Mejorar los resultados de los adolescentes con TDAH a través de una lista de preguntas previas a la visita/intervención en video

Usando la Teoría Cognitiva Social como guía, los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención de video/lista de preguntas sobre el TDAH aumentará las preguntas de los jóvenes y los padres, lo que, a su vez, aumentará la educación del proveedor durante la visita médica, lo que en última instancia mejorará el TDAH de los jóvenes y los padres. autoeficacia Los mecanismos propuestos para la intervención son la formulación de preguntas a jóvenes y padres, la educación del proveedor y la autoeficacia. Al mejorar la autoeficacia de los jóvenes y los padres para controlar el TDAH, los investigadores también plantean la hipótesis de que mejorarán los síntomas del TDAH, el rendimiento escolar y social y la calidad de vida de los jóvenes.

Los investigadores proponen realizar un ensayo piloto de viabilidad controlado aleatorio para evaluar la viabilidad y la eficacia de una intervención previa a la visita para mejorar la comunicación sobre el TDAH. El equipo inscribirá a 140 jóvenes angloparlantes de entre 11 y 17 años con un diagnóstico de historial médico de TDAH que se evalúen como subtipo predominantemente inatento, subtipo hiperactivo/impulsivo o falta de atención/hiperactividad combinada en la escala de evaluación de padres de Vanderbilt de tres clínicas pediátricas. Los investigadores aleatorizarán a las familias para que reciban las listas de preguntas y el video (N=35), solo las listas de preguntas (N=35), solo el video (N=35) o la atención habitual (N=35). Esto nos permitirá comprender si tanto el video como los componentes de la lista de preguntas son necesarios para la prueba más grande. Los objetivos de los investigadores son:

Objetivo 1: Examinar si las listas de preguntas sobre el TDAH y/o el video previo a la visita tienen un impacto significativo en los mecanismos propuestos de la intervención. El equipo investigará si los adolescentes y los padres en cada uno de los grupos de intervención: (a) hacen más preguntas y reciben más educación del proveedor sobre el TDAH durante sus visitas iniciales y de 3 meses y (b) tienen una mayor autoeficacia a los 3 y 6 meses que adolescentes y padres en el grupo de atención habitual.

Objetivo 2: Investigar la efectividad de las listas de preguntas sobre el TDAH y/o el video previo a la visita al examinar si los adolescentes en cada uno de los grupos de intervención han mejorado los síntomas del TDAH, el desempeño escolar y social y la calidad de vida a los 6 meses. en comparación con los del grupo de atención habitual.

Objetivo 3: Evaluar los comentarios de adolescentes, padres y proveedores sobre la aceptabilidad, viabilidad, tolerabilidad y seguridad del uso de las listas de preguntas sobre el TDAH y/o el video previo a la visita. Los resultados de este ensayo piloto se utilizarán para informar un ensayo más grande al: (a) identificar el brazo de intervención con el mayor impacto potencial, aceptabilidad, viabilidad y tolerabilidad, y (b) determinar los mejores mecanismos y variables de resultado para evaluar en un juicio más grande.

Los investigadores llevarán a cabo este estudio en tres clínicas pediátricas. El investigador principal inscribirá a 30 proveedores de tres clínicas pediátricas participantes. Aquellos proveedores que estén interesados ​​completarán un formulario de consentimiento y un breve cuestionario demográfico. El personal de la clínica llamará a los pacientes elegibles de los proveedores participantes y les explicará el estudio. El personal de la clínica les pedirá a las familias interesadas que lleguen 20 minutos antes de su próxima visita para reunirse con un asistente de investigación y aprender más sobre el estudio. Los investigadores inscribirán a 140 jóvenes (aproximadamente 40 a 60 de cada clínica). El personal de investigación de la UNC explicará el estudio. El asistente de investigación llevará a la familia a un área privada dentro de la clínica para aprender más sobre el estudio. El asistente de investigación obtendrá el consentimiento informado de los padres, el permiso de los padres y el asentimiento del joven. Se les pedirá a los padres que completen los formularios HIPAA. Luego, el asistente de investigación administrará la evaluación de elegibilidad. Los jóvenes serán asignados al azar al grupo de solo lista de indicaciones de preguntas (N=35), al grupo de solo video previo a la visita (N=35), al grupo combinado de lista de indicaciones de preguntas/intervención de video (N=35) o al grupo de control (N=35), estratificado por proveedor. Esto asegurará el equilibrio del grupo. Usando un generador de números aleatorios, el bioestadístico preparará sobres opacos y sellados que contengan tareas grupales. El asistente de investigación abrirá el sobre cuando un joven se inscriba en el estudio. A los jóvenes y padres en cuestión se les entregarán las listas de indicaciones y se les dirá: "Su proveedor quiere que haga cualquier pregunta que tenga sobre el TDAH. Aquí hay una lista de preguntas que tal vez quiera hacer. Dedique algún tiempo a leer esto y marque cualquier pregunta que desee hacerle a su proveedor durante la visita. También puede escribir otras preguntas que desee hacer en la parte inferior". Los padres y los jóvenes en el grupo de video previo a la visita solo verán un video educativo corto con seis temas en un iPad que alentará a las familias a hacer preguntas y participar durante las visitas de TDAH. Los jóvenes y los padres en el grupo combinado de videos previos a la visita/lista de preguntas mirarán el video y luego se les entregarán las listas de preguntas y se les darán las instrucciones anteriores. El grupo de control recibirá la atención habitual.

A continuación, todas las familias participantes (tanto las familias del grupo de intervención como las del grupo de control) tendrán sus visitas médicas grabadas en cinta de audio. Después de la visita médica, el asistente de investigación realizará una entrevista de 15 a 20 minutos con todos los jóvenes participantes mientras los padres completan un cuestionario. Para aquellos en los grupos de intervención de la lista de preguntas o de la combinación de video/lista de preguntas, el asistente de investigación recopilará las listas de preguntas del joven y los padres para que los investigadores puedan comparar qué preguntas querían hacer el joven y el padre con lo que el joven y el padre preguntó durante la visita.

Por lo general, los jóvenes regresan para las visitas de seguimiento del TDAH cada 3 meses. Las familias en los grupos de intervención recibirán la intervención que las familias fueron asignadas al azar para usar en cada visita de seguimiento. El asistente de investigación entrevistará a todos los jóvenes y hará que los padres completen un cuestionario después de las visitas de 3 y 6 meses. El asistente de investigación grabará la visita de los 3 meses, ya que los investigadores examinarán cómo la comunicación inicial y de los 3 meses se asocia con los resultados de los 6 meses. Se revisarán los registros médicos del joven para determinar la fecha de diagnóstico del TDAH, las comorbilidades, la cantidad de visitas para el TDAH y el uso del tratamiento para el TDAH (medicamentos y otras estrategias) durante el período de 6 meses antes de la inscripción en el estudio y el período de 6 meses posterior.

Los jóvenes recibirán un pequeño estipendio por cada entrevista y los padres también recibirán un pequeño estipendio por completar el cuestionario en cada momento (línea de base, 3 meses y 6 meses). Los investigadores pedirán a los maestros que completen las evaluaciones de desempeño y síntomas de Vanderbilt al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses. Los maestros recibirán un pequeño estipendio en cada punto de recolección de datos.

Hacia el final del ensayo, los investigadores realizarán una reunión a la hora del almuerzo con los proveedores en cada clínica y pedirán a los maestros que completen medidas validadas y confiables de aceptabilidad, factibilidad y tolerabilidad de la intervención para cada grupo de intervención (listas de preguntas, video, listas de avisos y video). Cada uno de los proveedores recibirá un pequeño estipendio por su tiempo. Los adolescentes en los grupos de intervención completarán las preguntas de aceptabilidad, factibilidad y tolerabilidad en las entrevistas de los 6 meses y los padres las completarán en los cuestionarios de los 6 meses.