訪問前の質問プロンプトリスト/ビデオ介入によるADHDの青年の転帰の改善

社会的認知理論をガイドとして使用して、研究者は、ADHD ビデオ/質問プロンプト リストの介入が若者と親の質問を増やし、それが医療訪問中のプロバイダー教育を増やし、最終的に若者と親の ADHD を改善するという仮説を立てています。自己効力感。 若者と親への質問、提供者の教育、自己効力感は、提案された介入のメカニズムです。 ADHDを管理するための若者と親の自己効力感を改善することにより、研究者はまた、若者のADHDの症状、学校と社会のパフォーマンス、生活の質が改善されるという仮説を立てています.

研究者らは、ADHD に関するコミュニケーションを改善するための来院前介入の実現可能性と有効性を評価するために、無作為に制御されたパイロットの実現可能性試験を実施することを提案しています。 このチームは、3 つの小児科クリニックの Vanderbilt 親評価スケールで主に不注意サブタイプ、多動性 / 衝動性サブタイプ、または不注意 / 多動性の組み合わせを持っているとスクリーニングされた、ADHD の医療記録と診断された 11 ～ 17 歳の英語を話す 140 人の若者を登録します。 調査員は、質問プロンプト リストとビデオの両方 (N=35)、質問プロンプト リストのみ (N=35)、ビデオのみ (N=35)、または通常のケア (N=35) を受け取るように家族を無作為化します。 これにより、大規模なトライアルにビデオと質問プロンプト リストの両方のコンポーネントが必要かどうかを理解できます。 調査員の目的は次のとおりです。

目的 1: ADHD の質問プロンプト リストおよび/または訪問前のビデオが、提案された介入のメカニズムに大きな影響を与えるかどうかを調べること。 チームは、各介入グループの青年と親が、(a) ベースラインと 3 か月の訪問中に ADHD についてより多くの質問をし、より多くの提供者教育を受けているかどうか、(b) 3 か月と 6 か月の時点でより高い自己効力感を持っているかどうかを調査します。通常のケアグループの青少年と親。

目的 2: 各介入グループの青年が 6 か月で ADHD 症状、学校および社会的パフォーマンス、生活の質を改善したかどうかを調べることにより、ADHD 質問プロンプト リストおよび/または訪問前ビデオの有効性を調査する通常ケア群と比べて。

目的 3: ADHD 質問プロンプト リストおよび/または訪問前のビデオを使用することの受容性、実現可能性、忍容性、および安全性に関する思春期、親、およびプロバイダーのフィードバックを評価すること。 このパイロット試験の結果は、(a) 潜在的な影響、受容性、実現可能性、および忍容性が最大の介入群を特定し、(b) で評価するための最良のメカニズムと結果変数を決定することにより、より大規模な試験に情報を提供するために使用されます。より大きな試練。

治験責任医師は、この研究を 3 つの小児科クリニックで実施します。 治験責任医師は、参加している 3 つの小児科クリニックから 30 人の医療提供者を登録します。 関心のあるプロバイダーは、同意書と簡単な人口統計学的アンケートに記入します。 参加プロバイダーの適格な患者は、研究を説明するクリニックのスタッフによって呼び出されます。 クリニックのスタッフは、関心のある家族に次の訪問の20分前に到着するように依頼し、研究アシスタントと会って研究についてさらに学びます. 治験責任医師は 140 人の若者 (各診療所から約 40 人から 60 人) を登録します。 UNCの研究スタッフが研究について説明します。 研究アシスタントは、家族を診療所内のプライベートエリアに連れて行き、研究についてさらに学びます. 研究助手は、親のインフォームド コンセント、親の許可、および若者の同意を取得します。 保護者は、HIPAA フォームに記入するよう求められます。 その後、リサーチアシスタントが適格性スクリーニング担当者を管理します。 青少年は、質問プロンプト リストのみのグループ (N=35)、来院前のビデオのみのグループ (N=35)、質問プロンプト リストとビデオ介入を組み合わせたグループ (N=35)、またはコントロール グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 (N=35)、プロバイダー別に階層化。 これにより、グループのバランスが確保されます。 乱数発生器を使用して、生物統計学者は、グループの割り当てを含む不透明で密封された封筒を準備します。 青少年が研究に登録すると、研究助手が封筒を開けます。 問題のプロンプト リスト グループの青少年と保護者には、プロンプト リストが渡され、「あなたのプロバイダーは、ADHD についての質問をするように求めています。 よくある質問のリストを次に示します。 これを読んで、訪問中にプロバイダーに尋ねたい質問に印を付けてください. 一番下に、聞きたい他の質問を書くこともできます。」 訪問前のビデオのみのグループの親と若者は、iPad で 6 つのテーマの短い教育ビデオを視聴し、ADHD の訪問中に家族に質問したり参加したりするよう促します。 訪問前のビデオと質問プロンプト リストを組み合わせたグループの青少年と保護者はビデオを視聴し、質問プロンプト リストを渡され、上記の指示が与えられます。 対照群は通常のケアを受ける。

次に、参加しているすべての家族 (介入群と対照群の両方の家族) は、診察を録音テープに録音します。 医療訪問の後、研究助手は、参加しているすべての若者と 15 分から 20 分間のインタビューを行い、保護者はアンケートに回答します。 質問プロンプトリストまたは結合されたビデオ/質問プロンプトリスト介入グループの場合、研究アシスタントは若者と親の質問プロンプトリストを収集して、調査員が若者と親が尋ねたかった質問と若者と親が尋ねたかった質問を比較できるようにします訪問中に聞かれました。

若者は通常、ADHD の経過観察のために 3 か月ごとに来院します。 介入グループの家族は、各フォローアップ訪問で使用するために家族がランダムに割り当てられた介入を受けます。 調査アシスタントは、3 か月および 6 か月の訪問後にすべての若者にインタビューし、親にアンケートに記入してもらいます。 調査員は、ベースラインと 3 か月のコミュニケーションが 6 か月の結果とどのように関連しているかを調査するため、調査アシスタントは 3 か月の訪問を録音します。 若者の医療記録は、ADHDの診断日、併存疾患、ADHDの訪問回数、およびADHD治療の使用（薬およびその他の戦略）について、研究への登録前の6か月間およびその後の6か月間でレビューされます。

青少年は面接ごとに少額の奨学金を受け取り、保護者は各時点 (ベースライン、3 か月、および 6 か月) でアンケートに回答することで少額の奨学金を受け取ります。 調査員は教師に、ベースライン、3 か月、および 6 か月でのヴァンダービルト病の症状とパフォーマンス評価を完了するように依頼します。 教師は、各データ収集ポイントで少額の奨学金を受け取ります。

治験の終わりに向けて、治験責任医師は各診療所で提供者とランチタイムのミーティングを開き、教師に各介入グループの介入の受容性、実現可能性、および忍容性の検証済みで信頼できる測定を完了するように依頼します (質問プロンプトリスト、ビデオ、質問プロンプト リストとビデオ)。 プロバイダーは、それぞれの時間に対して少額の奨学金を受け取ります。 介入グループの青年は、6 か月のインタビューで受容性、実現可能性、忍容性の質問に回答し、親は 6 か月のアンケートで回答します。