anticipada (ACP) en el estudio. Los participantes completan los cuestionarios al inicio y después de completar la intervención de la lista de verificación y se someten a una entrevista en el estudio. También se revisan los registros médicos de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- PACIENTES: Mayores de 18 años.
- PACIENTES: de habla inglesa
- PACIENTES: Capaz de dar su consentimiento informado
- PACIENTES: Tener acceso a una computadora u otro dispositivo para completar la lista de verificación en línea
- PACIENTES: Se han sometido a una cirugía de amputación o salvamento de la extremidad por sarcoma en los últimos 6 meses O tienen sarcoma metastásico (etapa IV) y están en tratamiento activo.
- CUIDADORES: Mayores de 18 años
- CUIDADORES: de habla inglesa
- CUIDADORES: Capaces de dar su consentimiento informado
- CUIDADORES: Tener acceso a una computadora u otro dispositivo para completar la lista de verificación en línea
- CUIDADORES: La persona (familiar o amigo) que el paciente indica ser un cuidador informal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención de apoyo (lista de verificación de planificación de atención avanzada)
PRUEBA DE CAMPO: Los participantes completan la Lista de verificación de movilidad de Planificación de atención anticipada (ACP) en el estudio.
Los participantes completan los cuestionarios al inicio y después de completar la intervención de la lista de verificación y se someten a una entrevista en el estudio.
También se revisan los registros médicos de los participantes.
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Cuestionarios completos
Revisión de registros médicos
Lista de verificación completa
Otros nombres:
Someterse a una entrevista de retroalimentación semiestructurada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad, medida por el número de sujetos acumulados en el estudio
Periodo de tiempo: En la inscripción
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El número de participantes acumulados durante el período de reclutamiento.
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En la inscripción
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Factibilidad, medida por el número de sujetos para completar la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 4 semanas
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El número de participantes para completar la intervención.
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A través de la finalización del estudio, hasta 4 semanas
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Aceptabilidad de la intervención: Aceptabilidad E-Scale
Periodo de tiempo: Después de la finalización de la intervención (+ 1 semana)
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La Aceptabilidad E-Scale es una escala de 6 ítems, puntuada en una escala de Likert de 5 puntos (p. ej., 1 = muy difícil; 5 = muy fácil), con una buena consistencia interna previamente demostrada (alfa de Cronbach = 0,76),
con valores más altos que indican niveles más altos de aceptabilidad.
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Después de la finalización de la intervención (+ 1 semana)
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Usabilidad: Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Después de la finalización de la intervención (+ 1 semana)
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La usabilidad de la Lista de verificación de movilidad de ACP se evaluará entre los pacientes utilizando la Escala de usabilidad del sistema (SUS).
El SUS es una escala de 10 ítems, puntuada en una escala Likert de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo; 5=totalmente de acuerdo), donde los valores más altos indican niveles más altos de usabilidad.
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Después de la finalización de la intervención (+ 1 semana)
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Aceptabilidad: Satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: Después de la finalización de la intervención (+ 1 semana)
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La satisfacción con la intervención se evaluará con un único elemento de escala Likert de 10 puntos que evalúa qué tan satisfechos están los participantes con la intervención (1 = nada satisfecho, 10 = extremadamente satisfecho).
Los valores más altos indican calificaciones más altas de satisfacción.
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Después de la finalización de la intervención (+ 1 semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la planificación de las necesidades de movilidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la finalización de la intervención (+ 1 semana)
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Se medirá preguntando a los participantes siete elementos sobre las necesidades de movilidad que han planeado (por ejemplo, asistencia con el entorno del hogar, ir al baño, vestirse, etc.) (sí/no).
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 7; los valores más altos indican tasas más altas de comprensión y conciencia.
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Desde el inicio hasta después de la finalización de la intervención (+ 1 semana)
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Cambio en el estado funcional
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la finalización de la intervención (+ 1 semana)
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El estado funcional se medirá mediante el Resumen de función del cáncer de PROMIS, que es una escala validada de 12 ítems que se puntúa en una escala de Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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Desde el inicio hasta después de la finalización de la intervención (+ 1 semana)
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Cambio en la participación de los pacientes en conversaciones clínicas (presente/ausente) con proveedores especialistas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la finalización de la intervención (+ 1 semana)
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La participación en conversaciones clínicas (presente/ausente) con los proveedores se medirá con cuatro preguntas que preguntan a los pacientes si han tenido una interacción o han consultado con un fisioterapeuta, un terapeuta ocupacional, un patólogo del habla y/o un médico de rehabilitación (sí/no).
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 4; los valores más altos indican tasas más altas de participación en conversaciones clínicas con proveedores especialistas.
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Desde el inicio hasta después de la finalización de la intervención (+ 1 semana)
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Cambio en la discusión de directivas anticipadas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la finalización de la intervención (+ 1 semana)
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Esto se medirá utilizando nuestra medida de 8 elementos utilizada anteriormente para discutir la atención al final de la vida, el testamento en vida, el representante de atención médica y las órdenes de no resucitar con la familia y el médico (todas las preguntas sí/no).
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Desde el inicio hasta después de la finalización de la intervención (+ 1 semana)
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Cambio en la finalización de las directivas anticipadas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la finalización de la intervención (+ 1 semana)
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Esto se evaluará preguntando a los pacientes si han completado una orden de no resucitar (DNR), un testamento en vida o si han identificado a un representante de atención médica (HCP).
Todas las preguntas de sí/no.
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Desde el inicio hasta después de la finalización de la intervención (+ 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
3 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Sarcoma
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Terapéutica
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Control de comportamiento
- Inmovilización
- Entrevistas como tema
- Restricción, físico
Otros números de identificación del estudio
- RG1123026
- 11174 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2022-09848 (Otro identificador: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .