Migliorare i risultati degli adolescenti con ADHD tramite un elenco di domande pre-visita/intervento video

Utilizzando la teoria cognitiva sociale come guida, gli investigatori ipotizzano che un intervento di elenco di domande/video sull'ADHD aumenterà le domande dei giovani e dei genitori che, a loro volta, aumenteranno la formazione del fornitore durante la visita medica, che alla fine migliorerà l'ADHD dei giovani e dei genitori autoefficacia. La domanda dei giovani e dei genitori, l'educazione degli operatori e l'autoefficacia sono i meccanismi proposti dell'intervento. Migliorando l'autoefficacia dei giovani e dei genitori per gestire l'ADHD, i ricercatori ipotizzano anche che i sintomi dell'ADHD giovanile, le prestazioni scolastiche e sociali e la qualità della vita miglioreranno.

Gli investigatori propongono di condurre uno studio pilota di fattibilità controllato randomizzato per valutare la fattibilità e l'efficacia di un intervento pre-visita per migliorare la comunicazione sull'ADHD. Il team arruolerà 140 giovani di lingua inglese di età compresa tra 11 e 17 anni con una diagnosi di record medico ADHD che viene sottoposto a screening come avente sottotipo prevalentemente disattento, sottotipo iperattivo/impulsivo o combinato disattenzione/iperattività sulla scala di valutazione dei genitori Vanderbilt da tre cliniche pediatriche. Gli investigatori randomizzeranno le famiglie per ricevere sia gli elenchi dei prompt delle domande che il video (N=35), solo gli elenchi dei prompt delle domande (N=35), solo il video (N=35) o le cure abituali (N=35). Questo ci consentirà di capire se sia il video che i componenti dell'elenco delle domande sono necessari per la prova più ampia. Gli obiettivi degli investigatori sono:

Obiettivo 1: Esaminare se gli elenchi di domande sull'ADHD e/o il video pre-visita hanno un impatto significativo sui meccanismi proposti dell'intervento. Il team esaminerà se gli adolescenti e i genitori in ciascuno dei gruppi di intervento: (a) fanno più domande e ricevono più informazioni da parte del fornitore sull'ADHD durante le loro visite di base e a 3 mesi e (b) hanno una maggiore autoefficacia a 3 e 6 mesi rispetto adolescenti e genitori nel solito gruppo di assistenza.

Obiettivo 2: indagare l'efficacia degli elenchi di domande sull'ADHD e/o del video pre-visita esaminando se gli adolescenti in ciascuno dei gruppi di intervento hanno migliorato i sintomi dell'ADHD, le prestazioni scolastiche e sociali e la qualità della vita a 6 mesi rispetto a quelli del solito gruppo di cura.

Obiettivo 3: valutare il feedback di adolescenti, genitori e fornitori sull'accettabilità, la fattibilità, la tollerabilità e la sicurezza dell'utilizzo degli elenchi di domande sull'ADHD e/o del video pre-visita. I risultati di questo studio pilota saranno utilizzati per informare uno studio più ampio: (a) identificando il braccio di intervento con il maggiore potenziale impatto, accettabilità, fattibilità e tollerabilità e (b) determinando i migliori meccanismi e le variabili di esito da valutare in una prova più ampia.

Gli investigatori condurranno questo studio in tre cliniche pediatriche. Il ricercatore principale registrerà 30 fornitori da tre cliniche pediatriche partecipanti. I fornitori interessati compileranno un modulo di consenso e un breve questionario demografico. I pazienti idonei dei fornitori partecipanti saranno chiamati dal personale della clinica che spiegherà lo studio. Il personale della clinica chiederà alle famiglie interessate di arrivare 20 minuti prima della loro prossima visita per incontrare un assistente di ricerca per saperne di più sullo studio. Gli investigatori registreranno 140 giovani (circa 40-60 da ciascuna clinica). Lo staff di ricerca dell'UNC spiegherà lo studio. L'assistente di ricerca porterà la famiglia in un'area privata all'interno della clinica per saperne di più sullo studio. L'assistente alla ricerca otterrà il consenso informato dei genitori, il permesso dei genitori e il consenso dei giovani. Ai genitori verrà chiesto di completare i moduli HIPAA. Quindi l'assistente di ricerca amministrerà lo screening di ammissibilità. I giovani verranno assegnati in modo casuale al gruppo Solo elenco domande (N=35), al gruppo Solo video pre-visita (N=35), al gruppo combinato Elenco domande/Intervento video (N=35) o al gruppo di controllo (N=35), stratificato per fornitore. Ciò garantirà l'equilibrio del gruppo. Utilizzando un generatore di numeri casuali, il biostatistico preparerà buste opache e sigillate contenenti compiti di gruppo. L'assessore alla ricerca aprirà la busta quando un giovane si iscrive allo studio. I giovani e i genitori nel gruppo dell'elenco dei prompt delle domande riceveranno gli elenchi dei prompt e verrà detto: "Il tuo fornitore vuole che tu faccia tutte le domande che hai sull'ADHD. Ecco un elenco di domande che potresti voler porre. Si prega di dedicare un po' di tempo alla lettura e all'evidenziazione di eventuali domande che si desidera porre al proprio fornitore durante la visita. Puoi anche scrivere altre domande che vuoi porre in fondo." I genitori e i giovani del gruppo solo video pre-visita guarderanno un breve video educativo con sei temi su un iPad che incoraggia le famiglie a porre domande e ad essere coinvolte durante le visite ADHD. I giovani e i genitori nel gruppo combinato video pre-visita/elenco di domande guarderanno il video e riceveranno quindi gli elenchi di domande e le istruzioni di cui sopra. Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali.

Successivamente, tutte le famiglie partecipanti (sia le famiglie del gruppo di intervento che quelle del gruppo di controllo) avranno registrato le loro visite mediche su nastro audio. Dopo la visita medica, l'assistente di ricerca condurrà un colloquio di 15-20 minuti con tutti i giovani partecipanti mentre i genitori completano un questionario. Per coloro che fanno parte dell'elenco dei suggerimenti delle domande o dei gruppi di intervento combinati dell'elenco dei suggerimenti video/domande, l'assistente alla ricerca raccoglierà gli elenchi dei suggerimenti delle domande dei giovani e dei genitori in modo che gli investigatori possano confrontare quali domande il giovane e il genitore volevano porre a ciò che il giovane e il genitore chiesto durante la visita.

I giovani in genere tornano per le visite di follow-up dell'ADHD ogni 3 mesi. Le famiglie nei gruppi di intervento riceveranno l'intervento a cui le famiglie sono state assegnate in modo casuale da utilizzare ad ogni visita di follow-up. L'assistente di ricerca intervisterà tutti i giovani e chiederà al genitore di completare un questionario dopo le visite di 3 e 6 mesi. L'assistente di ricerca registrerà l'audio della visita di 3 mesi poiché gli investigatori esamineranno in che modo la comunicazione di base e di 3 mesi è associata ai risultati di 6 mesi. Le cartelle cliniche del giovane verranno esaminate per la data di diagnosi dell'ADHD, le comorbilità, il numero di visite ADHD e l'uso del trattamento dell'ADHD (farmaci e altre strategie) per il periodo di 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio e il periodo di 6 mesi successivo.

I giovani riceveranno un piccolo stipendio per ogni colloquio e anche i genitori riceveranno un piccolo stipendio per aver completato il questionario in ogni momento (baseline, 3 mesi e 6 mesi). Gli investigatori chiederanno agli insegnanti di completare i sintomi di Vanderbilt e le valutazioni delle prestazioni al basale, 3 mesi e 6 mesi. Gli insegnanti riceveranno un piccolo stipendio in ogni punto di raccolta dati.

Verso la fine del processo, gli investigatori terranno un incontro all'ora di pranzo con i fornitori in ciascuna clinica e chiederanno agli insegnanti di completare misure convalidate e affidabili di accettabilità, fattibilità e tollerabilità dell'intervento per ciascun gruppo di intervento (elenchi di domande, video, domanda elenchi di prompt e video). I fornitori riceveranno ciascuno un piccolo stipendio per il loro tempo. Gli adolescenti nei gruppi di intervento completeranno le domande di accettabilità, fattibilità e tollerabilità nelle interviste di 6 mesi e i genitori le completeranno nei questionari di 6 mesi.