Verbesserung der Ergebnisse von Jugendlichen mit ADHS durch eine Frageliste/Videointervention vor dem Besuch

Unter Verwendung der sozialkognitiven Theorie als Leitfaden stellen die Ermittler die Hypothese auf, dass eine ADHS-Video-/Frageliste-Intervention das Fragenstellen von Jugendlichen und Eltern erhöhen wird, was wiederum die Schulung des Anbieters während des Arztbesuchs verbessern wird, was letztendlich die ADHS von Jugendlichen und Eltern verbessern wird Selbstwirksamkeit. Jugend- und Elternbefragung, Anbieterschulung und Selbstwirksamkeit sind die vorgeschlagenen Mechanismen der Intervention. Durch die Verbesserung der Selbstwirksamkeit von Jugendlichen und Eltern zur Bewältigung von ADHS gehen die Forscher auch davon aus, dass sich die ADHS-Symptome bei Jugendlichen, die schulische und soziale Leistung sowie die Lebensqualität verbessern werden.

Die Forscher schlagen vor, eine randomisierte, kontrollierte Machbarkeitsstudie durchzuführen, um die Machbarkeit und Wirksamkeit einer Intervention vor dem Besuch zu bewerten, um die Kommunikation über ADHS zu verbessern. Das Team wird 140 englischsprachige Jugendliche im Alter von 11 bis 17 Jahren mit einer ADHS-Krankenakte-Diagnose einschreiben, die auf der Vanderbilt-Bewertungsskala für Eltern von drei pädiatrischen Kliniken auf überwiegend unaufmerksamen Subtyp, hyperaktiven/impulsiven Subtyp oder kombinierte Unaufmerksamkeit/Hyperaktivität untersucht werden. Die Ermittler werden die Familien randomisieren, um sowohl die Frageaufforderungslisten als auch das Video (N = 35), nur die Frageaufforderungslisten (N = 35), nur das Video (N = 35) oder die übliche Pflege (N = 35) zu erhalten. Auf diese Weise können wir nachvollziehen, ob sowohl die Video- als auch die Fragenaufforderungslistenkomponenten für die größere Studie benötigt werden. Die Ziele der Ermittler sind:

Ziel 1: Untersuchung, ob die ADHS-Fragelisten und/oder das Video vor dem Besuch die vorgeschlagenen Mechanismen der Intervention signifikant beeinflussen. Das Team wird untersuchen, ob Jugendliche und Eltern in jeder der Interventionsgruppen: (a) während ihrer Baseline- und 3-Monats-Besuche mehr Fragen stellen und mehr Aufklärung über ADHS erhalten und (b) nach 3 und 6 Monaten eine höhere Selbstwirksamkeit haben als Jugendliche und Eltern in der üblichen Betreuungsgruppe.

Ziel 2: Untersuchung der Wirksamkeit der ADHS-Fragelisten und/oder des Videos vor dem Besuch, indem untersucht wird, ob Jugendliche in jeder der Interventionsgruppen ADHS-Symptome, schulische und soziale Leistungen und Lebensqualität nach 6 Monaten verbessert haben im Vergleich zu denen in der üblichen Pflegegruppe.

Ziel 3: Bewertung des Feedbacks von Jugendlichen, Eltern und Anbietern zur Akzeptanz, Durchführbarkeit, Verträglichkeit und Sicherheit der Verwendung der ADHS-Fragelisten und/oder des Videos vor dem Besuch. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden verwendet, um eine größere Studie zu informieren, indem: (a) der Interventionsarm mit der größten potenziellen Wirkung, Akzeptanz, Durchführbarkeit und Verträglichkeit identifiziert wird und (b) die besten Mechanismen und Ergebnisvariablen für die Bewertung bestimmt werden ein größerer Versuch.

Die Forscher werden diese Studie an drei Kinderkliniken durchführen. Der Hauptforscher wird 30 Anbieter aus drei teilnehmenden Kinderkliniken einschreiben. Interessierte Anbieter füllen eine Einwilligungserklärung und einen kurzen demografischen Fragebogen aus. Geeignete Patienten der teilnehmenden Anbieter werden von Klinikmitarbeitern angerufen, die die Studie erläutern. Das Klinikpersonal wird interessierte Familien bitten, 20 Minuten vor ihrem nächsten Besuch einzutreffen, um sich mit einem Forschungsassistenten zu treffen, um mehr über die Studie zu erfahren. Die Ermittler werden 140 Jugendliche einschreiben (ungefähr 40 bis 60 aus jeder Klinik). Das UNC-Forschungspersonal wird die Studie erläutern. Der Forschungsassistent wird die Familie in einen privaten Bereich innerhalb der Klinik führen, um mehr über die Studie zu erfahren. Der Forschungsassistent holt die Einverständniserklärung der Eltern, die Erlaubnis der Eltern und die Zustimmung der Jugend ein. Eltern werden gebeten, HIPAA-Formulare auszufüllen. Dann führt der wissenschaftliche Mitarbeiter die Eignungsprüfung durch. Jugendliche werden randomisiert entweder der Gruppe „Nur Frageliste“ (N=35), der Gruppe „Nur Video vor dem Besuch“ (N=35), der kombinierten Gruppe „Frageliste/Videointervention“ (N=35) oder der Kontrollgruppe zugeteilt (N=35), stratifiziert nach Anbieter. Dadurch wird das Gruppengleichgewicht gewährleistet. Unter Verwendung eines Zufallszahlengenerators bereitet der Biostatistiker undurchsichtige, versiegelte Umschläge mit Gruppenzuweisungen vor. Der wissenschaftliche Mitarbeiter öffnet den Umschlag, wenn sich ein Jugendlicher in die Studie einschreibt. Der fraglichen Gruppe von Jugendlichen und Eltern werden die Aufforderungslisten ausgehändigt und es wird ihnen gesagt: „Ihr Arzt möchte, dass Sie alle Fragen stellen, die Sie über ADHS haben. Hier sind Listen mit Fragen, die Sie vielleicht stellen möchten. Bitte nehmen Sie sich etwas Zeit, um diese durchzulesen und alle Fragen zu markieren, die Sie Ihrem Anbieter während des Besuchs stellen möchten. Sie können auch andere Fragen, die Sie stellen möchten, unten schreiben." Eltern und Jugendliche in der Nur-Video-Gruppe vor dem Besuch sehen sich ein kurzes Lehrvideo mit sechs Themen auf einem iPad an, das Familien dazu ermutigt, während ADHS-Besuchen Fragen zu stellen und sich zu engagieren. Jugendliche und Eltern in der kombinierten Video-/Frageliste-Gruppe vor dem Besuch sehen sich das Video an und erhalten dann die Frageliste und die obigen Anweisungen. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege.

Als nächstes werden alle teilnehmenden Familien (sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppenfamilien) ihre medizinischen Besuche auf Tonband aufnehmen lassen. Nach dem Arztbesuch führt der wissenschaftliche Mitarbeiter ein 15- bis 20-minütiges Interview mit allen teilnehmenden Jugendlichen, während die Eltern einen Fragebogen ausfüllen. Für diejenigen in der Interventionsgruppe mit Fragenliste oder kombinierter Video-/Frageliste sammelt der Forschungsassistent die Fragenliste des Jugendlichen und der Eltern, damit die Ermittler vergleichen können, welche Fragen der Jugendliche und die Eltern stellen wollten, und welche Fragen der Jugendliche und die Eltern stellen wollten fragte während des Besuchs.

Jugendliche kommen in der Regel alle 3 Monate für ADHS-Folgebesuche zurück. Familien in den Interventionsgruppen erhalten die Intervention, der die Familien nach dem Zufallsprinzip zugewiesen wurden, bei jedem Nachsorgebesuch. Der Forschungsassistent befragt alle Jugendlichen und lässt die Eltern nach den 3- und 6-monatigen Besuchen einen Fragebogen ausfüllen. Der Forschungsassistent wird den 3-Monats-Besuch auf Tonband aufzeichnen, da die Ermittler untersuchen werden, wie die Baseline- und 3-Monats-Kommunikation mit den 6-Monats-Ergebnissen verbunden ist. Die Krankenakten des Jugendlichen werden für den 6-Monats-Zeitraum vor der Aufnahme in die Studie und den 6-Monats-Zeitraum danach auf ADHS-Diagnosedatum, Komorbiditäten, Anzahl der ADHS-Besuche und Anwendung der ADHS-Behandlung (Medikamente und andere Strategien) überprüft.

Jugendliche erhalten für jedes Interview eine kleine Aufwandsentschädigung, und die Eltern erhalten ebenfalls eine kleine Aufwandsentschädigung für das Ausfüllen des Fragebogens zu jedem Zeitpunkt (Basis, 3 Monate und 6 Monate). Die Ermittler bitten die Lehrer, die Vanderbilt-Symptome und Leistungsbewertungen zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten durchzuführen. Die Lehrkräfte erhalten an jeder Datenerfassungsstelle ein kleines Stipendium.

Gegen Ende der Studie halten die Prüfärzte ein Mittagstreffen mit den Anbietern in jeder Klinik ab und bitten die Lehrer, validierte und zuverlässige Maßnahmen zur Akzeptanz, Durchführbarkeit und Verträglichkeit der Intervention für jede Interventionsgruppe durchzuführen (Listen mit Fragenaufforderungen, Video, Frage Aufforderungslisten und Video). Die Anbieter erhalten jeweils eine kleine Aufwandsentschädigung. Die Jugendlichen in den Interventionsgruppen füllen die Fragen zur Akzeptanz, Durchführbarkeit und Verträglichkeit in den 6-Monats-Interviews und die Eltern in den 6-Monats-Fragebögen aus.