2 つのメラトニン サプリメントの経口バイオアベイラビリティ (MELFENIL)

メラトニンは、生殖、体温、気分、骨の成長、免疫系などの多くの生理学的機能を調節する内因性のインドールアミンです。 しかし、その産生は明暗サイクルと密接に関連しているため、メラトニンは概日リズムを調節する主要なクロノバイオティック エージェントの 1 つと考えられています。

このため、近年、時差ぼけ症候群やシフト勤務などの不眠症や概日リズム障害の問題に対処するために、メラトニンの外因性使用への関心が高まっています. 多くの研究で睡眠障害の治療におけるメラトニンの有効性が実証されていますが、薬物動態研究では、メラトニンの経口バイオアベイラビリティが低く、半減期が非常に短いことが示されています。 したがって、メラトニンの低いバイオアベイラビリティを高めるには、新しい戦略と研究が必要です.

これに関連して、カプサイシンの合成類似体であるフェニル カプサイシンは、その代謝に関与するシトクロム P450 肝臓酵素を阻害することにより、メラトニンのバイオアベイラビリティを増加させる可能性があることが示されています。 したがって、この研究の主な目的は、フェニル カプサイシンを含むメラトニン サプリメントとフェニル カプサイシンを含まない別のメラトニン サプリメントとの間の経口バイオアベイラビリティを定量化し、比較することです。

この研究の二次的な目的は、薬物動態パラメーターを決定することです。

• 最大血漿濃度 (Cmax)。
• 血漿濃度が最大になる時間 (Tmax)。
• 半減期 (T1/2)。
• 血漿メラトニンレベルの曲線下面積 (AUC 0-inf)

研究中に3回の訪問があります：事前選択訪問（V0）、最初の食後研究のための訪問（V1）、および1週間の洗浄期間の後、2回目の食後研究のための訪問（V2）。