Melhorando os resultados de adolescentes com TDAH por meio de uma lista de perguntas pré-visita/intervenção de vídeo

Usando a Teoria Social Cognitiva como um guia, os pesquisadores levantam a hipótese de que uma intervenção em vídeo/lista de perguntas com TDAH aumentará as perguntas dos jovens e dos pais, o que, por sua vez, aumentará a educação do provedor durante a visita médica, o que, em última análise, melhorará o TDAH dos jovens e dos pais. auto-eficácia. Perguntas aos jovens e aos pais, educação do provedor e autoeficácia são os mecanismos propostos da intervenção. Ao melhorar a autoeficácia dos pais e dos jovens para controlar o TDAH, os pesquisadores também levantam a hipótese de que os sintomas de TDAH dos jovens, o desempenho escolar e social e a qualidade de vida melhorarão.

Os investigadores propõem a realização de um estudo piloto randomizado controlado de viabilidade para avaliar a viabilidade e a eficácia de uma intervenção pré-consulta para melhorar a comunicação sobre o TDAH. A equipe inscreverá 140 jovens falantes de inglês de 11 a 17 anos com um diagnóstico de registro médico de TDAH que triam como tendo subtipo predominantemente desatento, subtipo hiperativo/impulsivo ou desatenção/hiperatividade combinada na escala de avaliação de pais de Vanderbilt de três clínicas pediátricas. Os investigadores randomizarão as famílias para receber as listas de perguntas e vídeos (N=35), apenas as listas de perguntas (N=35), apenas o vídeo (N=35) ou os cuidados habituais (N=35). Isso nos permitirá entender se os componentes do vídeo e da lista de perguntas são necessários para o teste maior. Os objetivos dos investigadores são:

Objetivo 1: Examinar se as listas de perguntas do TDAH e/ou o vídeo pré-visita impactam significativamente os mecanismos propostos da intervenção. A equipe investigará se os adolescentes e pais em cada um dos grupos de intervenção: (a) fazem mais perguntas e recebem mais informações do provedor sobre o TDAH durante a linha de base e as visitas de 3 meses e (b) têm maior autoeficácia aos 3 e 6 meses do que adolescentes e pais do grupo de cuidados habituais.

Objetivo 2: Investigar a eficácia das listas de perguntas sobre TDAH e/ou do vídeo pré-visita examinando se os adolescentes em cada um dos grupos de intervenção melhoraram os sintomas de TDAH, o desempenho escolar e social e a qualidade de vida aos 6 meses em comparação com aqueles no grupo de cuidados habituais.

Objetivo 3: Avaliar o feedback do adolescente, dos pais e do provedor sobre a aceitabilidade, viabilidade, tolerabilidade e segurança do uso das listas de perguntas do TDAH e/ou do vídeo pré-visita. Os resultados deste estudo piloto serão usados ​​para informar um estudo maior por: (a) identificar o braço de intervenção com o maior impacto potencial, aceitabilidade, viabilidade e tolerabilidade, e (b) determinar os melhores mecanismos e variáveis ​​de resultado para avaliar em um julgamento maior.

Os investigadores conduzirão este estudo em três clínicas pediátricas. O investigador principal inscreverá 30 provedores de três clínicas pediátricas participantes. Os provedores interessados ​​preencherão um formulário de consentimento e um breve questionário demográfico. Os pacientes elegíveis dos provedores participantes serão chamados pela equipe clínica que explicará o estudo. A equipe clínica pedirá às famílias interessadas que cheguem 20 minutos antes de sua próxima visita para se encontrar com um assistente de pesquisa para saber mais sobre o estudo. Os investigadores inscreverão 140 jovens (aproximadamente 40 a 60 de cada clínica). A equipe de pesquisa da UNC explicará o estudo. O assistente de pesquisa levará a família para uma área privada dentro da clínica para aprender mais sobre o estudo. O assistente de pesquisa obterá consentimento informado dos pais, permissão dos pais e consentimento do jovem. Os pais serão solicitados a preencher os formulários da HIPAA. Em seguida, o assistente de pesquisa administrará a triagem de elegibilidade. Os jovens serão randomizados para o grupo apenas de lista de perguntas (N=35), grupo apenas de vídeo pré-visita (N=35), grupo combinado de lista de perguntas/intervenção em vídeo (N=35) ou grupo de controle (N=35), estratificado por prestador. Isso garantirá o equilíbrio do grupo. Usando um gerador de números aleatórios, o bioestatístico preparará envelopes opacos e selados contendo atribuições de grupo. O assistente de pesquisa abrirá o envelope quando um jovem se inscrever no estudo. Os jovens e os pais em questão receberão as listas de solicitação e serão informados: "Seu provedor deseja que você faça qualquer pergunta sobre o TDAH. Aqui estão listas de perguntas que você pode querer fazer. Por favor, gaste algum tempo lendo isso e marcando todas as perguntas que você deseja fazer ao seu provedor durante a visita. Você também pode escrever outras perguntas que deseja fazer na parte inferior." Pais e jovens no grupo de vídeo pré-visita assistirão a um pequeno vídeo educacional com seis temas em um iPad, incentivando as famílias a fazerem perguntas e se envolverem durante as visitas de TDAH. Os jovens e os pais no grupo combinado de vídeo/lista de perguntas antes da visita assistirão ao vídeo e receberão as listas de perguntas e as instruções acima. O grupo controle receberá os cuidados habituais.

Em seguida, todas as famílias participantes (tanto as famílias do grupo intervenção quanto as do grupo controle) terão suas consultas médicas gravadas em fita cassete. Após a visita médica, o assistente de pesquisa conduzirá uma entrevista de 15 a 20 minutos com todos os jovens participantes enquanto os pais preenchem um questionário. Para aqueles na lista de perguntas ou nos grupos de intervenção combinados de vídeo/lista de perguntas, o assistente de pesquisa coletará as listas de perguntas dos jovens e dos pais para que os investigadores possam comparar quais perguntas o jovem e os pais queriam fazer com o que o jovem e os pais perguntou durante a visita.

Os jovens geralmente voltam para visitas de acompanhamento do TDAH a cada 3 meses. As famílias nos grupos de intervenção receberão a intervenção para a qual as famílias foram designadas aleatoriamente para usar em cada visita de acompanhamento. O assistente de pesquisa entrevistará todos os jovens e fará com que os pais preencham um questionário após as visitas de 3 e 6 meses. O assistente de pesquisa gravará a visita de 3 meses, uma vez que os investigadores examinarão como a comunicação inicial e de 3 meses está associada aos resultados de 6 meses. Os registros médicos do jovem serão revisados ​​quanto à data de diagnóstico de TDAH, comorbidades, número de consultas de TDAH e uso de tratamento de TDAH (medicamentos e outras estratégias) para o período de 6 meses antes da inscrição no estudo e o período de 6 meses depois.

Os jovens receberão um pequeno estipêndio para cada entrevista e os pais também receberão um pequeno estipêndio para completar o questionário em cada momento (linha de base, 3 meses e 6 meses). Os investigadores pedirão aos professores que completem os sintomas de Vanderbilt e as avaliações de desempenho na linha de base, 3 meses e 6 meses. Os professores receberão uma pequena bolsa em cada ponto de coleta de dados.

No final do estudo, os investigadores realizarão uma reunião na hora do almoço com os provedores em cada clínica e pedirão aos professores que preencham medidas validadas e confiáveis ​​de aceitabilidade, viabilidade e tolerabilidade da intervenção para cada grupo de intervenção (listas de perguntas, vídeo, perguntas listas de prompts e vídeo). Cada um dos provedores receberá um pequeno salário pelo seu tempo. Os adolescentes nos grupos de intervenção responderão às questões de aceitabilidade, viabilidade e tolerabilidade nas entrevistas de 6 meses e os pais as preencherão nos questionários de 6 meses.