Улучшение результатов подростков с СДВГ с помощью списка вопросов перед посещением/видеоинтервенции

Используя социальную когнитивную теорию в качестве руководства, исследователи выдвигают гипотезу о том, что вмешательство с помощью видео с СДВГ/списка подсказок для вопросов увеличит количество вопросов, задаваемых молодежью и родителями, что, в свою очередь, повысит уровень информированности медицинских работников во время визита к врачу, что в конечном итоге улучшит СДВГ у детей и родителей. самоэффективность. Задавание вопросов молодежью и родителями, обучение медицинских работников и самоэффективность являются предлагаемыми механизмами вмешательства. Повышая самоэффективность молодежи и родителей для управления СДВГ, исследователи также предполагают, что симптомы СДВГ у молодежи, успеваемость в школе и обществе, а также качество жизни улучшатся.

Исследователи предлагают провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование осуществимости, чтобы оценить осуществимость и эффективность вмешательства до визита для улучшения информирования о СДВГ. Команда наберет 140 англоязычных молодых людей в возрасте от 11 до 17 лет с диагнозом СДВГ в медицинской карте, у которых будет выявлен преимущественно невнимательный подтип, гиперактивный/импульсивный подтип или комбинированная невнимательность/гиперактивность по шкале оценки родителей Вандербильта из трех педиатрических клиник. Исследователи рандомизируют семьи для получения как списков подсказок с вопросами, так и видео (N = 35), только списков подсказок с вопросами (N = 35), только видео (N = 35) или обычного ухода (N = 35). Это позволит нам понять, нужны ли компоненты видео и списка подсказок для более крупного судебного разбирательства. Целями следователей являются:

Цель 1: изучить, существенно ли влияют списки вопросов СДВГ и/или видео до посещения на предлагаемые механизмы вмешательства. Команда будет выяснять, будут ли подростки и родители в каждой из групп вмешательства: (а) задавать больше вопросов и получать больше информации от медицинских работников о СДВГ во время исходных и 3-месячных посещений и (б) иметь более высокую самоэффективность в 3 и 6 месяцев, чем подростки и родители в группе обычного ухода.

Цель 2: Исследовать эффективность списков вопросов-подсказок по СДВГ и/или видео до визита путем изучения того, улучшились ли у подростков в каждой из групп вмешательства симптомы СДВГ, школьная и социальная успеваемость, а также качество жизни через 6 месяцев. по сравнению с теми, кто находится в группе обычного ухода.

Цель 3: Оценить отзывы подростков, родителей и медицинских работников о приемлемости, осуществимости, переносимости и безопасности использования списков подсказок с вопросами о СДВГ и/или видео перед визитом. Результаты этого пилотного исследования будут использованы для информирования более крупного исследования путем: (а) определения группы вмешательства с наибольшим потенциальным воздействием, приемлемостью, выполнимостью и переносимостью, и (б) определения наилучших механизмов и переменных результатов для оценки в большее испытание.

Исследователи проведут это исследование в трех педиатрических клиниках. Главный исследователь наберет 30 поставщиков из трех участвующих педиатрических клиник. Те поставщики, которые заинтересованы, заполнят форму согласия и короткую демографическую анкету. Персонал клиники свяжется с подходящими пациентами участвующих поставщиков медицинских услуг и объяснит им суть исследования. Персонал клиники попросит заинтересованные семьи прибыть за 20 минут до следующего визита, чтобы встретиться с научным сотрудником и узнать больше об исследовании. Исследователи наберут 140 молодых людей (примерно от 40 до 60 из каждой клиники). Исследовательский персонал UNC объяснит исследование. Научный сотрудник отведет семью в частную зону клиники, чтобы узнать больше об исследовании. Научный сотрудник получит информированное согласие родителей, разрешение родителей и согласие молодежи. Родителей попросят заполнить формы HIPAA. Затем научный сотрудник проведет проверку соответствия требованиям. Молодежь будет рандомизирована в группу только со списком подсказок с вопросами (N = 35), группу только с видео перед посещением (N = 35), комбинированную группу со списком подсказок и видеоинтервенцией (N = 35) или контрольную группу. (N=35), стратификация по поставщикам. Это обеспечит баланс группы. Используя генератор случайных чисел, биостатистик подготовит непрозрачные запечатанные конверты с групповыми заданиями. Научный сотрудник откроет конверт, когда юноша зарегистрируется в исследовании. Молодежи и родителям из группы списка подсказок будут переданы списки подсказок, и им будет сказано: «Ваш врач хочет, чтобы вы задавали любые вопросы, которые у вас есть о СДВГ. Вот списки вопросов, которые вы, возможно, захотите задать. Пожалуйста, потратьте некоторое время на прочтение этого документа и отметьте любые вопросы, которые вы хотите задать своему врачу во время визита. Вы также можете написать внизу другие вопросы, которые хотите задать». Родители и молодые люди из группы, принимающей участие только в видео перед визитом, будут смотреть короткое образовательное видео с шестью темами на iPad, поощряя семьи задавать вопросы и участвовать во время визитов с СДВГ. Молодежь и родители из объединенной группы видео/списка подсказок перед посещением посмотрят видео, а затем им будут переданы списки подсказок с вопросами и инструкции, приведенные выше. Контрольная группа получит обычный уход.

Затем все участвующие семьи (как в группе вмешательства, так и в контрольной группе) запишут свои визиты к врачу на аудиокассету. После визита к врачу научный сотрудник проведет 15-20-минутное интервью со всей участвующей молодежью, пока родители заполняют анкету. Для тех, кто включен в список подсказок с вопросами или в группы интервенции с комбинированным списком подсказок видео/вопросов, ассистент-исследователь собирает списки подсказок вопросов молодежи и родителей, чтобы исследователи могли сравнить, какие вопросы молодежь и родители хотели задать, с теми, которые молодежь и родители — спросил во время визита.

Молодежь обычно возвращается для повторных посещений СДВГ каждые 3 месяца. Семьи в группах вмешательства получат вмешательство, которое семьям было назначено случайным образом для использования при каждом последующем посещении. Ассистент-исследователь проведет интервью со всей молодежью и попросит родителей заполнить анкету после 3- и 6-месячных посещений. Ассистент-исследователь запишет на аудиозапись 3-месячный визит, поскольку исследователи будут изучать, как исходный уровень и 3-месячное общение связаны с 6-месячными результатами. Медицинские записи подростка будут проверены на предмет даты постановки диагноза СДВГ, сопутствующих заболеваний, количества посещений СДВГ и использования лечения СДВГ (лекарства и другие стратегии) ​​за 6-месячный период до включения в исследование и 6-месячный период после него.

Молодежь будет получать небольшую стипендию за каждое интервью, а родители также будут получать небольшую стипендию за заполнение анкеты в каждый момент времени (исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев). Исследователи попросят учителей заполнить симптомы Вандербильта и оценки успеваемости на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев. Учителя будут получать небольшую стипендию в каждой точке сбора данных.

Ближе к концу испытания исследователи проведут обеденное совещание с поставщиками медицинских услуг в каждой клинике и попросят учителей заполнить проверенные и надежные критерии приемлемости, осуществимости и переносимости вмешательства для каждой группы вмешательства (списки подсказок, видео, вопросы). подсказки и видео). Каждый поставщик будет получать небольшую стипендию за свое время. Подростки в интервенционных группах заполнили вопросы о приемлемости, осуществимости и переносимости в 6-месячных интервью, а родители заполнили их в 6-месячных анкетах.