Forbedre resultatene for ungdom med ADHD via en spørreliste/videointervensjon før besøk

Ved å bruke sosial kognitiv teori som en guide, antar etterforskerne at en ADHD-video/spørsmålslisteintervensjon vil øke ungdom og foreldres spørsmålsstilling, som igjen vil øke leverandørens utdanning under legebesøket, som til slutt vil forbedre ungdom og foreldres ADHD følelse av mestringsevne. Spørsmål fra ungdom og foreldre, utdanning fra forsørgere og selveffektivitet er de foreslåtte mekanismene for intervensjonen. Ved å forbedre ungdom og foreldres selveffektivitet for å håndtere ADHD, antar etterforskerne også at ADHD-symptomer for ungdom, skole- og sosiale prestasjoner og livskvalitet vil forbedres.

Etterforskerne foreslår å gjennomføre en pilot randomisert kontrollert gjennomførbarhetsstudie for å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av en intervensjon før besøk for å forbedre kommunikasjonen om ADHD. Teamet vil melde inn 140 engelsktalende ungdommer i alderen 11-17 med en ADHD-journaldiagnose som screener for å ha en overveiende uoppmerksom subtype, hyperaktiv/impulsiv subtype eller kombinert uoppmerksomhet/hyperaktivitet på Vanderbilts foreldrevurderingsskala fra tre pediatriske klinikker. Etterforskerne vil randomisere familiene til å motta både spørsmålslisten og videoen (N=35), bare spørsmålslisten (N=35), bare videoen (N=35), eller vanlig omsorg (N=35). Dette vil tillate oss å forstå om både video- og spørsmålslistekomponentene er nødvendige for den større prøveversjonen. Målene til etterforskerne er:

Mål 1: Å undersøke om adhd-spørsmålslistene og/eller videoen før besøk har en betydelig innvirkning på de foreslåtte mekanismene for intervensjonen. Teamet vil undersøke om ungdom og foreldre i hver av intervensjonsgruppene: (a) stiller flere spørsmål og mottar mer leverandørutdanning om ADHD i løpet av baseline og 3 måneders besøk og (b) har høyere selveffektivitet etter 3 og 6 måneder enn ungdom og foreldre i den vanlige omsorgsgruppen.

Mål 2: Å undersøke effektiviteten av spørsmålslisten for ADHD-spørsmål og/eller videoen før besøket ved å undersøke om ungdommer i hver av intervensjonsgruppene har forbedret ADHD-symptomer, skole- og sosial ytelse og livskvalitet etter 6 måneder. sammenlignet med de i den vanlige omsorgsgruppen.

Mål 3: Å vurdere tilbakemeldinger fra ungdom, foreldre og omsorgspersoner om akseptabiliteten, gjennomførbarheten, toleransen og sikkerheten ved bruk av spørsmålslisten for ADHD og/eller videoen før besøket. Resultatene fra denne pilotstudien vil bli brukt til å informere en større studie ved å: (a) identifisere intervensjonsarmen med størst potensiell effekt, akseptabilitet, gjennomførbarhet og tolerabilitet, og (b) bestemme de beste mekanismene og utfallsvariablene for å vurdere i en større rettssak.

Etterforskerne vil gjennomføre denne studien ved tre pediatriske klinikker. Hovedetterforskeren vil registrere 30 leverandører fra tre deltakende pediatriske klinikker. De leverandørene som er interessert vil fylle ut et samtykkeskjema og et kort demografisk spørreskjema. Kvalifiserte pasienter fra deltakende tilbydere vil bli oppringt av klinikkpersonale som vil forklare studien. Klinikkpersonalet vil be interesserte familier ankomme 20 minutter før neste besøk for å møte en forskningsassistent for å lære mer om studien. Etterforskerne vil registrere 140 ungdommer (omtrent 40 til 60 fra hver klinikk). UNC-forskerstaben vil forklare studien. Forskningsassistenten vil ta familien med til et privat område i klinikken for å lære mer om studien. Forskningsassistenten vil innhente informert samtykke fra foreldre, tillatelse fra foreldre og samtykke fra ungdom. Foreldre vil bli bedt om å fylle ut HIPAA-skjemaer. Deretter vil forskningsassistenten administrere kvalifikasjonskontrolleren. Ungdom vil bli randomisert til enten spørsmålsliste-gruppen (N=35), gruppen med kun video før besøk (N=35), den kombinerte spørsmålslisten/videointervensjonsgruppen (N=35), eller kontrollgruppen (N=35), stratifisert etter tilbyder. Dette vil sikre gruppebalanse. Ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator vil biostatistikeren utarbeide ugjennomsiktige, forseglede konvolutter som inneholder gruppeoppgaver. Forskningsassistenten åpner konvolutten når en ungdom melder seg på studiet. Ungdom og foreldre i spørsmålet listegruppe vil få utlevert ledetekstlistene og vil bli fortalt, "Leveren din vil at du skal stille spørsmål du har om ADHD. Her er lister over spørsmål du kanskje vil stille. Bruk litt tid på å lese gjennom dette og markere eventuelle spørsmål du vil stille leverandøren din under besøket. Du kan også skrive andre spørsmål du vil stille nederst." Foreldre og ungdom i gruppen med kun video før besøk vil se en kort pedagogisk video med seks temaer på en iPad som oppmuntrer familier til å stille spørsmål og være engasjerte under ADHD-besøk. Ungdom og foreldre i den kombinerte video-/spørsmålslistegruppen for forhåndsbesøk vil se videoen og vil deretter få utlevert spørsmålslisten og instruksjonene ovenfor. Kontrollgruppen vil få vanlig pleie.

Deretter vil alle deltakende familier (både intervensjons- og kontrollgruppefamiliene) få tatt opp lydbånd fra medisinske besøk. Etter legebesøket vil forskningsassistenten gjennomføre et 15- til 20-minutters intervju med alle deltakende ungdommer mens foreldrene fyller ut et spørreskjema. For de som er på spørsmålslisten eller kombinerte intervensjonsgrupper for video/spørsmålslister, vil forskningsassistenten samle ungdommens og foreldrenes spørsmålslister slik at etterforskerne kan sammenligne hvilke spørsmål ungdommen og foreldrene ønsket å stille med hva ungdommen og forelderen spurte under besøket.

Ungdom kommer vanligvis tilbake for ADHD-oppfølgingsbesøk hver tredje måned. Familier i intervensjonsgruppene vil motta intervensjonen som familiene ble tilfeldig tildelt for å bruke ved hvert oppfølgingsbesøk. Forskningsassistenten vil intervjue alle ungdommene og la forelderen fylle ut et spørreskjema etter de 3- og 6-måneders besøkene. Forskningsassistenten vil ta opp det 3-måneders besøket på lydbånd siden etterforskerne skal undersøke hvordan baseline og 3-måneders kommunikasjon er assosiert med 6-måneders utfall. Ungdommens journaler vil bli gjennomgått for ADHD-diagnosedato, komorbiditeter, antall ADHD-besøk og ADHD-behandlingsbruk (medisiner og andre strategier) i 6-månedersperioden før innmelding til studien og 6-månedersperioden etter.

Ungdom vil motta et lite stipend for hvert intervju, og foreldre vil også motta et lite stipend for å fylle ut spørreskjemaet på hvert tidspunkt (grunnlinje, 3 måneder og 6 måneder). Etterforskerne vil be lærere om å fullføre Vanderbilt-symptomene og ytelsesvurderingene ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. Lærere vil motta et lite stipend ved hvert datainnsamlingspunkt.

Mot slutten av forsøket vil etterforskerne holde et lunsjmøte med leverandørene ved hver klinikk og be lærerne om å fullføre validerte og pålitelige mål på intervensjons akseptabilitet, gjennomførbarhet og tolerabilitet for hver intervensjonsgruppe (spørsmålslister, video, spørsmål). ledetekstlister og video). Tilbyderne vil hver motta et lite stipend for sin tid. Ungdommene i intervensjonsgruppene vil fylle ut akseptabilitets-, gjennomførbarhets- og tolerabilitetsspørsmålene ved 6-månedersintervjuene, og foreldrene vil fylle ut dem i 6-måneders spørreskjemaene.