Förbättra resultaten för ungdomar med ADHD via en lista med frågeuppmaning före besök/videointervention

Med hjälp av social kognitiv teori som vägledning, antar utredarna att en ADHD-video/frågelista-intervention kommer att öka ungdomars och föräldrarnas frågor, vilket i sin tur kommer att öka leverantörens utbildning under läkarbesöket, vilket i slutändan kommer att förbättra ungdomars och föräldrars ADHD självförmåga. Ungdoms- och förälderfrågor, utbildning av leverantörer och själveffektivitet är de föreslagna mekanismerna för interventionen. Genom att förbättra ungdomars och föräldrars själveffektivitet för att hantera ADHD, antar utredarna också att ungdomars ADHD-symptom, skol- och sociala prestationer och livskvalitet kommer att förbättras.

Utredarna föreslår att man ska genomföra en pilotförsök med randomiserad kontrollerad genomförbarhet för att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av en intervention före besöket för att förbättra kommunikationen om ADHD. Teamet kommer att registrera 140 engelsktalande ungdomar i åldrarna 11-17 med en ADHD-journaldiagnos som visar sig ha övervägande ouppmärksam subtyp, hyperaktiv/impulsiv subtyp eller kombinerad ouppmärksamhet/hyperaktivitet på Vanderbilts förälderbedömningsskala från tre pediatriska kliniker. Utredarna kommer att randomisera familjerna för att få både frågeuppmaningslistorna och videon (N=35), bara frågeuppmaningslistorna (N=35), bara videon (N=35), eller vanlig vård (N=35). Detta gör det möjligt för oss att förstå om både video- och frågelistans komponenter behövs för den större testversionen. Utredarnas mål är:

Syfte 1: Att undersöka om ADHD-frågornas listor och/eller pre-visit video signifikant påverkar de föreslagna mekanismerna för interventionen. Teamet kommer att undersöka huruvida ungdomar och föräldrar i var och en av interventionsgrupperna: (a) ställer fler frågor och får mer utbildning av leverantören om ADHD under sina baslinje- och 3-månadersbesök och (b) har högre själveffekt vid 3 och 6 månader än ungdomar och föräldrar i den vanliga vårdgruppen.

Syfte 2: Att undersöka effektiviteten av ADHD-frågelistorna och/eller videon före besöket genom att undersöka om ungdomar i var och en av interventionsgrupperna har förbättrade ADHD-symtom, skolprestationer och sociala prestationer samt livskvalitet efter 6 månader jämfört med de i den vanliga vårdgruppen.

Mål 3: Att bedöma feedback från ungdomar, föräldrar och vårdgivare om acceptansen, genomförbarheten, tolerabiliteten och säkerheten med att använda ADHD-frågelistorna och/eller videon före besöket. Resultaten från detta pilotförsök kommer att användas för att informera ett större försök genom att: (a) identifiera den interventionsgren som har störst potentiell påverkan, acceptans, genomförbarhet och tolerabilitet, och (b) fastställa de bästa mekanismerna och resultatvariablerna att bedöma i en större rättegång.

Utredarna kommer att genomföra denna studie på tre pediatriska kliniker. Huvudutredaren kommer att registrera 30 vårdgivare från tre deltagande pediatriska kliniker. De leverantörer som är intresserade kommer att fylla i ett samtyckesformulär och ett kort demografiskt frågeformulär. Berättigade patienter från deltagande leverantörer kommer att bli uppringda av klinikpersonal som kommer att förklara studien. Klinikpersonalen kommer att be intresserade familjer att anlända 20 minuter före nästa besök för att träffa en forskningsassistent för att lära sig mer om studien. Utredarna kommer att registrera 140 ungdomar (ungefär 40 till 60 från varje klinik). UNC:s forskarpersonal kommer att förklara studien. Forskningsassistenten tar familjen till ett privat område inom kliniken för att lära sig mer om studien. Forskningsassistenten kommer att inhämta föräldrarnas informerade samtycke, föräldrarnas tillstånd och samtycke från ungdomar. Föräldrar kommer att bli ombedda att fylla i HIPAA-formulär. Därefter kommer forskningsassistenten att administrera behörighetsgranskningen. Ungdomar kommer att randomiseras till antingen gruppen med enbart frågeuppmaningar (N=35), gruppen endast för video före besök (N=35), den kombinerade frågeuppmaningslistan/videointerventionsgruppen (N=35) eller kontrollgruppen (N=35), stratifierad efter leverantör. Detta kommer att säkerställa gruppbalansen. Med hjälp av en slumptalsgenerator kommer biostatistikern att förbereda ogenomskinliga, förseglade kuvert som innehåller gruppuppgifter. Forskningsassistenten öppnar kuvertet när en ungdom anmäler sig till studien. Ungdomar och föräldrar i fråga om uppmaningslistor kommer att överlämnas promptlistorna och kommer att få höra, "Din leverantör vill att du ska ställa alla frågor du har om ADHD. Här är listor med frågor som du kanske vill ställa. Lägg lite tid på att läsa igenom detta och markera eventuella frågor du vill ställa till din leverantör under besöket. Du kan också skriva andra frågor du vill ställa längst ner." Föräldrar och ungdomar i gruppen för enbart video före besök kommer att titta på en kort utbildningsvideo med sex teman på en iPad som uppmuntrar familjer att ställa frågor och att engagera sig under ADHD-besök. Ungdomar och föräldrar i den kombinerade video-/frågelistans grupp för förbesök kommer att titta på videon och kommer sedan att få frågelistorna och instruktionerna ovan. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård.

Därefter kommer alla deltagande familjer (både interventions- och kontrollgruppsfamiljerna) att få sina medicinska besök på ljudband inspelade. Efter läkarbesöket kommer forskningsassistenten att genomföra en intervju på 15 till 20 minuter med alla deltagande ungdomar medan föräldrar fyller i ett frågeformulär. För dem på frågeuppmaningslistan eller kombinerade video/frågeuppmaningsinterventionsgrupper kommer forskningsassistenten att samla in ungdomens och föräldrarnas frågeuppmaningslistor så att utredarna kan jämföra vilka frågor ungdomen och föräldern ville ställa med vad ungdomen och föräldern frågade under besöket.

Ungdomar kommer vanligtvis tillbaka för ADHD-uppföljningsbesök var tredje månad. Familjer i interventionsgrupperna kommer att få den insats som familjerna slumpmässigt tilldelats för att använda vid varje uppföljningsbesök. Forskningsassistenten kommer att intervjua alla ungdomar och låta föräldern fylla i ett frågeformulär efter de tre och sex månader långa besöken. Forskningsassistenten kommer att spela in det tremånadersbesöket på ljudband eftersom utredarna kommer att undersöka hur baslinje- och tremånaderskommunikation är förknippad med sexmånadersresultat. Ungdomens journaler kommer att granskas för ADHD-diagnosdatum, samsjukligheter, antal ADHD-besök och ADHD-behandlingsanvändning (läkemedel och andra strategier) under 6-månadersperioden före inskrivning i studien och 6-månadersperioden efter.

Ungdomar kommer att få ett litet stipendium för varje intervju och föräldrar kommer att få ett litet stipendium också för att fylla i frågeformuläret vid varje tidpunkt (baslinje, 3 månader och 6 månader). Utredarna kommer att be lärare att slutföra Vanderbilts symptom och prestationsbedömningar vid baslinjen, 3 månader och 6 månader. Lärare kommer att få ett litet stipendium vid varje datainsamlingsplats.

Mot slutet av försöket kommer utredarna att hålla ett lunchmöte med leverantörerna på varje klinik och be lärarna att fylla i validerade och tillförlitliga mått på interventionsacceptans, genomförbarhet och tolerabilitet för varje interventionsgrupp (frågelistor, video, fråga). uppmaningslistor och video). Leverantörerna får var och en ett litet stipendium för sin tid. Ungdomarna i interventionsgrupperna kommer att fylla i frågorna om acceptans, genomförbarhet och tolerabilitet vid 6-månadersintervjuerna och föräldrarna kommer att fylla i dem i 6-månadersenkäterna.