Améliorer les résultats des adolescents atteints de TDAH via une liste d'invites de questions préalables à la visite/une intervention vidéo

En utilisant la théorie cognitive sociale comme guide, les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une intervention vidéo/liste d'invites de questions sur le TDAH augmentera le nombre de questions posées par les jeunes et les parents, ce qui, à son tour, augmentera l'éducation du prestataire pendant la visite médicale, ce qui améliorera finalement le TDAH des jeunes et des parents. auto-efficacité. Les questions posées aux jeunes et aux parents, l'éducation des prestataires et l'auto-efficacité sont les mécanismes proposés de l'intervention. En améliorant l'auto-efficacité des jeunes et des parents pour gérer le TDAH, les enquêteurs émettent également l'hypothèse que les symptômes du TDAH chez les jeunes, leurs performances scolaires et sociales et leur qualité de vie s'amélioreront.

Les enquêteurs proposent de mener un essai pilote de faisabilité contrôlé randomisé pour évaluer la faisabilité et l'efficacité d'une intervention pré-visite pour améliorer la communication sur le TDAH. L'équipe recrutera 140 jeunes anglophones âgés de 11 à 17 ans avec un diagnostic de dossier médical de TDAH qui seront sélectionnés comme ayant un sous-type principalement inattentif, un sous-type hyperactif/impulsif ou une combinaison d'inattention/hyperactivité sur l'échelle d'évaluation des parents de Vanderbilt dans trois cliniques pédiatriques. Les enquêteurs randomiseront les familles pour recevoir à la fois les listes d'invites de questions et la vidéo (N = 35), uniquement les listes d'invites de questions (N = 35), uniquement la vidéo (N = 35) ou les soins habituels (N = 35). Cela nous permettra de comprendre si les composants de la vidéo et de la liste d'invites de questions sont nécessaires pour l'essai plus large. Les objectifs des enquêteurs sont :

Objectif 1 : Examiner si les listes d'invites de questions sur le TDAH et/ou la vidéo de pré-visite ont un impact significatif sur les mécanismes proposés de l'intervention. L'équipe étudiera si les adolescents et les parents de chacun des groupes d'intervention : (a) posent plus de questions et reçoivent plus d'informations sur le TDAH au cours de leurs visites de référence et de 3 mois et (b) ont une auto-efficacité plus élevée à 3 et 6 mois qu'à adolescents et parents dans le groupe de soins habituels.

Objectif 2 : Étudier l'efficacité des listes d'invites de questions sur le TDAH et/ou de la vidéo de pré-visite en examinant si les adolescents de chacun des groupes d'intervention ont amélioré les symptômes du TDAH, les performances scolaires et sociales et la qualité de vie à 6 mois par rapport à ceux du groupe de soins habituels.

Objectif 3 : Évaluer les commentaires des adolescents, des parents et des prestataires sur l'acceptabilité, la faisabilité, la tolérabilité et la sécurité de l'utilisation des listes d'invites de questions sur le TDAH et/ou de la vidéo de pré-visite. Les résultats de cet essai pilote seront utilisés pour éclairer un essai plus large en : (a) identifiant le bras d'intervention avec le plus grand impact potentiel, l'acceptabilité, la faisabilité et la tolérabilité, et (b) déterminer les meilleurs mécanismes et variables de résultat à évaluer dans un essai plus vaste.

Les enquêteurs mèneront cette étude dans trois cliniques pédiatriques. Le chercheur principal recrutera 30 fournisseurs de trois cliniques pédiatriques participantes. Les fournisseurs intéressés rempliront un formulaire de consentement et un court questionnaire démographique. Les patients éligibles des fournisseurs participants seront appelés par le personnel de la clinique qui leur expliquera l'étude. Le personnel de la clinique demandera aux familles intéressées d'arriver 20 minutes avant leur prochaine visite pour rencontrer un assistant de recherche afin d'en savoir plus sur l'étude. Les enquêteurs recruteront 140 jeunes (environ 40 à 60 de chaque clinique). Le personnel de recherche de l'UNC expliquera l'étude. L'assistant de recherche emmènera la famille dans un espace privé de la clinique pour en savoir plus sur l'étude. L'assistant de recherche obtiendra le consentement éclairé des parents, la permission des parents et l'assentiment du jeune. Les parents seront invités à remplir les formulaires HIPAA. Ensuite, l'assistant de recherche administrera le filtre d'éligibilité. Les jeunes seront randomisés dans le groupe de la liste d'invites de questions uniquement (N = 35), le groupe de la vidéo avant la visite uniquement (N = 35), le groupe combiné liste d'invites de questions / intervention vidéo (N = 35), ou le groupe témoin (N=35), stratifié par prestataire. Cela assurera l'équilibre du groupe. À l'aide d'un générateur de nombres aléatoires, le biostatisticien préparera des enveloppes scellées opaques contenant des devoirs de groupe. L'assistant de recherche ouvrira l'enveloppe lorsqu'un jeune s'inscrira à l'étude. Les jeunes et les parents du groupe de listes d'invites de questions recevront les listes d'invites et on leur dira : « Votre fournisseur veut que vous posiez toutes les questions que vous avez sur le TDAH. Voici des listes de questions que vous voudrez peut-être poser. Veuillez passer un peu de temps à le lire et à marquer toutes les questions que vous souhaitez poser à votre fournisseur lors de la visite. Vous pouvez également écrire d'autres questions que vous souhaitez poser en bas." Les parents et les jeunes du groupe de vidéo de pré-visite uniquement regarderont une courte vidéo éducative avec six thèmes sur un iPad encourageant les familles à poser des questions et à s'engager lors des visites TDAH. Les jeunes et les parents du groupe combiné vidéo pré-visite/liste d'invites de questions regarderont la vidéo et recevront ensuite les listes d'invites de questions et recevront les instructions ci-dessus. Le groupe témoin recevra les soins habituels.

Ensuite, toutes les familles participantes (à la fois les familles du groupe d'intervention et du groupe de contrôle) verront leurs visites médicales enregistrées sur bande audio. Après la visite médicale, l'assistant de recherche mènera une entrevue de 15 à 20 minutes avec tous les jeunes participants pendant que les parents remplissent un questionnaire. Pour ceux qui font partie de la liste d'invites de questions ou des groupes d'intervention combinés vidéo/liste d'invites de questions, l'assistant de recherche recueillera les listes d'invites de questions du jeune et du parent afin que les enquêteurs puissent comparer les questions que le jeune et le parent voulaient poser à ce que le jeune et le parent demandé lors de la visite.

Les jeunes reviennent généralement pour des visites de suivi du TDAH tous les 3 mois. Les familles des groupes d'intervention recevront l'intervention à laquelle les familles ont été assignées au hasard à utiliser à chaque visite de suivi. L'assistant de recherche interrogera tous les jeunes et demandera au parent de remplir un questionnaire après les visites de 3 et 6 mois. L'assistant de recherche enregistrera sur bande sonore la visite de 3 mois puisque les enquêteurs examineront comment la communication de base et de 3 mois est associée aux résultats de 6 mois. Les dossiers médicaux du jeune seront examinés pour la date de diagnostic du TDAH, les comorbidités, le nombre de visites de TDAH et l'utilisation du traitement du TDAH (médicaments et autres stratégies) pendant la période de 6 mois avant l'inscription à l'étude et la période de 6 mois après.

Les jeunes recevront une petite allocation pour chaque entretien et les parents recevront également une petite allocation pour remplir le questionnaire à chaque moment (de base, 3 mois et 6 mois). Les enquêteurs demanderont aux enseignants de compléter les évaluations des symptômes et des performances de Vanderbilt au départ, 3 mois et 6 mois. Les enseignants recevront une petite allocation à chaque point de collecte de données.

Vers la fin de l'essai, les enquêteurs organiseront une réunion à l'heure du déjeuner avec les prestataires de chaque clinique et demanderont aux enseignants de compléter des mesures validées et fiables d'acceptabilité, de faisabilité et de tolérabilité de l'intervention pour chaque groupe d'intervention (listes d'invites de questions, vidéo, questions listes d'invites et vidéo). Les prestataires recevront chacun une petite allocation pour leur temps. Les adolescents des groupes d'intervention répondront aux questions d'acceptabilité, de faisabilité et de tolérabilité lors des entretiens de 6 mois et les parents les rempliront dans les questionnaires de 6 mois.